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고주파 절제술로 성공적으로 제거한 후 Barrett 식도 환자의 질병 재발을 예방하는 아스피린

2026년 4월 9일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

고주파 절제술로 바렛 식도를 성공적으로 제거한 후 아스피린이 바렛 식도의 바이오마커에 미치는 영향

이 무작위 2상 시험은 바렛 식도가 고주파 절제로 성공적으로 제거된 후 바렛 식도가 재발하는 것을 방지하는 데 있어 아스피린의 안전성과 효과를 연구합니다. 바렛 식도 발달과 관련된 특정 단백질 수치에 대해 바렛 식도 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 아스피린이 성공적으로 치료된 후 재발을 막을 수 있는지 여부를 알 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 12개월 동안 아스피린 325mg/일을 보충하는 것이 안전한지 여부를 조사하고 CDX2 메신저 리보핵산(mRNA)의 발현을 감소시키는지 여부를 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2상 화학예방 시험을 수행합니다. 성공적인 고주파 절제(RFA) 후 위약과 비교하여 바렛 식도 발병 위험[BE])과 관련이 있습니다.

2차 목표:

I. 12개월에 안전성을 평가하기 위해. II. 18개월에 CDX2 발현의 차이를 평가하기 위해 총 및 인산화(phospho)-p65의 수준과 아스피린에 의해 영향을 받을 가능성이 있는 phospho-p65의 세포질에서 핵 전좌 수준을 평가하여 NF-kB의 활성화 상태를 평가합니다.

III. 아스피린에 반응하는 것으로 알려진 프로스타노이드 마커, 프로스타글란딘 E2 및 프로스타글란딘 신타제를 평가하고 식도암에서 임상병리학적 요인과의 상관관계를 평가합니다.

IV. NFkB, 즉 TNF알파, IL-1베타, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-23의 활성화를 유도하는 것으로 알려진 전염증성 사이토카인의 발현 차이를 평가하기 위해 측정할 것입니다.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 12개월 동안 1일 1회(QD) 아스피린을 경구(PO) 투여받습니다.

ARM B: 환자는 12개월 동안 위약 PO QD를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1, 3, 6, 9, 12 및 18개월에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • Saint Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이형성증이 있거나 없는 조직학적으로 확인된 BE의 알려진 진단(특화된 원주 상피의 원주 침범이 >= 1 cm인 관형 식도의 어느 곳에든 특수 원주 상피의 존재 또는 특수 원주 상피의 비원주 침범으로 정의됨) 고주파 절제가 필요
  • 각 부위의 병리학자가 결정한 바와 같이 최소 3개월 간격으로 두 번의 내시경 검사에서 고주파 절제 후 BE의 완전한 절제에 대한 문서화(감시 생검에서 BE의 증거 없음); 절제 완료는 무작위 배정 전 36개월 이내에 발생해야 합니다.
  • 발달중인 인간 태아에 대한 후보 화학예방제의 효과는 불완전하게 정의된 상태로 남아 있습니다. 이러한 이유로, 임신 가능성이 있는 사람과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 참가자가 이 시험에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우, 그녀는 즉시 연구 인력과 임상 치료 제공자에게 알려야 합니다.
  • 연구 목적으로 조직 샘플을 제공하려는 의지
  • 무작위화 전 1개월 동안 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 선택적 시클로옥시게나아제-2(COX-2) 억제제를 만성적으로 사용하지 않음; 만성 사용은 무작위화 시작 전 한 달 동안 7일 이상 아스피린 또는 NSAID를 사용하는 것으로 정의됩니다.
  • 헤모글로빈 >= 10g/dL 또는 헤마토크리트 >= 30%(획득 =< 무작위화 45일 전)
  • 백혈구 수 >= 3,000/마이크로리터(획득 =< 무작위화 45일 전)
  • 혈소판 수 >= 100,000/마이크로리터(획득 =< 무작위화 45일 전)
  • 절대 호중구 수 >= 1,500/마이크로리터(획득 =< 무작위화 45일 전)
  • 크레아티닌 = < 2.5 x 제도적 정상 상한치(ULN)(획득 = < 무작위화 45일 전)
  • 또는 사구체여과율(GFR) > 30ml/min/1.73 m^2 (획득 =< 무작위화 45일 전)
  • 총 빌리루빈 =< 2 x 기관 ULN(획득 =< 무작위화 45일 전)
  • Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]) = < 2.5 x 기관 ULN(획득 = < 무작위화 45일 전)
  • 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제[SGPT]) = < 2.5 x 기관 ULN(획득 = < 무작위화 45일 전)
  • 기준선에서 음성 혈청 임신 검사, 그러나 무작위 배정 후 21일 이내, 가임기 사람에 한함
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 2
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력 법적 대리인(LAR)은 연구 참여에 대해 법적으로 동의할 능력이 없는 사람에 대해 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 완료를 통해 무작위화 시점에 NSAID(아스피린 포함) 및 선택적 COX-2 억제제 요법을 삼갈 수 없음(연구 기간은 무작위화 후 18개월에 내시경 검사를 종료하기 위한 기준선으로 정의되며, 연구); 참가자는 타이레놀 및 비 NSAID 진통제를 복용할 수 있습니다.
  • 연구 과정 전반에 걸쳐 와파린, 헤파린, 저분자량 헤파린, Plavix 또는 Aggrenox와 같은 항응고제를 현재 사용 중이거나 계획 중임

  • 아래에 나열된 약물을 복용하는 개인은 본 연구에서 아스피린 또는 위약을 시작하기 최소 1개월 전에 약물을 중단(및 동일한 조건을 치료하기 위해 제외되지 않은 대체 약물로 변경)하지 않는 한 무작위 배정되지 않을 수 있습니다. 대리인을 중단하기 전에 참가자의 주치의와의 상담을 받습니다. 아스피린/위약 치료 중에는 다음 약물 또는 약물 종류의 사용이 금지됩니다.

    • NSAID: 아스피린, 나프로신, 케토로락 및 기타 NSAID
    • COX-2 억제제: 셀레콕시브, 로페콕시브 등
    • 발프로산
    • 설핀피라존
    • 프로베네시드
    • 코르티코스테로이드(2주 미만으로 정의된 단기 사용 또는 한 달에 2회 미만으로 흡입기 사용)
    • 모니터링되는 항혈전 요법을 제외한 혈소판 응집 억제제
    • 메토트렉세이트(MTX)
    • 살아있는 바이러스를 포함하는 백신
    • 은행나무
  • 조절되지 않는 신부전 또는 신부전이 있는 개인
  • 작년에 안저 성형술, 비만 수술 또는 기타 주요 상부 위장관(GI) 수술을 받은 참가자 1년 이상 전의 기금 모금은 제외 사유가 되지 않습니다. 담낭절제술은 제외 사유가 되지 않습니다.
  • 침습성 암 진단 이력 = 비흑색종 피부암을 제외하고 무작위화 전 12개월 미만; Barrett 식도 환경에서 발생하는 식도의 T1a 선암종 환자는 시험에 등록할 수 있습니다.
  • 암 치료 이력 = 무작위화 전 12개월 미만, 호르몬 요법 제외(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종 치료 제외)
  • 임의의 다른 시험용 제제의 수령 = 무작위화 전 3개월 미만, 연구 제제와 알려진 상호 작용이 없는 무해한 제제(예: 표준 용량 종합 비타민제 또는 제한된 피부 상태를 위한 국소 제제)를 제외하고, 각각의 프로토콜 리드 연구원의 재량에 따라 참여 사이트
  • 아스피린 또는 연구 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
  • 지난 5년 동안 내시경 또는 방사선학적으로 상부 위장관 출혈이 있는 소화성 궤양 질환으로 진단된 병력 또는 아스피린을 복용하는 동안 언제든지 상부 위장관 출혈이 있는 소화성 궤양 질환으로 진단된 내시경 또는 방사선학적 진단 병력
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병: 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 출혈 장애, 비타민 K 결핍, 알코올 남용(하루 3잔 이상의 음료 섭취로 정의됨) 또는 정신 질환 연구 요건 준수를 제한하는 질병/사회적 상황
  • 임산부
  • 모유 수유 여성
  • 적격 시험에서 잔여 BE를 보여주는 감시 생검
  • 식도 협착의 존재는 "삼킴곤란 증상을 동반하는 식도 내강 구경의 인식 가능한 변화 또는 성인 내시경이 통과할 수 없거나 저항이 있는 통과를 허용하는 무증상 협착"으로 정의됩니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(아스피린)
환자는 12개월 동안 아스피린 PO QD를 받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 아스피린
주어진 PO
다른 이름들:
  • 아세틸 살리실산
  • ASA
  • 아스페르검
  • 에코트린
  • 엠피린
  • 엔테리신
  • 엑스트렌
  • 측정
다른: 설문지 관리
보조 연구
위약 비교기: B군(위약)
환자는 12개월 동안 위약 PO QD를 받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 위약 투여
주어진 PO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 아스피린과 위약을 복용하는 참가자 사이의 식도 점막에서 CDX2 mRNA 수준의 변화 차이(위치 A)
기간: 기준선 및 12개월
위치 A(GE 정션 위 1cm)에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 CDX2 mRNA 수준의 백분율로 절대 및 상대 값을 측정했습니다. 변화의 차이는 Trizol을 사용하여 편평 및 신편평 점막 생검 표본으로부터 총 RNA를 분리하고 분광광도계로 정량하여 측정하였다.
기준선 및 12개월
아스피린 보충제를 복용하는 참가자와 위약을 복용하는 참가자 사이의 식도 편평 조직에서 CDX2 메신저 리보핵산(mRNA) 수준의 변화 차이(위치 B)
기간: 기준선 및 12개월
위치 B(이전 Barrett's segment의 중간)에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 CDX2 mRNA 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 Trizol을 사용하여 편평 및 신편평 점막 생검 표본으로부터 총 RNA를 분리하고 분광광도계로 정량하여 측정하였다.
기준선 및 12개월
아스피린 보충제를 복용한 참가자와 위약을 복용한 참가자 사이의 식도 편평 조직에서 CDX2 메신저 리보핵산(mRNA) 수준의 변화 차이(위치 C)
기간: 기준선 및 12개월
위치 C(이전 바렛 분절 위 2cm)에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 CDX2 mRNA 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 Trizol을 사용하여 편평 및 신편평 점막 생검 표본으로부터 총 RNA를 분리하고 분광광도계로 정량하여 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월 시점에서 Total, Phospho-p65 및 Phospho-p65의 세포질에서 핵으로의 전위 수준 평가에 따른 NF-kB의 활성화 상태 차이(위치 A)
기간: 기준선 및 12개월
기준선에서 식도 점막의 p-p65/총 p65 바이오마커 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정하고 GE Junction 위 1cm 위치 A에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 12개월을 측정했습니다. 변화의 차이는 아스피린 치료 전과 후에 취한 식도 편평 및 신편평 점막 생검을 사용하여 측정하였고, 포스포-p65 및 총 p65의 수준은 웨스턴 블롯으로 결정하고 밀도계로 정량하였다.
기준선 및 12개월
12개월 시점에서 Total, Phospho-p65 및 Phospho-p65의 세포질에서 핵으로의 전위 수준 평가에 따른 NF-kB의 활성화 상태 차이(위치 B)
기간: 기준선 및 12개월
위치 B(이전 Barrett's segment의 중간)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 베이스라인 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 p-p65/total p65의 절대 및 상대 값 변화를 측정하고 변화의 차이를 측정했습니다. 아스피린으로 치료하기 전과 후에 취한 식도 편평 및 신편평 점막 생검을 사용하여 포스포-p65 및 총 p65의 수준을 웨스턴 블롯으로 결정하고 농도계로 정량화했습니다.
기준선 및 12개월
12개월 시점에서 Total, Phospho-p65 및 Phospho-p65의 세포질에서 핵으로의 전위 수준 평가에 따른 NF-kB의 활성화 상태 차이(위치 C)
기간: 기준선 및 12개월
기준선에서 식도 점막의 p-p65/총 p65의 바이오마커 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정하고 위치 C(이전 Barrett 세그먼트보다 2cm 위)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 12개월을 측정했습니다. 변화의 차이는 아스피린 치료 전과 후에 취한 식도 편평 및 신편평 점막 생검을 사용하여 측정하였고, 포스포-p65 및 총 p65의 수준은 웨스턴 블롯으로 결정하고 밀도계로 정량하였다.
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 참가자 수(AE)
기간: 최대 18개월
최대 등급(등급 1-3)으로 부작용을 경험한 참가자의 수. NCI CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0을 사용하여 부작용을 비교하여 안전성을 평가했습니다. AE는 AE 용어와 관련된 CTCAE 등급에 따라 평가됩니다. 모든 부작용은 부작용 개요에 나열되어 있습니다.
최대 18개월
18개월에 아스피린 보충제를 복용한 참가자와 위약을 복용한 참가자 사이의 식도 편평 조직에서 CDX2 mRNA 수준의 변화 차이(위치 A)
기간: 기준선에서 18개월
GE Junction에서 1cm 위 위치 A에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 기준선 및 18개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 CDX2 mRNA 수준의 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 Trizol을 사용하여 편평 및 신편평 점막 생검 표본으로부터 분리된 총 RNA에 의해 측정되었고 분광광도계에 의해 정량화되었다.
기준선에서 18개월
18개월에 아스피린 보충제를 복용한 참가자와 위약을 복용한 참가자 사이의 식도 편평 조직에서 CDX2 mRNA 수준의 변화 차이(위치 B)
기간: 최대 18개월
위치 B(이전 Barrett's segment의 중간)에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 기준선 및 18개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 CDX2 mRNA 수준의 측정된 변화. 변화의 차이는 Trizol을 사용하여 편평 및 신편평 점막 생검 표본으로부터 분리된 총 RNA에 의해 측정되었고 분광광도계에 의해 정량화되었다.
최대 18개월
18개월에 아스피린 보충제를 복용한 참가자와 위약을 복용한 참가자 사이의 식도 편평 조직에서 CDX2 mRNA 수준의 변화 차이(위치 C)
기간: 기준선에서 18개월
위치 C(이전 바렛 분절 위 2cm)에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 기준선 및 18개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 CDX2 mRNA 수준의 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 Trizol을 사용하여 편평 및 신편평 점막 생검 표본으로부터 분리된 총 RNA에 의해 측정되었고 분광광도계에 의해 정량화되었다.
기준선에서 18개월
18개월 시점에서 Total, Phospho-p65 및 Phospho-p65의 세포질에서 핵으로의 전위 수준 평가에 따른 NF-kB의 활성화 상태 차이(위치 A)
기간: 기준 최대 18개월
GE Junction에서 1cm 위 위치 A에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 기준선 및 18개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 p-p65/총 p65의 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 아스피린 치료 전과 후에 취한 식도 편평 및 신편평 점막 생검을 사용하여 측정하였고, 포스포-p65 및 총 p65의 수준은 웨스턴 블롯으로 결정하고 밀도계로 정량하였다.
기준 최대 18개월
18개월 시점에서 Total, Phospho-p65 및 Phospho-p65의 세포질에서 핵으로의 전좌 수준 평가에 따른 NF-kB의 활성화 상태 차이(위치 B)
기간: 기준 최대 18개월
위치 B(이전 Barrett 세그먼트의 중간)에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 기준선 및 18개월에서 식도 점막의 p-p65/총 p65의 바이오마커 수준의 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 아스피린 치료 전과 후에 취한 식도 편평 및 신편평 점막 생검을 사용하여 측정하였고, 포스포-p65 및 총 p65의 수준은 웨스턴 블롯으로 결정하고 밀도계로 정량하였다.
기준 최대 18개월
18개월 시점에서 Total, Phospho-p65 및 Phospho-p65의 세포질에서 핵으로의 전위 수준 평가에 따른 NF-kB의 활성화 상태 차이(위치 C)
기간: 기준 최대 18개월
기준선에서 식도 점막의 p-p65/총 p65의 바이오마커 수준의 변화와 위치 C(이전 Barrett 세그먼트보다 2cm 위)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 18개월을 측정했습니다. 변화의 차이는 아스피린 치료 전과 후에 취한 식도 편평 및 신편평 점막 생검을 사용하여 측정하였고, 포스포-p65 및 총 p65의 수준은 웨스턴 블롯으로 결정하고 밀도계로 정량하였다.
기준 최대 18개월
12개월째 txb2 변화의 차이(위치 A)
기간: 기준선 및 12개월
기준선에서 식도 점막의 txb2 수준의 바이오마커 수준과 GE 정션에서 1cm 위의 위치 A에서 위약 대비 아스피린을 복용한 각 참가자에 대한 12개월의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 tbx2 변화의 차이(위치 B)
기간: 기준선 및 12개월
위치 B(이전 Barrett 세그먼트의 중간)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 txb2 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 tbx2 변화의 차이(위치 C)
기간: 기준선 및 12개월
위치 C(이전 바렛 분절 위 2cm)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 txb2 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월째 pge1 변화의 차이(위치 A)
기간: 기준선 및 12개월
기준선에서 식도 점막의 pge1 수준과 A에서 플라시보 대비 아스피린을 복용한 각 참가자에 대해 12개월 동안 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다(GE 정션 위 1cm). 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 pge1 변화의 차이(위치 B)
기간: 기준선 및 12개월
위치 B(이전 Barrett 세그먼트의 중간)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 pge1 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 pge1 변화의 차이(위치 C)
기간: 기준선 및 12개월
위치 C(이전 바렛 분절 위 2cm)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 베이스라인 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 pge1 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 pge2 변화의 차이(위치 A)
기간: 기준선 및 12개월
기준선에서 식도 점막의 pge2 수준과 A에서 위약 대 아스피린을 복용한 각 참가자에 대한 12개월(GE 정션 위 1cm)의 바이오마커 수준 pge2 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 pge2 변화의 차이(위치 B)
기간: 기준선 및 12개월
위치 B(이전 Barrett 세그먼트의 중간)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 pge2 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 pge2 변화의 차이(위치 C)
기간: 기준선 및 12개월
위치 C(이전 바렛 분절 위 2cm)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 pge2 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 a13pge1 변화의 차이(위치 A)
기간: 기준선 및 12개월
기준선에서 식도 점막의 바이오마커 수준 a13pge1 수준과 위치 A(GE 정션 위 1cm)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 12개월의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 a13pge1 변화의 차이( 위치 B)
기간: 기준선 및 12개월
위치 B(이전 Barrett 세그먼트의 중간)에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 a13pge1 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 a13pge1 변화의 차이(위치 C)
기간: 기준선 및 12개월
위치 C(이전 바렛 분절 위 2cm)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 베이스라인 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 a13pge1 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 a13pge2 변화의 차이(위치 A)
기간: 기준선 및 12개월
기준선에서 식도 점막의 바이오마커 수준 a13pge2 수준과 위치 A(GE 정션에서 1cm 위)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대한 12개월의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 a13pge2 변화의 차이(위치 B)
기간: 기준선 및 12개월
위치 B(이전 Barrett 세그먼트의 중간)에서 아스피린 대 위약을 복용한 각 참가자에 대해 기준선 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 a13pge2 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월
12개월에 a13pge2 변화의 차이(위치 C)
기간: 기준선 및 12개월
위치 C(이전 바렛 분절 위 2cm)에서 아스피린 대 위약을 복용하는 각 참가자에 대해 베이스라인 및 12개월에서 식도 점막의 바이오마커 수준 a13pge2 수준의 절대 및 상대 값 변화를 측정했습니다. 변화의 차이는 액체 크로마토그래피-질량분석법(LC/MS/MS) 분석으로 측정하였다.
기준선 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prostanoid 마커, Prostaglandin E2 및 Prostaglandin Synthases의 차이점
기간: 기준 최대 18개월
#7-13 이차 결과 측정으로 별도로 나열됩니다.
기준 최대 18개월
NFkB의 활성화를 유도하는 것으로 알려진 전염증성 사이토카인의 발현 차이
기간: 기준 최대 18개월
기준 최대 18개월
바렛 식도(BE) 재발의 발생률
기간: 기준 최대 18개월
기준 최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Robert S Bresalier, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 18일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2015-01265 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
  • HHSN261201200034I
  • N01-CN-2012-00034 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CN00034 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2013-0819
  • 2015-0819 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • MDA2013-02-02 (기타 식별자: DCP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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  • OHSU Knight Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI)
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