Edmontonin oireiden arviointiasteikko: Itsesuorittaminen vs. Avustettu suorittaminen
Edmontonin oireiden arviointiasteikko: Itsestään valmistumisen kesto verrattuna avustettuun loppuunsaattamiseen pitkälle edenneellä syöpäpotilaalla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos osallistuja suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänestä kerätään perustiedot hänen sairauskertomuksestaan (kuten ikä, sukupuoli, etnisyys, uskonto, diagnoosi, siviilisääty, koulutustaso, suorituskyky ja mahdolliset huumeet) otettu aiemmin tai käytät parhaillaan).
Osallistujalle annetaan myös lista sanoista ja häntä pyydetään lukemaan ne ääneen. Tutkimushoitaja tai assistentti kirjoittaa muistiin, lausuiko osallistuja sanat oikein. Tämän pitäisi kestää jopa 7 minuuttia.
Osallistuja jaetaan sitten satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Tämä tehdään, koska kukaan ei tiedä, onko yksi tutkimusryhmä parempi, sama vai huonompi kuin toinen ryhmä.
- Jos osallistuja on ilmoittautunut ryhmään 1, hän täyttää oirekyselyn yksin ja sitten tutkimushoitaja tai assistentti käy läpi vastaukset hänen kanssaan.
- Jos osallistuja on ilmoittautunut ryhmään 2, hän täyttää oirekyselyn tutkimushoitajan tai avustajan avulla.
Kun osallistuja on täyttänyt oirekyselyn, häneltä kysytään, halusiko hän vastata kyselyyn yksin vai halusiko hän mielellään sairaanhoitajan auttavan heitä vastaamaan kysymyksiin. Tähän vastaamiseen kuluu noin 1 minuutti.
Opintojen kesto:
Tutkimuksen suorittamiseen kuluu yhteensä noin 15 minuuttia. Potilaan osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy, kun hän on täyttänyt oirekyselyn.
Lisäinformaatio:
Osallistuja osallistuu tähän tutkimukseen yksin. Osallistujan perheenjäsenet eivät ole huoneessa heidän kanssaan.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 128 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä, mukaan lukien toistuva, paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä
- Potilaiden tulee tietää syöpädiagnoosi
- Potilaat ohjattiin tukihoitotiimiin konsultaatioon
- Ikä >/= 18
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään, lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Potilaat eivät ole koskaan aiemmin tehneet ESAS:ia
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus
- Kyky suorittaa tutkimus itsenäisesti tutkimushenkilöstön arvioimana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä tutkimushenkilöstön määrittämänä
- Potilaat, jotka ovat jo tehneet ESAS:n aiemmin.
- Potilaat, joiden katsotaan olevan vakavassa fyysisessä tai henkisessä ahdistuksessa tutkimushenkilöstön arvion perusteella
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESAS-itsehallinto – ryhmä A
Osallistujat täyttävät oirekyselyn yksin.
Sen jälkeen terveydenhuollon ammattilainen (HCP) tarkistaa sen.
|
Osallistujat suorittavat oirekyselyn yksin tai tutkimushoitajan tai avustajan avustuksella.
Muut nimet:
Oirekyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat kysyivät, halusivatko he mieluummin täyttää kyselyn yksin vai halusivatko hoitajan auttaa heitä vastaamaan kysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: ESAS Assisted-Completion - Ryhmä B
Osallistujat täyttävät oirekyselyn tutkimushoitajan tai avustajan avulla.
|
Osallistujat suorittavat oirekyselyn yksin tai tutkimushoitajan tai avustajan avustuksella.
Muut nimet:
Oirekyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat kysyivät, halusivatko he mieluummin täyttää kyselyn yksin vai halusivatko hoitajan auttaa heitä vastaamaan kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -arviointiasteikon (Advanced Cancer Participants, ACP) itsensä suorittamisen kesto vs. Avustettu suorittaminen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa (HCP)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kahden ryhmän t-testi, jota käytetään merkitsevyystasolla 5 %, yhteensä 128 potilasta (64 potilasta/ryhmä) antaa 80 % tehon 1,5 minuutin eron havaitsemiseen (4 minuuttia ryhmässä A vs 5,5 minuuttia ryhmässä B) kokonaisaika, kun yhteinen standardipoikkeama on 3, mikä vastaa tehon kokoa 0,5.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0284
- NCI-2015-01441 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .