Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нового метода для картирования источников фибрилляции предсердий

2 ноября 2023 г. обновлено: Northwestern University

Патофизиологическое значение паттернов электрограммы мерцательной аритмии

Это исследование картирования электрограмм, которое проверяет способность нового метода обработки сигналов, называемого повторным картированием морфологии электрограммы, обнаруживать водителей у участников с мерцательной аритмией. Это исследование также проверит гипотезу о том, что существуют неинвазивные маркеры, которые могут предсказать местонахождение водителя. Картирование электрограмм будет выполнено у участников, подвергающихся абляции по поводу стойкой фибрилляции предсердий. Этим участникам будет сделана МРТ сердца и ЭКГ в 12 отведениях до процедуры абляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибрилляция предсердий (ФП) была описана как новая возникающая эпидемия, в настоящее время поражающая около 1% населения. Риск ФП увеличивается с возрастом, и поскольку пожилые люди продолжают составлять больший процент населения в Соединенных Штатах, бремя ФП для здоровья продолжает увеличиваться. По некоторым оценкам, к 2050 году только в США будет зарегистрировано почти 16 миллионов случаев ФП. Экономическое бремя ФП оценивается в 6-26 миллиардов долларов. ФП является значительным фактором риска развития инсульта, если ее не лечить, а также смертности. Таким образом, диагностика и лечение ФП стали важным аспектом сердечно-сосудистой медицины.

Современные фармакологические методы лечения ФП имеют умеренную эффективность и имеют потенциально опасные для жизни побочные эффекты. Современные абляционные и хирургические подходы к ФП, хотя и несколько более успешны, используют анатомическую стратегию «один размер подходит всем» (с некоторыми незначительными вариациями), которая не затрагивает специфические механизмы, лежащие в основе этой сложной аритмии. Было показано, что легочные вены являются частым местом локализации триггеров ФП. Таким образом, наиболее распространенный подход к катетерной аблации включает изоляцию легочных вен, например, стратегию аблации обширной окружной легочной вены. Недостаток внимания к конкретным источникам может быть, по крайней мере частично, причиной постаблационных аритмий, возникающих у 40% пациентов, перенесших аблацию легочных вен. Однако, несмотря на то, что было показано, что эффективность аблации/хирургического вмешательства повышается при более обширной аблации/хирургическом вмешательстве на предсердиях, последнее происходит за счет значительного «сопутствующего повреждения» предсердного миокарда, а также окружающих структур с сопутствующим увеличением риск осложнений и снижение функции предсердий. Время и стоимость выполнения этих процедур также значительны. Таким образом, стратегии катетерной и хирургической аблации, адаптированные к конкретному происхождению аритмии у пациента с ФП, будут иметь значительное влияние на возможность лечения этой аритмии.

Лаборатория исследователя разработала новый анализ повторяемости морфологии электрограммы для наблюдения за нелинейной динамикой активации ФП. Этот метод картирования активации ФП основан на гипотезе о том, что электрограммы ФП с морфологией, которая часто повторяется и имеет короткие циклы, представляют местоположения стабильных источников ФП. Предварительные данные исследователя показывают, что, когда самый высокий процент рецидивов или самая короткая продолжительность цикла рецидива возникают в левом предсердии у пациентов, перенесших аблацию на основе легочных вен, у пациентов гораздо больше шансов сохранить синусовый ритм после аблации, чем когда самые высокие рецидивы процент или самая короткая длина цикла рецидива происходят в правом предсердии. Длина цикла всех активаций не была предиктором результатов. Электрическое картирование ФП с высоким разрешением в предсердиях собак показало, что участки с наименьшей длиной цикла рецидива соответствуют областям, содержащим роторы. Таким образом, эти предварительные данные дают убедительные доказательства того, что картирование повторяемости морфологии может идентифицировать местоположения источников ФП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина, не моложе 21 года.
  • Субъекты с персистирующей ФП, проходящие первую процедуру катетерной аблации.

Критерий исключения:

  • Невозможность подписать согласие.
  • Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года.
  • Предыдущая абляция предсердий
  • Беременные женщины и женщины, кормящие грудью.
  • Субъекты с противопоказаниями к МРТ, такие как кохлеарные имплантаты, инородное тело глаза (например, металлическая стружка), зажим для аневризмы головного мозга, имплантированный нейростимулятор, имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор.
  • Субъекты с проблемами почек в анамнезе (СКФ < 30 м/мин) или перенесшие трансплантацию почки и/или печени за последние 4 недели будут исключены из исследования или подвергнуты МРТ-обследованию без использования контрастного вещества в соответствии со стандартом. Критерии исключения МР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отображение повторения
Участник, которому проводится первая абляция и который соответствует нашим критериям включения/исключения, будет подвергнут новым методам картирования мерцательной аритмии, чтобы помочь определить источники мерцательной аритмии. Участник будет иметь МРТ и ЭКГ до клинически показанной абляции.
Изображения МРТ будут сделаны в сочетании с клинически показанной МРТ сердца.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
Показания ЭКГ будут сняты до проведения клинически показанной участникам процедуры.
Другие имена:
  • ЭКГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используйте МРТ и ЭКГ для картирования повторения морфологии электрограммы у участников с мерцательной аритмией, проходящих процедуру абляции.
Временное ограничение: 4 часа
Полученные данные МРТ будут использоваться для расчета геометрического напряжения стенки и количественной оценки фиброза. ЭКГ позволит провести анализ в частотной области для оценки предсердной частоты и организации предсердной активности во время мерцательной аритмии. Вместе данные МРТ и ЭКГ дадут подробную карту морфологии электрограммы.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jason Ng, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00200809
  • 1R01HL125881-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться