Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriini taudin uusiutumisen ehkäisyssä potilailla, joilla on Barrett-esophagus onnistuneen eliminaation jälkeen radiotaajuusablaatiolla

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Aspiriinin vaikutus Barrettin ruokatorven biomarkkereihin Barrettin ruokatorven onnistuneen hävittämisen jälkeen radiotaajuusablaatiolla

Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii aspiriinin turvallisuutta ja sitä, kuinka hyvin aspiriini estää Barrettin ruokatorven palautumisen sen jälkeen, kun se on onnistuneesti eliminoitu radiotaajuusablaatiolla. Barrettin ruokatorvea sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen Barrettin ruokatorven kehittymiseen liittyvän tietyn proteiinin määrittämiseksi voi auttaa lääkäreitä oppimaan, voiko aspiriini estää sen palautumisen onnistuneen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suorittaa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen II kemopreventiokoe, jossa selvitetään, onko aspiriinin lisäys 325 mg/vrk 12 kuukauden ajan turvallista ja vähentääkö CDX2-lähettiribonukleiinihapon (mRNA) (biomarkkeri, joka on liittyy Barrettin ruokatorven kehittymisriskiin [BE]) verrattuna lumelääkkeeseen onnistuneen radiotaajuusablaation (RFA) jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Turvallisuuden arvioiminen 12 kuukauden iässä. II. CDX2:n ilmentymisen erojen arvioimiseksi 18 kuukauden kohdalla NF-kB:n aktivaatiostatus arvioimalla kokonais- ja fosforyloidun (fosfo)-p65:n tasot ja fosfo-p65:n translokaatio sytoplasmisesta tumaan, johon aspiriini todennäköisesti vaikuttaa.

III. Prostanoidimarkkerin, prostaglandiini E2:n ja prostaglandiinisyntaasien arvioiminen, joiden tiedetään reagoivan aspiriiniin ja korreloivan ruokatorven syövän kliinisten patologisten tekijöiden kanssa.

IV. Sellaisten proinflammatoristen sytokiinien ilmentymisen arvioimiseksi, joiden tiedetään indusoivan NFkB:n aktivaatiota, eli TNFalpha, IL-1 beeta, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-23 mitataan.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM A: Potilaat saavat aspiriinia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) 12 kuukauden ajan.

ARM B: Potilaat saavat lumelääkettä PO QD 12 kuukauden ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu diagnoosi histologisesti vahvistettu BE dysplasiaa tai ilman sitä (määritelty erikoistuneen pylväsepiteelin läsnäolona missä tahansa ruokatorven tubulusmaisessa osassa, jossa on >= 1 cm:n kehän osa tai erikoistuneen pylväsepiteelin ei-kehän osa), joka vaatii radiotaajuusablaatiota
  • Asiakirjat BE:n täydellisestä ablaaatiosta radiotaajuisen ablaation jälkeen kahdessa endoskooppisessa tutkimuksessa, joiden väli on vähintään 3 kuukautta (mukaan lukien ei näyttöä BE:stä seurantabiopsioissa) kunkin paikan patologin määrittämänä; ablaation olisi pitänyt saada päätökseen aikaisintaan 36 kuukautta ennen satunnaistamista
  • Ehdokkaiden kemoprevention aineiden vaikutukset kehittyvään ihmissikiöön ovat edelleen epätäydellisesti määriteltyjä; tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän, raittiuden) käytöstä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos osallistuja tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi tutkimushenkilöstölle ja kliinisen hoidon tarjoajalle
  • Halukkuus toimittaa kudosnäytteitä tutkimustarkoituksiin
  • Ei kroonista aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai selektiivisten syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjien käyttöä kuukauden aikana ennen satunnaistamista; kroonisella käytöllä tarkoitetaan mitä tahansa aspiriinin tai tulehduskipulääkkeiden käyttöä >= 7 päivää yhden kuukauden aikana ennen satunnaistamisen alkamista
  • Hemoglobiini >= 10 g/dl tai hematokriitti >= 30 % (saatu = < 45 päivää ennen satunnaistamista)
  • Leukosyyttien määrä >= 3 000/mikrolitra (saatu = < 45 päivää ennen satunnaistamista)
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mikrolitra (saatu = < 45 päivää ennen satunnaistamista)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mikrolitra (saatu = < 45 päivää ennen satunnaistamista)
  • Kreatiniini = < 2,5 x normaalin laitoksen yläraja (ULN) (saatu = < 45 päivää ennen satunnaistamista)
  • TAI glomerulussuodatusnopeus (GFR) > 30 ml/min/1,73 m^2 (saatu = < 45 päivää ennen satunnaistamista)
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x laitoksen ULN (saatu = < 45 päivää ennen satunnaistamista)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) = < 2,5 x laitoksen ULN (saatu = < 45 päivää ennen satunnaistamista)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x laitoksen ULN (saatu = < 45 päivää ennen satunnaistamista)
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti lähtötilanteessa, mutta 21 päivän sisällä satunnaistamisesta, vain hedelmällisessä iässä oleville henkilöille
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja; laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen henkilöille, joilla ei ole kykyä antaa laillista suostumusta osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys pidättäytyä NSAID-hoidosta (mukaan lukien aspiriini) ja selektiivisestä COX-2-inhibiittorihoidosta satunnaistamisen aikana tutkimuksen loppuun asti (tutkimusjakso määritellään lähtötasoksi endoskopiasta poistumiseen 18 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, mikä määrittelee tutkimus); osallistujat voivat ottaa Tylenolia ja muita kuin NSAID-kipulääkkeitä
  • Antikoagulanttilääkkeiden, kuten varfariinin, hepariinin, pienen molekyylipainon hepariinin, Plavixin tai Aggrenoxin nykyinen tai suunniteltu käyttö koko tutkimuksen ajan

  • Alla lueteltuja lääkkeitä käyttäviä henkilöitä ei saa satunnaistaa, elleivät he ole valmiita lopettamaan lääkitystä (ja mahdollisesti vaihtamaan vaihtoehtoisiin ei-suljettaviin lääkkeisiin samojen sairauksien hoitamiseksi) vähintään 1 kuukausi ennen aspiriinin tai lumelääkkeen aloittamista tässä tutkimuksessa; konsultaatio osallistujan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa hankitaan ennen minkään aineen lopettamista; seuraavien lääkkeiden tai lääkeluokkien käyttö on kielletty aspiriini/plasebohoidon aikana:

    • Tulehduskipulääkkeet: kuten aspiriini, Naprosyn, ketorolakki ja muut tulehduskipulääkkeet
    • COX-2-estäjät: kuten selekoksibi, rofekoksibi
    • Valproiinihappo
    • Sulfiinipyratsoni
    • Probenesidi
    • Kortikosteroidit (muu kuin lyhytaikainen käyttö, joka on määritelty alle 2 viikkoa tai pro renata [prn (tarvittaessa)] inhalaattorin käyttö harvemmin kuin kahdesti kuukaudessa)
    • Verihiutaleiden aggregaation estäjät, paitsi seuratussa antitromboottisessa hoito-ohjelmassa
    • Metotreksaatti (MTX)
    • Eläviä viruksia sisältävät rokotteet
    • Gingko
  • Henkilöt, joilla on hallitsematon munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
  • Osallistujat, joilla on ollut fundoplikaatio viimeisen vuoden aikana, bariatrinen leikkaus tai mikä tahansa muu suuri ylemmän maha-suolikanavan (GI) leikkaus; yli vuosi sitten tehty fundoplikaatio ei ole peruste poissulkemiselle; kolekystektomia ei ole poissulkemisperuste
  • Aiempi invasiivinen syöpädiagnoosi = < 12 kuukautta ennen satunnaistamista, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä; potilaat, joilla on ruokatorven T1a-adenokarsinooma, joka ilmenee Barrettin ruokatorven taustalla, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
  • Aiemmat syöpähoidot = < 12 kuukautta ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta hormonihoitoa (paitsi ei-melanooman ihosyövän tai kohdunkaulan karsinooman in situ hoito)
  • Kaikkien muiden tutkimusaineiden vastaanotto = < 3 kuukautta ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta vaarattomia aineita, joilla ei ole tiedossa olevaa yhteisvaikutusta tutkimusaineiden kanssa (esim. vakioannokset monivitamiinit tai paikalliset aineet rajoitettuihin ihosairauksiin) kunkin tutkimussuunnitelman johtavan tutkijan harkinnan mukaan. osallistuva sivusto
  • Aspiriinin tai tutkimusaineen samankaltaisen kemiallisen tai biologisen koostumuksen omaavien yhdisteiden aiheuttamat allergiset reaktiot
  • Endoskooppisesti tai radiografisesti diagnosoitu peptinen haavasairaus, johon liittyy ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa viimeisten 5 vuoden aikana, tai endoskopisesti tai radiografisesti diagnosoitu peptinen haavasairaus, johon liittyy ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa milloin tahansa aspiriinin käytön aikana
  • Hallitsematon rinnakkaissairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: jatkuva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, verenvuotohäiriö, K-vitamiinin puutos, alkoholin väärinkäyttö (määritelty 3 tai useamman juoman nauttimisena päivässä) tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset
  • Valvontabiopsiat, jotka osoittavat jäljellä olevan BE:n kelpoisuuskokeen aikana
  • Ruokatorven ahtauma, joka määritellään "kaikki tunnistettavana muutoksena ruokatorven valokaliiperissa, johon liittyy dysfagian oireita tai oireeton ahtautuminen, joka joko ei päästä minkään aikuisen endoskoopin läpi tai sallii sen läpikulkua vastustamalla"
  • Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (aspiriini)
Potilaat saavat aspiriinia PO QD 12 kuukauden ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Aspiriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo
  • ASA
  • Asperkumi
  • Ecotrin
  • Empirin
  • Entericiini
  • Extren
  • Measurin
