Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Edmonton Symptom Assessment Scale: Self-Completion vs Assisted-Completion

18. december 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Edmonton Symptom Assessment Scale: Tid Varighed af selvfuldførelse versus assisteret afslutning hos avanceret kræftpatient: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære, hvor nemt deltagerne tror, ​​det er at udfylde et symptomspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltageren accepterer at deltage i undersøgelsen, vil grundlæggende oplysninger om dem blive indsamlet fra deres lægejournal (såsom deres alder, køn, etnicitet, religion, diagnose, civilstand, uddannelsesniveau, præstationsstatus og eventuelle stoffer, de måtte have taget i fortiden eller i øjeblikket tager).

Deltageren vil også få en liste med ord og bedt om at læse dem højt. Forskningssygeplejersken eller assistenten vil skrive ned, om deltageren har udtalt ordene korrekt. Dette bør tage op til 7 minutter.

Deltageren vil derefter blive tilfældigt tildelt (som ved en møntvending) til 1 ud af 2 studiegrupper. Dette gøres, fordi ingen ved, om den ene studiegruppe er bedre, den samme eller dårligere end den anden gruppe.

  • Hvis deltageren er tilmeldt gruppe 1, vil de udfylde symptomspørgeskemaet alene, og derefter vil en forskningssygeplejerske eller assistent gennemgå deres svar med dem.
  • Hvis deltageren er tilmeldt gruppe 2, udfylder de symptomspørgeskemaet med hjælp fra forskningssygeplejersken eller assistenten.

Efter at deltageren har udfyldt symptomspørgeskemaet, vil de blive spurgt, om de foretrak at udfylde spørgeskemaet alene, eller om de foretrak at have en sygeplejerske til at hjælpe dem med at besvare spørgsmålene. Dette bør tage omkring 1 minut at besvare.

Studielængde:

Det skulle tage omkring 15 minutter i alt at gennemføre undersøgelsen. Patienternes deltagelse i denne undersøgelse afsluttes, efter at de har udfyldt symptomspørgeskemaet.

Yderligere Information:

Deltageren deltager alene i denne undersøgelse. Deltagerens familiemedlemmer vil ikke være i rummet med dem.

Dette er en undersøgelse.

Op til 128 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen. Alle vil deltage på MD Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen fremskreden cancer, herunder tilbagevendende, lokalt fremskreden eller metastatisk cancer
  2. Patienterne skal kende deres kræftdiagnose
  3. Patienter henvist til konsultation til Supportive Care-teamet
  4. Alder >/= 18
  5. Patienterne skal kunne forstå, læse, skrive og tale engelsk
  6. Patienter har aldrig gjort ESAS før
  7. Patienter skal underskrive et informeret samtykke
  8. Evne til selvstændigt at gennemføre undersøgelsen som vurderet af forskningspersonalet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har kliniske beviser for kognitiv svækkelse som bestemt af forskningspersonalet
  2. Patienter, der allerede har lavet ESAS tidligere.
  3. Patienter, der anses for at være i alvorlig fysisk eller følelsesmæssig nød baseret på vurdering fra forskningspersonalet
  4. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESAS Selvadministration - Gruppe A
Deltagerne udfylder symptomspørgeskemaet alene. Det modkontrolleres derefter af sundhedspersonalet (HCP).
Adfærdsmæssigt: Edmonton Symptom Assessment Scale
Deltagerne gennemfører symptomundersøgelsen alene eller med hjælp fra en forskningssygeplejerske eller assistent.
Andre navne:
  • Undersøgelse
  • Spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Interview
Efter udfyldelse af symptomspørgeskemaet spurgte deltagerne, om de foretrak at udfylde spørgeskemaet alene, eller om de foretrak at have en sygeplejerske til at hjælpe dem med at besvare spørgsmålene.
Eksperimentel: ESAS Assisted-Completion - Gruppe B
Deltagerne udfylder symptomspørgeskemaet med hjælp fra forskningssygeplejersken eller assistenten.
Adfærdsmæssigt: Edmonton Symptom Assessment Scale
Deltagerne gennemfører symptomundersøgelsen alene eller med hjælp fra en forskningssygeplejerske eller assistent.
Andre navne:
  • Undersøgelse
  • Spørgeskema
Adfærdsmæssigt: Interview
Efter udfyldelse af symptomspørgeskemaet spurgte deltagerne, om de foretrak at udfylde spørgeskemaet alene, eller om de foretrak at have en sygeplejerske til at hjælpe dem med at besvare spørgsmålene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid Varighed af selvudførelse af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) af Advanced Cancer Participants (ACP) vs. Assisted-Completion with a Health Care Professional (HCP)
Tidsramme: 1 dag
To gruppe t-test brugt med signifikansniveau på 5 %, i alt 128 patienter (64 patienter/gruppe) vil give 80 % kraft til at detektere forskellen på 1,5 minutter (4 minutter i gruppe A vs. 5,5 minutter i gruppe B) i samlet tid givet en almindelig standardafvigelse på 3, hvilket svarer til en effektstørrelse på 0,5.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0284
  • NCI-2015-01441 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede kræftformer

Kliniske forsøg med Edmonton Symptom Assessment Scale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner