子宮内避妊具 (IUD) 挿入前のさまざまな鎮痛剤: 証拠はありますか?
2016年6月21日 更新者：mohamed maher、Al Hayat National Hospital
IUD挿入前のさまざまな鎮痛剤: 証拠はありますか?
IUD挿入時の痛みを軽減するさまざまな方法が検討されてきました。
そこで、彼らの役割をテストするためにランダム化された研究が実施されます
調査の概要
詳細な説明
IUD挿入を受ける女性を対象としたランダム化臨床対照試験。
研究グループの参加者は、ラベルを貼付した不透明な封筒によって、1% リドカイン (キシロカイン 1%、アストラゼネカ、エジプト)、ミソプロストール (エジプト、シグマ)、ナプロキセン (ナプロシン、シンタックス、エジプト)、またはプラセボ錠剤のいずれかにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
以下の場合、患者は適格とみなされます。
- 彼らは警戒志向であり、ビジュアルアナログスケール（VAS）に協力的に反応します。
- 研究に参加する前に、臨床試験に参加するためのインフォームドコンセントに署名します。
- 無作為化され、研究アンケートに回答する意欲。
除外基準:
参加者は、以下のような当施設の承認された基準により IUD の装着資格がない場合、参加から除外されます。
- リドカインアレルギー
- 銅アレルギー
- 現在の子宮頸炎
- 3か月以内の骨盤炎症性疾患（PID）
- 子宮の異常
- 挿入前6時間以内に鎮痛剤を服用
- 挿入前24時間以内にミソプロストールを投与
- 子宮頸部手術の病歴および薬剤研究の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイングループ
グループ A は、IUD の挿入前に 1% リドカイン (キシロカイン 1%、エジプト、アストラゼネカ) 10 ml を投与されます (通常、子宮頸部と膣の接合部にある注射部位は 4 時から 8 時です)。その後 3 分間待機します。パラ頸部ブロックの投与とIUD挿入の間、
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子宮頸管内注射
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アクティブコンパレータ：ミソプロストールグループ
グループ B は、IUD 挿入前に 400 mcg の経口ミソプロストール (Sigma、エジプト) を投与されます。
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経口治療
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アクティブコンパレータ：非ステロイド群
グループ C は、IUD 挿入前に経口ナプロキセン (Naprosyn、Syntax、エジプト) を投与されます。
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経口治療
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
グループ D にはプラセボ錠剤が投与されます。
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経口治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD 挿入時と処置後 15 分後の現在の痛みのレベルを Visual Analogue Scale で測定します。
時間枠：15分
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Visual Analogue Scale は、一連の値に及ぶと考えられ、直接測定するのが容易ではない特性や態度を測定しようとする測定機器です。 被験者は、10 点視覚アナログスケール (-+VAS、アンカー: 0= なし、10 = 想像できる最悪) を使用して痛みを感じます。 参加者は、最初に IUD 挿入前の痛みの予測にマークを付け、次に IUD 装着のさまざまな段階での痛みにマークを付けるように求められました。 |
15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月21日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ob/gyn4
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IUD挿入の合併症の臨床試験
リドカインの臨床試験
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Allergan Medical完了
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BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University Hospital招待による登録