Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden menetelmän käyttäminen eteisvärinän lähteiden kartoittamiseen

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Northwestern University

Eteisvärinän elektrogrammimallien patofysiologinen merkitys

Tämä on elektrogrammikartoitustutkimus, joka testaa uuden signaalinkäsittelytekniikan, jota kutsutaan elektrogrammien morfologian uusiutumiskartoitukseksi, kykyä paikantaa eteisvärinää sairastavien osallistujien kuljettajat. Tämä tutkimus testaa myös hypoteesia, jonka mukaan on olemassa ei-invasiivisia merkkejä, jotka voivat ennustaa kuljettajan sijainnin. Elektrogrammikartoitus tehdään osallistujille, joille tehdään jatkuvan eteisvärinän ablaatio. Näille osallistujille tehdään sydämen MRI ja 12-kytkentäinen EKG ennen ablaatiomenettelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on kuvattu uudeksi nousevaksi epidemiaksi, joka vaikuttaa tällä hetkellä noin prosenttiin väestöstä. AF:n riski kasvaa iän myötä, ja koska vanhukset muodostavat yhä suuremman osan Yhdysvaltojen väestöstä, AF:n terveystaakka kasvaa edelleen. Jotkut arviot ennustavat lähes 16 miljoonaa AF-tapausta pelkästään Yhdysvalloissa vuoteen 2050 mennessä. AF:n taloudellisen taakan on arvioitu olevan 6-26 miljardia dollaria. AF on merkittävä riskitekijä aivohalvaukselle, jos se jätetään hoitamatta, sekä kuolleisuuteen. AF:n diagnosoinnista ja hoidosta on siksi tullut tärkeä osa sydän- ja verisuonisairauksia.

Nykyisillä AF:n farmakologisilla hoidoilla on vaatimaton teho ja ne kärsivät mahdollisesti henkeä uhkaavista sivuvaikutuksista. Nykyiset ablatiiviset ja kirurgiset lähestymistavat AF:ään, vaikka ne ovatkin jonkin verran menestyneempiä, käyttävät anatomista, "yksi koko sopii kaikille" -strategiaa (joillakin pienillä muunnelmilla), joka ei käsittele tämän monimutkaisen rytmihäiriön taustalla olevia erityisiä mekanismeja. Keuhkolaskimoiden on osoitettu olevan yleinen AF-laukaisijoiden sijainti. Siten yleisin lähestymistapa katetriablaatioon sisältää keuhkolaskimoiden eristämisen, kuten laaja-alaisen keuhkolaskimon ablaatiostrategian. Tiettyjen lähteiden huomiotta jättäminen saattaa ainakin osittain olla syynä ablaation jälkeisiin rytmihäiriöihin, joita esiintyy jopa 40 %:lla potilaista, joille tehdään keuhkolaskimoablaatio. Vaikka ablaation/leikkauksen onnistumisen on kuitenkin osoitettu lisääntyvän, kun ablaatio/leikkaus on laajempi eteisessä, jälkimmäinen aiheuttaa merkittävän "lisävaurion" eteisen sydänlihakselle ja ympäröiville rakenteille, ja siihen liittyvä lisäys komplikaatioiden riski ja eteisten toiminnan heikkeneminen. Näiden toimenpiteiden suorittamiseen kuluva aika ja kustannukset ovat myös merkittäviä. Siten katetri- ja kirurgisilla ablaatiostrategioilla, jotka on räätälöity potilaan AF:n spesifiseen rytmihäiriöön, olisi merkittävä vaikutus kykyyn hoitaa tätä rytmihäiriötä.

Tutkijan laboratorio on kehittänyt uuden elektrogrammin morfologian uusiutumisanalyysin AF-aktivaation epälineaarisen dynamiikan tarkkailemiseksi. Tämä AF-aktivoinnin kartoitustekniikka perustuu hypoteesiin, että AF-elektrogrammit, joiden morfologiat ovat erittäin toistuvia ja joiden syklin pituus on lyhyt, edustavat vakaiden AF-lähteiden paikkoja. Tutkijan alustavat tiedot osoittavat, että kun suurin uusiutumisprosentti tai lyhin uusiutumissyklin pituus esiintyy vasemmassa eteisessä potilailla, joille tehdään keuhkolaskimopohjainen ablaatio, potilailla on paljon suurempi mahdollisuus pysyä sinusrytmissä ablaation jälkeen kuin silloin, kun uusiutuminen on korkein. prosentuaalinen tai lyhin toistumissyklin pituus esiintyy oikeassa eteisessä. Kaikkien aktivointien syklin pituus ei ennustanut tuloksia. Koiran eteisten AF:n korkearesoluutioinen sähköinen kartoitus osoitti, että lyhyimmät toistumisjakson pituuskohdat vastaavat roottoreita sisältäviä alueita. Näin ollen nämä alustavat tiedot tarjoavat vahvan todisteen siitä, että morfologinen toistuvuuskartoitus pystyy tunnistamaan AF-lähteiden sijainnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen, vähintään 21-vuotias.
  • Kohteet, joilla on jatkuva AF ja joille tehdään ensimmäinen katetrin ablaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys allekirjoittaa suostumus.
  • Potilaat, joiden elinajanodote on <1 vuosi.
  • Edellinen eteisen ablaatio
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, kuten sisäkorvaistutteet, silmän vieraskappale (esim. metallilastut), aivojen aneurysmaklipsi, istutettu hermostimulaattori, implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut munuaisongelmia (GFR < 30m/min) tai joille on tehty munuais- ja/tai maksansiirto viimeisten 4 viikon aikana, suljetaan pois tutkimuksesta tai heille tehdään MRI-tutkimus ilman varjoainetta. MR poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toistuvuuskartoitus
Osallistujalle, jolle tehdään ensimmäinen ablaatio, joka vastaa sisällyttämis-/poissulkemiskriteereitämme, tehdään uusia eteisvärinän kartoitustekniikoita, jotka auttavat tunnistamaan eteisvärinän lähteet. Osallistujalle tehdään MRI ja EKG ennen kliinisesti indikoitua ablaatiota.
MRI-kuvat otetaan yhdessä kliinisesti indikoidun sydämen MRI:n kanssa.
Muut nimet:
  • Magneettiresonanssikuvaus
EKG-lukemat otetaan ennen osallistujien kliinisesti aiheellista toimenpidettä.
Muut nimet:
  • Elektrokardiogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytä MRI:tä ja EKG:tä kartoittamaan elektrogrammin morfologian uusiutumista potilailla, joilla on eteisvärinä ja joille tehdään ablaatio.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kerättyjä MRI-tietoja käytetään seinämän geometrisen jännityksen laskemiseen ja fibroosin kvantifiointiin. EKG mahdollistaa taajuusalueen analyysin, jolla voidaan arvioida eteistaajuus ja eteistoiminnan organisointi eteisvärinän aikana. Yhdessä MRI- ja EKG-tiedot tarjoavat yksityiskohtaisen kartan elektrogrammin morfologiasta.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Ng, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00200809
  • 1R01HL125881-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa