Reakcja na stres pooperacyjny u pacjentów poddanych szybkiej ścieżce w porównaniu z konwencjonalnym protokołem po hepatektomii lub pankreatektomii
Pooperacyjna odpowiedź na stres u pacjentów po szybkiej ścieżce w porównaniu z konwencjonalnym protokołem po hepatektomii lub pankreatektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poziomy bólu oceniano za pomocą skali Puntillo (skala obserwacji behawioralnej), która ma zakresy; 0-1 "brak bólu", 2-4 "bolesność" 5-7 "umiarkowany ból" 8-10 i "silny ból".
Poziom stresu pacjentów oceniano za pomocą: a) skali I.C.U.E.S.S. który ocenił stres środowiskowy podczas pobytu w szpitalu i przyjmuje wartości; 40-80 „brak stresu środowiskowego” 81-120 „łagodny do umiarkowanego stres środowiskowy”, 121-160 „umiarkowany do ciężkiego stres środowiskowy”, b) trzy pytania dotyczące samodoświadczania uczuć (z wynikiem 0 = brak i 10 = Całkowicie), na przykład „Jak bardzo jesteś teraz smutny?” „Jak bardzo się teraz stresujesz?” „Jak optymistycznie myślisz teraz o przyszłości?” Dane zbierano w trzech fazach: a) w dniu hospitalizacji, b) w dniu operacji, oraz c) w trzeciej dobie pooperacyjnej lub przed wypisem.
Poziomy depresji oceniano za pomocą skali Zunga (skala samooceny depresji Zunga), która ocenia poziom depresji z wynikiem 25-49 dla „normalnego poziomu nastroju”, 50-59 dla „łagodnej depresji”, 60-69 dla „umiarkowanej depresji” i 70 + dla „ciężkiej depresji”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów (ASA) SYSTEM KLASYFIKACJI STANU FIZYCZNEGO I-III
- wiek 30-82 lata,
- z normalnym poziomem świadomości i komunikacji
Kryteria wyłączenia:
- obecność przewlekłego bólu,
- choroba nerek, neuropatia,
- ogólnoustrojowe, jak i przewlekłe leczenie lekami przeciwbólowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: protokół szybkiej ścieżki
Podaż płynów ustnych (0,5 l) 6 godzin po operacji Uruchomienie 4 godziny po operacji Sprawdzenie kryteriów wypisu 4-6 doba pooperacyjna
|
Ocena stresu pooperacyjnego
|
|
Brak interwencji: konwencjonalny protokół
Spożycie doustne po mobilizacji jelita Mobilizacja po 1. dobie pooperacyjnej Sprawdź kryteria wypisu 7-15 doba pooperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza poziomu neuropeptydu Y, kortyzolu i hormonów adrenokortykotropowych w próbkach krwi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
|
Analiza poziomu neuropeptydu Y, kortyzolu i hormonów adrenokortykotropowych w próbkach krwi pacjentów po hepatektomii lub pankreatektomii.
Środki te będą realizowane w trzech fazach a. dzień hospitalizacji, b. dzień operacji C. dzień wypisu.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stresu postoporacyjnego między dwoma protokołami za pomocą skal
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
|
Ocena stresu poporodowego za pomocą skal, takich jak skala Zunga w dniu hospitalizacji, skala ICUESS w 3. dobie pooperacyjnej, skala Puntillo w dniu operacji oraz trzy pytania z własnego doświadczenia: jak bardzo jesteś smutny, jak bardzo jesteś zestresowany i jak bardzo jesteś optymistą uczucie w trzech fazach: a.
dzień hospitalizacji, b. dzień operacji C. dzień wypisu.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego między dwoma protokołami ze skalą
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
|
Ocena bólu pooperacyjnego między dwoma protokołami za pomocą skali, takiej jak skala Puntillo, w dniu operacji
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .