Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike smertestillende midler før innsetting av intrauterin enhet (IUD): Er det noen bevis?

21. juni 2016 oppdatert av: mohamed maher, Al Hayat National Hospital

Ulike smertestillende midler før innsetting av spiral: Er det noen bevis?

Ulike måter å redusere smerte under innsetting av spiral har blitt utforsket. Så en randomisert studie vil bli utført for å teste rollen deres

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert klinisk kontrollert studie av kvinner som gjennomgår spiralinnsetting. Deltakerne i studiegruppene vil bli tilfeldig fordelt med merkede ugjennomsiktige konvolutter til enten 1 % lidokain (Xylocaine 1 %, Astra Zeneca, Egypt), misoprostol (Sigma, Egypt), naproxen (Naprosyn, Syntax, Egypt) eller placebotabletter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Shebin Elkom, Egypt
        • Rekruttering
        • Menoufia University
        • Ta kontakt med:
          • nabih elkholy, MD
          • Telefonnummer: 00201060868443
  • Saudi-Arabia
      • Abha, Saudi-Arabia
        • Rekruttering
        • Alhayah national hospital
        • Ta kontakt med:
          • mohamed maher
          • Telefonnummer: +966558198655
        • Ta kontakt med:
          • tarek sayyed
        • Hovedetterforsker:
          • mohamed maher

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter anses kvalifisert hvis:

  1. de er varslingsorienterte og samarbeider med respons på den visuelle analoge skalaen (VAS).
  2. De vil signere det informerte samtykket til å delta i den kliniske studien før de går inn i studien.
  3. Vilje til å bli randomisert og fylle ut spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere er ekskludert fra deltakelse hvis de ikke er kvalifisert for en spiral etter aksepterte kriterier fra vår institusjon som:

  1. Lidokainallergi
  2. Kobberallergi
  3. Nåværende cervicitt
  4. Bekkenbetennelse (PID) innen 3 måneder
  5. Uterine anomalier
  6. Smertestillende medisin innen 6 timer før innsetting
  7. Misoprostol administrasjon innen 24 timer før innsetting
  8. Historie om livmorhalskirurgi og kontraindikasjon for å studere medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lidokaingruppen
Gruppe A vil motta 10 ml 1 % lidokain (Xylocaine 1 %, Astra Zeneca, Egypt) Para cervikal blokkering før innsetting av spiral (injeksjonssteder ved cervix-vaginal junction typisk klokken 4,8), deretter 3 minutters venteperiode mellom administrering av Para cervikal blokk og innsetting av spiral,
Legemiddel: Lidokain
intracervikal injeksjon
Aktiv komparator: misoprostol gruppe
Gruppe B vil motta 400 mcg oral misoprostol (Sigma, Egypt) før innsetting av spiral
Legemiddel: oral misoprostol
oral behandling
Aktiv komparator: ikke-steroid gruppe
Gruppe C vil motta oral naproxen (Naprosyn, Syntax, Egypt) før spiralinnsetting
Legemiddel: naproxen
oral behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
gruppe D vil få placebotabletter.
Annen: placebo
oral behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjeldende smertenivå med innsetting av spiral og 15 minutter etter prosedyren målt med Visual Analogue Scale.
Tidsramme: 15 minutter

En visuell analog skala er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte. Prøver med smerter ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala (-+VAS, ankre: 0=ikke, 10 = verst tenkelig).

Deltakerne ble bedt om å markere forventet smerte før spiralinnsetting i utgangspunktet, og deretter markere smerten under ulike trinn av spiralplassering.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al Hayat National Hospital

Samarbeidspartnere

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ob/gyn4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere