Leikkauksen jälkeinen stressivaste potilailla, jotka noudattavat nopeutettua vs. perinteistä protokollaa hepatektomian tai haiman poiston jälkeen
Leikkauksen jälkeinen stressivaste potilailla Fast Track vs. perinteinen protokolla hepatektomian tai haiman poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun tasot arvioitiin Puntillo-asteikolla (käyttäytymishavaintoasteikko), jolla on vaihteluvälit; 0-1 "ei kipua", 2-4 "kipu" 5-7 "kohtalainen kipu" 8-10 ja "kova kipu".
Potilaiden stressitasot arvioitiin: a) asteikolla I.C.U.E.S.S. joka arvioi ympäristöstressiä sairaalassa olonsa aikana ja ottaa arvot; 40-80 "ei ympäristöstressiä" 81-120 "lievä tai kohtalainen ympäristöstressi", 121-160 "Keskivaikea tai vakava ympäristöstressi", b) kolme kysymystä itse kokemista tunteista (pisteillä 0 = ei mitään ja 10 = Täysin) kuten "Kuinka surullinen olet juuri nyt?" "Kuinka stressaantunut tunnet tällä hetkellä?" "Kuinka optimistinen olet tällä hetkellä tulevaisuuden suhteen?" Tiedot kerätään kolmessa vaiheessa: a) sairaalahoitopäivä, b) leikkauspäivä ja c) kolmas leikkauksen jälkeinen päivä tai ennen kotiutumista.
Masennustasoja arvioitiin Zung-asteikolla (Zungin itsearvioiva masennusasteikko), joka arvioi masennustasot pisteillä 25-49 "normaalin tason mielialalle", 50-59 "lievälle masennukselle" ja 60-69 "kohtalaiselle masennukselle". ja 70 + "vaikea masennus".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) FYSIKAALISEN TILAN LUOKITUSJÄRJESTELMÄ I-III
- ikä 30-82 vuotta,
- normaalilla tietoisuus- ja kommunikaatiotasolla
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisen kivun esiintyminen,
- munuaissairaus, neuropatia,
- systeeminen sekä krooninen hoito kipulääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: nopeutettu protokolla
Suun nesteiden saanti (0,5 l) 6 tuntia leikkauksen jälkeen Mobilisaatio 4 tuntia leikkauksen jälkeen Tarkista poistumiskriteerit 4.-6. postoperatiivisena päivänä
|
Postoperatiivisen stressin arviointi
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen protokolla
Suun kautta otettava suolen mobilisaation jälkeen Mobilisaatio 1. postoperatiivisen päivän jälkeen Tarkista poistumiskriteerit 7.-15. postoperatiivisena päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropeptidi Y:n, kortisolin ja adrenokortikotrooppisten hormonien pitoisuuksien analysointi verinäytteissä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 15 päivää
|
Neuropeptidi Y:n, kortisolin ja adrenokortikotrooppisten hormonien pitoisuuksien analysointi verinäytteissä potilailla hepatektomian tai haiman poiston jälkeen.
Nämä toimenpiteet toteutetaan kolmessa vaiheessa a. sairaalahoitopäivä, b. leikkauspäivä c. poistumispäivä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoporatiivisen stressin arvioiminen kahden protokollan välillä asteikoilla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 15 päivää
|
Postoporatiivisen stressin arvioiminen asteikoilla, kuten Zung-asteikko sairaalahoitopäivänä, ICUESS-asteikko 3. postoperatiivinen päivä, Puntillo-asteikko leikkauspäivä ja kolme itse koettua kysymystä kuinka surullinen tunnet, kuinka stressaantunut ja kuinka optimistinen olet tunne kolmessa vaiheessa: a.
sairaalahoitopäivä, b. leikkauspäivä c. poistumispäivä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 15 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioiminen näiden kahden protokollan välillä asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 15 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioiminen näiden kahden protokollan välillä asteikolla, kuten Puntillon asteikolla leikkauspäivä
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .