Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív stresszreakció a hepatektómia vagy hasnyálmirigy-eltávolítás után gyorsított vs hagyományos protokollt követő betegekben

2015. augusztus 14. frissítette: Maria Kapritsou, National and Kapodistrian University of Athens

Posztoperatív stresszreakció hepatektómia vagy hasnyálmirigy-eltávolítás után gyorsított eljárást követően a hagyományos protokollal szemben

Egy prospektív randomizált klinikai vizsgálatot végeztek keresztmetszeti összehasonlításokkal és összefüggésekkel 2012 májusa és 2015 júliusa között 231, hepatektómián vagy hasnyálmirigy-eltávolításon átesett betegből álló mintán, akiket 2 csoportba randomizáltak. Az A csoportban posztoperatívan a Fast-track protokollt, míg a B csoportban a hagyományos posztoperatív ellátást alkalmaztuk. Demográfiai és klinikai adatokat gyűjtöttek. 170 betegnél a neuropeptid Y (NPY), az adrenokortikotrop hormon (ACTH)/kortizol plazmaszintjét ELISA módszerrel mértük: a) a betegfelvétel napján, b) a műtét napján, c) a műtét utáni 3. napon vagy a hazabocsátás előtt. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom szintjét Puntillo skála (viselkedési megfigyelési skála) segítségével értékeltük, amelynek tartományai vannak; 0-1 "nincs fájdalom", 2-4 "fájdalmas" 5-7 "mérsékelt fájdalom" 8-10 és "erős fájdalom".

A betegek stresszszintjét a következők szerint értékelték: a) skála I.C.U.E.S.S. amely értékelte a környezeti stresszt a kórházi tartózkodás során, és értékeket vesz fel; 40-80 "nincs környezeti stressz" 81-120 "enyhe-közepes környezeti stressz", 121-160 "közepes-súlyos környezeti stressz", b) három saját érzésre vonatkozó kérdés (0 = nincs és 10 = Teljesen), mint a "Mennyire szomorú vagy most?" – Mennyire érzi magát stressznek jelenleg? – Mennyire érzi optimistának magát jelenleg a jövőt illetően? Az adatok gyűjtése három fázisban történik: a) a kórházi kezelés napján, b) a műtét napján, és c) a műtét utáni harmadik napon vagy a hazabocsátás előtt.

A depresszió szintjeit a Zung skála (Zung önértékelő depresszió skála) segítségével értékelték, amely 25-49 ponttal értékeli a depresszió szintjét a "normál hangulati szint", 50-59 az "enyhe depresszió", 60-69 a "közepes depresszió" és 70+ a "súlyos depresszióért".

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

231

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) FIZIKAI ÁLLAPOT OSZTÁLYOZÓ RENDSZER I-III.
  • 30-82 éves korig,
  • normál tudatszinttel és kommunikációval

Kizárási kritériumok:

  • krónikus fájdalom jelenléte,
  • vesebetegség, neuropátia,
  • szisztémás, valamint krónikus fájdalomcsillapító kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: gyorsított protokoll
Orális folyadékbevitel (0,5 l) 6 órával a műtét után Mobilizáció 4 órával a műtét után Ellenőrizze az elbocsátási kritériumokat a 4.-6. posztoperatív napon
Eljárás: gyorsított protokoll
A posztoperatív stressz értékelése
Nincs beavatkozás: hagyományos protokoll
Szájon át történő bevitel a bélmozgás után Mobilizáció az 1. posztoperatív nap után Ellenőrizze az elbocsátási kritériumokat a 7.-15. posztoperatív napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropeptid Y, a kortizol és az adrenokortikotrop hormonok szintjének elemzése vérmintákban
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 15 napig követik
A neuropeptid Y, a kortizol és az adrenokortikotrop hormonok szintjének elemzése vérmintákban hepatektómia vagy pancreatectomia után. Ezek az intézkedések három szakaszban valósulnak meg a. a kórházi kezelés napja, b. a műtét napja c. az elbocsátás napja.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 15 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoporatív stressz értékelése a két protokoll között skálákkal
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 15 napig követik
A posztoporatív stressz értékelése skálákkal, mint például a Zung skála a kórházi kezelés napján, az ICUESS skála a 3. posztoperatív nap, a Puntillo skála a műtét napja és három saját tapasztalatból származó kérdés, mennyire érzi magát szomorúnak, mennyire érzi magát stresszesnek és mennyire vagy optimista érzés három fázisban: a. a kórházi kezelés napja, b. a műtét napja c. az elbocsátás napja.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 15 napig követik
A két protokoll közötti posztoperatív fájdalom skála értékelése
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 15 napig követik
A posztoperatív fájdalom értékelése a két protokoll között olyan skálával, mint a Puntillo skála a műtét napján
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 15 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Együttműködők

Saint Savvas Anticancer Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a gyorsított protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel