Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enzalutamid i kabazytaksel w leczeniu pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami

11 września 2026 zaktualizowane przez: Julie Graff, OHSU Knight Cancer Institute

Badanie fazy I/II równoczesnej terapii chemiohormonalnej z użyciem enzalutamidu (MDV-3100) i kabazytakselu u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami

To badanie fazy I/II dotyczy działań niepożądanych i najlepszej dawki kabazytakselu podawanego razem z enzalutamidem w leczeniu pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, który rozprzestrzenił się do innych miejsc w organizmie (przerzuty) i nie reaguje na leczenie hormonalne lub już nie odpowiada na leczenie hormonalne (hormonoodporne). Leki stosowane w chemioterapii, takie jak kabazytaksel, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Androgeny mogą powodować wzrost komórek raka prostaty. Terapia hormonalna z wykorzystaniem enzalutamidu może zwalczać raka prostaty poprzez blokowanie wykorzystania androgenów przez komórki nowotworowe. Podawanie kabazytakselu razem z enzalutamidem może działać lepiej w leczeniu przerzutowego, hormonoopornego raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie bezpieczeństwa i tolerancji leczenia skojarzonego enzalutamidem i kabazytakselem (co określono na podstawie procentowej toksyczności ograniczającej dawkę [DLT], gdzie DLT < 17% jest zgodne z tolerowaną kombinacją).

II. Aby określić skuteczność leczenia hormonalnego enzalutamidem i chemioterapii kabazytakselem w skojarzeniu u mężczyzn z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (CRPC) z przerzutami (co określono na podstawie odsetka pacjentów osiągających >= 90% spadek antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego [PSA] po rozpoczęciu leczenia).

CELE DODATKOWE:

I. Dalsze określenie działania przeciwnowotworowego i profilu bezpieczeństwa kombinacji enzalutamidu i kabazytakselu.

ja. Zbierz dane dotyczące toksyczności (opis zdarzeń niepożądanych). Ib. Określ odpowiedź PSA (procent pacjentów, którzy osiągnęli >= 50% spadek PSA i >= 30% spadek PSA).

Ic. Należy zbadać dane farmakokinetyczne (PK) kabazytakselu, aby scharakteryzować stężenia farmakokinetyczne enzalutamidu i kabazytakselu we krwi.

ID. Określ odpowiedź guza na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1 dla mierzalnej choroby i kryteriów Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2 dla niemierzalnej choroby (kości).

Tj. Określ całkowite przeżycie.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Określenie wyjściowej (i progresji) biologicznej charakterystyki nowotworu w celu oceny możliwych biomarkerów wskazujących lub przewidujących odpowiedź: apoptoza przez rozszczepioną kaspazę 3; androgenowa oś sygnalizacyjna (w tym, ale nie wyłącznie: ekspresja receptora androgenowego, warianty składania receptora androgenowego i poziomy androgenów wewnątrz guza) i receptor glukokortykoidowy.

II. Aby zebrać krążące komórki nowotworowe (CTC) i określić stopień, w jakim cechy guza (określone powyżej) są wspólne dla CTC.

III. Do pobierania osocza i surowicy przed leczeniem i podczas progresji w celu oceny krążących kwasów mikrorybonukleinowych (RNA) i innych krążących markerów.

IV. Aby zebrać kożuszek leukocytarny do oceny pod kątem transporterów sterydów.

ZARYS: Jest to badanie dotyczące deeskalacji dawki kabazytakselu.

Pacjenci otrzymują kabazytaksel dożylnie (IV) przez 1 godzinę pierwszego dnia i enzalutamid doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-21 (dni 2-21 cyklu 1). Pacjenci otrzymują również prednizon PO dwa razy dziennie (BID) jako standardowe leczenie z kabazytakselem. Cykle powtarzają się co 21 dni przez 6-10 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą kontynuować enzalutamid doustnie QD w dniach 1-28 w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 28 dni, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CRPC z przerzutami
  • Chęć dostarczenia próbki guza poprzez biopsję z przerzutowego miejsca choroby do pobrania podczas badania przesiewowego, jeśli jest to bezpieczne i wykonalne według uznania prowadzącego badanie; można wykorzystać odpowiednią archiwalną tkankę przerzutową, jeśli jest dostępna, zamiast wyjściowej biopsji, jeśli została wykonana, gdy pacjent miał CRPC; pacjenci bez miejsca nadającego się do biopsji i braku tkanki archiwalnej mogą nadal brać udział w badaniu
  • Dowód progresji raka gruczołu krokowego według któregokolwiek z następujących kryteriów: kryteria radiograficzne lub PSA lub progresja objawowa związana z rakiem gruczołu krokowego
  • Stężenie testosteronu po kastracji (< 50 ng/dl) osiągnięte przez orchiektomię lub leczenie podtrzymujące agonistą lub antagonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH)
  • Histologiczne potwierdzenie pierwotnego rozpoznania raka prostaty zgodnie ze standardem instytucjonalnym; oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Leukocyty >= 3000/mm^3
  • Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1500/mm^3
  • Płytki >= 100 000/mm^3
  • Bilirubina całkowita w granicach normy (lub < 2 x górna granica normy u osób z chorobą Gilberta)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) =< 1,5 X górna granica normy w placówce
  • Kreatynina w granicach poniżej górnej granicy normy obowiązującej w danej placówce
  • Klirens kreatyniny >= 45 ml/min/1,73 m^2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce

  • Uczestnik wyraża zgodę na stosowanie antykoncepcji metodą podwójnej bariery w trakcie okresu leczenia w ramach badania enzalutamidem i/lub kabazytakselem oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu badania

    • Metoda podwójnej bariery antykoncepcyjnej obejmuje stosowanie prezerwatywy w połączeniu z 1 z następujących środków antykoncepcyjnych: gąbka antykoncepcyjna, diafragma lub pierścień naszyjkowy z żelem lub pianką plemnikobójczą
    • Osoby, które przeszły wazektomię co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem okresu leczenia w ramach badania oraz osoby, których partnerki seksualne mają więcej niż 55 lat i są po menopauzie od co najmniej 2 lat lub są chirurgicznie bezpłodne (podwiązanie jajowodów, histerektomia lub obustronne wycięcie jajników) zgadzają się na użycie przynajmniej prezerwatywy
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody, a także przestrzegania wymagań dotyczących badania

  • Musi mieć odpowiednie wypłukanie (> 6 okresów półtrwania) antagonistów receptora androgenowego, inhibitorów 5-alfa-reduktazy lub ketokonazolu przed rozpoczęciem cyklu 1; jeśli środka nie ma w poniższej tabeli, wypłukanie powinno wynosić 2 tygodnie

    • bikalutamid; przybliżony okres półtrwania: 6 dni; wymagany okres wymywania: 36 dni
    • flutamid; przybliżony okres półtrwania: 6 godzin; wymagany okres wymywania: 36 godzin
    • Przybliżony okres półtrwania nilutamidu: 4 dni; wymagany okres wymywania: 24 dni
    • finasteryd; przybliżony okres półtrwania: 8 godzin; wymagany okres wymywania: 48 godzin
    • aminoglutetymid; przybliżony okres półtrwania: 15 godzin; wymagany okres wymywania: 4 dni
    • Ketokonazol; przybliżony okres półtrwania: 8 godzin; wymagany okres wymywania: 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza chemioterapia raka prostaty mCRPC; chemioterapia stosowana neoadjuwantowo, adjuwantowo lub w przypadku przerzutów wrażliwych na hormony jest dozwolona, ​​o ile rak nie uległ progresji podczas chemioterapii ORAZ upłynęło > 6 miesięcy
  • Pacjenci mogli nie otrzymywać żadnych innych badanych leków w ciągu ostatnich 14 dni w momencie rozpoczęcia leczenia
  • Pacjenci mogli nie otrzymywać w przeszłości enzalutamidu ani ARN-509 (innego antagonisty receptora androgenowego).
  • Pacjenci mogli nie otrzymywać kabazytakselu w przeszłości
  • Podmiot ma objawy kliniczne wskazujące na wysokie lub bezpośrednie ryzyko złamania patologicznego, ucisku rdzenia kręgowego i/lub zespołu ogona końskiego
  • Ciężka reakcja nadwrażliwości (>= stopnia 3.) w wywiadzie na docetaksel, leki zawierające polisorbat 80 lub którykolwiek ze składników kapsułki enzalutamidu, w tym Labrasol, butylowany hydroksyanizol i butylowany hydroksytoluen
  • Jednoczesne lub planowane leczenie silnymi inhibitorami lub silnymi induktorami rodziny 3 cytochromu P450, podrodziny A, polipeptydu 4/5 (3A4/5); (w przypadku pacjentów, którzy są już na tych zabiegach, konieczny jest tygodniowy okres wymywania)
  • Niekontrolowana, współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, niekontrolowana cukrzyca, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Pacjent ma napad padaczkowy w wywiadzie lub jakikolwiek stan, który może predysponować do napadu padaczkowego, w tym między innymi podstawowe uszkodzenie mózgu, udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pierwotne guzy mózgu, przerzuty do mózgu, wcześniejsze napady padaczkowe
  • Pacjent ma historię niewyjaśnionej utraty przytomności lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
  • Podmiot nie chce zaprzestać stosowania ziołowych suplementów, które mogą wpływać na PSA, takich jak palma sabałowa lub rak prostaty (PC)-SPES
  • Pacjent ma inny aktywny nowotwór złośliwy inny niż nieczerniakowy rak skóry (chyba że jest to przerzutowy) lub powierzchowny rak pęcherza moczowego
  • Nie może mieć stanu żołądkowo-jelitowego, który mógłby zakłócać wchłanianie
  • Podczas tego badania uczestnicy nie mogą przyjmować innych terapii wpływających na poziom hormonów, takich jak estrogeny, testosterony, ketokonazol; jednakże megestrol na uderzenia gorąca jest dozwolony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (kabazytaksel, enzalutamid)
Pacjenci otrzymują kabazytaksel IV przez 1 godzinę w dniu 1. i enzalutamid PO QD w dniach 1-21 (dni 2-21 cyklu 1). Pacjenci otrzymują również prednizon PO BID jako standardowe leczenie z kabazytakselem. Cykle powtarzają się co 21 dni przez 6-10 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci mogą kontynuować enzalutamid doustnie QD w dniach 1-28 w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Lek: Prednizon
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Lek: Enzalutamid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Xtandi
  • MDV3100
  • ASP9785
Lek: Kabazytaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Jewtana
  • RPR-116258A
  • Taksoid XRP6258
  • XRP-6258

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę sklasyfikowaną przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 4.0 (faza I)
Ramy czasowe: Do 42 dni
Odsetek uczestników zostanie podany z 95% przedziałem ufności przy użyciu metody dokładnej.
Do 42 dni
Odpowiedź PSA 1, zdefiniowana jako >= 90% spadek PSA od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do czasu >= 90% spadku PSA, ocenianego do 68 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem PSA >= 90% w stosunku do wartości początkowej zostanie podany z 95% przedziałem ufności przy użyciu dokładnej metody. „Odpowiedź PSA” opiera się na zaleceniach Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2 (PCWG2), które nie zawierają konkretnej definicji, ponieważ nie ustalono jednego stopnia spadku.
Wartość wyjściowa do czasu >= 90% spadku PSA, ocenianego do 68 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych oceniana przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, wersja 4.0
Ramy czasowe: Do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Przeprowadzona zostanie opisowa analiza statystyczna. Oszacowanie proporcji zostanie podane z 95% przedziałem ufności przy użyciu metody dokładnej.
Do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Przeprowadzona zostanie opisowa analiza statystyczna. Mediana przeżycia całkowitego zostanie oszacowana z 95% przedziałem ufności (jeśli jest dostępny). Wykres Kaplana-Meiera zostanie wykorzystany do graficznego zilustrowania ogólnego rozkładu przeżycia.
Do 5 lat
Parametry farmakokinetyczne kabazytakselu: maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 1: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 i 24 godziny po rozpoczęciu infuzji kabazytakselu w cyklach 1 i 2 (każdy cykl trwa 21 dni)
Średnie stężenie w osoczu (Cmax) zostanie wykreślone w czasie dla kabazytakselu (dzień 1, cykl 1) i kabazytakselu podawanego razem z enzalutamidem (dzień 1, cykl 2). Niekompartmentowa analiza farmakokinetyczna zostanie przeprowadzona na indywidualnych danych stężenie-czas w celu obliczenia maksymalnego stężenia od 0 godzin do ostatniego mierzalnego stężenia i do nieskończoności oraz okresu półtrwania kabazytakselu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z enzalutamidem.
Dzień 1: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 i 24 godziny po rozpoczęciu infuzji kabazytakselu w cyklach 1 i 2 (każdy cykl trwa 21 dni)
Parametry farmakokinetyczne kabazytakselu: średnia powierzchnia pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Dzień 1: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 i 24 godziny po rozpoczęciu infuzji kabazytakselu w cyklach 1 i 2 (każdy cykl trwa 21 dni)
Średnie pole pod krzywą (AUC) zostanie wykreślone w czasie dla kabazytakselu (dzień 1, cykl 1) i kabazytakselu podawanego razem z enzalutamidem (dzień 1, cykl 2). Niekompartmentowa analiza farmakokinetyczna zostanie przeprowadzona na indywidualnych danych stężenie-czas w celu obliczenia AUC od 0 godzin do ostatniego mierzalnego stężenia kabazytakselu podawanego w monoterapii lub w skojarzeniu z enzalutamidem.
Dzień 1: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 i 24 godziny po rozpoczęciu infuzji kabazytakselu w cyklach 1 i 2 (każdy cykl trwa 21 dni)
Parametry farmakokinetyczne kabazytakselu: średni okres półtrwania kabazytakselu
Ramy czasowe: Dzień 1: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 i 24 godziny po rozpoczęciu infuzji kabazytakselu w cyklach 1 i 2 (każdy cykl trwa 21 dni)
Średni okres półtrwania kabazytakselu zostanie wykreślony w czasie dla kabazytakselu (dzień 1, cykl 1) i kabazytakselu podawanego razem z enzalutamidem (dzień 1, cykl 2). Niekompartmentowa analiza farmakokinetyczna zostanie przeprowadzona na poszczególnych danych stężenie-czas w celu obliczenia okresu półtrwania od 0 godzin do ostatniego mierzalnego stężenia kabazytakselu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z enzalutamidem.
Dzień 1: 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8 i 24 godziny po rozpoczęciu infuzji kabazytakselu w cyklach 1 i 2 (każdy cykl trwa 21 dni)
Odpowiedź PSA 2, zdefiniowana jako >= 50% spadek PSA od wartości początkowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do czasu >= 50% spadku PSA, ocenianego do 68 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem PSA >= 50% w stosunku do wartości wyjściowej zostanie podany z 95% przedziałem ufności przy użyciu dokładnej metody. „Odpowiedź PSA” opiera się na zaleceniach Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2 (PCWG2), które nie zawierają konkretnej definicji, ponieważ nie ustalono jednego stopnia spadku.
Od wartości początkowej do czasu >= 50% spadku PSA, ocenianego do 68 tygodni
Odpowiedź PSA 3, zdefiniowana jako >= 30% spadek PSA od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do czasu >= 30% spadek PSA, oceniany do 68 tygodni
Odsetek uczestników ze spadkiem PSA >= 30% w stosunku do wartości wyjściowej zostanie podany z 95% przedziałem ufności przy użyciu dokładnej metody. „Odpowiedź PSA” opiera się na zaleceniach Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2 (PCWG2), które nie zawierają konkretnej definicji, ponieważ nie ustalono jednego stopnia spadku.
Od wartości początkowej do czasu >= 30% spadek PSA, oceniany do 68 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie N Graff, OHSU Knight Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00011227 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • 11227 (DAIDS ES Registry Number)
  • NCI-2015-01103 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CRS00001390

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj