Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääke- ja riskineuvonnan tehokkuus metadonipotilaiden keskuudessa Jakartassa, Indonesiassa (JAKPRO)

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania

Huume-HIV-neuvonnan teho injektiokäyttäjien keskuudessa Methadone-klinikoilla Jakartassa

UNAIDSin mukaan Indonesiassa on yksi Aasian nopeimmin leviävistä HIV/aids-epidemioista. Indonesian epidemiaa on vauhdittanut heroiinin käyttäjien ruiskuhuumeiden käyttö, ja kansallinen vastaus on metadonin ylläpitohoidon laajentaminen.

Huumeneuvontaa pidetään kiinteänä osana metadonihoitoa, mutta sen hyötyjä ja kustannuksia on arvioitu vain vähän. Jakartan kaltaisissa ympäristöissä huumeneuvonnan kustannuksia ja hyötyjä koskevilla tiedoilla on kriittistä kansanterveyden merkitystä.

Tutkijat ehdottavat prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen suorittamista integroidun huume- ja HIV-neuvonnan tehokkuuden arvioimiseksi suonensisäisten huumeidenkäyttäjien keskuudessa. Tämä tutkimus tehdään kuudessa metadoniklinikalla Jakartassa, Indonesiassa, joissa HIV:n esiintyvyys suonensisäisten huumeiden käyttäjien keskuudessa vaihtelee välillä 50-86 %. Yhteistyökumppaneita ovat Jakartan Drug Dependence Hospital -sairaala, Pennsylvanian yliopisto ja Yalen yliopisto. Tämän nelivuotisen tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida Behavioral Drug and Risk Counseling (BDRC) – matalan intensiteetin, kognitiivisen käyttäytymismallin, joka yhdistää huumeneuvontaa ja riskinvähentämistoimenpiteitä, vaikutuksia. BDRC-ryhmään määrättyjä henkilöitä verrataan niihin, jotka saavat normaalia hoitoa, joka sisältää alustavan riskinvähentämistoimenpiteen ja tarvittaessa neuvonnan. Tutkijat olettavat, että jäsennelty, matalan intensiteetin BDRC-lähestymistapa on kustannustehokkaampi ja johtaa korkeampaan hoitoon jäämiseen, alhaisempiin huumeiden käyttöön ja alhaisempiin HIV-riskiin.

Testatakseen näitä hypoteeseja Jakartan tutkimusryhmä värvää 300 suonensisäistä huumeidenkäyttäjää heidän saapuessaan hoitoon Drug Dependence Hospitalissa ja sen viidessä satelliittiohjelmassa. Tietoisen suostumusmenettelyn jälkeen tutkimushenkilöstö satunnaisoi osallistujat joko BDRC-interventioon tai hoitoon tavalliseen tapaan. Kaikki koehenkilöt arvioidaan perusteellisesti lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.

Ehdotettu työ rakentuu yhteistyölle, joka on perustettu indonesialaisen tutkijan Adhi Nurhidayatin kanssa hänen NIDA INVEST -apurahansa aikana Pennsylvanian yliopistossa, kun hän vietti aikaa tohtori David Metzgerin ja MD George Woodyn kanssa. Se myös laajentaa tuloksia WHO:n opiaattien ja HIV/AIDSin korvaushoitoa koskevasta tutkimuksesta, jonka saivat päätökseen Riza Sarasvita, MS, MHS (entinen NIDA Humphrey Fellow Johns Hopkinsin yliopistossa) ja hänen kollegansa The Drug Dependence Hospital Jakartassa, Indonesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Timur
      • Jakarta, Timur, Indonesia, 13720
        • RSKO Drug Dependence Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen metadonin ylläpitohoitoon
  • Pistänyt heroiinia viimeisten 30 päivän aikana itseilmoituksen perusteella, dokumentoitu "jäljillä" tai pistojäljillä
  • 18 vuotta tai enemmän
  • Täyttää DSM-IV-kriteerit opiaattiriippuvuudelle fysiologisine piirteineen
  • Suostuu pitämään tapaamiset kahden viikon välein, jos se valitaan
  • Nykyinen osoite Jakartassa, eikä aio muuttaa
  • Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus ja muutoin osallistua
  • Riittävien paikannustietojen tarjoaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä kognitiivinen häiriö, skitsofrenia, vainoharhainen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Pitkälle edennyt neurologinen, kardiovaskulaarinen, munuaisten tai muu lääketieteellinen häiriö, joka todennäköisesti heikentää tai tekee vaaralliseksi potilaan kykyä osallistua
  • Fysiologisesti riippuvainen alkoholista, bentsodiatsepiineista tai muista rauhoittavista lääkkeistä
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen
  • Suunnitelmissa on siirtyä osasto- tai kotihoitoon ensi vuoden aikana
  • Vireillä oikeussyytteet ja todennäköinen vankeus seuraavien 12 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymis- ja huumeriskineuvonta
Tälle osastolle määrätyt osallistujat saavat kahdesti viikoittain Behavioral and Drug Risk Counseling (BDRC) -neuvontaa kuuden kuukauden ajan.
BDRC-neuvonta perustuu kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan. Tunnin aikana ohjaajat auttavat osallistujaa tunnistamaan lyhyen aikavälin käyttäytymistavoitteet ja työskentelemään osallistujan kanssa kehittääkseen strategioita tavoitteidensa saavuttamiseksi. Näitä suunnitelmia kutsutaan "sopimuksiksi", ja näitä sopimuksia tarkastellaan ja tarkistetaan jokaisessa seuraavassa istunnossa.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tähän haaraan määrätyt osallistujat saavat metadonihoidon ilman muutoksia.
ohjelman henkilökunta antaa päivittäiset yksilölliset metadoniannokset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektiolääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ensisijainen päätetapahtuma on injektiohuumeiden käytön tiheys 30 päivän aikana ennen lopullista arviointia 12 kuukauden kohdalla.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metadonihoidossa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Hoidossa pidettyjen kuukausien lukumäärä yhden vuoden arviointijakson aikana.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-riskikäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Behavioral Drug and Risk Counseling (BDRC)

3
Tilaa