- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02524925
Respuesta al estrés postoperatorio en pacientes que siguen el protocolo Fast Track frente al convencional después de una hepatectomía o pancreatectomía
Respuesta al estrés postoperatorio en pacientes que siguen el protocolo Fast Track versus el convencional después de una hepatectomía o pancreatectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles de dolor se evaluaron mediante la escala de Puntillo (escala de observación del comportamiento) que tiene rangos; 0-1 "sin dolor", 2-4 "doloroso" 5-7 "dolor moderado" 8-10 y "dolor intenso".
Los niveles de estrés de los pacientes se evaluaron mediante: a) escala I.C.U.E.S.S. que evaluó el estrés ambiental durante su estancia en el hospital y toma valores; 40-80 "sin estrés ambiental" 81-120 "estrés ambiental leve a moderado", 121-160 "estrés ambiental moderado a severo", b) tres preguntas de sentimientos autoexperimentados (con una puntuación de 0 = ninguno y 10 = Completamente) como "¿Qué tan triste te sientes en este momento?" "¿Qué tan estresado te sientes en este momento?" "¿Qué tan optimista te sientes en este momento sobre el futuro?" Los datos recogidos en tres fases: a) el día de la hospitalización, b) el día de la cirugía, y c) el tercer día postoperatorio o antes del alta.
Los niveles de depresión se evaluaron con la escala de Zung (escala de autoevaluación de la depresión de Zung), que evalúa los niveles de depresión con una puntuación de 25 a 49 para "estado de ánimo de nivel normal", de 50 a 59 para "depresión leve", de 60 a 69 para "depresión moderada". y 70+ para "depresión severa".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con el SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DEL ESTADO FÍSICO I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- edad 30-82 años,
- con nivel normal de conciencia y comunicación
Criterio de exclusión:
- la presencia de dolor crónico,
- enfermedad renal, neuropatía,
- tratamiento sistémico y crónico con analgésicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: protocolo de vía rápida
Ingesta de líquidos orales (0,5 lt) 6 horas después de la operación Movilización 4 horas después de la operación Verificar criterios de alta al 4°-6° día postoperatorio
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Evaluación del estrés postoperatorio
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Sin intervención: protocolo convencional
Ingesta oral después de la movilización intestinal Movilización después del 1° día postoperatorio Verificar criterios de alta el 7°-15° día postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de los niveles de neuropéptido Y, cortisol y hormonas adrenocorticotrópicas en muestras de sangre
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 15 días.
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Análisis de niveles de Neuropéptido Y, Cortisol y hormonas adrenocorticotrópicas en muestras de sangre en pacientes después de una hepatectomía o pancreatectomía.
Estas medidas se darán en tres fases a. el día de la hospitalización, b. el día de la cirugía c. el día del alta.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 15 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del estrés postoperatorio entre los dos protocolos con escalas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 15 días.
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Evaluación del estrés postoperatorio con escalas, como la escala Zung el día de la hospitalización, la escala ICUESS el 3er día postoperatorio, la escala Puntillo el día de la cirugía y tres preguntas autoexperimentadas qué tan triste te sientes, qué tan estresado te sientes y qué tan optimista eres sentimiento en tres fases:a.
el día de la hospitalización, b. el día de la cirugía c. el día del alta.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 15 días.
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Evaluación del dolor postoperatorio entre los dos protocolos con escala
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 15 días.
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Valoración del dolor postoperatorio entre los dos protocolos con escala como la escala de Puntillo el día de la cirugía
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 15 días.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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