Postoperativ stressrespons hos patienter som följer Fast Track vs konventionellt protokoll efter hepatektomi eller pankreatektomi
Postoperativ stressrespons hos patienter som följer snabbspår kontra konventionellt protokoll efter hepatektomi eller pankreatektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärtnivåer bedömdes med Puntillo-skalan (beteendeobservationsskala) som har intervall; 0-1 "ingen smärta", 2-4 "värkande" 5-7 "måttlig smärta" 8-10 och "svår smärta".
Patientstressnivåer utvärderades genom: a) skala I.C.U.E.S.S. som utvärderade miljöstress under sin vistelse på sjukhus och tar värden; 40-80 "ingen miljöstress" 81-120 "lindrig till måttlig miljöstress", 121-160 " Måttlig till svår miljöstress", b) tre frågor om självupplevda känslor (med poängen 0 = Ingen och 10 = Helt) som "Hur ledsen känner du dig just nu?" "Hur stress känner du dig just nu?" "Hur optimistisk känner du dig just nu inför framtiden?" Uppgifterna samlades in i tre faser: a) dagen för sjukhusvistelse, b) dagen för operationen och c) den tredje postoperativa dagen eller före utskrivning.
Depressionsnivåer utvärderades med Zung-skalan (Zung självskattande depressionsskala), som bedömer depressionsnivåer med poängen 25-49 för "normal humör", 50-59 för "lindrig depression", 60-69 för "måttlig depression" och 70+ för "svår depression".
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) FYSISK STATUS KLASSIFIKATIONSSYSTEM I-III
- ålder 30-82 år,
- med normal nivå av medvetande och kommunikation
Exklusions kriterier:
- närvaron av kronisk smärta,
- njursjukdom, neuropati,
- systemisk såväl som kronisk behandling med analgetika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: snabbspårsprotokoll
Oralt vätskeintag (0,5 lt) 6 timmar efter operation Mobilisering 4 timmar efter operation Kontrollera utskrivningskriterier den 4:e-6:e postoperativa dagen
|
Utvärdering av postoperativ stress
|
|
Inget ingripande: konventionellt protokoll
Oralt intag efter tarmmobilisering Mobilisering efter 1:a postoperativa dagen Kontrollera utskrivningskriterier den 7:e-15:e postoperativa dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera nivåerna av neuropeptid Y, kortisol och adrenokortikotropa hormoner i blodprover
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 15 dagar
|
Analysera nivåerna av neuropeptid Y, kortisol och adrenokortikotropa hormoner i blodprover hos patienter efter hepatektomi eller pankreatektomi.
Dessa åtgärder kommer att ske i tre faser a. inläggningsdagen, b. operationsdagen c. dagen för utskrivning.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av postoporativ stress mellan de två protokollen med skalor
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 15 dagar
|
Utvärdera postoporativ stress med skalor, som Zung skala dagen för sjukhusvistelse, ICUESS skala den 3:e postoperativa dagen, Puntillo skala operationsdagen och tre självupplevda frågor hur ledsen känner du dig, hur stressad känner du dig och hur optimistisk är du känsla i tre faser:a.
inläggningsdagen, b. operationsdagen c. dagen för utskrivning.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 15 dagar
|
|
Utvärdering av postoperativ smärta mellan de två protokollen med skala
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 15 dagar
|
Utvärdering av postoperativ smärta mellan de två protokollen med skala som Puntillo skala operationsdagen
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .