Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enzalutamid és kabazitaxel áttétes, kasztrációnak ellenálló prosztatarákos betegek kezelésében

2024. február 12. frissítette: Julie Graff, OHSU Knight Cancer Institute

Az enzalutamid (MDV-3100) és kabazitaxel egyidejű kemohormonális terápiájának I/II. fázisú vizsgálata áttétes kasztrációrezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél

Ez az I/II. fázisú vizsgálat a kabazitaxel mellékhatásait és legjobb dózisát vizsgálja enzalutamiddal együtt adva olyan prosztatarákban szenvedő betegek kezelésére, akik a szervezet más részeire is átterjedtek (metasztatikusak), és nem reagáltak a hormonkezelésre, vagy már nem reagálnak. hormonális kezelésre (hormonrezisztens). A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a kabazitaxel, különböző módon fejtik ki hatásukat a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését. Az androgén prosztataráksejtek növekedését okozhatja. Az enzalutamidot alkalmazó hormonterápia leküzdheti a prosztatarákot azáltal, hogy blokkolja a daganatsejtek androgén felhasználását. Ha a kabazitaxelt enzalutamiddal együtt adják, jobban alkalmazható az áttétes, hormonrezisztens prosztatarák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az enzalutamid és kabazitaxel kombinációs kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása (a dózislimitáló toxicitás százalékos értékével [DLT] meghatározva, ahol a DLT < 17% megfelel a tolerálható kombinációnak).

II. Az enzalutamid hormonális hatóanyaggal és a kemoterápiás kabazitaxellel kombinációban végzett kezelés hatékonyságának meghatározása áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarákban (CRPC) szenvedő férfiaknál (a betegek százalékos aránya alapján, akiknél a prosztata specifikus antigén [PSA] csökkenése >= 90% volt a kezelés megkezdését követően kezelés).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az enzalutamid és kabazitaxel kombináció rákellenes hatásának és biztonsági profiljának további meghatározása.

Ia. Gyűjtse össze a toxicitási adatokat (a nemkívánatos események leírása). Ib. Határozza meg a PSA-választ (azoknak a betegeknek a százaléka, akiknél >= 50% és >= 30% PSA-csökkenés érhető el).

Ic. Vizsgálja meg a kabazitaxel farmakokinetikai (PK) adatait az enzalutamid és a kabazitaxel farmakokinetikai vérszintjének jellemzésére.

Id. Határozza meg a tumorválaszt a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 alapján a mérhető betegségre és a Prosztatarák Munkacsoport 2 kritériumai alapján a nem mérhető (csont)betegségekre.

Azaz. Határozza meg az általános túlélést.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. A kiindulási (és progressziós) biológiai tumorjellemzők meghatározása a válaszra utaló vagy előrejelző lehetséges biomarkerek kiértékeléséhez: a hasított kaszpáz 3 által okozott apoptózis; androgén jelátviteli tengely (beleértve, de nem kizárólagosan: androgénreceptor expressziót, androgénreceptor splice variánsokat és intratumorális androgénszinteket), és glükokortikoid receptort.

II. A keringő tumorsejtek (CTC) összegyűjtése és annak meghatározása, hogy a tumor jellemzői (fentebb körvonalazzuk) milyen mértékben osztoznak a CTC-k között.

III. A plazma és szérum előkezelésének összegyűjtése, valamint a progresszió során a keringő mikroribonukleinsavak (RNS) és egyéb keringő markerek értékeléséhez.

IV. Buffy coat összegyűjtése a szteroid transzporterek értékeléséhez.

VÁZLAT: Ez a kabazitaxel dóziscsökkentési vizsgálata.

A betegek kabazitaxelt kapnak intravénásan (IV) 1 órán keresztül az 1. napon, és enzalutamidot orálisan (PO) naponta egyszer (QD) az 1-21. napon (az 1. ciklus 2-21. napja). A betegek a cabazitaxellel végzett standard ellátásként napi kétszeri prednizon PO-t is kapnak (BID). A ciklusok 21 naponként ismétlődnek 6-10 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytathatják az enzalutamid PO QD kezelést az 1-28. napon.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 28 napon belül, majd 6 havonta követik nyomon 5 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes CRPC
  • Hajlandó arra, hogy biopsziával tumormintát biztosítson a betegség metasztatikus helyéről, amelyet a szűrés során kell gyűjteni, ha biztonságos és kivitelezhető a kezelő vizsgáló belátása szerint; megfelelő archivális metasztatikus szövet használható, ha rendelkezésre áll, a kiindulási biopszia helyett, ha a beteg CRPC-je volt; a biopsziára alkalmas hely hiányában és az archív szövet hiányában a betegek továbbra is csatlakozhatnak a vizsgálathoz
  • A prosztatarák progressziójának bizonyítéka a következő kritériumok bármelyikével: radiográfiai vagy PSA-kritériumok, vagy prosztatarákhoz kapcsolódó tüneti progresszió
  • Orchiectomiával vagy luteinizáló hormon-felszabadító hormon (LHRH) agonista vagy antagonista kezelésével elért kasztrált tesztoszteronszint (< 50 ng/dl)
  • Az eredeti prosztatarák diagnózis szövettani megerősítése intézményi szabvány szerint; 6 hónapnál hosszabb várható élettartam
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
  • Leukociták >= 3000/mm^3
  • Abszolút neutrofilszám >= 1500/mm^3
  • Vérlemezkék >= 100 000/mm^3
  • Az összbilirubin a normál intézményi határokon belül (vagy a Gilbert-kórban szenvedőknél a normálérték felső határának 2-szerese)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT])/alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát-transzamináz [SGPT]) =< 1,5-szerese a normál intézményi felső határának
  • A kreatinin a normál intézményi felső határa alatt van
  • Kreatinin-clearance >= 45 ml/perc/1,73 m^2 azoknak a betegeknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát

  • Az alany beleegyezik abba, hogy kettős korlátos fogamzásgátlási módszert alkalmazzon az enzalutamid- és/vagy kabazitaxel-kezeléssel végzett vizsgálati kezelési időszak alatt és legalább 3 hónapig a vizsgálat abbahagyása után

    • A kettős korlátos fogamzásgátlási módszer az óvszer használatát foglalja magában a következők valamelyikével kombinálva: fogamzásgátló szivacs, rekeszizom vagy méhnyakgyűrű spermicid géllel vagy habbal
    • Az alany, akinél legalább 6 hónappal a vizsgálati kezelés megkezdése előtt vazektómián esett át, és azok, akiknek női szexuális partnere(i) 55 évesnél idősebbek és legalább 2 éve posztmenopauzában vannak, vagy műtétileg sterilek (petevezeték lekötés, méheltávolítás vagy kétoldali) Oophorectomia) vállalja, hogy legalább óvszert használ
  • Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot, valamint megfelelni a tanulmányi követelményeknek

  • Az 1. ciklus kezdete előtt megfelelő (> 6 felezési idővel) kell kimosni az androgénreceptor antagonistákat, az 5-alfa-reduktáz inhibitorokat vagy a ketokonazolt; ha a szer nem szerepel az alábbi táblázatban, a kimosódásnak 2 hétnek kell lennie

    • bikalutamid; hozzávetőleges felezési idő: 6 nap; szükséges kimosódási idő: 36 nap
    • flutamid; hozzávetőleges felezési idő: 6 óra; szükséges kimosódási idő: 36 óra
    • Nilutamid hozzávetőleges felezési ideje: 4 nap; szükséges kimosódási idő: 24 nap
    • Finasteride; hozzávetőleges felezési idő: 8 óra; szükséges mosási idő: 48 óra
    • aminoglutetimid; hozzávetőleges felezési idő: 15 óra; szükséges kimosódási idő: 4 nap
    • ketokonazol; hozzávetőleges felezési idő: 8 óra; szükséges mosási idő: 48 óra

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kemoterápia mCRPC prosztatarák esetén; a neoadjuvánsan, adjuvánsan vagy hormonérzékeny áttétes betegség esetén adott kemoterápia megengedett mindaddig, amíg a rák nem progrediált a kemoterápia hatására ÉS több mint 6 hónap telt el
  • Előfordulhat, hogy a betegek a kezelés megkezdésének időpontjában az elmúlt 14 napban nem kaptak más vizsgálati szert
  • Előfordulhat, hogy a betegek a múltban nem kaptak enzalutamidot vagy ARN-509-et (egy másik androgénreceptor antagonista)
  • Előfordulhat, hogy a betegek korábban nem kaptak kabazitaxelt
  • Az alanynak a kóros törés, a gerincvelő-kompresszió és/vagy a cauda equina szindróma magas vagy közvetlen kockázatára utaló klinikai tünetek vannak
  • Súlyos túlérzékenységi reakció (>= 3. fokozat) a kórtörténetben docetaxellel, poliszorbát 80-at tartalmazó gyógyszerekkel vagy az enzalutamid kapszula bármely összetevőjével szemben, beleértve a Labrasol-t, a butilezett hidroxi-anizolt és a butilezett hidroxitoluolt
  • Egyidejű vagy tervezett kezelés erős inhibitorokkal vagy erős induktorokkal a citokróm P450 család 3, A alcsalád, polipeptid 4/5 (3A4/5); (egyhetes kimosási időszak szükséges azon betegek számára, akik már részesülnek ezeken a kezeléseken)
  • Kontrollálatlan, interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, az ellenőrizetlen cukorbetegséget, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést
  • Az alany anamnézisében szerepelt görcsroham vagy bármely olyan állapot, amely hajlamosíthat a rohamokra, beleértve, de nem kizárólagosan, a mögöttes agysérülést, agyvérzést az elmúlt 6 hónapban, primer agydaganatokat, agyi metasztázisokat, korábbi rohamokat
  • Az alanynál a kezelés megkezdését követő 12 hónapon belül megmagyarázhatatlan eszméletvesztés vagy átmeneti ischaemiás roham szerepel
  • Az alany nem hajlandó abbahagyni a PSA-t befolyásoló gyógynövény-kiegészítők, például a fűrészpálma vagy a prosztatarák (PC)-SPES használatát
  • Az alanynak más aktív rosszindulatú daganata is van, kivéve a nem melanomás bőrrákot (kivéve, ha áttétes) vagy a felületes húgyhólyagrákot.
  • Nem állhat fenn olyan gyomor-bélrendszeri állapot, amely akadályozná a felszívódást
  • Előfordulhat, hogy az alanyok nem kapnak más, hormonszinteket befolyásoló terápiát, például ösztrogéneket, tesztoszteronokat, ketokonazolt a vizsgálat során; hőhullámok esetén azonban a megestrol megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (cabazitaxel, enzalutamid)
A betegek az 1. napon 1 órán keresztül kapnak cabazitaxel IV-et, az 1-21. napon pedig enzalutamid PO QD-t (az 1. ciklus 2-21. napja). A betegek a kabazitaxellel végzett standard ellátásként PO BID prednizont is kapnak. A ciklusok 21 naponként ismétlődnek 6-10 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytathatják az enzalutamid PO QD kezelést az 1-28. napon.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Farmakológiai tanulmány
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Prednizon
Adott PO
Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortizon
  • 1,2-dehidrokortizon
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortizon
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehidrokortizon
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Preniment
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednizon
Drog: Enzalutamid
Adott PO
Más nevek:
  • Xtandi
  • MDV3100
  • ASP9785
Drog: Cabazitaxel
Adott IV
Más nevek:
  • Jevtana
  • RPR-116258A
  • Taxoid XRP6258
  • XRP-6258

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek dóziskorlátozó toxicitása van, a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai szerint, 4.0-s verzió (I. fázis)
Időkeret: Akár 42 nap
A résztvevők százalékos arányát 95%-os konfidencia intervallumban jelentik pontos módszerrel.
Akár 42 nap
1. PSA-válasz, definíció szerint >= 90%-os PSA-csökkenés az alapértékhez képest
Időkeret: A kiindulási érték >= 90%-os PSA-csökkenésig, 68 hétig értékelve
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a PSA csökkenése >= 90%-os a kiindulási értékhez képest, 95%-os konfidenciaintervallumban, pontos módszerrel kerül jelentésre. A „PSA-válasz” a Prosztatarák Munkacsoport 2 (PCWG2) ajánlásain alapul, amelyek nem adnak konkrét definíciót, mivel nem állapítottak meg egyetlen fokú csökkenést.
A kiindulási érték >= 90%-os PSA-csökkenésig, 68 hétig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események előfordulása a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai szerint, 4.0-s verzió
Időkeret: Legfeljebb 28 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
Leíró statisztikai elemzést végeznek. Az aránybecslést 95%-os konfidenciaintervallumban jelentik, pontos módszerrel.
Legfeljebb 28 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után
Általános túlélés
Időkeret: Akár 5 év
Leíró statisztikai elemzést végeznek. A teljes túlélés mediánját 95%-os konfidenciaintervallumtal becsülik (ha rendelkezésre áll). A Kaplan-Meier diagramot a teljes túlélési eloszlás grafikus ábrázolására használjuk.
Akár 5 év
A Cabazitaxel farmakokinetikai paraméterei: Maximális plazmakoncentráció (Cmax)
Időkeret: 1. nap, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 és 24 órával az 1. és 2. ciklus kabazitaxel infúziójának megkezdése után (minden ciklus 21 napos)
Az átlagos plazmakoncentrációt (Cmax) az idő függvényében ábrázolják a cabazitaxel (1. nap, 1. ciklus) és az enzalutamiddal együtt adott kabazitaxel (1. nap, 2. ciklus) esetén. Nem kompartmentális farmakokinetikai analízist végeznek az egyéni koncentráció-idő adatokon, hogy kiszámítsák a maximális koncentrációt 0 órától az utolsó mérhető koncentrációig és a végtelenségig, valamint a felezési időt az önmagában vagy enzalutamiddal együtt adott kabazitaxel esetében.
1. nap, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 és 24 órával az 1. és 2. ciklus kabazitaxel infúziójának megkezdése után (minden ciklus 21 napos)
A kabazitaxel farmakokinetikai paraméterei: átlagos görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: 1. nap, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 és 24 órával az 1. és 2. ciklus kabazitaxel infúziójának megkezdése után (minden ciklus 21 napos)
A görbe alatti átlagos területet (AUC) az idő függvényében ábrázoljuk a cabazitaxel (1. nap, 1. ciklus) és az enzalutamiddal együtt adott kabazitaxel esetében (1. nap, 2. ciklus). Nem kompartmentális farmakokinetikai analízist végeznek az egyéni koncentráció-idő adatokon, hogy kiszámítsák az AUC értéket 0 órától az utolsó mérhető koncentrációig az önmagában vagy enzalutamiddal együtt adott kabazitaxel esetében.
1. nap, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 és 24 órával az 1. és 2. ciklus kabazitaxel infúziójának megkezdése után (minden ciklus 21 napos)
A kabazitaxel farmakokinetikai paraméterei: átlagos kabazitaxel felezési ideje
Időkeret: 1. nap, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 és 24 órával az 1. és 2. ciklus kabazitaxel infúziójának megkezdése után (minden ciklus 21 napos)
A kabazitaxel átlagos felezési idejét az idő függvényében ábrázolják a kabazitaxel (1. nap, 1. ciklus) és az enzalutamiddal együtt adott kabazitaxel (1. nap, 2. ciklus) esetében. Nem kompartmentális farmakokinetikai elemzést végeznek az egyéni koncentráció-idő adatokon, hogy kiszámítsák a felezési időt 0 órától az utolsó mérhető koncentrációig az önmagában vagy enzalutamiddal együtt adott kabazitaxel esetében.
1. nap, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 és 24 órával az 1. és 2. ciklus kabazitaxel infúziójának megkezdése után (minden ciklus 21 napos)
PSA 2. válasz, definíció szerint >= 50%-os PSA-csökkenés az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási érték >= 50%-os PSA-csökkenés, 68 hétig értékelve
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a PSA csökkenése >= 50%-os a kiindulási értékhez képest, 95%-os konfidenciaintervallumban, pontos módszerrel kerül jelentésre. A „PSA-válasz” a Prosztatarák Munkacsoport 2 (PCWG2) ajánlásain alapul, amelyek nem adnak konkrét definíciót, mivel nem állapítottak meg egyetlen fokú csökkenést.
Kiindulási érték >= 50%-os PSA-csökkenés, 68 hétig értékelve
3. PSA-válasz, definíció szerint >= 30%-os PSA-csökkenés az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási érték >= 30%-os PSA-csökkenés, 68 hétig értékelve
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a PSA csökkenése >= 30%-os a kiindulási értékhez képest, 95%-os konfidenciaintervallumban, pontos módszerrel kerül jelentésre. A „PSA-válasz” a Prosztatarák Munkacsoport 2 (PCWG2) ajánlásain alapul, amelyek nem adnak konkrét definíciót, mivel nem állapítottak meg egyetlen fokú csökkenést.
Kiindulási érték >= 30%-os PSA-csökkenés, 68 hétig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie N Graff, OHSU Knight Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 11.

Első közzététel (Becsült)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00011227 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
  • 11227 (DAIDS ES Registry Number)
  • NCI-2015-01103 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CRS00001390

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel