Réponse au stress postopératoire chez les patients suivant un protocole accéléré par rapport au protocole conventionnel après une hépatectomie ou une pancréatectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les niveaux de douleur ont été évalués par l'échelle de Puntillo (échelle d'observation comportementale) qui a des plages ; 0-1 "pas de douleur", 2-4 "douleur" 5-7 "douleur modérée" 8-10 et "douleur intense".
Les niveaux de stress des patients ont été évalués par : a) l'échelle I.C.U.E.S.S. qui évalue le stress environnemental pendant leur séjour à l'hôpital et prend des valeurs; 40-80 "pas de stress environnemental" 81-120 "stress environnemental léger à modéré", 121-160 "stress environnemental modéré à sévère", b) trois questions sur les sentiments ressentis par soi-même (avec un score de 0 = Aucun et 10 = Complètement) comme "Comment te sens-tu triste en ce moment ?" « Comment vous sentez-vous stressé en ce moment ? "Dans quelle mesure vous sentez-vous optimiste en ce moment pour l'avenir?" Les données recueillies en trois phases : a) le jour de l'hospitalisation, b) le jour de la chirurgie, et c) le troisième jour postopératoire ou avant la sortie.
Les niveaux de dépression ont été évalués avec l'échelle de Zung (échelle d'auto-évaluation de la dépression de Zung), qui évalue les niveaux de dépression avec un score de 25 à 49 pour "l'humeur de niveau normal", de 50 à 59 pour la "dépression légère", de 60 à 69 pour la "dépression modérée" et 70 + pour "dépression sévère".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec le SYSTÈME DE CLASSIFICATION DE L'ÉTAT PHYSIQUE I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- âge 30-82 ans,
- avec un niveau normal de conscience et de communication
Critère d'exclusion:
- la présence de douleurs chroniques,
- maladie rénale, neuropathie,
- traitement systémique et chronique avec des analgésiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: protocole accéléré
Apport de liquides oraux (0,5 l) 6 heures après l'opération Mobilisation 4 heures après l'opération Vérifier les critères de sortie le 4e-6e jour postopératoire
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Évaluation du stress postopératoire
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Aucune intervention: protocole conventionnel
Prise orale après mobilisation intestinale Mobilisation après le 1er jour postopératoire Vérifier les critères de sortie le 7e-15e jour postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des taux de neuropeptide Y, de cortisol et d'hormones adrénocorticotropes dans des échantillons de sang
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 15 jours
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Analyse des taux de neuropeptide Y, de cortisol et d'hormones adrénocorticotropes dans des échantillons de sang de patients après hépatectomie ou pancréatectomie.
Ces mesures se dérouleront en trois phases a. le jour de l'hospitalisation, b. le jour de la chirurgie c. le jour de la sortie.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du stress postopératoire entre les deux protocoles avec des échelles
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 15 jours
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Évaluer le stress postopératoire avec des échelles, telles que l'échelle de Zung le jour de l'hospitalisation, l'échelle ICUESS le 3e jour postopératoire, l'échelle de Puntillo le jour de la chirurgie et trois questions d'auto-expérience à quel point vous sentez-vous triste, à quel point vous vous sentez stressé et à quel point êtes-vous optimiste sensation en trois phases : a.
le jour de l'hospitalisation, b. le jour de la chirurgie c. le jour de la sortie.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 15 jours
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Évaluation de la douleur postopératoire entre les deux protocoles avec échelle
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 15 jours
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Évaluer la douleur postopératoire entre les deux protocoles avec une échelle telle que l'échelle de Puntillo le jour de l'intervention
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87
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