Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige analgetika før indsættelse af intrauterin enhed (IUD): Er der nogen beviser?

21. juni 2016 opdateret af: mohamed maher, Al Hayat National Hospital

Forskellige analgetika før IUD-indsættelse: Er der nogen beviser?

Forskellige måder at reducere smerte under indsættelse af spiral er blevet undersøgt. Så en randomiseret undersøgelse vil blive gennemført for at teste deres rolle

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk kontrolleret forsøg med kvinder, der gennemgår IUD-indsættelse. Deltagerne i undersøgelsesgrupperne vil blive tilfældigt tildelt af mærkede uigennemsigtige konvolutter til enten 1% lidocain (Xylocaine 1%, Astra Zeneca, Egypten), misoprostol (Sigma, Egypten), naproxen (Naprosyn, Syntax, Egypten) eller placebotabletter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Shebin Elkom, Egypten
        • Rekruttering
        • Menoufia University
        • Kontakt:
          • nabih elkholy, MD
          • Telefonnummer: 00201060868443
  • Saudi Arabien
      • Abha, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • Alhayah national hospital
        • Kontakt:
          • mohamed maher
          • Telefonnummer: +966558198655
        • Kontakt:
          • tarek sayyed
        • Ledende efterforsker:
          • mohamed maher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter anses for at være kvalificerede, hvis:

  1. de er alarmorienterede og samarbejdsvillige til at reagere på den visuelle analoge skala (VAS).
  2. De vil underskrive det informerede samtykke til at deltage i det kliniske forsøg, før de går ind i undersøgelsen.
  3. Villighed til at blive randomiseret og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere er udelukket fra deltagelse, hvis de ikke er berettigede til en spiral ifølge accepterede kriterier fra vores institution, såsom:

  1. Lidokain allergi
  2. Kobberallergi
  3. Aktuel cervicitis
  4. Bækkenbetændelse (PID) inden for 3 måneder
  5. Uterine anomalier
  6. Smertestillende medicin inden for 6 timer før indsættelse
  7. Misoprostol administration inden for 24 timer før indsættelse
  8. Historie om cervikal kirurgi og kontraindikation for at studere medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lidokain gruppe
Gruppe A vil modtage 10 ml 1% lidocain (Xylocaine 1%, Astra Zeneca, Egypten) Para cervikal blokering før indsættelse af spiral (injektionssteder ved cervix-vaginal junction typisk kl. 4,8), derefter 3 minutters venteperiode mellem administration af Para cervikal blok og indsættelse af spiral,
Medicin: Lidokain
intracervikal injektion
Aktiv komparator: misoprostol gruppe
Gruppe B vil modtage 400 mcg oral misoprostol (Sigma, Egypten) før indsættelse af spiral
Medicin: oral misoprostol
oral behandling
Aktiv komparator: ikke-steroid gruppe
Gruppe C vil modtage oral naproxen (Naprosyn, Syntax, Egypten) før indsættelse af spiral
Medicin: naproxen
oral behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
gruppe D vil modtage placebotabletter.
Andet: placebo
oral behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nuværende smerteniveau med indsættelse af spiral og 15 minutter efter proceduren målt med Visual Analog Scale.
Tidsramme: 15 minutter

En visuel analog skala er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier, og som ikke let kan måles direkte. Patienter med smerte ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (-+VAS, ankre: 0=ikke, 10 = værst tænkelige).

Deltagerne blev bedt om at markere deres forventede smerter før IUD-indsættelse indledningsvis og derefter at markere deres smerter under forskellige trin af IUD-placering.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Hayat National Hospital

Samarbejdspartnere

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ob/gyn4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD-indsættelseskomplikation

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner