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L'aspirine dans la prévention de la récurrence de la maladie chez les patients atteints d'œsophage de Barrett après une élimination réussie par ablation par radiofréquence

10 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Effet de l'aspirine sur les biomarqueurs de l'œsophage de Barrett après l'éradication réussie de l'œsophage de Barrett par ablation par radiofréquence

Cet essai randomisé de phase II étudie l'innocuité et l'efficacité de l'aspirine dans la prévention du retour de l'œsophage de Barrett après son élimination réussie par ablation par radiofréquence. L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de l'œsophage de Barrett pour les niveaux d'une protéine spécifique liée au développement de l'œsophage de Barrett peut aider les médecins à savoir si l'aspirine peut l'empêcher de revenir après avoir été traitée avec succès.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Mener un essai de chimioprévention de phase II randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, pour déterminer si la supplémentation en aspirine 325 mg/jour pendant 12 mois est sûre et réduit l'expression de l'acide ribonucléique messager (ARNm) CDX2 (un biomarqueur qui a été associé au risque de développer un œsophage de Barrett [BE]) par rapport à un placebo après une ablation par radiofréquence (RFA) réussie.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour évaluer la sécurité à 12 mois. II. Évaluer les différences d'expression de CDX2 à 18 mois, l'état d'activation de NF-kB en évaluant les niveaux de (phospho)-p65 total et phosphorylé et la translocation cytoplasmique à nucléaire de phospho-p65 qui est susceptible d'être affectée par l'aspirine.

III. Évaluer le marqueur prostanoïde, la prostaglandine E2 et les prostaglandines synthases, qui sont connus pour répondre à l'aspirine et à la corrélation avec les facteurs clinicopathologiques dans le cancer de l'œsophage.

IV. Pour évaluer les différences dans l'expression des cytokines pro-inflammatoires connues pour induire l'activation de NFkB, c'est-à-dire TNFalpha, IL-1beta, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-23 seront mesurés.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

BRAS A : Les patients reçoivent de l'aspirine par voie orale (PO) une fois par jour (QD) pendant 12 mois.

ARM B : Les patients reçoivent un placebo PO QD pendant 12 mois.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 1, 3, 6, 9, 12 et 18 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic connu d'EB confirmé histologiquement avec ou sans dysplasie (tel que défini par la présence d'un épithélium cylindrique spécialisé n'importe où dans l'œsophage tubulaire avec> = 1 cm d'implication circonférentielle ou d'implication non circonférentielle de l'épithélium cylindrique spécialisé) nécessitant une ablation par radiofréquence
  • Documentation de l'ablation complète de l'EB après ablation par radiofréquence lors de deux examens endoscopiques à au moins 3 mois d'intervalle (y compris aucune preuve d'EB sur les biopsies de surveillance) tel que déterminé par le pathologiste de chaque site ; l'achèvement de l'ablation ne doit pas avoir eu lieu plus de 36 mois avant la randomisation
  • Les effets des candidats agents de chimioprévention sur le fœtus humain en développement restent incomplètement définis ; pour cette raison, les personnes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude ; si une participante tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cet essai, elle doit en informer immédiatement le personnel de recherche et son fournisseur de soins cliniques
  • Volonté de fournir des échantillons de tissus à des fins de recherche
  • Aucune utilisation chronique d'aspirine ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) pendant un mois avant la randomisation ; l'utilisation chronique est définie comme toute utilisation d'aspirine ou d'AINS pendant >= 7 jours pendant un mois précédant le début de la randomisation
  • Hémoglobine >= 10 g/dL ou hématocrite >= 30 % (obtenu =< 45 jours avant la randomisation)
  • Nombre de leucocytes >= 3 000/microlitre (obtenu =< 45 jours avant la randomisation)
  • Numération plaquettaire >= 100 000/microlitre (obtenue =< 45 jours avant la randomisation)
  • Nombre absolu de neutrophiles > = 1 500/microlitre (obtenu = < 45 jours avant la randomisation)
  • Créatinine =< 2,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) (obtenue =< 45 jours avant la randomisation)
  • OU débit de filtration glomérulaire (DFG) > 30 ml/min/1,73 m^2 (obtenu =< 45 jours avant la randomisation)
  • Bilirubine totale =< 2 x LSN institutionnelle (obtenue =< 45 jours avant la randomisation)
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) = < 2,5 x LSN institutionnelle (obtenue = < 45 jours avant la randomisation)
  • Alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 x LSN institutionnelle (obtenue = < 45 jours avant la randomisation)
  • Un test de grossesse sérique négatif au départ, mais dans les 21 jours suivant la randomisation, pour les personnes en âge de procréer uniquement
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé ; un représentant légal autorisé (LAR) peut signer un consentement éclairé pour les personnes qui n'ont pas la capacité de consentir légalement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à s'abstenir d'un AINS (y compris l'aspirine) et d'un traitement sélectif par inhibiteur de la COX-2 au moment de la randomisation jusqu'à la fin de l'étude (la période d'étude est définie comme la ligne de base pour quitter l'endoscopie à 18 mois après la randomisation qui définit l'achèvement de l'étude); les participants peuvent prendre du Tylenol et des analgésiques non AINS
  • Utilisation actuelle ou prévue d'anticoagulants tels que : warfarine, héparine, héparine de bas poids moléculaire, Plavix ou Aggrenox tout au long de l'étude

  • Les personnes prenant les médicaments énumérés ci-dessous ne peuvent pas être randomisées à moins qu'elles ne soient disposées à arrêter les médicaments (et éventuellement à passer à d'autres médicaments non exclus pour traiter les mêmes affections) au moins 1 mois avant de commencer l'aspirine ou le placebo dans cette étude ; une consultation avec le fournisseur de soins primaires du participant sera obtenue avant d'arrêter tout agent ; l'utilisation des médicaments ou classes de médicaments suivants est interdite pendant le traitement par aspirine/placebo :

    • AINS : tels que l'aspirine, Naprosyn, le kétorolac et d'autres AINS
    • Inhibiteurs de la COX-2 : tels que le célécoxib, le rofécoxib
    • Acide valproïque
    • Sulfinpyrazone
    • Probénécide
    • Corticostéroïdes (autres que l'utilisation à court terme définie comme moins de 2 semaines ou pro re nata [prn (si nécessaire)] utilisation d'un inhalateur moins de deux fois par mois)
    • Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, sauf dans le cadre d'un traitement antithrombotique surveillé
    • Méthotrexate (MTX)
    • Vaccins contenant des virus vivants
    • Gingko
  • Insuffisance rénale non contrôlée ou insuffisance rénale
  • Participants ayant subi une fundoplication au cours de la dernière année, une chirurgie bariatrique ou toute autre chirurgie gastro-intestinale supérieure (GI) majeure ; la fundoplication il y a plus d'un an ne sera pas un motif d'exclusion ; la cholécystectomie ne sera pas un motif d'exclusion
  • Antécédents de diagnostic de cancer invasif = < 12 mois avant la randomisation, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ; les patients atteints d'un adénocarcinome T1a de l'œsophage survenant dans le cadre de l'œsophage de Barrett sont éligibles pour l'inscription à l'essai
  • Antécédents de traitement anticancéreux = < 12 mois avant la randomisation, sauf hormonothérapie (sauf traitement pour cancer de la peau non mélanome ou carcinome in situ du col de l'utérus)
  • Réception de tout autre agent expérimental = < 3 mois avant la randomisation, à l'exception des agents inoffensifs sans interaction connue avec les agents de l'étude (par exemple, des multivitamines à dose standard ou des agents topiques pour des affections cutanées limitées), à la discrétion de l'investigateur principal du protocole à chaque site participant
  • Antécédents de réactions allergiques attribuées à l'aspirine ou à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'agent de l'étude
  • Antécédents d'ulcère gastro-duodénal diagnostiqué par endoscopie ou radiographie avec saignement gastro-intestinal supérieur au cours des 5 dernières années ou antécédent d'ulcère gastro-duodénal diagnostiqué par endoscopie ou radiographie avec saignement gastro-intestinal supérieur à tout moment pendant la prise d'aspirine
  • Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter : infection en cours ou active, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable, arythmie cardiaque, trouble de la coagulation, carence en vitamine K, abus d'alcool (défini comme l'ingestion de 3 consommations ou plus par jour) ou maladie psychiatrique maladie/situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences des études
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Biopsies de surveillance démontrant un BE résiduel à l'examen de qualification
  • Présence d'une sténose œsophagienne définie comme "tout changement reconnaissable du calibre luminal de l'œsophage qui s'accompagne de symptômes de dysphagie, ou tout rétrécissement asymptomatique qui ne permet pas le passage d'un endoscope adulte ou permet le passage avec résistance"
  • Patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (aspirine)
Les patients reçoivent de l'aspirine PO QD pendant 12 mois.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Médicament: Aspirine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • L'acide acétylsalicylique
  • COMME UN
  • Aspergum
  • Écotrine
  • Empirine
  • Entéricine
  • Extrémité
  • Mesurer
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comparateur placebo: Bras B (placebo)
Les patients reçoivent un placebo PO QD pendant 12 mois.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Administration du placebo
Bon de commande donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le changement des niveaux d'ARNm de CDX2 dans la muqueuse œsophagienne entre les participants prenant de l'aspirine et un placebo à 12 mois (emplacement A)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré les valeurs absolues et relatives en pourcentage des niveaux de biomarqueurs Niveaux d'ARNm CDX2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement A (1 cm au-dessus de la jonction GE.) La différence dans le changement a été mesurée par les ARN totaux isolés à partir d'échantillons de biopsie muqueuse squameuse et néosquameuse à l'aide de Trizol et quantifiés par spectrophotométrie.
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement des niveaux d'acide ribonucléique (ARNm) messager CDX2 dans le tissu squameux de l'œsophage entre les participants prenant une supplémentation en aspirine et ceux prenant un placebo (emplacement B)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives dans les niveaux de biomarqueurs CDX2 niveaux d'ARNm dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement B (au milieu de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les ARN totaux isolés à partir d'échantillons de biopsie muqueuse squameuse et néosquameuse à l'aide de Trizol et quantifiés par spectrophotométrie.
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement des niveaux d'acide ribonucléique (ARNm) messager CDX2 dans le tissu squameux de l'œsophage entre les participants prenant une supplémentation en aspirine et ceux prenant un placebo (emplacement C)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs CDX2 niveaux d'ARNm dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement C (2 cm au-dessus de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les ARN totaux isolés à partir d'échantillons de biopsie muqueuse squameuse et néosquameuse à l'aide de Trizol et quantifiés par spectrophotométrie.
Base de référence et 12 mois
Différences dans le statut d'activation de NF-kB en évaluant les niveaux de total et Phospho-p65 et la translocation cytoplasmique à nucléaire de Phospho-p65 à 12 mois (emplacement A)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs p-p65/p65 total dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement A, 1 cm au-dessus de la jonction GE. La différence dans le changement a été mesurée en utilisant des biopsies muqueuses squameuses et néosquameuses de l'œsophage prises avant et après le traitement avec de l'aspirine, les niveaux de phospho-p65 et de p65 total ont été déterminés par Western blot et quantifiés par densitométrie.
Base de référence et 12 mois
Différences dans le statut d'activation de NF-kB en évaluant les niveaux de total et Phospho-p65 et la translocation cytoplasmique à nucléaire de Phospho-p65 à 12 mois (emplacement B)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs p-p65/p65 total dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement B (au milieu de l'ancien segment de Barrett) La différence dans le changement a été mesurée en utilisant des biopsies de la muqueuse squameuse et néosquameuse de l'œsophage prises avant et après le traitement à l'aspirine, les taux de phospho-p65 et de p65 total ont été déterminés par Western blot et quantifiés par densitométrie.
Base de référence et 12 mois
Différences dans le statut d'activation de NF-kB en évaluant les niveaux de total et Phospho-p65 et la translocation cytoplasmique à nucléaire de Phospho-p65 à 12 mois (emplacement C)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs p-p65/p65 total dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement C (2 cm au-dessus de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée en utilisant des biopsies muqueuses squameuses et néosquameuses de l'œsophage prises avant et après le traitement avec de l'aspirine, les niveaux de phospho-p65 et de p65 total ont été déterminés par Western blot et quantifiés par densitométrie.
Base de référence et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec événements indésirables (AE)
Délai: Jusqu'à 18 mois
Nombre de participants ayant subi des événements indésirables par grade maximum (grades 1-3). Innocuité évaluée par comparaison des événements indésirables à l'aide des Critères de terminologie communs du NCI pour les événements indésirables (CTCAE) version 4.0. Les EI seront évalués en fonction du grade CTCAE associé au terme EI. Tous les événements indésirables sont répertoriés dans l'Aperçu des événements indésirables.
Jusqu'à 18 mois
Différences dans le changement des niveaux d'ARNm de CDX2 dans le tissu squameux de l'œsophage entre les participants prenant une supplémentation en aspirine et ceux prenant un placebo à 18 mois (emplacement A)
Délai: De base à 18 mois
Mesuré le changement des niveaux de biomarqueurs Niveaux d'ARNm CDX2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 18 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement A, 1 cm au-dessus de la jonction GE. La différence dans le changement a été mesurée par les ARN totaux qui seront isolés à partir d'échantillons de biopsie muqueuse squameuse et néosquameuse à l'aide de Trizol et quantifiés par spectrophotométrie.
De base à 18 mois
Différences dans le changement des niveaux d'ARNm de CDX2 dans le tissu squameux de l'œsophage entre les participants prenant une supplémentation en aspirine et ceux prenant un placebo à 18 mois (emplacement B)
Délai: Jusqu'à 18 mois
Changement mesuré des niveaux de biomarqueurs Niveaux d'ARNm CDX2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et à 18 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement B (au milieu de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les ARN totaux qui seront isolés à partir d'échantillons de biopsie muqueuse squameuse et néosquameuse à l'aide de Trizol et quantifiés par spectrophotométrie.
Jusqu'à 18 mois
Différences dans le changement des niveaux d'ARNm de CDX2 dans le tissu squameux de l'œsophage entre les participants prenant une supplémentation en aspirine et ceux prenant un placebo à 18 mois (emplacement C)
Délai: De base à 18 mois
Mesuré le changement des niveaux de biomarqueurs Niveaux d'ARNm CDX2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 18 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement C (2 cm au-dessus de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les ARN totaux qui seront isolés à partir d'échantillons de biopsie muqueuse squameuse et néosquameuse à l'aide de Trizol et quantifiés par spectrophotométrie.
De base à 18 mois
Différences dans le statut d'activation de NF-kB en évaluant les niveaux de total et Phospho-p65 et la translocation cytoplasmique à nucléaire de Phospho-p65 à 18 mois (emplacement A)
Délai: Base jusqu'à 18 mois
Mesuré le changement des niveaux de biomarqueurs p-p65/p65 total dans la muqueuse œsophagienne au départ et 18 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement A, 1 cm au-dessus de la jonction GE. La différence dans le changement a été mesurée en utilisant des biopsies muqueuses squameuses et néosquameuses de l'œsophage prises avant et après le traitement avec de l'aspirine, les niveaux de phospho-p65 et de p65 total ont été déterminés par Western blot et quantifiés par densitométrie.
Base jusqu'à 18 mois
Différences dans le statut d'activation de NF-kB en évaluant les niveaux de total et Phospho-p65 et la translocation cytoplasmique à nucléaire de Phospho-p65 à 18 mois (emplacement B)
Délai: Base jusqu'à 18 mois
Mesuré le changement des niveaux de biomarqueurs de p-p65/p65 total dans la muqueuse œsophagienne au départ et 18 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement B (au milieu de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée en utilisant des biopsies muqueuses squameuses et néosquameuses de l'œsophage prises avant et après le traitement avec de l'aspirine, les niveaux de phospho-p65 et de p65 total ont été déterminés par Western blot et quantifiés par densitométrie.
Base jusqu'à 18 mois
Différences dans le statut d'activation de NF-kB en évaluant les niveaux de total et Phospho-p65 et la translocation cytoplasmique à nucléaire de Phospho-p65 à 18 mois (emplacement C)
Délai: Base jusqu'à 18 mois
Mesuré le changement des niveaux de biomarqueurs p-p65/p65 total dans la muqueuse œsophagienne au départ et 18 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement C (2 cm au-dessus de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée en utilisant des biopsies muqueuses squameuses et néosquameuses de l'œsophage prises avant et après le traitement avec de l'aspirine, les niveaux de phospho-p65 et de p65 total ont été déterminés par Western blot et quantifiés par densitométrie.
Base jusqu'à 18 mois
