Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumppanuus ravitsemuksen ja rasvaisuuden parantamiseksi synnytystä edeltävässä kliinisessä hoidossa: pilotti- ja toteutettavuustutkimus

maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan ja arvioidaan diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP) perustuvan liikalihavien raskaana olevien naisten synnytystä edeltävän toimenpiteen toteutettavuutta. Interventioryhmän osallistujat tapaavat klinikan ravitsemusterapeutin 15 minuutin ajan jokaisella synnytystä edeltävällä tapaamisella suorittaakseen DPP-pohjaisen opetussuunnitelman ja saadakseen imetyskoulutusta. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallista synnytystä edeltävää hoitoa. Tuloksia ovat toimenpiteen ulottuvuus ja annos, raskauspainon nousu, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus ja imetys ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pilotoidaan ja testataan synnytystä edeltävän elämäntapatoimenpiteen toteutettavuutta, joka on suunniteltu raskauden painonnousun rajoittamiseen ja raskausdiabeteksen ehkäisyyn. Interventio perustuu diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioihin, sisältää synnytystä edeltävää imetyskasvatusta ja vertaisryhmätuen verkossa, ja se integroidaan osallistujien säännöllisiin synnytystä edeltäviin tapaamisiin. Naiset (n=24) otetaan mukaan raskauden alkuvaiheessa. Perustason arvioiden (demografiset tiedot, äidin ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, mielenterveys) jälkeen naiset satunnaistettiin yhtä lailla interventioon tai tavallisiin hoito-olosuhteisiin. Lisätietojen kerääminen tapahtuu noin 24 raskausviikolla, 36 raskausviikolla ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, ja kliiniset tiedot (paino, raskaus ja synnytyskomplikaatiot) otetaan pois lääketieteellisistä tiedoista tutkimuksen lopussa. Tuloksia ovat toimenpiteen ulottuvuus ja annos, raskauspainon nousu, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus ja imetys ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että interventio vähentää raskauden painonnousua, parantaa äidin ravinnonsaantia, lisää kokonaisenergiankulutusta ja lisää imetyksen yksinomaisuutta ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Denver Health Eastside Family Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäiset raskaudet alle 12 raskausviikkoa
  • Raskautta edeltävä painoindeksi >=30
  • Puhu ja ymmärrä englantia
  • Suunnittele hoidon jatkamista klinikalla raskauden ja synnytyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi diabetes
  • Vakavien kroonisten sairauksien historia
  • Aikaisempi raskausdiabetes
  • Ennakkotoimitus <37 raskausviikolla
  • Alle 2500 g painavan lapsen ennakkosynnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalio- ja elämäntapaneuvonta
Interventioryhmään satunnaistetut naiset tapaavat ravitsemusneuvojan 15 minuutin ajan jokaisella synnytystä edeltävällä tapaamisella. He saavat diabeteksen ehkäisyohjelman opetussuunnitelmaan perustuvan ruokavalion ja elämäntavan opetussuunnitelman (11 oppituntia) ja yhden lisätunnin, joka tarjoaa synnytystä edeltävää imetyskasvatusta. Heillä on myös pääsy yksityiselle online-Facebook-sivulle lisäkoulutusta ja vertaisryhmien tukea varten.
Käyttäytyminen: Ruokavalio- ja elämäntapaneuvonta
Ruokavalio- ja elämäntapakasvatus; Vertaisryhmän tuki.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tavallinen synnytyksen hoito koostuu säännöllisistä kliinisistä tapaamisista, raskausultraäänistä ja suosituksista käyttää synnytystä edeltäviä monivitamiinivalmisteita, syödä tasapainoista ruokavaliota ja pysyä fyysisesti aktiivisena. Naiset, joiden raskautta edeltävä painoindeksi on > 30, suorittavat varhaisen glukoosiseulonnan (mahdollisimman aikaisin klinikalla esiintymisen jälkeen) olemassa olevan diabeteksen havaitsemiseksi, ja kaikille naisille tehdään rutiini raskausdiabetesseulonta viikolla 24–28. Naiset, jotka ovat saaneet positiivisen diabeteksen tai raskausdiabeteksen, ohjataan rekisteröidylle ravitsemusterapeutille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Painon muutos ennen raskautta synnytykseen
40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin hedelmien nauttiminen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Muutos päivittäisissä hedelmäannoksissa raskauden alkuvaiheesta raskauden puoliväliin, raskauden loppuvaiheessa ja synnytyksen jälkeen
Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Äidin vihannesten syönti
Aikaikkuna: Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Muutos päivittäisissä vihannesannoksissa raskauden alkuvaiheesta raskauden puoliväliin, raskauden loppuvaiheessa ja synnytyksen jälkeen
Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Äidin täysjyväviljan saanti
Aikaikkuna: Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Muutos päivittäisissä täysjyväannoksissa raskauden alkuvaiheesta raskauden puoliväliin, raskauden loppuvaiheessa ja synnytyksen jälkeen
Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Äidin kiinteiden rasvojen saanti
Aikaikkuna: Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Muutos päivittäisissä kiinteiden rasvojen annoksissa raskauden alkuvaiheesta raskauden puoliväliin, raskauden loppuvaiheessa ja synnytyksen jälkeen
Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Äidin lisättyjen sokereiden saanti
Aikaikkuna: Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Muutos lisättyjen sokerien päivittäisissä annoksissa raskauden alkuvaiheesta raskauden puoliväliin, raskauden loppuvaiheessa ja synnytyksen jälkeen
Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Muutos arvioidussa kokonaisenergiankulutuksessa raskauden alkuvaiheesta raskauden puoliväliin, raskauden loppuvaiheessa ja synnytyksen jälkeen
Arvioitu 12 raskausviikosta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mitattu yksinomaisena imetyksenä (ei korviketta, ei täydentäviä ruokia) ensimmäisten 6 viikon aikana synnytyksen jälkeen
Arvioitu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Denver Health and Hospital Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine A Sauder, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0760

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla tätä pientä pilotti- ja toteutettavuustutkimusta varten

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio- ja elämäntapaneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa