Tutkimus LY3039478:sta yhdessä deksametasonin kanssa osallistujilla, joilla on T-ALL/T-LBL
keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Vaiheen 1b / satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus LY3039478:n arvioimiseksi yhdessä deksametasonin kanssa T-ALL/T-LBL-potilailla
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida LY3039478-nimisen tutkimuslääkkeen turvallisuutta yhdessä deksametasonin kanssa potilailla, joilla on akuutti T-solulymfoblastinen leukemia tai T-solulymfoblastinen lymfooma (T-ALL/T-LBL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3525408
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20132
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
Napoli, Italia, 80131
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
Torino, Italia, 10126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
LIlle, Ranska, 59037
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
Nantes, Ranska, 44093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
Paris, Ranska, 75475
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
Toulouse, Ranska, 31059
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Ulm, Saksa, 89081
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-0269
- City of Hope National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko sinulla akuutti T-solulymfoblastinen leukemia (T-ALL) tai T-solulymfoblastinen lymfooma (T-LBL).
- T-ALL- tai T-LBL-osallistujat, joilla on uusiutunut/refraktorinen sairaus.
- Hematopoieettisen kantasolusiirron (SCT) ja ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen välillä on ollut vähintään 60 päivää.
- Suorituskyky on 0–2 aikuisten ECOG-asteikolla (Eastern Cooperative Oncology Group).
- Lansky-pisteet >50 % alle 16-vuotiaille osallistujille.
- Sillä on riittävä elinten toiminta.
Ovat ainakin:
- aikuisten vaihe 1, osa A ja vaihe 2: ≥16 vuotta vanha seulontahetkellä
- pediatrinen vaihe 1, osa B: 2–<16-vuotiaat
- Miehet ja naiset, joilla on lisääntymiskyky: Heidän on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen tai maakohtaiset vaatimukset sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi: Heillä on ollut negatiivinen seerumin raskaustesti ≤7 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, eivätkä he saa myöskään imettää.
- Osaavat niellä kapseleita ja tabletteja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat aiemmin suorittaneet tai vetäytyneet tästä tutkimuksesta tai mistä tahansa muusta LY3039478:aa tai muita Notch-estäjiä tutkivasta tutkimuksesta.
- Sinulla on näyttöä hallitsemattomasta, aktiivisesta infektiosta < 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista.
- Sinulla on nykyinen tai äskettäin ollut maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy krooninen tai ajoittaista ripulia, tai sairaudet, jotka lisäävät ripulin riskiä, kuten tulehduksellinen suolistosairaus.
- Sinulla on aktiivinen keskushermoston (CNS) leukeeminen osallisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LY3039478 + deksametasoni (aikuinen)
Osa A: 50 mg LY3039478:aa annettuna suun kautta kolme kertaa viikossa (TIW) ja 24 mg deksametasonia suun kautta päivinä 1-5 joka toinen viikko 28 päivän sykleissä. Osallistujat, jotka saavat etua, voivat jatkaa sairauden etenemiseen asti. 75 mg LY3039478:aa annettuna suun kautta kolme kertaa viikossa (TIW) ja 24 mg deksametasonia suun kautta päivinä 1-5 joka toinen viikko 28 päivän jaksoissa. Osallistujat, jotka saavat etua, voivat jatkaa sairauden etenemiseen asti. 100 mg LY3039478:aa annettuna suun kautta kolme kertaa viikossa (TIW) ja 24 mg deksametasonia suun kautta päivinä 1-5 joka toinen viikko 28 päivän jaksoissa. Osallistujat, jotka saavat etua, voivat jatkaa sairauden etenemiseen asti. 125 mg LY3039478:aa annettuna suun kautta kolme kertaa viikossa (TIW) ja 24 mg deksametasonia suun kautta päivinä 1-5 joka toinen viikko 28 päivän jaksoissa. Osallistujat, jotka saavat etua, voivat jatkaa sairauden etenemiseen asti. |
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
KOKEELLISTA: LY3039478 + deksametasoni (lasten)
Osa B: LY3039478 annettuna suun kautta TIW kasvavina annoksina ja deksametasoni annettuna suun kautta kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-5 joka toinen viikko 28 päivän sykleissä. Osallistujat, jotka saavat etua, voivat jatkaa sairauden etenemiseen asti. Tutkimuksen osaan B ei ilmoittautunut yhtään osallistujaa. |
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 2: LY3039478 + deksametasoni
LY3039478 annettuna suun kautta TIW ja deksametasoni suun kautta BID päivinä 1-5 joka toinen viikko 28 päivän syklien aikana. Osallistujat, jotka saavat etua, voivat jatkaa sairauden etenemiseen asti. Tutkimuksen toiseen vaiheeseen ei ilmoittautunut yhtään osallistujaa. |
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vaihe 2: lumelääke + deksametasoni
Plaseboa annettiin suun kautta TIW:tä ja deksametasonia suun kautta BID päivinä 1-5 joka toinen viikko 28 päivän sykleissä. Osallistujat, jotka saavat etua, voivat jatkaa sairauden etenemiseen asti. Tutkimuksen toiseen vaiheeseen ei ilmoittautunut yhtään osallistujaa. |
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (jopa 28 päivää)
|
DLT oli ensimmäisen 28 päivän jakson aikana havaittu haittatapahtuma (AE), jonka tutkija on määrittänyt liittyvän ainakin mahdollisesti LY3039478:aan CTCAE v 4.0:n mukaan ja joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä: CTCAE Grade 3 ei-hematologinen toksisuus muutamia poikkeuksia, mikä tahansa muu merkittävä toksisuus, jonka katsotaan olevan annosta rajoittava (esim. mikä tahansa tutkimuslääkitykseen mahdollisesti liittyvä toksisuus, joka edellyttää potilaan vetäytymistä tutkimuksesta syklin 1 aikana).
|
Jakso 1 (jopa 28 päivää)
|
|
LY3039478:n suositeltu annos yhdessä deksametasonin kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 (28 päivää)
|
DLT oli ensimmäisen 28 päivän jakson aikana havaittu haittatapahtuma (AE), jonka tutkija on määrittänyt ainakin mahdollisesti liittyvän LY3039478:aan CTCAE v 4.0:n mukaan ja joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä: CTCAE Grade 3 ei-hematologinen toksisuus muutamia poikkeuksia, mikä tahansa muu merkittävä toksisuus, jonka katsottiin olevan annosta rajoittava. Annosta rajoittava ekvivalenttinen toksisuus (DLET) määriteltiin AE:ksi, joka ilmeni minkä tahansa syklin (muu kuin sykli 1) päivän 1 ja 28 välillä potilaalla, joka oli otettu vaiheeseen 1 osa tai missä tahansa syklissä (mukaan lukien sykli 1) potilaalle, joka on rekisteröity vaiheen 2 jaksoon, joka olisi täyttänyt DLT:n kriteerit, jos se olisi tapahtunut syklin 1 aikana vaiheen 1 jaksoon merkitylle potilaalle.
|
Jakso 1 (28 päivää)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR) tai CR:n epätäydellisen verenkuvan palautumisen (CRi) kanssa: kokonaisremissioprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin objektiiviseen etenemiseen (jopa 2 kuukautta)
|
ORR määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen, joko täydellisen remission (CR) tai epätäydellisen remission (CRi).
ORR (CR ja CRi) on CR:n tai CRi:n saavuttaneiden potilaiden summa jaettuna kyseiseen haaraan satunnaistettujen potilaiden kokonaismäärällä.
CR määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen täydelliseen remissioon (CR) kyseiseen haaraan satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärästä.
|
Lähtötilanne taudin objektiiviseen etenemiseen (jopa 2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka (PK): LY3039478:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC[0-∞]) yhdessä deksametasonin kanssa päivänä 1
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1: Ennakkoannostus, 1-2, 3-4,6-8,24-30 tuntia
|
Farmakokinetiikka (PK): LY3039478:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC[0-∞]) yhdessä deksametasonin kanssa päivänä 1
|
Kierto 1 Päivä 1: Ennakkoannostus, 1-2, 3-4,6-8,24-30 tuntia
|
|
Farmakokinetiikka (PK): LY3039478:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC[0-48]) yhdessä deksametasonin kanssa päivänä 8
Aikaikkuna: Kierto 1, päivä 8: Ennakkoannostus, 1-2, 3-4,6-8,24-30 tuntia
|
Farmakokinetiikka (PK): LY3039478:n pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC[0-48]) yhdessä deksametasonin kanssa päivänä 8
|
Kierto 1, päivä 8: Ennakkoannostus, 1-2, 3-4,6-8,24-30 tuntia
|
|
Osallistujien määrä, joilla on CR- tai CRi- ja Notch-1- tai FBXW7-mutaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen (jopa 12 kuukautta)
|
ORR määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen, joko täydellisen remission (CR) tai epätäydellisen remission (CRi).
ORR (CR ja CRi) on CR:n tai CRi:n saavuttaneiden osallistujien summa jaettuna kyseiseen haaraan satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä.
CR määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen täydelliseen remissioon (CR) kyseiseen haaraan satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärästä.
|
Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen (jopa 12 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Osallistujien määrä, jotka saavuttavat CR:n, CRi:n tai osittaisen remission (PR): Kokonaisremission (ORR) plus PR
Aikaikkuna: Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen (jopa 12 kuukautta)
|
Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen (jopa 12 kuukautta)
|
|
|
Vaihe 2: PR:n saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen (jopa 12 kuukautta)
|
Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen (jopa 12 kuukautta)
|
|
|
Vaihe 2: Remission kesto (DoR)
Aikaikkuna: CR:n, CRi:n tai PR:n päivämäärä uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 1 vuosi)
|
CR:n, CRi:n tai PR:n päivämäärä uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 1 vuosi)
|
|
|
Vaihe 2: Relapse Free Survival (RFS)
Aikaikkuna: CR:n päivämäärä uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 1 vuosi)
|
CR:n päivämäärä uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 1 vuosi)
|
|
|
Vaihe 2: Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 1 vuosi)
|
Lähtötilanne objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä (noin 1 vuosi)
|
|
|
Vaihe 2: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään (noin 1,5 vuotta)
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään (noin 1,5 vuotta)
|
|
|
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta syöpähoidon yleisen leukemian (FACT-Leu-G) pistemäärän toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, opintojen loppu (noin 1,5 vuotta)
|
Perustaso, opintojen loppu (noin 1,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Prekursori T-solulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14548
- I6F-MC-JJCB (MUUTA: Eli Lilly and Company)
- 2014-005024-10 (EUDRACT_NUMBER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .