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에드먼턴 증상 평가 척도: 자가 완료 대 보조 완료

2020년 12월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

에드먼턴 증상 평가 척도: 진행성 암 환자에서 자가 완료 대 보조 완료의 시간 기간: 무작위 통제 시험

이 연구의 목표는 참가자들이 증상 설문지를 작성하는 것이 얼마나 쉽다고 생각하는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자가 연구 참여에 동의하면 의료 기록에서 참가자에 대한 기본 정보(연령, 성별, 민족, 종교, 진단, 결혼 여부, 교육 수준, 수행 상태 및 복용할 수 있는 약물 등)가 수집됩니다. 과거에 복용했거나 현재 복용 중입니다).

또한 참가자에게 단어 목록을 제공하고 소리내어 읽도록 요청합니다. 참가자가 단어를 올바르게 발음하면 연구 간호사 또는 보조원이 기록합니다. 최대 7분이 소요됩니다.

참가자는 2개의 스터디 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(동전 던지기처럼). 이것은 한 스터디 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다.

  • 참가자가 그룹 1에 등록된 경우 증상 설문지를 단독으로 작성한 다음 연구 간호사 또는 보조원이 답변을 검토합니다.
  • 참가자가 그룹 2에 등록된 경우 연구 간호사 또는 조교의 도움을 받아 증상 설문지를 작성합니다.

참가자가 증상 설문지를 작성한 후 설문지를 혼자 작성하는 것을 선호하는지 또는 간호사가 질문에 답하는 데 도움을 주는 것을 선호하는지 묻습니다. 답변하는 데 약 1분이 소요됩니다.

공부 기간:

연구를 완료하는 데 총 15분 정도 소요됩니다. 본 연구에 대한 환자의 참여는 증상 설문지를 완료한 후 종료됩니다.

추가 정보:

참가자는 이 연구에 혼자 참여하고 있습니다. 참가자의 가족은 방에 함께 있지 않습니다.

이것은 조사 연구입니다.

최대 128명의 참가자가 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 암을 포함한 진행성 암 진단을 받은 환자
  2. 환자는 자신의 암 진단을 알아야 합니다.
  3. 지지 요법 팀에 상담을 위해 의뢰된 환자
  4. 나이 >/= 18
  5. 환자는 영어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다.
  6. 환자는 이전에 ESAS를 수행한 적이 없습니다.
  7. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  8. 연구 직원이 평가한 연구를 독립적으로 완료할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 연구 직원이 결정한 인지 장애의 임상적 증거가 있는 환자
  2. 과거에 이미 ESAS를 수행한 환자.
  3. 연구진의 평가에 따라 심각한 신체적 또는 정서적 고통을 겪고 있다고 판단되는 환자
  4. 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESAS 자체 관리 - 그룹 A
참가자는 증상 설문지를 단독으로 작성합니다. 그런 다음 의료 전문가(HCP)가 다시 확인합니다.
행동: 에드먼턴 증상 평가 척도
참가자는 단독으로 또는 연구 간호사 또는 보조원의 도움을 받아 증상 설문 조사를 완료합니다.
다른 이름들:
  • 조사
  • 설문지
행동: 회견
증상 설문지를 작성한 후 참가자들은 설문지를 혼자 작성하는 것을 선호하는지 또는 간호사가 질문에 답하는 데 도움을 주는 것을 선호하는지 물었습니다.
실험적: ESAS 지원 완료 - 그룹 B
참가자는 연구 간호사 또는 보조원의 도움을 받아 증상 설문지를 작성합니다.
행동: 에드먼턴 증상 평가 척도
참가자는 단독으로 또는 연구 간호사 또는 보조원의 도움을 받아 증상 설문 조사를 완료합니다.
다른 이름들:
  • 조사
  • 설문지
행동: 회견
증상 설문지를 작성한 후 참가자들은 설문지를 혼자 작성하는 것을 선호하는지 또는 간호사가 질문에 답하는 데 도움을 주는 것을 선호하는지 물었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 암 참여자(ACP)에 의한 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)의 자체 완성 시간 대 의료 전문가(HCP)의 보조 완료 시간
기간: 1 일
5%의 유의 수준으로 사용된 2개의 그룹 t-테스트, 총 128명의 환자(64명의 환자/그룹)는 0.5의 효과 크기에 해당하는 3의 공통 표준 편차가 주어지면 전체 시간입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0284
  • NCI-2015-01441 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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