利用一种新方法来绘制心房颤动的来源
房颤电图模式的病理生理学意义
研究概览
详细说明
房颤 (AF) 被描述为一种新出现的流行病,目前影响了大约 1% 的人口。 AF 的风险随着年龄的增长而增加,并且随着老年人继续占美国人口的更大比例,AF 的健康负担继续增加。 据估计,到 2050 年,仅在美国就有近 1600 万例房颤病例。 AF 的经济负担估计在 6-260 亿美元之间。 如果不及时治疗,AF 是中风和死亡率的重要危险因素。 房颤的诊断和治疗因此成为心血管医学的一个重要方面。
目前对 AF 的药理治疗效果有限,并且可能会出现危及生命的副作用。 目前的 AF 消融和外科手术方法虽然更成功,但使用解剖学上的“一刀切”策略(有一些微小的变化),无法解决这种复杂心律失常背后的具体机制。 肺静脉已被证明是 AF 触发的常见位置。 因此,最常见的导管消融方法涉及肺静脉的隔离,例如广域环肺静脉消融策略。 缺乏对特定来源的考虑可能是(至少部分)导致高达 40% 接受肺静脉消融的患者发生消融后心律失常的原因。 然而,虽然消融/手术的成功率随着心房更广泛的消融/手术而增加,但后者的代价是对心房心肌和周围结构造成显着的“附带损害”,伴随增加并发症和心房功能下降的风险。 执行这些程序的时间和成本也很重要。 因此,针对患者 AF 的特定心律失常起源量身定制的导管和手术消融策略将对治疗这种心律失常的能力产生重大影响。
研究人员的实验室开发了一种新颖的电描记图形态复发分析,以观察 AF 激活的非线性动力学。 这种映射 AF 激活的技术基于这样的假设,即具有高度重复和短周期长度的形态的 AF 电描记图代表稳定 AF 源的位置。 研究者的初步数据显示,当接受肺静脉消融术的患者左心房复发率最高或复发周期最短时,患者在消融后保持窦性心律的机会比复发率最高时高得多百分比或最短复发周期长度发生在右心房。 所有激活的周期长度不是结果的预测因子。 犬心房中 AF 的高分辨率电图显示最短的复发周期长度位点对应于包含转子的区域。 因此,这些初步数据提供了强有力的证据表明形态学复发映射能够识别 AF 源的位置。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男性和女性,至少 21 岁。
- 患有持续性 AF 的受试者正在接受第一次导管消融手术。
排除标准:
- 无法签署同意书。
- 预期寿命<1年的患者。
- 先前的心房消融
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 有 MRI 禁忌症的受试者,例如人工耳蜗、眼部异物(例如 金属屑)、脑动脉瘤夹、植入式神经刺激器、植入式心脏起搏器或除颤器。
- 根据标准,有肾脏问题史(GFR < 30m/min)或在过去 4 周内接受过肾脏和/或肝脏移植的受试者将被排除在研究之外或在不使用造影剂的情况下进行 MRI 检查MR 排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:循环映射
接受符合我们的纳入/排除标准的第一次消融的参与者将接受新的心房颤动映射技术,以帮助确定心房颤动的来源。
在临床指示的消融之前,参与者将进行 MRI 和心电图检查。
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MRI 图像将与临床指示的心脏 MRI 一起拍摄。
其他名称:
心电图读数将在参与者进行临床指示程序之前进行。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利用 MRI 和心电图绘制接受消融手术的心房颤动参与者的电图形态学复发图。
大体时间:4个小时
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捕获的 MRI 数据将用于计算几何壁应力和量化纤维化。
心电图将允许进行频域分析,以估计心房颤动期间的心房率和心房活动的组织。
MRI 和 ECG 数据将提供详细的电描记图形态图。
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4个小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jason Ng, PhD、Northwestern University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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核磁共振的临床试验
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动,不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止