Ruokavalion interventio tyypin 2 diabetekseen ja esidiabetekseen
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Virta Health
Ruokavalion interventio tyypin 2 diabeetikoilla ja esidiabeetikoilla, joissa korostetaan yksilöllistä hiilihydraattien saantia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on osoittaa hyvin muotoillun vähähiilihydraattisen elämäntapaohjelman toteuttamisen terapeuttiset vaikutukset yli 2 vuoden ajan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, esidiabetes ja metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on osoittaa terapeuttiset vaikutukset, joita toteutetaan hyvin muotoillun vähähiilihydraattisen elämäntapaohjelman toteuttamisella kahden vuoden ajan. Positiivisia terapeuttisia vaikutuksia edustaisivat parantunut glykeeminen hallinta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ilman ylimääräisten glykeemisten säätölääkkeiden käyttöä ja epäonnistuminen etenemään tyypin 2 diabetekseen henkilöillä, joilla on esidiabetes ja metabolinen oireyhtymä.
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on selvittää, eroavatko toimenpiteen terapeuttiset vaikutukset potilailla, jotka itse valitsevat paikan päällä tai verkkopohjaisen koulutuksen, tutkia LDL-kolesterolin muutoksen ja kaulavaltimon intimamedian paksuuden välisiä suhteita ja arvioida terveyden kestävyyttä. saavutetut tulokset ja terapeuttisten vaikutusten taloudellinen vaikutus viiden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
465
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
- IU Health Arnett Medical Weight Loss
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ruumiinpaino/diabetes:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, kun BMI on > 25 (ilman pääteelinten vajaatoimintaa)
- Paastoglukoosi >126 mg/dl tai HbA1c >6,5
Ruumiinpaino / esidiabetes:
• Metabolisen oireyhtymän diagnoosi, kun BMI > 30 ja HbA1c > 5,6 (huomaa: tämä ei koske tavanomaisen hoidon kontrollihenkilöitä)
Etnisyys: kaikki etniset ryhmät
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <30 ilman tyypin 2 diabeteksen, metabolisen oireyhtymän diagnoosia
- Tyypin 1 diabetes
- Historiallinen ketoasidoosi
- Aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus, angina pectoris, sepelvaltimon vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hoitoa vaativa diabeettinen retinopatia
- Kreatiniini > 2,0
- Virtsan albumiini > 1 g/d
- Maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 2, albumiini < 3,5)
- Sappikivitauti tai sapen toimintahäiriö
- Hoitoa vaatinut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Krooninen tartuntatauti, joka vaatii jatkuvaa hoitoa
- Muut krooniset sairaudet tai tilat, jotka todennäköisesti rajoittavat eliniän alle 6 vuoteen
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty tai halua osallistua ryhmäistuntoihin (esim. suunnitelmat muuttaa seuraavan vuoden sisällä) tai noudattaa hiilihydraattirajoitettua ruokavaliota (esim. ruoka-intoleranssit, uskonnolliset tai henkilökohtaiset rajoitukset)
- Painonpudotus yli 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Merkittävä psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) on tällä hetkellä hallitsematon
- Liiallinen alkoholinkäyttö (akuutti tai krooninen) määritellään 3 tai useamman alkoholipitoisen juoman keskimääräiseksi kulutukseksi päivässä tai yli 14 alkoholijuoman kulutukseksi viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sivulla
Koulutus (virtaohjelma) paikan päällä olevalle ryhmälle toimitetaan henkilökohtaisesti, 26 tunnilla 12 kuukauden aikana sisältäen ryhmä- ja yksilötunnit.
Istunnot ajoitetaan viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden aikana, kahdesti viikossa kuukausien 4-6 aikana ja kuukausittain sen jälkeen.
Jokainen istunto kestää noin 90 minuuttia.
|
|
|
Kokeellinen: web-pohjainen
Verkkokoulutusryhmän koulutus (virtaohjelma) on sisällöltään samaa luokkaa kuin paikan päällä oleva ryhmä, mutta se toimitetaan verkon kautta ja suoritetaan osallistujan omaan tahtiin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (tavallinen hoito)
Tutkimus ei puutu tähän ryhmään.
Tämän ryhmän osallistujat saavat äskettäin lähetteen paikalliseen diabetesvalistusohjelmaan, ja heidän tilansa hoitavat jatkossakin heidän omat lääkärinsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyypin 2 diabeteksen perustilasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta (vain interventiohaarat), 12 ja 24 kuukautta (interventio- ja tavalliset hoitovarret)
|
Tyypin 2 diabeteksen tila arvioidaan mittaamalla hemoglobiini A1c (HbA1c)
|
3 kuukautta (vain interventiohaarat), 12 ja 24 kuukautta (interventio- ja tavalliset hoitovarret)
|
|
Muutos perustilan metabolisen oireyhtymän tilasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta (vain interventiohaarat), 12 ja 24 kuukautta (interventio- ja tavalliset hoitovarret)
|
Metabolisen oireyhtymän tila arvioidaan standardimarkkereilla. Metabolinen oireyhtymä määritellään siten, että sillä on vähintään kolme seuraavista:
|
3 kuukautta (vain interventiohaarat), 12 ja 24 kuukautta (interventio- ja tavalliset hoitovarret)
|
|
Muutos peruspainosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta (vain interventiohaarat), 12 ja 24 kuukautta (interventio- ja tavalliset hoitovarret)
|
Kehon paino arvioidaan kalibroidulla asteikolla
|
3 kuukautta (vain interventiohaarat), 12 ja 24 kuukautta (interventio- ja tavalliset hoitovarret)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kaulavaltimon intimamedian paksuudesta (CIMT) (interventio- ja tavanomaiset hoitohaarat, vain tyypin 2 diabetesta sairastavat osallistujat)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Kaulavaltimon ultraäänimittaus
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Muutos perustason seerumin lipideistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta (vain interventiohaarat), 12 ja 24 kuukautta (interventio- ja tavalliset hoitovarret)
|
Seerumin lipidit, mukaan lukien lipoproteiinien koko ja lukumäärä
|
3 kuukautta (vain interventiohaarat), 12 ja 24 kuukautta (interventio- ja tavalliset hoitovarret)
|
|
Muutos perusrungon koostumuksesta
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta (vain interventioaseet)
|
Kehon koostumus määritetään käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA), joka antaa tarkat tiedot koko kehon ja alueellisesta rasvasta, vähärasvaisesta ruumiinmassasta ja luumassasta.
|
3, 12 ja 24 kuukautta (vain interventioaseet)
|
|
Muutos tyypin 2 diabeteksen perustilasta
Aikaikkuna: 42 ja 60 kuukautta (vain interventioaseet)
|
Tyypin 2 diabeteksen tila arvioidaan mittaamalla hemoglobiini A1c (HbA1c)
|
42 ja 60 kuukautta (vain interventioaseet)
|
|
Muutos perustilan metabolisen oireyhtymän tilasta
Aikaikkuna: 42 ja 60 kuukautta (vain interventioaseet)
|
Metabolisen oireyhtymän tila arvioidaan standardimarkkereilla. Metabolinen oireyhtymä määritellään siten, että sillä on vähintään kolme seuraavista:
|
42 ja 60 kuukautta (vain interventioaseet)
|
|
Muutos peruspainosta
Aikaikkuna: 42 ja 60 kuukautta (vain interventioaseet)
|
Kehon paino arvioidaan kalibroidulla asteikolla
|
42 ja 60 kuukautta (vain interventioaseet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Hallberg, DO, MS, Indiana University Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ADVANCE Collaborative Group, Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B, Billot L, Woodward M, Marre M, Cooper M, Glasziou P, Grobbee D, Hamet P, Harrap S, Heller S, Liu L, Mancia G, Mogensen CE, Pan C, Poulter N, Rodgers A, Williams B, Bompoint S, de Galan BE, Joshi R, Travert F. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2560-72. doi: 10.1056/NEJMoa0802987. Epub 2008 Jun 6.
- Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group, Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC Jr, Bigger JT, Buse JB, Cushman WC, Genuth S, Ismail-Beigi F, Grimm RH Jr, Probstfield JL, Simons-Morton DG, Friedewald WT. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2545-59. doi: 10.1056/NEJMoa0802743. Epub 2008 Jun 6.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity among adults: United States, 2011-2012. NCHS Data Brief. 2013 Oct;(131):1-8.
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Mozumdar A, Liguori G. Persistent increase of prevalence of metabolic syndrome among U.S. adults: NHANES III to NHANES 1999-2006. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):216-9. doi: 10.2337/dc10-0879. Epub 2010 Oct 1.
- Petersen KF, Dufour S, Savage DB, Bilz S, Solomon G, Yonemitsu S, Cline GW, Befroy D, Zemany L, Kahn BB, Papademetris X, Rothman DL, Shulman GI. The role of skeletal muscle insulin resistance in the pathogenesis of the metabolic syndrome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jul 31;104(31):12587-94. doi: 10.1073/pnas.0705408104. Epub 2007 Jul 18.
- Volek JS, Phinney SD, Forsythe CE, Quann EE, Wood RJ, Puglisi MJ, Kraemer WJ, Bibus DM, Fernandez ML, Feinman RD. Carbohydrate restriction has a more favorable impact on the metabolic syndrome than a low fat diet. Lipids. 2009 Apr;44(4):297-309. doi: 10.1007/s11745-008-3274-2. Epub 2008 Dec 12.
- Volek JS, Fernandez ML, Feinman RD, Phinney SD. Dietary carbohydrate restriction induces a unique metabolic state positively affecting atherogenic dyslipidemia, fatty acid partitioning, and metabolic syndrome. Prog Lipid Res. 2008 Sep;47(5):307-18. doi: 10.1016/j.plipres.2008.02.003. Epub 2008 Mar 15.
- Volek JS, Feinman RD. Carbohydrate restriction improves the features of Metabolic Syndrome. Metabolic Syndrome may be defined by the response to carbohydrate restriction. Nutr Metab (Lond). 2005 Nov 16;2:31. doi: 10.1186/1743-7075-2-31.
- Santos FL, Esteves SS, da Costa Pereira A, Yancy WS Jr, Nunes JP. Systematic review and meta-analysis of clinical trials of the effects of low carbohydrate diets on cardiovascular risk factors. Obes Rev. 2012 Nov;13(11):1048-66. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01021.x. Epub 2012 Aug 21.
- Bistrian BR, Blackburn GL, Flatt JP, Sizer J, Scrimshaw NS, Sherman M. Nitrogen metabolism and insulin requirements in obese diabetic adults on a protein-sparing modified fast. Diabetes. 1976 Jun;25(6):494-504. doi: 10.2337/diab.25.6.494.
- Gumbiner B, Wendel JA, McDermott MP. Effects of diet composition and ketosis on glycemia during very-low-energy-diet therapy in obese patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus. Am J Clin Nutr. 1996 Jan;63(1):110-5. doi: 10.1093/ajcn/63.1.110.
- Dashti HM, Al-Zaid NS, Mathew TC, Al-Mousawi M, Talib H, Asfar SK, Behbahani AI. Long term effects of ketogenic diet in obese subjects with high cholesterol level. Mol Cell Biochem. 2006 Jun;286(1-2):1-9. doi: 10.1007/s11010-005-9001-x. Epub 2006 Apr 21.
- Yancy WS Jr, Foy M, Chalecki AM, Vernon MC, Westman EC. A low-carbohydrate, ketogenic diet to treat type 2 diabetes. Nutr Metab (Lond). 2005 Dec 1;2:34. doi: 10.1186/1743-7075-2-34.
- Nielsen JV, Joensson EA. Low-carbohydrate diet in type 2 diabetes: stable improvement of bodyweight and glycemic control during 44 months follow-up. Nutr Metab (Lond). 2008 May 22;5:14. doi: 10.1186/1743-7075-5-14.
- Hussain TA, Mathew TC, Dashti AA, Asfar S, Al-Zaid N, Dashti HM. Effect of low-calorie versus low-carbohydrate ketogenic diet in type 2 diabetes. Nutrition. 2012 Oct;28(10):1016-21. doi: 10.1016/j.nut.2012.01.016. Epub 2012 Jun 5.
- Seip RL, Volek JS, Windemuth A, Kocherla M, Fernandez ML, Kraemer WJ, Ruano G. Physiogenomic comparison of human fat loss in response to diets restrictive of carbohydrate or fat. Nutr Metab (Lond). 2008 Feb 6;5:4. doi: 10.1186/1743-7075-5-4.
- Qi Q, Bray GA, Smith SR, Hu FB, Sacks FM, Qi L. Insulin receptor substrate 1 gene variation modifies insulin resistance response to weight-loss diets in a 2-year randomized trial: the Preventing Overweight Using Novel Dietary Strategies (POUNDS LOST) trial. Circulation. 2011 Aug 2;124(5):563-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.025767. Epub 2011 Jul 11.
- Zhang X, Qi Q, Zhang C, Smith SR, Hu FB, Sacks FM, Bray GA, Qi L. FTO genotype and 2-year change in body composition and fat distribution in response to weight-loss diets: the POUNDS LOST Trial. Diabetes. 2012 Nov;61(11):3005-11. doi: 10.2337/db11-1799. Epub 2012 Aug 13. Erratum In: Diabetes. 2013 Feb;62(2):662. Smith, Steven R [added]; Bray, George A [added].
- Gardner CD. Tailoring dietary approaches for weight loss. Int J Obes Suppl. 2012 Jul;2(Suppl 1):S11-S15. doi: 10.1038/ijosup.2012.4.
- McClain AD, Otten JJ, Hekler EB, Gardner CD. Adherence to a low-fat vs. low-carbohydrate diet differs by insulin resistance status. Diabetes Obes Metab. 2013 Jan;15(1):87-90. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01668.x. Epub 2012 Aug 22.
- Bots ML, Hoes AW, Koudstaal PJ, Hofman A, Grobbee DE. Common carotid intima-media thickness and risk of stroke and myocardial infarction: the Rotterdam Study. Circulation. 1997 Sep 2;96(5):1432-7. doi: 10.1161/01.cir.96.5.1432.
- Stein JH, Korcarz CE, Hurst RT, Lonn E, Kendall CB, Mohler ER, Najjar SS, Rembold CM, Post WS; American Society of Echocardiography Carotid Intima-Media Thickness Task Force. Use of carotid ultrasound to identify subclinical vascular disease and evaluate cardiovascular disease risk: a consensus statement from the American Society of Echocardiography Carotid Intima-Media Thickness Task Force. Endorsed by the Society for Vascular Medicine. J Am Soc Echocardiogr. 2008 Feb;21(2):93-111; quiz 189-90. doi: 10.1016/j.echo.2007.11.011. No abstract available. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2008 Apr;21(4):376.
- Shimazu T, Hirschey MD, Newman J, He W, Shirakawa K, Le Moan N, Grueter CA, Lim H, Saunders LR, Stevens RD, Newgard CB, Farese RV Jr, de Cabo R, Ulrich S, Akassoglou K, Verdin E. Suppression of oxidative stress by beta-hydroxybutyrate, an endogenous histone deacetylase inhibitor. Science. 2013 Jan 11;339(6116):211-4. doi: 10.1126/science.1227166. Epub 2012 Dec 6.
- Robroek SJ, van den Berg TI, Plat JF, Burdorf A. The role of obesity and lifestyle behaviours in a productive workforce. Occup Environ Med. 2011 Feb;68(2):134-9. doi: 10.1136/oem.2010.055962. Epub 2010 Sep 27.
- Lyman KS, Athinarayanan SJ, McKenzie AL, Pearson CL, Adams RN, Hallberg SJ, McCarter JP, Volek JS, Phinney SD, Andrawis JP. Continuous care intervention with carbohydrate restriction improves physical function of the knees among patients with type 2 diabetes: a non-randomized study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 29;23(1):297. doi: 10.1186/s12891-022-05258-0.
- Athinarayanan SJ, Adams RN, Hallberg SJ, McKenzie AL, Bhanpuri NH, Campbell WW, Volek JS, Phinney SD, McCarter JP. Long-Term Effects of a Novel Continuous Remote Care Intervention Including Nutritional Ketosis for the Management of Type 2 Diabetes: A 2-Year Non-randomized Clinical Trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Jun 5;10:348. doi: 10.3389/fendo.2019.00348. eCollection 2019.
- Vilar-Gomez E, Athinarayanan SJ, Adams RN, Hallberg SJ, Bhanpuri NH, McKenzie AL, Campbell WW, McCarter JP, Phinney SD, Volek JS, Chalasani N. Post hoc analyses of surrogate markers of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and liver fibrosis in patients with type 2 diabetes in a digitally supported continuous care intervention: an open-label, non-randomised controlled study. BMJ Open. 2019 Feb 25;9(2):e023597. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023597.
- Bhanpuri NH, Hallberg SJ, Williams PT, McKenzie AL, Ballard KD, Campbell WW, McCarter JP, Phinney SD, Volek JS. Cardiovascular disease risk factor responses to a type 2 diabetes care model including nutritional ketosis induced by sustained carbohydrate restriction at 1 year: an open label, non-randomized, controlled study. Cardiovasc Diabetol. 2018 May 1;17(1):56. doi: 10.1186/s12933-018-0698-8.
- Hallberg SJ, McKenzie AL, Williams PT, Bhanpuri NH, Peters AL, Campbell WW, Hazbun TL, Volk BM, McCarter JP, Phinney SD, Volek JS. Effectiveness and Safety of a Novel Care Model for the Management of Type 2 Diabetes at 1 Year: An Open-Label, Non-Randomized, Controlled Study. Diabetes Ther. 2018 Apr;9(2):583-612. doi: 10.1007/s13300-018-0373-9. Epub 2018 Feb 7. Erratum In: Diabetes Ther. 2018 Mar 5;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .