Postoperativ stressrespons hos pasienter som følger Fast Track vs konvensjonell protokoll etter hepatektomi eller pankreatektomi
Postoperativ stressrespons hos pasienter som følger fast track versus konvensjonell protokoll etter hepatektomi eller pankreatektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smertenivåer ble vurdert ved Puntillo-skala (atferdsobservasjonsskala) som har områder; 0-1 "ingen smerte", 2-4 "verkende" 5-7 "moderat smerte" 8-10 og "sterk smerte".
Pasientens stressnivåer ble evaluert ved: a) skala I.C.U.E.S.S. som evaluerte miljøstress under oppholdet på sykehus og tar verdier; 40-80 "ingen miljøstress" 81-120 "mildt til moderat miljøstress," 121-160 "Moderat til alvorlig miljøstress", b) tre spørsmål om selvopplevde følelser (med en score på 0 = Ingen og 10 = Helt) som "Hvor trist føler du deg akkurat nå?" "Hvordan stress føler du deg akkurat nå?" "Hvor optimist føler du deg akkurat nå om fremtiden?" Dataene samlet inn i tre faser: a) sykehusinnleggelsesdagen, b) operasjonsdagen og c) den tredje postoperative dagen eller før utskrivning.
Depresjonsnivåer ble evaluert med Zung-skalaen (Zung-selvvurderingsdepresjonsskala), som vurderer depresjonsnivåer med en skåre 25-49 for "normalt humør", 50-59 for "mild depresjon", 60-69 for "moderat depresjon" og 70+ for "alvorlig depresjon".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) FYSISK STATUS KLASSIFISERINGSSYSTEM I-III
- alder 30-82 år,
- med normalt nivå av bevissthet og kommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av kronisk smerte,
- nyresykdom, nevropati,
- systemisk så vel som kronisk behandling med analgetika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fast track protokoll
Oralt væskeinntak (0,5 lt) 6 timer etter operasjon Mobilisering 4 timer etter operasjon Sjekk utskrivningskriteriene 4.-6. postoperativ dag
|
Evaluering av postoperativ stress
|
|
Ingen inngripen: konvensjonell protokoll
Oralt inntak etter tarmmobilisering Mobilisering etter 1. postoperativ dag Sjekk utskrivingskriterier 7.-15. postoperativ dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av nevropeptid Y, kortisol og adrenokortikotrope hormoner i blodprøver
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 dager
|
Analyse av nivåer av nevropeptid Y, kortisol og adrenokortikotrope hormoner i blodprøver hos pasienter etter hepatektomi eller pankreatektomi.
Disse tiltakene vil skje i tre faser a. sykehusinnleggelsesdagen, b. operasjonsdagen c. utskrivningsdagen.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av postoporativt stress mellom de to protokollene med skalaer
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 dager
|
Evaluering av postoporativt stress med skalaer, som Zung skala dagen for innleggelse, ICUESS skala den 3. postoperative dagen, Puntillo skala operasjonsdagen og tre selvopplevde spørsmål hvor trist føler du deg, hvor stresset føler du deg og hvor optimistisk er du følelse i tre faser:a.
sykehusinnleggelsesdagen, b. operasjonsdagen c. utskrivningsdagen.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 dager
|
|
Evaluering av postoperativ smerte mellom de to protokollene med skala
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 dager
|
Evaluering av postoperativ smerte mellom de to protokollene med skala som Puntillo skala operasjonsdagen
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .