Postoperatieve stressrespons bij patiënten die Fast Track volgen versus conventioneel protocol na hepatectomie of pancreatectomie
Postoperatieve stressrespons bij patiënten volgens Fast Track versus conventioneel protocol na hepatectomie of pancreatectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijnniveaus werden beoordeeld met de Puntillo-schaal (gedragsobservatieschaal) die reeksen heeft; 0-1 "geen pijn", 2-4 "pijn" 5-7 "matige pijn" 8-10 en "ernstige pijn".
De stressniveaus van de patiënt werden geëvalueerd door: a) schaal I.C.U.E.S.S. die omgevingsstress tijdens hun verblijf in het ziekenhuis evalueerde en waarde hecht; 40-80 "geen omgevingsstress" 81-120 "lichte tot matige omgevingsstress", 121-160 "Matige tot ernstige omgevingsstress", b) drie vragen over zelf ervaren gevoelens (met een score van 0 = Geen en 10 = Volledig) zoals "Hoe verdrietig voel je je nu?" "Hoeveel stress voel je nu?" "Hoe optimistisch voel je je nu over de toekomst?" De gegevens worden in drie fasen verzameld: a) de dag van de ziekenhuisopname, b) de dag van de operatie en c) de derde postoperatieve dag of voor ontslag.
Depressieniveaus werden geëvalueerd met de Zung-schaal (Zung zelfbeoordelingsdepressieschaal), die depressieniveaus beoordeelt met een score van 25-49 voor "normale stemming", 50-59 voor "milde depressie", 60-69 voor "matige depressie". en 70+ voor "ernstige depressie".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) FYSIEKE STATUS CLASSIFICATIESYSTEEM I-III
- leeftijd 30-82 jaar,
- met een normaal niveau van bewustzijn en communicatie
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van chronische pijn,
- nierziekte, neuropathie,
- zowel systemische als chronische behandeling met analgetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fast track-protocol
Inname van orale vloeistoffen (0,5 l) 6 uur na de operatie Mobilisatie 4 uur na de operatie Ontslagcriteria controleren op de 4e-6e postoperatieve dag
|
Evaluatie van postoperatieve stress
|
|
Geen tussenkomst: conventioneel protocol
Orale intake na darmmobilisatie Mobilisatie na de 1e postoperatieve dag Controle ontslagcriteria 7e-15e postoperatieve dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van niveaus van neuropeptide Y, cortisol en adrenocorticotrope hormonen in bloedmonsters
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 15 dagen
|
Analyse van niveaus van neuropeptide Y, cortisol en adrenocorticotrope hormonen in bloedmonsters bij patiënten na hepatectomie of pancreatectomie.
Deze maatregelen zullen in drie fasen plaatsvinden: de dag van opname, b. de dag van de operatie c. de dag van ontslag.
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueren van postoporatieve stress tussen de twee protocollen met schalen
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 15 dagen
|
Evalueren van postoporatieve stress met schalen, zoals de Zung-schaal op de dag van ziekenhuisopname, de ICUESS-schaal op de derde postoperatieve dag, de Puntillo-schaal op de dag van de operatie en drie zelf ervaren vragen: hoe verdrietig voel je je, hoe gestrest voel je je en hoe optimistisch ben je gevoel in drie fasen:a.
de dag van opname, b. de dag van de operatie c. de dag van ontslag.
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 15 dagen
|
|
Evalueren van postoperatieve pijn tussen de twee protocollen met schaal
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 15 dagen
|
Evalueren van postoperatieve pijn tussen de twee protocollen met schaal zoals Puntillo-schaal op de dag van de operatie
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .