Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační stresová odezva u pacientů po Fast Track oproti konvenčnímu protokolu po hepatektomii nebo pankreatektomii

14. srpna 2015 aktualizováno: Maria Kapritsou, National and Kapodistrian University of Athens

Pooperační stresová reakce u pacientů po Fast Track versus konvenční protokol po hepatektomii nebo pankreatektomii

Prospektivní randomizovaná klinická studie s průřezovými srovnáními a korelacemi byla provedena od května 2012 do července 2015 se vzorkem 231 pacientů, kteří podstoupili hepatektomii nebo pankreatektomii, randomizovaných do 2 skupin. Ve skupině A byl aplikován pooperačně protokol Fast-track, zatímco ve skupině B konvenční pooperační péče. Byla shromážděna demografická a klinická data. U 170 pacientů byly měřeny plazmatické hladiny neuropeptidu Y (NPY), adrenokortikotropního hormonu (ACTH)/kortizolu metodou ELISA: a) v den přijetí pacienta, b) operační den, c) 3. pooperační den nebo před propuštěním .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úrovně bolesti byly hodnoceny pomocí Puntillo stupnice (škála pozorování chování), která má rozsahy; 0-1 „žádná bolest“, 2-4 „bolest“ 5-7 „střední bolest“ 8-10 a „silná bolest“.

Úrovně stresu pacientů byly hodnoceny: a) stupnicí I.C.U.E.S.S. který vyhodnotil zátěž prostředí během pobytu v nemocnici a nabral hodnoty; 40-80 "žádný environmentální stres" 81-120 "mírný až střední environmentální stres", 121-160 "střední až silný environmentální stres", b) tři otázky na vlastní zkušenosti (se skóre 0 = žádné a 10 = Úplně) jako "Jak moc se teď cítíte smutně?" "Jaký stres právě teď cítíte?" "Jak optimisticky se teď cítíte ohledně budoucnosti?" Data se sbírají ve třech fázích: a) den hospitalizace, b) den operace ac) třetí pooperační den nebo před propuštěním.

Úrovně deprese byly hodnoceny pomocí Zungovy škály (Zungova sebehodnotící škála deprese), která hodnotí úrovně deprese se skóre 25-49 pro „normální úroveň nálady“, 50-59 pro „mírnou depresi“, 60-69 pro „střední depresi“ a 70 + pro "těžkou depresi".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s Americkou společností anesteziologů (ASA) FYZICKÝ STAV KLASIFIKAČNÍ SYSTÉM I-III
  • věk 30-82 let,
  • s normální úrovní vědomí a komunikace

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost chronické bolesti,
  • onemocnění ledvin, neuropatie,
  • systémová i chronická léčba analgetiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rychlý protokol
Příjem tekutin ústy (0,5 l) 6 hodin po operaci Mobilizace 4 hodiny po operaci Kontrola propouštěcích kritérií 4.-6.
Postup: rychlý protokol
Hodnocení pooperačního stresu
Žádný zásah: konvenčním protokolem
Orální příjem po mobilizaci střev Mobilizace po 1. pooperačním dni Kontrola propouštěcích kritérií 7.-15.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza hladin neuropeptidu Y, kortizolu a adrenokortikotropních hormonů ve vzorcích krve
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 15 dnů
Analýza hladin neuropeptidu Y, kortizolu a adrenokortikotropních hormonů ve vzorcích krve u pacientů po hepatektomii nebo pankreatektomii. Tato opatření budou probíhat ve třech fázích a. den hospitalizace, b. den operace c. den propuštění.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 15 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení postoporativního stresu mezi dvěma protokoly pomocí škál
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 15 dnů
Hodnocení popoporativního stresu pomocí škál, jako je Zungova škála den hospitalizace, ICUESS škála 3. pooperační den, Puntillo škála den operace a tři sebezkušenostní otázky, jak se cítíte smutní, jak se cítíte ve stresu a jak jste optimističtí pocit ve třech fázích:a. den hospitalizace, b. den operace c. den propuštění.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 15 dnů
Hodnocení pooperační bolesti mezi dvěma protokoly pomocí stupnice
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 15 dnů
Hodnocení pooperační bolesti mezi dvěma protokoly pomocí stupnice, jako je Puntillo scale v den operace
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 15 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Spolupracovníci

Saint Savvas Anticancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

Klinické studie na rychlý protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit