Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie nowej metody do mapowania źródeł migotania przedsionków

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Northwestern University

Znaczenie patofizjologiczne wzorców elektrogramów migotania przedsionków

Jest to badanie mapowania elektrogramów, które sprawdza zdolność nowej techniki przetwarzania sygnału, zwanej mapowaniem nawrotów morfologii elektrogramów, do lokalizowania sterowników u uczestników z migotaniem przedsionków. Badanie to przetestuje również hipotezę, że istnieją nieinwazyjne markery, które mogą przewidywać lokalizację kierowcy. Mapowanie elektrogramów zostanie przeprowadzone u uczestników poddawanych ablacji z powodu przetrwałego migotania przedsionków. Uczestnicy ci zostaną poddani MRI serca i 12-odprowadzeniowemu EKG przed zabiegiem ablacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) zostało opisane jako nowa, pojawiająca się epidemia, która obecnie dotyka około 1% populacji. Ryzyko AF wzrasta wraz z wiekiem, a ponieważ osoby starsze nadal stanowią większy odsetek populacji w Stanach Zjednoczonych, obciążenie zdrowotne związane z AF stale rośnie. Niektóre szacunki przewidują prawie 16 milionów przypadków AF w samych Stanach Zjednoczonych do 2050 roku. Szacuje się, że obciążenie ekonomiczne związane z AF wynosi od 6 do 26 miliardów dolarów. Nieleczone AF jest istotnym czynnikiem ryzyka udaru mózgu, a także śmiertelności. Dlatego diagnostyka i leczenie AF stały się ważnym aspektem medycyny sercowo-naczyniowej.

Obecne farmakologiczne metody leczenia AF mają niewielką skuteczność i wiążą się z potencjalnie zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi. Obecne ablacyjne i chirurgiczne podejścia do AF, choć nieco bardziej skuteczne, wykorzystują anatomiczną, uniwersalną strategię (z pewnymi niewielkimi zmianami), która nie odnosi się do specyficznych mechanizmów leżących u podstaw tej złożonej arytmii. Wykazano, że żyły płucne są częstą lokalizacją wyzwalaczy AF. Tak więc najpowszechniejsze podejście do ablacji przezcewnikowej obejmuje izolację żył płucnych, na przykład strategię ablacji obwodowej żyły płucnej na dużym obszarze. Brak uwzględnienia konkretnych źródeł może być, przynajmniej częściowo, odpowiedzialny za poablacyjne zaburzenia rytmu występujące nawet u 40% pacjentów poddawanych ablacji żył płucnych. Jednakże, chociaż wykazano, że sukces ablacji/chirurgii zwiększa się wraz z bardziej rozległą ablacją/operacją przedsionków, ta ostatnia odbywa się kosztem znacznego „ubocznego uszkodzenia” mięśnia sercowego przedsionka, jak również otaczających struktur, z towarzyszącym wzrostem ryzyko powikłań i pogorszenia funkcji przedsionków. Istotny jest również czas i koszt wykonania tych procedur. Tak więc strategie cewnikowania i ablacji chirurgicznej dostosowane do konkretnego pochodzenia arytmii AF u pacjenta miałyby znaczący wpływ na zdolność leczenia tej arytmii.

Laboratorium badacza opracowało nowatorską analizę nawrotów morfologii elektrogramów, aby obserwować nieliniową dynamikę aktywacji AF. Ta technika mapowania aktywacji AF opiera się na hipotezie, że elektrogramy AF z morfologią, która jest wysoce powtarzalna i mają krótkie cykle, reprezentują lokalizacje stabilnych źródeł AF. Ze wstępnych danych badacza wynika, że ​​w przypadku największego odsetka nawrotów lub najkrótszej długości cyklu nawrotów w lewym przedsionku u pacjentów poddawanych ablacji żył płucnych, pacjenci mają znacznie większą szansę na utrzymanie rytmu zatokowego po ablacji niż w przypadku największej procent lub najkrótsza długość cyklu nawrotu występuje w prawym przedsionku. Długość cyklu wszystkich aktywacji nie była predyktorem wyników. Mapowanie elektryczne AF w przedsionkach psów o wysokiej rozdzielczości wykazało, że miejsca o najkrótszej długości cyklu nawrotu odpowiadają obszarom zawierającym wirniki. Zatem te wstępne dane dostarczają mocnych dowodów na to, że mapowanie nawrotów morfologii jest w stanie zidentyfikować lokalizację źródeł AF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta, co najmniej 21 lat.
  • Pacjenci z przetrwałym AF poddawani pierwszej procedurze ablacji przezcewnikowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania zgody.
  • Pacjenci z oczekiwaną długością życia <1 rok.
  • Wcześniejsza ablacja przedsionków
  • Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do MRI, takie jak implant ślimakowy, ciało obce w oku (np. opiłki metalu), klips do tętniaka mózgu, wszczepiony stymulator nerwowy, wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator.
  • Pacjenci z problemami z nerkami w wywiadzie (GFR < 30m/min) lub po przeszczepie nerki i/lub wątroby w ciągu ostatnich 4 tygodni zostaną wykluczeni z badania lub poddani badaniu MRI bez użycia środka kontrastowego, zgodnie ze standardami Kryteria wykluczenia MR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mapowanie powtarzalności
Uczestnik poddawany pierwszej ablacji, która spełnia nasze kryteria włączenia/wyłączenia, zostanie poddany nowym technikom mapowania migotania przedsionków, aby pomóc zidentyfikować źródła migotania przedsionków. Uczestnik zostanie poddany badaniu MRI i EKG przed klinicznie wskazaną ablacją.
Obrazy MRI zostaną wykonane w połączeniu z klinicznie wskazanym MRI serca.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Odczyty EKG zostaną wykonane przed procedurą wskazaną klinicznie przez uczestników.
Inne nazwy:
  • Elektrokardiogram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystaj MRI i EKG do mapowania nawrotów morfologii elektrogramów u uczestników z migotaniem przedsionków poddawanych procedurze ablacji.
Ramy czasowe: 4 godziny
Przechwycone dane MRI zostaną wykorzystane do obliczenia geometrycznego naprężenia ściany i ilościowego określenia zwłóknienia. EKG umożliwi analizę domeny częstotliwości w celu oszacowania częstości przedsionków i organizacji czynności przedsionków podczas migotania przedsionków. Razem dane MRI i EKG dostarczą szczegółowej mapy morfologii elektrogramu.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Ng, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00200809
  • 1R01HL125881-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Subskrybuj