阿司匹林预防射频消融成功消除 Barrett 食管患者的疾病复发

纳入标准：

• 组织学确诊的 BE 伴或不伴异型增生的已知诊断（定义为管状食管中任何地方存在特化柱状上皮，周向受累 >= 1 cm 或特化柱状上皮非周向受累）需要射频消融
• 在间隔至少 3 个月的两次内窥镜检查中射频消融后 BE 完全消融的记录（包括在监测活检中没有 BE 的证据），由每个站点的病理学家确定；消融的完成应该在随机分组前 36 个月内完成
• 候选化学预防剂对发育中的人类胎儿的影响仍未完全确定；出于这个原因，有生育能力的人和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果参加者在参加本试验时怀孕或怀疑自己怀孕，她应立即通知研究人员和她的临床护理提供者
• 愿意为研究目的提供组织样本
• 随机分组前一个月内未长期使用阿司匹林或非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 或选择性环氧合酶 2 (COX-2) 抑制剂；长期使用定义为在随机化开始前的一个月内使用任何阿司匹林或非甾体抗炎药的时间 >= 7 天
• 血红蛋白 >= 10 g/dL 或血细胞比容 >= 30%（在随机分组前 =< 45 天获得）
• 白细胞计数 >= 3,000/微升（在随机分组前 =< 45 天获得）
• 血小板计数 >= 100,000/微升（在随机分组前 =< 45 天获得）
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/微升（在随机分组前 =< 45 天获得）
• 肌酐 =< 2.5 x 机构正常上限 (ULN)（在随机分组前 =< 45 天获得）
• 或肾小球滤过率 (GFR) > 30 ml/min/1.73 m^2（在随机分组前 =< 45 天获得）
• 总胆红素 =< 2 x 机构 ULN（在随机分组前 =< 45 天获得）
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）=< 2.5 x 机构 ULN（在随机分组前 =< 45 天获得）
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构 ULN（在随机分组前 =< 45 天获得）
• 基线时血清妊娠试验阴性，但在随机分组后 21 天内，仅适用于有生育能力的人
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书；合法授权代表 (LAR) 可以为没有能力合法同意参加研究的人签署知情同意书

排除标准：

• 在随机分组时无法戒除非甾体抗炎药（包括阿司匹林）和选择性 COX-2 抑制剂治疗直至完成研究（研究期定义为在随机分组后 18 个月退出内窥镜检查的基线，这定义了完成研究）;参与者可以服用泰诺和非 NSAID 止痛药
• 在整个研究过程中当前或计划使用抗凝药物，例如：华法林、肝素、低分子肝素、Plavix 或 Aggrenox

• 服用下列药物的个体可能不会被随机分组​​，除非他们愿意在开始本研究的阿司匹林或安慰剂前至少 1 个月停止药物治疗（并可能改用其他未排除的药物来治疗相同的病症）；在停止任何代理之前，将咨询参与者的初级保健提供者；在阿司匹林/安慰剂治疗期间禁止使用以下药物或药物类别：

  • 非甾体抗炎药：例如阿司匹林、萘普生、酮咯酸和其他非甾体抗炎药
  • COX-2抑制剂：如塞来昔布、罗非考昔
  • 丙戊酸
  • 磺吡酮
  • 丙磺舒
  • 皮质类固醇（定义为少于 2 周的短期使用或 pro re nata [prn（必要时）] 使用吸入器每月少于两次除外）
  • 血小板聚集抑制剂，监测抗血栓方案除外
  • 甲氨蝶呤 (MTX)
  • 含有活病毒的疫苗
  • 银杏
• 患有不受控制的肾功能不全或肾功能衰竭的个体
• 在过去一年内进行过胃底折叠术、减肥手术或任何其他主要上消化道 (GI) 手术的参与者；一年多以前的胃底折叠术不会成为排除的理由；胆囊切除术不会被排除在外
• 浸润性癌症诊断史 =< 随机分组前 12 个月，非黑色素瘤皮肤癌除外；在 Barrett 食管环境中出现的 T1a 食管腺癌患者有资格参加试验
• 癌症治疗史 =< 随机分组前 12 个月，激素治疗除外（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌的治疗除外）
• 在随机分组之前 =< 3 个月接受任何其他研究药物，但与研究药物没有已知相互作用的无害药物除外（例如，标准剂量的多种维生素或用于有限皮肤状况的局部药物），由方案首席研究者在每次试验中酌情决定参展现场
• 归因于阿司匹林或与研究药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 过去 5 年内镜或影像学诊断为消化性溃疡病伴上消化道出血病史，或服用阿司匹林期间任何时间经内镜或影像学诊断为消化性溃疡病伴上消化道出血病史
• 无法控制的并发疾病，包括但不限于：持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、出血性疾病、维生素 K 缺乏症、酗酒（定义为每天饮用 3 杯或更多酒）或精神疾病会限制遵守研究要求的疾病/社交情况
• 孕妇
• 母乳喂养的妇女
• 监测活检证明在资格考试中残留 BE
• 存在食管狭窄，定义为“伴有吞咽困难症状的任何可识别的食管管腔口径变化，或任何不允许任何成人内窥镜通过或允许通过阻力的无症状狭窄”
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者