Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset kipulääkkeet ennen kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamista: Onko todisteita?

tiistai 21. kesäkuuta 2016 päivittänyt: mohamed maher, Al Hayat National Hospital

Erilaiset kipulääkkeet ennen kierukan asettamista: onko todisteita?

Erilaisia ​​tapoja vähentää kipua IUD:n asettamisen aikana on tutkittu. Joten satunnaistettu tutkimus tehdään heidän roolinsa testaamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus naisilla, joille asetetaan IUD. Tutkimusryhmien osallistujat jaetaan satunnaisesti merkittyjen läpinäkymättömien kuorien avulla joko 1 % lidokaiiniin (Xylocaine 1 %, Astra Zeneca, Egypti), misoprostoliin (Sigma, Egypti), naprokseeniin (Naprosyn, Syntax, Egypti) tai lumetabletteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Shebin Elkom, Egypti
        • Rekrytointi
        • Menoufia University
        • Ottaa yhteyttä:
          • nabih elkholy, MD
          • Puhelinnumero: 00201060868443
  • Saudi-Arabia
      • Abha, Saudi-Arabia
        • Rekrytointi
        • Alhayah national hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • mohamed maher
          • Puhelinnumero: +966558198655
        • Ottaa yhteyttä:
          • tarek sayyed
        • Päätutkija:
          • mohamed maher

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat katsotaan kelpoisiksi, jos:

  1. ne ovat valppaita ja yhteistyökykyisiä vastaamaan visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS).
  2. He allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistua kliiniseen tutkimukseen ennen tutkimukseen osallistumista.
  3. Halukkuus olla satunnaistettu ja täyttää tutkimuskyselyt.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois osallistumisesta, jos he eivät ole oikeutettuja IUD:iin oppilaitoksemme hyväksyttyjen kriteerien mukaan, kuten:

  1. Lidokaiiniallergia
  2. Kupari allergia
  3. Nykyinen kohdunkaulantulehdus
  4. Lantion tulehdussairaus (PID) 3 kuukauden sisällä
  5. Kohdun poikkeavuudet
  6. Kipulääke 6 tunnin sisällä ennen asettamista
  7. Misoprostolin antaminen 24 tunnin sisällä ennen asettamista
  8. Kohdunkaulan leikkauksen historia ja vasta-aihe lääkkeiden tutkimiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lidokaiiniryhmä
Ryhmä A saa 10 ml 1-prosenttista lidokaiinia (Xylocaine 1%, Astra Zeneca, Egypti) Kohdunkaulan paratukos ennen IUD:n asettamista (pistoskohdat kohdunkaulan ja emättimen liitoksessa tyypillisesti kello 4,8), sitten 3 minuutin odotusaika kohdunkaulan para-salpauksen ja IUD-asetuksen välillä,
Lääke: Lidokaiini
kohdunkaulansisäinen injektio
Active Comparator: misoprostoliryhmä
Ryhmä B saa 400 mikrogrammaa suun kautta otettavaa misoprostolia (Sigma, Egypti) ennen kierukan asettamista
Lääke: suun kautta otettava misoprostoli
suun kautta annettava hoito
Active Comparator: ei-steroidiryhmä
Ryhmä C saa suun kautta naprokseenia (Naprosyn, Syntax, Egypti) ennen kierukan asettamista
Lääke: naprokseeni
suun kautta annettava hoito
Placebo Comparator: lumeryhmä
ryhmä D saa lumetabletteja.
Muut: plasebo
suun kautta annettava hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nykyinen kiputaso IUD-asetuksen ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 15 minuuttia

Visual Analogue Scale on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumon poikki ja jota ei voida helposti mitata suoraan. Koehenkilöt tuntevat kipua käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (-+VAS, ankkurit: 0 = ei, 10 = pahin kuviteltavissa oleva).

Osallistujia pyydettiin merkitsemään kivun odotukset ennen kierukan asettamista ja sitten kipua kierukan asettamisen eri vaiheissa.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al Hayat National Hospital

Yhteistyökumppanit

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ob/gyn4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa