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Utilisation d'une nouvelle méthode pour cartographier les sources de fibrillation auriculaire

2 novembre 2023 mis à jour par: Northwestern University

Signification physiopathologique des modèles d'électrogramme de fibrillation auriculaire

Il s'agit d'une étude de cartographie des électrogrammes qui teste la capacité d'une nouvelle technique de traitement du signal appelée cartographie de la récurrence de la morphologie des électrogrammes à localiser les conducteurs chez les participants atteints de fibrillation auriculaire. Cette étude testera également l'hypothèse selon laquelle il existe des marqueurs non invasifs qui peuvent prédire la localisation du conducteur. Une cartographie électrographique sera effectuée chez les participants subissant une ablation pour une fibrillation auriculaire persistante. Ces participants subiront une IRM cardiaque et un ECG à 12 dérivations avant la procédure d'ablation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibrillation auriculaire (FA) a été décrite comme une nouvelle épidémie émergente affectant actuellement environ 1 % de la population. Le risque de FA augmente avec l'âge et comme les personnes âgées continuent de représenter un pourcentage plus important de la population aux États-Unis, le fardeau de la FA pour la santé continue d'augmenter. Certaines estimations prévoient près de 16 millions de cas de FA rien qu'aux États-Unis d'ici 2050. Le fardeau économique de la FA a été estimé entre 6 et 26 milliards de dollars. La FA est un facteur de risque important d'accident vasculaire cérébral si elle n'est pas traitée ainsi que de mortalité. Le diagnostic et le traitement de la FA sont donc devenus un aspect important de la médecine cardiovasculaire.

Les traitements pharmacologiques actuels de la FA ont une efficacité modeste et souffrent d'effets secondaires potentiellement mortels. Les approches ablatives et chirurgicales actuelles de la FA, bien qu'un peu plus efficaces, utilisent une stratégie anatomique "taille unique" (avec quelques variations mineures) qui ne traite pas les mécanismes spécifiques sous-jacents à cette arythmie complexe. Il a été démontré que les veines pulmonaires sont un emplacement commun des déclencheurs de FA. Ainsi, l'approche la plus courante pour l'ablation par cathéter implique l'isolement des veines pulmonaires, telle que la stratégie d'ablation des veines pulmonaires circonférentielles à grande surface. Le manque de considération des sources spécifiques peut être, au moins en partie, responsable des arythmies post-ablation survenant chez jusqu'à 40 % des patients qui subissent une ablation des veines pulmonaires. Cependant, bien qu'il ait été démontré que le succès de l'ablation/chirurgie augmente avec une ablation/chirurgie plus étendue dans les oreillettes, cette dernière se fait au prix de «dommages collatéraux» importants au myocarde auriculaire ainsi qu'aux structures environnantes, avec une augmentation concomitante de le risque de complications et une diminution de la fonction auriculaire. Le temps et le coût d'exécution de ces procédures sont également importants. Ainsi, des stratégies d'ablation par cathéter et chirurgicale adaptées à l'origine spécifique de l'arythmie de la FA d'un patient auraient un impact significatif sur la capacité à traiter cette arythmie.

Le laboratoire du chercheur a développé une nouvelle analyse de récurrence de la morphologie de l'électrogramme pour observer la dynamique non linéaire de l'activation de la FA. Cette technique pour cartographier l'activation de l'AF est basée sur l'hypothèse que les électrogrammes AF avec des morphologies hautement récurrentes et qui ont des longueurs de cycle courtes représentent les emplacements des sources AF stables. Les données préliminaires de l'investigateur montrent que lorsque le pourcentage de récidive le plus élevé ou la durée du cycle de récurrence le plus court se produit dans l'oreillette gauche chez les patients subissant une ablation basée sur la veine pulmonaire, les patients ont beaucoup plus de chances de rester en rythme sinusal après l'ablation que lorsque la récidive la plus élevée pourcentage ou la durée de cycle de récurrence la plus courte se produisent dans l'oreillette droite. La durée du cycle de toutes les activations n'était pas un prédicteur des résultats. La cartographie électrique haute résolution de la FA dans les oreillettes canines a montré que les sites de longueur de cycle de récurrence les plus courts correspondent aux zones contenant des rotors. Ainsi, ces données préliminaires fournissent des preuves solides que la cartographie de la récurrence morphologique est capable d'identifier les emplacements des sources de FA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme, âgés d'au moins 21 ans.
  • Sujets atteints de FA persistante subissant une première procédure d'ablation par cathéter.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à signer le consentement.
  • Patients avec une espérance de vie <1 an.
  • Ablation antérieure des oreillettes
  • Femmes enceintes et femmes qui allaitent.
  • Les sujets présentant une contre-indication à l'IRM tels que les implants cochléaires, les corps étrangers oculaires (par ex. copeaux de métal), pince pour anévrisme cérébral, stimulateur neuronal implanté, stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté.
  • Les sujets ayant des antécédents de problèmes rénaux (GFR < 30 m/min) ou ayant subi une greffe de rein et/ou de foie au cours des 4 dernières semaines seront exclus de l'étude ou subiront l'examen IRM sans l'utilisation d'un agent de contraste, conformément à la norme Critères d'exclusion IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mappage de récurrence
Le participant subissant sa première ablation qui correspond à nos critères d'inclusion/exclusion subira de nouvelles techniques de cartographie de la fibrillation auriculaire pour aider à identifier les sources de la fibrillation auriculaire. Le participant aura une IRM et un ECG avant une ablation cliniquement indiquée.
Les images IRM seront prises en conjonction avec l'IRM cardiaque cliniquement indiquée.
Autres noms:
  • Imagerie par résonance magnétique
Les lectures ECG seront prises avant la procédure cliniquement indiquée des participants.
Autres noms:
  • Électrocardiogramme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisez l'IRM et l'ECG pour cartographier la récurrence de la morphologie de l'électrogramme chez les participants atteints de fibrillation auriculaire subissant une procédure d'ablation.
Délai: 4 heures
Les données IRM capturées seront utilisées pour calculer la contrainte géométrique de la paroi et quantifier la fibrose. L'ECG permettra une analyse du domaine fréquentiel pour estimer la fréquence auriculaire et l'organisation de l'activité auriculaire pendant la fibrillation auriculaire. Ensemble, les données IRM et ECG fourniront une carte détaillée de la morphologie de l'électrogramme.
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Ng, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Première publication (Estimé)

14 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00200809
  • 1R01HL125881-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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