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간절제술 또는 췌장절제술 후 Fast Track 대 기존 프로토콜에 따른 환자의 수술 후 스트레스 반응

2015년 8월 14일 업데이트: Maria Kapritsou, National and Kapodistrian University of Athens

간절제술 또는 췌장절제술 후 Fast Track 대 기존 프로토콜을 따르는 환자의 수술 후 스트레스 반응

2012년 5월부터 2015년 7월까지 간 절제술 또는 췌장 절제술을 받은 231명의 환자 샘플을 대상으로 2개 그룹으로 무작위 배정된 횡단면 비교 및 ​​상관 관계가 있는 전향적 무작위 임상 연구를 실시했습니다. A군은 수술 후 Fast-track 프로토콜을, B군은 기존의 수술 후 관리를 시행했습니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 수집되었습니다. 170명의 환자에서 ELISA 방법으로 Neuropeptide Y(NPY), 부신피질자극호르몬(ACTH)/Cortisol 혈장 농도를 측정하였다: a) 입원 당일, b) 수술 당일, c) 수술 후 3일째 또는 퇴원 전 .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

범위가 있는 Puntillo 척도(행동 관찰 척도)로 통증 수준을 평가했습니다. 0-1 "통증 없음", 2-4 "아프다" 5-7 "중등도 통증" 8-10 및 "심한 통증".

환자 스트레스 수준은 다음에 의해 평가되었습니다. 병원에 머무는 동안 환경 스트레스를 평가하고 값을 취함; 40-80 "환경 스트레스 없음" 81-120 "경증 내지 중등도 환경 스트레스", 121-160 "중등도 내지 중증 환경 스트레스", b) 자기 경험 감정에 대한 세 가지 질문(0점 = 없음 및 10점 = 완전히) "지금 얼마나 슬플까?" "지금 얼마나 스트레스를 느끼십니까?" "미래에 대해 지금 얼마나 낙관적이라고 생각하십니까?" 세 단계로 수집된 데이터: a) 입원 당일, b) 수술 당일, c) 수술 후 3일 또는 퇴원 전.

우울 수준은 Zung 척도(Zung 자체 평가 우울 척도)로 평가했으며, 우울 수준을 평가하는 척도는 "정상 수준의 기분"에 대해 25-49점, "경도 우울증"에 대해 50-59점, "중등도 우울증"에 대해 60-69점으로 평가합니다. "심각한 우울증"은 70 이상입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

231

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 I-III 환자
  • 30-82세,
  • 정상적인 수준의 의식과 의사소통

제외 기준:

  • 만성 통증의 존재,
  • 신장질환, 신경병증,
  • 진통제를 사용한 전신 및 만성 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 패스트 트랙 프로토콜
구강액 섭취량(0.5 lt) 수술 6시간 후 거동 수술 4시간 후 퇴원 기준 확인 수술 후 4~6일
절차: 패스트 트랙 프로토콜
수술 후 스트레스 평가
간섭 없음: 기존 프로토콜
배변 후 경구섭취 수술 후 1일 후 거동 수술 후 7일~15일 퇴원기준 확인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플에서 Neuropeptide Y, Cortisol 및 Adrenocorticotropic 호르몬 수치 분석
기간: 참가자는 평균 15일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
간 절제술 또는 췌장 절제술 후 환자의 혈액 샘플에서 Neuropeptide Y, Cortisol 및 Adrenocorticotropic 호르몬 수치 분석. 이러한 조치는 세 단계로 진행됩니다. 입원 당일 b. 수술 당일 ㄷ. 퇴원하는 날.
참가자는 평균 15일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척도가 있는 두 프로토콜 사이의 수술 후 스트레스 평가
기간: 참가자는 평균 15일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
입원 당일 Zung 척도, 수술 후 3일째 ICUESS 척도, 수술 당일 Puntillo 척도 및 3가지 자기 경험 질문과 같은 척도로 수술 후 스트레스 평가 세 단계로 느낌:a. 입원 당일 b. 수술 당일 ㄷ. 퇴원하는 날.
참가자는 평균 15일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
스케일이 있는 두 프로토콜 사이의 수술 후 통증 평가
기간: 참가자는 평균 15일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
수술 당일 Puntillo 척도와 같은 척도로 두 프로토콜 간의 수술 후 통증 평가
참가자는 평균 15일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National and Kapodistrian University of Athens

협력자

Saint Savvas Anticancer Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 87

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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