Différences dans le changement de txb2 à 12 mois (emplacement A)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs txb2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement A, 1 cm au-dessus de la jonction GE. La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de tbx2 à 12 mois (emplacement B)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs txb2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement B (au milieu de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de tbx2 à 12 mois (emplacement C)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs txb2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement C (2 cm au-dessus de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de pge1 à 12 mois (emplacement A)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives dans les niveaux de biomarqueurs niveaux pge1 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à A (1 cm au-dessus de la jonction GE). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de pge1 à 12 mois (emplacement B)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs pge1 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement B (au milieu de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de pge1 à 12 mois (emplacement C)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs pge1 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement C (2 cm au-dessus de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de pge2 à 12 mois (emplacement A)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs niveaux de pge2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à A (1 cm au-dessus de la jonction GE). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de pge2 à 12 mois (emplacement B)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs pge2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement B (au milieu de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de pge2 à 12 mois (emplacement C)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs pge2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement C (2 cm au-dessus de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans la variation de a13pge1 à 12 mois (emplacement A)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs a13pge1 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement A (1 cm au-dessus de la jonction GE). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de a13pge1 à 12 mois (emplacement B)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs a13pge1 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement B (au milieu de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans la variation de a13pge1 à 12 mois (emplacement C)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs a13pge1 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement C (2 cm au-dessus de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans la variation de a13pge2 à 12 mois (emplacement A)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs a13pge2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement A (1 cm au-dessus de la jonction GE). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans la variation de a13pge2 à 12 mois (emplacement B)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs a13pge2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement B (au milieu de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois
Différences dans le changement de a13pge2 à 12 mois (emplacement C)
Délai: Base de référence et 12 mois
Mesuré le changement des valeurs absolues et relatives des niveaux de biomarqueurs a13pge2 dans la muqueuse œsophagienne au départ et 12 mois pour chaque participant prenant de l'aspirine par rapport au placebo à l'emplacement C (2 cm au-dessus de l'ancien segment de Barrett). La différence dans le changement a été mesurée par les analyses de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC/MS/MS).
Base de référence et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans le marqueur prostanoïde, la prostaglandine E2 et les synthéses de prostaglandine
Délai: Base jusqu'à 18 mois
Répertorié séparément sous #7-13 Mesures de résultats secondaires.
Base jusqu'à 18 mois
Différences dans l'expression des cytokines pro-inflammatoires connues pour induire l'activation du NFkB
Délai: Base jusqu'à 18 mois
Base jusqu'à 18 mois
Incidence de la récidive de l'œsophage de Barrett (BE)
Délai: Base jusqu'à 18 mois
Base jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert S Bresalier, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2015

Première publication (Estimé)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2015-01265 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • HHSN261201200034I
  • N01-CN-2012-00034 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CN00034 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2013-0819
  • 2015-0819 (Autre identifiant: UT MD Anderson Cancer Center)
  • MDA2013-02-02 (Autre identifiant: DCP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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