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Placebo Comparator: Käsivarsi B (plasebo)
Potilaat saavat lumelääkettä PO QD:tä 12 kuukauden ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Placebon hallinto
Annettu PO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero CDX2-mRNA-tasojen muutoksissa ruokatorven limakalvolla aspiriinia ja lumelääkettä ottaneiden osallistujien välillä 12 kuukauden kohdalla (sijainti A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttiset ja suhteelliset arvot biomarkkeritasojen CDX2-mRNA-tasojen prosentteina ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin aspiriinia saaneelle osallistujalle plaseboon verrattuna paikassa A (1 cm GE-liitoksen yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin kokonais-RNA:illa, jotka eristettiin levyepiteelimäisistä ja neoskvamisista limakalvojen biopsianäytteistä Trizolia käyttäen ja kvantitoitiin spektrofotometrialla.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot CDX2-lähetti ribonukleiinihapon (mRNA) pitoisuuksien muutoksissa ruokatorven levyepiteelikudoksessa aspiriinilisää saaneiden ja lumelääkettä saaneiden osallistujien välillä (sijainti B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa CDX2-mRNA-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua jokaisesta osallistujasta, joka otti aspiriinia verrattuna lumelääkkeeseen paikassa B (entisen Barrettin segmentin keskellä). Muutoksen ero mitattiin kokonais-RNA:illa, jotka eristettiin levyepiteelimäisistä ja neoskvamisista limakalvojen biopsianäytteistä Trizolia käyttäen ja kvantitoitiin spektrofotometrialla.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot CDX2-lähetti ribonukleiinihapon (mRNA) pitoisuuksien muutoksissa ruokatorven levyepiteelikudoksessa aspiriinilisää saaneiden ja lumelääkettä saaneiden osallistujien välillä (sijainti C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa CDX2-mRNA-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua jokaisesta aspiriinia saaneesta osallistujasta lumelääkkeeseen verrattuna paikassa C (2 cm entisen Barrettin segmentin yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin kokonais-RNA:illa, jotka eristettiin levyepiteelimäisistä ja neoskvamisista limakalvojen biopsianäytteistä Trizolia käyttäen ja kvantitoitiin spektrofotometrialla.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot NF-kB:n aktivointitilassa arvioimalla kokonais- ja fosfo-p65-tasoja sekä fosfo-p65:n sytoplasma-nukleaaritranslokaatio 12 kuukauden kohdalla (sijainti A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa p-p65/kokonais-p65 ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa A, 1 cm GE-liitoksen yläpuolella. Muutoksen ero mitattiin käyttämällä ruokatorven levyepiteeli- ja neosquamous-limakalvobiopsioita, jotka otettiin ennen ja jälkeen aspiriinikäsittelyn, fosfo-p65:n ja kokonais-p65:n tasot määritettiin Western blot -menetelmällä ja kvantitoitiin densitometrisesti.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot NF-kB:n aktivointitilassa arvioimalla kokonais- ja fosfo-p65-tasoja sekä fosfo-p65:n sytoplasma-nukleaaritranslokaatio 12 kuukauden kohdalla (sijainti B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa p-p65/kokonais-p65 ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua jokaisesta osallistujasta, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa B (entisen Barrettin segmentin keskellä). Muutoksen ero mitattiin käyttämällä ruokatorven levyepiteeli- ja neosquamous-limakalvobiopsioita, jotka oli otettu ennen ja jälkeen aspiriinikäsittelyn, fosfo-p65:n ja kokonaisp65:n tasot määritettiin Western blot -menetelmällä ja kvantifioitiin densitometrisesti.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot NF-kB:n aktivointitilassa arvioimalla kokonais- ja fosfo-p65-tasoja sekä fosfo-p65:n sytoplasmasta tumaan siirtymistä 12 kuukauden kohdalla (sijainti C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa p-p65/kokonais-p65 ruokatorven limakalvolla lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua kullekin aspiriinia saaneelle osallistujalle verrattuna lumelääkkeeseen kohdassa C (2 cm aiemman Barrettin segmentin yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin käyttämällä ruokatorven levyepiteeli- ja neosquamous-limakalvobiopsioita, jotka otettiin ennen ja jälkeen aspiriinikäsittelyn, fosfo-p65:n ja kokonais-p65:n tasot määritettiin Western blot -menetelmällä ja kvantitoitiin densitometrisesti.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien lukumäärä enimmäisarvosanan mukaan (luokat 1-3). Turvallisuus arvioitiin vertaamalla haittatapahtumia käyttämällä NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiota 4.0. AE-arvot arvioidaan AE-termiin liittyvän CTCAE-luokan mukaan. Kaikki haittatapahtumat on lueteltu haittatapahtumien yleiskatsauksessa.
Jopa 18 kuukautta
Erot CDX2-mRNA-tasojen muutoksissa ruokatorven levyepiteelikudoksessa aspiriinilisää saaneiden ja lumelääkettä 18 kuukauden iässä saaneiden osallistujien välillä (sijainti A)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Mitattiin muutos biomarkkeritasoissa CDX2-mRNA-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua jokaisesta osallistujasta, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa A, 1 cm GE-liitoksen yläpuolella. Muutoksen ero mitattiin kokonais-RNA:illa, jotka eristetään levyepiteelimaisista ja neoskvamisista limakalvojen biopsianäytteistä käyttämällä Trizolia ja kvantitoidaan spektrofotometrialla.
Perustaso 18 kuukauteen
Erot CDX2-mRNA-tasojen muutoksissa ruokatorven levyepiteelikudoksessa aspiriinilisää saaneiden ja lumelääkettä 18 kuukauden iässä saaneiden osallistujien välillä (sijainti B)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Mitatut muutokset biomarkkeritasoissa CDX2-mRNA-tasot ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua jokaisesta aspiriinia saaneesta plasebosta paikassa B (entisen Barrettin segmentin keskellä). Muutoksen ero mitattiin kokonais-RNA:illa, jotka eristetään levyepiteelimaisista ja neoskvamisista limakalvojen biopsianäytteistä käyttämällä Trizolia ja kvantitoidaan spektrofotometrialla.
Jopa 18 kuukautta
Erot CDX2-mRNA-tasojen muutoksissa ruokatorven levyepiteelikudoksessa aspiriinilisää saaneiden ja lumelääkettä 18 kuukauden iässä saaneiden osallistujien välillä (sijainti C)
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
Mitattiin muutos biomarkkeritasoissa CDX2-mRNA-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua jokaisesta aspiriinia saaneesta lumelääkkeestä paikassa C (2 cm entisen Barrettin segmentin yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin kokonais-RNA:illa, jotka eristetään levyepiteelimaisista ja neoskvamisista limakalvojen biopsianäytteistä käyttämällä Trizolia ja kvantitoidaan spektrofotometrialla.
Perustaso 18 kuukauteen
Erot NF-kB:n aktivointitilassa arvioimalla kokonais- ja fosfo-p65-tasoja sekä fosfo-p65:n sytoplasma-nukleaaritranslokaatio 18 kuukauden kohdalla (sijainti A)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Mitattiin muutos biomarkkeritasoissa p-p65/kokonais-p65 ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua jokaisesta osallistujasta, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa A, 1 cm GE-liitoksen yläpuolella. Muutoksen ero mitattiin käyttämällä ruokatorven levyepiteeli- ja neosquamous-limakalvobiopsioita, jotka otettiin ennen ja jälkeen aspiriinikäsittelyn, fosfo-p65:n ja kokonais-p65:n tasot määritettiin Western blot -menetelmällä ja kvantitoitiin densitometrisesti.
Perustaso jopa 18 kuukautta
Erot NF-kB:n aktivointitilassa arvioimalla kokonais- ja fosfo-p65-tasoja sekä fosfo-p65:n sytoplasmasta nukleaariseen translokaatiota 18 kuukauden kohdalla (sijainti B)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Mitattiin muutos p-p65:n/kokonais-p65:n biomarkkeritasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua kullekin aspiriinia saaneelle osallistujalle verrattuna lumelääkkeeseen paikassa B (entisen Barrettin segmentin keskellä). Muutoksen ero mitattiin käyttämällä ruokatorven levyepiteeli- ja neosquamous-limakalvobiopsioita, jotka otettiin ennen ja jälkeen aspiriinikäsittelyn, fosfo-p65:n ja kokonais-p65:n tasot määritettiin Western blot -menetelmällä ja kvantitoitiin densitometrisesti.
Perustaso jopa 18 kuukautta
Erot NF-kB:n aktivointitilassa arvioimalla kokonais- ja fosfo-p65-tasoja sekä fosfo-p65:n sytoplasma-nukleaaritranslokaatio 18 kuukauden kohdalla (sijainti C)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Mitattiin muutos biomarkkeritasoissa p-p65/kokonais-p65 ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua jokaisesta aspiriinia saaneesta lumelääkkeestä paikassa C (2 cm aiemman Barrettin segmentin yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin käyttämällä ruokatorven levyepiteeli- ja neosquamous-limakalvobiopsioita, jotka otettiin ennen ja jälkeen aspiriinikäsittelyn, fosfo-p65:n ja kokonais-p65:n tasot määritettiin Western blot -menetelmällä ja kvantitoitiin densitometrisesti.
Perustaso jopa 18 kuukautta
Erot txb2:n muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa txb2-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa A, 1 cm GE-liitoksen yläpuolella. Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot tbx2:n muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa txb2-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa B (entisen Barrettin segmentin keskellä). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot tbx2:n muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa txb2-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa C (2 cm aiemman Barrettin segmentin yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot sivun 1 muutoksessa 12 kuukauden kohdalla ( sijainti A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa pge1-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua jokaisesta osallistujasta, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna A:ssa (1 cm GE-liitoksen yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot sivun 1 muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa pge1-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa B (entisen Barrettin segmentin keskellä). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot sivun 1 muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa pge1-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa C (2 cm aiemman Barrettin segmentin yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot sivun 2 muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa pge2-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua jokaisesta osallistujasta, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna A:ssa (1 cm GE-liitoksen yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot sivun 2 muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa pge2-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua jokaisesta osallistujasta, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa B (entisen Barrettin segmentin keskellä). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutoksen erot sivulla 2 12 kuukauden kohdalla (sijainti C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa pge2-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa C (2 cm aiemman Barrettin segmentin yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot a13pge1:n muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa a13pge1-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa A (1 cm GE-liitoksen yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot a13pge1:n muutoksessa 12 kuukauden kohdalla ( sijainti B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa a13pge1-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua jokaisesta osallistujasta, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa B (entisen Barrettin segmentin keskellä). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot muutoksessa a13pge1:ssä 12 kuukauden kohdalla (sijainti C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa a13pge1-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa C (2 cm aiemman Barrettin segmentin yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot a13pge2:n muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa a13pge2-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua jokaisesta osallistujasta, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa A (1 cm GE-liitoksen yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot a13pge2:n muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa a13pge2-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa B (entisen Barrettin segmentin keskellä). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Erot a13pge2:n muutoksessa 12 kuukauden kohdalla (sijainti C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mitattiin absoluuttisten ja suhteellisten arvojen muutos biomarkkeritasoissa a13pge2-tasoissa ruokatorven limakalvolla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua kullekin osallistujalle, joka otti aspiriinia plaseboon verrattuna paikassa C (2 cm aiemman Barrettin segmentin yläpuolella). Muutoksen ero mitattiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC/MS/MS) analyyseillä.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot prostanoidimarkkerissa, prostaglandiini E2:ssa ja prostaglandiinisyntaaseissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Listattu erikseen numerolla 7-13 toissijaiset tulostoimenpiteet.
Perustaso jopa 18 kuukautta
Erot proinflammatoristen sytokiinien ilmentymisessä, joiden tiedetään indusoivan NFkB:n aktivaatiota
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Perustaso jopa 18 kuukautta
Barrettin ruokatorven (BE) uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 18 kuukautta
Perustaso jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert S Bresalier, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2015-01265 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • HHSN261201200034I
  • N01-CN-2012-00034 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CN00034 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2013-0819
  • 2015-0819 (Muu tunniste: UT MD Anderson Cancer Center)
  • MDA2013-02-02 (Muu tunniste: DCP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa