심방 세동의 원인을 매핑하는 새로운 방법 활용
심방세동 전기도 패턴의 병태생리학적 의의
연구 개요
상세 설명
심방세동(AF)은 현재 인구의 약 1%에 영향을 미치는 새로운 유행병으로 설명되었습니다. AF의 위험은 나이가 들면서 증가하고 노인이 계속해서 미국 인구의 더 많은 비율을 차지함에 따라 AF의 건강 부담은 계속 증가합니다. 일부 추산에 따르면 2050년까지 미국에서만 약 1,600만 건의 AF 사례가 발생할 것으로 예상됩니다. AF의 경제적 부담은 60억~260억 달러로 추정됩니다. 심방세동은 치료하지 않고 방치할 경우 뇌졸중과 사망에 대한 중요한 위험 요소입니다. 따라서 AF의 진단 및 치료는 심혈관 의학의 중요한 측면이 되었습니다.
AF에 대한 현재의 약리학적 치료는 적당한 효능을 가지며 잠재적으로 생명을 위협하는 부작용을 겪습니다. AF에 대한 현재의 절제 및 외과적 접근법은 다소 더 성공적이긴 하지만 이 복잡한 부정맥의 기저에 있는 특정 메커니즘을 다루지 않는 해부학적 '일률적인' 전략(일부 사소한 변형 포함)을 사용합니다. 폐정맥은 AF 트리거의 일반적인 위치인 것으로 나타났습니다. 따라서 카테터 절제에 대한 가장 일반적인 접근 방식은 광역 폐정맥 절제 전략과 같은 폐정맥의 격리를 포함합니다. 특정 소스에 대한 고려 부족은 적어도 부분적으로는 폐정맥 절제를 받는 환자의 최대 40%에서 발생하는 절제 후 부정맥의 원인이 될 수 있습니다. 그러나, 절제/외과적 성공은 심방에서 더 광범위한 절제/수술로 증가하는 것으로 나타났지만, 후자는 심방 심근뿐만 아니라 주변 구조에 상당한 "부수적 손상"의 대가를 치르게 되며, 합병증의 위험과 심방 기능 감소. 이러한 절차를 수행하는 데 드는 시간과 비용도 상당합니다. 따라서 환자 심방세동의 특정 부정맥 기원에 맞춘 카테터 및 외과적 절제 전략은 이 부정맥을 치료하는 능력에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구자의 연구실은 AF 활성화의 비선형 동역학을 관찰하기 위해 새로운 전기도 형태 재발 분석을 개발했습니다. AF 활성화를 매핑하는 이 기술은 반복성이 높고 주기 길이가 짧은 형태를 가진 AF 전기도가 안정적인 AF 소스의 위치를 나타낸다는 가설을 기반으로 합니다. 연구자의 예비 데이터는 폐정맥 기반 절제술을 받는 환자의 좌심방에서 가장 높은 재발률 또는 가장 짧은 재발 주기 길이가 발생할 때, 환자는 가장 높은 재발률을 보일 때보다 절제 후 동리듬에 머무를 기회가 훨씬 더 높다는 것을 보여줍니다. 백분율 또는 가장 짧은 재발 주기 길이는 우심방에서 발생합니다. 모든 활성화의 주기 길이는 결과를 예측하지 못했습니다. 송곳니 심방에서 AF의 고해상도 전기 매핑은 가장 짧은 재발 주기 길이 사이트가 로터를 포함하는 영역에 해당함을 보여주었습니다. 따라서 이러한 예비 데이터는 형태 반복 매핑이 AF 소스의 위치를 식별할 수 있다는 강력한 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀, 21세 이상.
- 첫 번째 카테터 절제술을 받는 지속성 심방세동이 있는 피험자.
제외 기준:
- 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 기대 수명이 1년 미만인 환자.
- 심방의 이전 절제
- 임산부와 수유 중인 여성.
- 인공와우, 안구 이물질(예: 금속 부스러기), 뇌 동맥류 클립, 이식된 신경 자극기, 이식된 심장 박동기 또는 제세동기.
- 신장 문제(GFR < 30m/min)의 병력이 있거나 지난 4주 동안 신장 및/또는 간 이식을 받은 피험자는 표준에 따라 연구에서 제외되거나 조영제를 사용하지 않고 MRI 검사를 받게 됩니다. MR 제외 기준.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복 매핑
포함/제외 기준에 맞는 첫 번째 절제술을 받는 참가자는 심방세동의 원인을 식별하는 데 도움이 되는 새로운 심방세동 매핑 기술을 받게 됩니다.
참가자는 임상적으로 표시된 절제 전에 MRI 및 ECG를 받게 됩니다.
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MRI 이미지는 임상적으로 표시된 심장 MRI와 함께 촬영됩니다.
다른 이름들:
ECG 판독값은 참가자가 임상적으로 표시된 절차 전에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 및 ECG를 활용하여 절제술을 받는 심방세동 참가자의 전기도 형태 재발을 매핑합니다.
기간: 4 시간
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캡처된 MRI 데이터는 기하학적 벽 응력을 계산하고 섬유증을 정량화하는 데 사용됩니다.
ECG는 심방 세동 동안 심방 활동의 심방 속도 및 구성을 추정하기 위해 주파수 영역 분석을 허용합니다.
MRI 및 ECG 데이터를 함께 사용하면 전기도 형태에 대한 자세한 지도를 제공할 수 있습니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Ng, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한