Entsalutamidi ja kabatsitakseli hoidettaessa potilaita, joilla on etäpesäkkeinen, kastraatioresistentti eturauhassyöpä
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Julie Graff, OHSU Knight Cancer Institute
Vaiheen I/II koe samanaikaisesta kemohormonaalisesta terapiasta, jossa käytetään entsalutamidia (MDV-3100) ja kabatsitakselia potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan kabatsitakselin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan yhdessä enzalutamidin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön (metastaattinen) ja joka ei ole reagoinut hormonihoitoon tai ei enää reagoi. hormonihoitoon (hormoniresistentti).
Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten kabatsitakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen.
Androgeeni voi aiheuttaa eturauhassyöpäsolujen kasvua.
Entsalutamidia käyttävä hormonihoito voi torjua eturauhassyöpää estämällä kasvainsolujen androgeenin käytön.
Kabatsitakselin antaminen yhdessä enzalutamidin kanssa voi toimia paremmin metastaattisen, hormoniresistentin eturauhassyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Entsalutamidin ja kabatsitakselin yhdistelmähoidon turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen (määritettynä annosta rajoittavien toksisuuksien prosentteina [DLT], jossa DLT < 17 % vastaa sen olevan siedettävä yhdistelmä).
II. Hormonaalisen entsalutamidin ja kemoterapiakabatsitakselin yhdistelmähoidon tehokkuuden määrittäminen miehillä, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC) (määritetty prosentteina potilaista, joiden eturauhasspesifinen antigeeni [PSA] on laskenut >= 90 % hoidon aloittamisen jälkeen hoidosta).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Entsalutamidin ja kabatsitakselin yhdistelmän syövänvastaisen vaikutuksen ja turvallisuusprofiilin lisääminen.
Ia. Kerää myrkyllisyystiedot (haittatapahtumien kuvaus). Ib. Määritä PSA-vaste (prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat >= 50 % PSA:n laskun ja >= 30 % PSA:n laskun).
Ic. Tutki kabatsitakselin farmakokineettisiä (PK) tietoja entsalutamidin ja kabatsitakselin farmakokineettisten veren pitoisuuksien luonnehtimiseksi.
Id. Määritä kasvainvaste Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1:llä mitattavissa olevalle sairaudelle ja Eturauhassyövän työryhmän 2 kriteereillä ei-mitattavissa olevalle (luun) sairaudelle.
Eli. Määritä yleinen eloonjääminen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Perustason (ja etenemisen aikana) biologisten kasvainten ominaisuuksien määrittäminen mahdollisten biomarkkerien arvioimiseksi, jotka osoittavat tai ennustavat vastetta: apoptoosi katkaistun kaspaasin 3 vaikutuksesta; androgeenin signalointiakseli (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: androgeenireseptorin ilmentyminen, androgeenireseptorin silmukointivariantit ja kasvaimensisäiset androgeenitasot) ja glukokortikoidireseptori.
II. Keräämään kiertäviä kasvainsoluja (CTC) ja määrittämään, missä määrin kasvaimen ominaisuudet (kuvattu edellä) ovat yhteisiä CTC:illä.
III. Plasman ja seerumin esikäsittelyn keräämiseen ja etenemisen yhteydessä kiertävien mikroribonukleiinihappojen (RNA) ja muiden verenkierrossa olevien merkkiaineiden arvioimiseksi.
IV. Kerää buffy coat steroidien kuljettajien arvioimiseksi.
YHTEENVETO: Tämä on kabatsitakselin annoksen eskalaatiotutkimus.
Potilaat saavat kabatsitakselia suonensisäisesti (IV) 1 tunnin ajan päivänä 1 ja enzalutamidia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-21 (syklin 1 päivät 2-21). Potilaat saavat myös prednisonia PO kahdesti päivässä (BID) vakiona kabatsitakselin hoidossa. Syklit toistuvat 21 päivän välein 6-10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat voivat jatkaa enzalutamidin PO QD -hoitoa päivinä 1-28, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 28 päivän kuluttua ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattinen CRPC
- halukas toimittamaan kasvainnäytteen biopsialla metastasoituneesta sairauden kohdasta kerättäväksi seulonnassa, jos se on turvallista ja mahdollista hoitavan tutkijan harkinnan mukaan; riittävää arkistoitua metastaattista kudosta voidaan käyttää, jos mahdollista, lähtötilanteen biopsian sijasta, jos se tehdään, kun potilaalla oli CRPC; potilaat, joilla ei ole biopsia-aluetta ja joilla ei ole arkistokudosta, voivat silti liittyä tutkimukseen
- Todisteet eturauhassyövän etenemisestä jollakin seuraavista kriteereistä: radiografiset tai PSA-kriteerit tai eturauhassyöpään liittyvä oireenmukainen eteneminen
- Kastroida testosteronitasot (< 50 ng/dl), jotka saavutetaan orkiektomialla tai luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonistilla tai antagonistilla
- Alkuperäisen eturauhassyövän diagnoosin histologinen vahvistus laitosstandardien mukaan; elinajanodote yli 6 kuukautta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Leukosyytit >= 3000/mm^3
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mm^3
- Verihiutaleet >= 100 000/mm^3
- Kokonaisbilirubiini normaaleissa laitosrajoissa (tai < 2 kertaa normaalin yläraja Gilbertin tautia sairastavilla)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 1,5 X normaalin laitoksen yläraja
- Kreatiniini alle normaalin institutionaalisen ylärajan
- Kreatiniinipuhdistuma >= 45 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
Tutkittava suostuu käyttämään kaksoisestemenetelmää ehkäisyssä enzalutamidi- ja/tai kabatsitakselihoidon aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan tutkimuksen lopettamisen jälkeen
- Kaksiesteinen ehkäisymenetelmä sisältää kondomin käytön yhdessä yhden seuraavista: ehkäisysieni, kalvo tai kohdunkaulan rengas spermisidigeelillä tai -vaahdolla
- Koehenkilö, jolle on tehty vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen tutkimushoidon aloittamista, ja ne, joiden naispuoliset seksikumppanit ovat yli 55-vuotiaita ja postmenopausaaleissa vähintään 2 vuotta tai kirurgisesti steriili (munasoluligaatio, kohdunpoisto tai molemminpuolinen ooforektomia) suostuvat käyttämään ainakin kondomia
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja sekä täyttää opiskeluvaatimukset
Androgeenireseptoriantagonistien, 5-alfa-reduktaasin estäjien tai ketokonatsolin asianmukaisen pesun (> 6 puoliintumisaikaa) tulee olla ennen syklin 1 alkua; jos ainetta ei ole alla olevassa taulukossa, huuhtoutumisajan tulisi olla 2 viikkoa
- bikalutamidi; likimääräinen puoliintumisaika: 6 päivää; vaadittu pesuaika: 36 päivää
- flutamidi; likimääräinen puoliintumisaika: 6 tuntia; vaadittu pesuaika: 36 tuntia
- Nilutamidin arvioitu puoliintumisaika: 4 päivää; vaadittu pesuaika: 24 päivää
- Finasteridi; likimääräinen puoliintumisaika: 8 tuntia; vaadittu pesuaika: 48 tuntia
- aminoglutetimidi; likimääräinen puoliintumisaika: 15 tuntia; vaadittu pesuaika: 4 päivää
- ketokonatsoli; likimääräinen puoliintumisaika: 8 tuntia; vaadittu pesuaika: 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kemoterapia mCRPC-eturauhassyövän hoitoon; kemoterapia, joka annetaan neoadjuvanttina, adjuvanttina tai hormoniherkän metastaattisen taudin hoitoon, on sallittu niin kauan kuin syöpä ei edennyt kemoterapiassa JA yli 6 kuukautta on kulunut
- Potilaat eivät ehkä ole saaneet muita tutkimusaineita viimeisten 14 päivän aikana hoidon aloitushetkellä
- Potilaat eivät ehkä ole saaneet enzalutamidia tai ARN-509:ää (toinen androgeenireseptorin antagonisti) aiemmin
- Potilaat eivät ehkä ole saaneet kabatsitakselia aiemmin
- Tutkittavalla on kliinisiä oireita, jotka viittaavat suuriin tai välittömiin patologisen murtuman, selkäytimen kompression ja/tai cauda equina -oireyhtymän riskiin
- Aiempi vakava yliherkkyysreaktio (>= aste 3) dosetakselille, polysorbaatti 80:tä sisältäville lääkkeille tai jollekin enzalutamidin kapselin aineosalle, mukaan lukien Labrasol, butyloitu hydroksianisoli ja butyloitu hydroksitolueeni
- Samanaikainen tai suunniteltu hoito vahvoilla sytokromi P450 -perheen 3, alaryhmän A, polypeptidin 4/5 (3A4/5) estäjillä tai indusoijilla; (yhden viikon pesujakso on tarpeen potilaille, jotka jo saavat näitä hoitoja)
- Hallitsematon, väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, hallitsematon diabetes, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Koehenkilöllä on ollut kohtauksia tai mikä tahansa tila, joka voi altistaa kohtauksille, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, taustalla oleva aivovamma, aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, primaariset aivokasvaimet, aivoetäpesäkkeet, aiemmat kohtaukset
- Potilaalla on ollut selittämätön tajunnan menetys tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta
- Tutkittava ei halua lopettaa PSA:han vaikuttavien yrttilisäaineiden käyttöä, kuten palmetto- tai eturauhassyöpä (PC)-SPES
- Potilaalla on jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen syöpä kuin ei-melanomatoottinen ihosyöpä (ellei se ole metastaattinen) tai pinnallinen virtsarakon syöpä
- Ei saa olla maha-suolikanavan sairautta, joka häiritsisi imeytymistä
- Koehenkilöt eivät saa käyttää muita hormonitasoihin vaikuttavia hoitoja, kuten estrogeenia, testosteronia, ketokonatsolia tämän tutkimuksen aikana; megestrolin käyttö kuumia aaltoja vastaan on kuitenkin sallittua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (kabatsitakseli, enzalutamidi)
Potilaat saavat kabatsitakseli IV:tä 1 tunnin ajan päivänä 1 ja enzalutamidia PO QD päivinä 1-21 (syklin 1 päivät 2-21).
Potilaat saavat myös prednisonia PO BID normaalina kabatsitakselin hoitona.
Syklit toistuvat 21 päivän välein 6-10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat voivat jatkaa enzalutamidin PO QD -hoitoa päivinä 1-28, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta, kansallisen syöpäinstituutin yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien luokittelu, versio 4.0 (vaihe I)
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
|
Osallistujien prosenttiosuus raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä tarkalla menetelmällä.
|
Jopa 42 päivää
|
|
PSA-vastaus 1, määritelty: >= 90 % PSA:n lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne > = 90 % PSA:n laskun aikaan, arvioituna 68 viikkoon asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden PSA:n lasku on >= 90 % lähtötasosta, raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä käyttäen tarkkaa menetelmää.
"PSA-vaste" perustuu eturauhassyövän työryhmän 2 (PCWG2) suosituksiin, jotka eivät tarjoa erityistä määritelmää, koska yhtäkään heikkenemisastetta ei ole vahvistettu.
|
Lähtötilanne > = 90 % PSA:n laskun aikaan, arvioituna 68 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioitu National Cancer Instituten yleisten termistökriteerien mukaan haittatapahtumille, versio 4.0
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
|
Kuvaava tilastollinen analyysi suoritetaan.
Osuusarvio raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä käyttäen tarkkaa menetelmää.
|
Jopa 28 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaava tilastollinen analyysi suoritetaan.
Kokonaiseloonjäämisajan mediaani arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä (jos saatavilla).
Kaplan-Meier-kaaviota käytetään havainnollistamaan graafisesti yleistä selviytymisjakaumaa.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kabatsitakselin farmakokineettiset parametrit: Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 ja 24 tuntia jaksojen 1 ja 2 kabatsitakseli-infuusion aloittamisen jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
Plasman keskimääräinen pitoisuus (Cmax) piirretään ajan funktiona kabatsitakselille (päivä 1, sykli 1) ja kabatsitakselille, kun sitä annetaan samanaikaisesti entsalutamidin kanssa (päivä 1, sykli 2).
Yksittäisille pitoisuus-aikatiedoille suoritetaan ei-osastollinen farmakokineettinen analyysi, jotta voidaan laskea maksimipitoisuus 0 tunnista viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen ja äärettömyyteen sekä puoliintumisaika kabatsitakselille, joka annetaan yksinään tai yhdessä enzalutamidin kanssa.
|
Päivä 1 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 ja 24 tuntia jaksojen 1 ja 2 kabatsitakseli-infuusion aloittamisen jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
|
Kabatsitakselin farmakokineettiset parametrit: Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 ja 24 tuntia jaksojen 1 ja 2 kabatsitakseli-infuusion aloittamisen jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) piirretään ajan funktiona kabatsitakselille (päivä 1, jakso 1) ja kabatsitakselille, jota annettiin yhdessä entsalutamidin kanssa (päivä 1, sykli 2).
Yksittäisille pitoisuus-aikatiedoille tehdään ei-osastollinen farmakokineettinen analyysi, jotta voidaan laskea AUC 0 tunnista viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen kabatsitakselille, joka annetaan yksinään tai yhdessä entsalutamidin kanssa.
|
Päivä 1 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 ja 24 tuntia jaksojen 1 ja 2 kabatsitakseli-infuusion aloittamisen jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
|
Kabatsitakselin farmakokineettiset parametrit: Kabatsitakselin keskimääräinen puoliintumisaika
Aikaikkuna: Päivä 1 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 ja 24 tuntia jaksojen 1 ja 2 kabatsitakseli-infuusion aloittamisen jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
Kabatsitakselin keskimääräinen puoliintumisaika piirretään ajan funktiona kabatsitakselille (päivä 1, sykli 1) ja kabatsitakselille, kun sitä annetaan samanaikaisesti entsalutamidin kanssa (päivä 1, sykli 2).
Yksittäisille pitoisuus-aikatiedoille suoritetaan non-compartmental farmakokineettinen analyysi, jotta lasketaan puoliintumisaika 0 tunnista viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen yksinään tai yhdessä entsalutamidin kanssa annetun kabatsitakselin kanssa.
|
Päivä 1 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 ja 24 tuntia jaksojen 1 ja 2 kabatsitakseli-infuusion aloittamisen jälkeen (kukin sykli on 21 päivää)
|
|
PSA-vastaus 2, määritelty: >= 50 % PSA:n lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne > = 50 % PSA:n laskuun, arvioituna 68 viikkoon asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden PSA:n lasku on >= 50 % lähtötasosta, raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä käyttäen tarkkaa menetelmää.
"PSA-vaste" perustuu eturauhassyövän työryhmän 2 (PCWG2) suosituksiin, jotka eivät tarjoa erityistä määritelmää, koska yhtäkään heikkenemisastetta ei ole vahvistettu.
|
Lähtötilanne > = 50 % PSA:n laskuun, arvioituna 68 viikkoon asti
|
|
PSA-vastaus 3, määritelty: >= 30 % PSA:n lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne > = 30 % PSA:n laskun aikaan, arvioituna 68 viikkoon asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden PSA:n lasku on >= 30 % lähtötasosta, raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä käyttäen tarkkaa menetelmää.
"PSA-vaste" perustuu eturauhassyövän työryhmän 2 (PCWG2) suosituksiin, jotka eivät tarjoa erityistä määritelmää, koska yhtäkään heikkenemisastetta ei ole vahvistettu.
|
Lähtötilanne > = 30 % PSA:n laskun aikaan, arvioituna 68 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie N Graff, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Raskaat
- Prednisoni
- entsalutamidi
- kabatsitakseli
- deltacortene
- harrastus
- XRP6258
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00011227 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- 11227 (DAIDS ES Registry Number)
- NCI-2015-01103 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CRS00001390
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .