Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja na stres pooperacyjny u pacjentów poddanych szybkiej ścieżce w porównaniu z konwencjonalnym protokołem po hepatektomii lub pankreatektomii

14 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Maria Kapritsou, National and Kapodistrian University of Athens

Pooperacyjna odpowiedź na stres u pacjentów po szybkiej ścieżce w porównaniu z konwencjonalnym protokołem po hepatektomii lub pankreatektomii

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne z przekrojowymi porównaniami i korelacjami przeprowadzono od maja 2012 r. do lipca 2015 r. na próbie 231 pacjentów poddanych hepatektomii lub pankreatektomii, losowo podzielonych na 2 grupy. W grupie A zastosowano pooperacyjnie protokół Fast-track, natomiast w grupie B konwencjonalną opiekę pooperacyjną. Zebrano dane demograficzne i kliniczne. U 170 pacjentów oznaczono stężenie neuropeptydu Y (NPY), hormonu adrenokortykotropowego (ACTH)/kortyzolu w osoczu metodą ELISA: a) w dniu przyjęcia, b) w dniu operacji, c) w 3. dobie pooperacyjnej lub przed wypisem .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziomy bólu oceniano za pomocą skali Puntillo (skala obserwacji behawioralnej), która ma zakresy; 0-1 "brak bólu", 2-4 "bolesność" 5-7 "umiarkowany ból" 8-10 i "silny ból".

Poziom stresu pacjentów oceniano za pomocą: a) skali I.C.U.E.S.S. który ocenił stres środowiskowy podczas pobytu w szpitalu i przyjmuje wartości; 40-80 „brak stresu środowiskowego” 81-120 „łagodny do umiarkowanego stres środowiskowy”, 121-160 „umiarkowany do ciężkiego stres środowiskowy”, b) trzy pytania dotyczące samodoświadczania uczuć (z wynikiem 0 = brak i 10 = Całkowicie), na przykład „Jak bardzo jesteś teraz smutny?” „Jak bardzo się teraz stresujesz?” „Jak optymistycznie myślisz teraz o przyszłości?” Dane zbierano w trzech fazach: a) w dniu hospitalizacji, b) w dniu operacji, oraz c) w trzeciej dobie pooperacyjnej lub przed wypisem.

Poziomy depresji oceniano za pomocą skali Zunga (skala samooceny depresji Zunga), która ocenia poziom depresji z wynikiem 25-49 dla „normalnego poziomu nastroju”, 50-59 dla „łagodnej depresji”, 60-69 dla „umiarkowanej depresji” i 70 + dla „ciężkiej depresji”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów (ASA) SYSTEM KLASYFIKACJI STANU FIZYCZNEGO I-III
  • wiek 30-82 lata,
  • z normalnym poziomem świadomości i komunikacji

Kryteria wyłączenia:

  • obecność przewlekłego bólu,
  • choroba nerek, neuropatia,
  • ogólnoustrojowe, jak i przewlekłe leczenie lekami przeciwbólowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: protokół szybkiej ścieżki
Podaż płynów ustnych (0,5 l) 6 godzin po operacji Uruchomienie 4 godziny po operacji Sprawdzenie kryteriów wypisu 4-6 doba pooperacyjna
Procedura: protokół szybkiej ścieżki
Ocena stresu pooperacyjnego
Brak interwencji: konwencjonalny protokół
Spożycie doustne po mobilizacji jelita Mobilizacja po 1. dobie pooperacyjnej Sprawdź kryteria wypisu 7-15 doba pooperacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza poziomu neuropeptydu Y, kortyzolu i hormonów adrenokortykotropowych w próbkach krwi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
Analiza poziomu neuropeptydu Y, kortyzolu i hormonów adrenokortykotropowych w próbkach krwi pacjentów po hepatektomii lub pankreatektomii. Środki te będą realizowane w trzech fazach a. dzień hospitalizacji, b. dzień operacji C. dzień wypisu.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stresu postoporacyjnego między dwoma protokołami za pomocą skal
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
Ocena stresu poporodowego za pomocą skal, takich jak skala Zunga w dniu hospitalizacji, skala ICUESS w 3. dobie pooperacyjnej, skala Puntillo w dniu operacji oraz trzy pytania z własnego doświadczenia: jak bardzo jesteś smutny, jak bardzo jesteś zestresowany i jak bardzo jesteś optymistą uczucie w trzech fazach: a. dzień hospitalizacji, b. dzień operacji C. dzień wypisu.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
Ocena bólu pooperacyjnego między dwoma protokołami ze skalą
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni
Ocena bólu pooperacyjnego między dwoma protokołami za pomocą skali, takiej jak skala Puntillo, w dniu operacji
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Współpracownicy

Saint Savvas Anticancer Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na protokół szybkiej ścieżki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj