자궁 내 장치(IUD) 삽입 전 다양한 진통제: 증거가 있습니까?
2016년 6월 21일 업데이트: mohamed maher, Al Hayat National Hospital
IUD 삽입 전 다양한 진통제: 증거가 있습니까?
IUD 삽입 중 통증을 줄이는 다양한 방법이 연구되었습니다.
따라서 그들의 역할을 테스트하기 위해 무작위 연구가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
IUD 삽입을 받는 여성을 대상으로 한 무작위 임상 대조 시험.
연구 그룹의 참가자는 1% 리도카인(Xylocaine 1%, Astra Zeneca, 이집트), 미소프로스톨(Sigma, 이집트), 나프록센(Naprosyn, Syntax, 이집트) 또는 위약 정제에 라벨이 붙은 불투명 봉투로 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 그들은 시각적 아날로그 척도(VAS)에 반응하기 위해 경계 지향적이고 협력적입니다.
- 그들은 연구에 참여하기 전에 임상 시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 것입니다.
- 무작위화되고 완전한 연구 설문지를 작성하려는 의지.
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 기관의 허용 기준에 따라 IUD에 대한 자격이 없는 경우 참여에서 제외됩니다.
- 리도카인 알레르기
- 구리 알레르기
- 현재 자궁경부염
- 3개월 이내의 골반 염증성 질환(PID)
- 자궁 기형
- 삽입 전 6시간 이내의 진통제
- 삽입 전 24시간 이내 미소프로스톨 투여
- 자궁 경부 수술의 병력 및 약물 연구 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리도카인 그룹
그룹 A는 IUD를 삽입하기 전에 10ml 1% 리도카인(Xylocaine 1%, Astra Zeneca, Egypt)을 투여합니다(일반적으로 4시 8분에 자궁경부-질 접합부의 주사 부위). 그런 다음 3분 동안 대기합니다. Paracervical block 투여와 IUD 삽입 사이,
|
자궁내 주사
|
|
활성 비교기: 미소프로스톨 그룹
그룹 B는 IUD 삽입 전에 400mcg 경구 미소프로스톨(이집트 시그마)을 투여받습니다.
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구강 치료
|
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활성 비교기: 비 스테로이드 그룹
그룹 C는 IUD 삽입 전에 경구 나프록센(Naprosyn, Syntax, Egypt)을 투여받습니다.
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구강 치료
|
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위약 비교기: 위약 그룹
그룹 D는 위약 정제를 받습니다.
|
구강 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 삽입 시 현재 통증 수준 및 Visual Analogue Scale로 측정한 시술 후 15분.
기간: 15 분
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Visual Analogue Scale은 값의 연속체에 걸쳐 있으며 직접 측정하기가 쉽지 않은 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다. 대상자는 10점 시각적 아날로그 척도(-+VAS, 앵커: 0=없음, 10=상상할 수 있는 최악)를 사용하여 통증을 평가합니다. 참가자들은 처음에 IUD 삽입 전 예상 통증을 표시한 다음 IUD 배치의 여러 단계 동안 통증을 표시하도록 요청받았습니다. |
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ob/gyn4
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