Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ stressrespons hos patienter, der følger Fast Track vs konventionel protokol efter hepatektomi eller pancreatektomi

14. august 2015 opdateret af: Maria Kapritsou, National and Kapodistrian University of Athens

Postoperativ stressrespons hos patienter, der følger fast track versus konventionel protokol efter hepatektomi eller pancreatektomi

Et prospektivt randomiseret klinisk studie med tværsnitssammenligninger og korrelationer blev udført fra maj 2012 til juli 2015 med en prøve på 231 patienter, der har gennemgået hepatektomi eller pancreatektomi, randomiseret i 2 grupper. I gruppe A blev postoperativt anvendt protokollen Fast-track, mens i gruppe B den konventionelle postoperative behandling. Demografiske og kliniske data blev indsamlet. Hos 170 patienter blev Neuropeptid Y (NPY), adrenokortikotropt hormon (ACTH)/Cortisol plasmaniveauer målt ved ELISA-metoden: a) på dagen for patientens indlæggelse, b) operationsdagen, c) den 3. postoperative dag eller før udskrivelse .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerteniveauer blev vurderet ved Puntillo-skalaen (adfærdsobservationsskala), som har intervaller; 0-1 "ingen smerte", 2-4 "smerter" 5-7 "moderat smerte" 8-10 og "svær smerte".

Patientstressniveauer blev evalueret ved: a) skala I.C.U.E.S.S. som evaluerede miljøstress under deres ophold på hospitalet og tager værdier; 40-80 "ingen miljøstress" 81-120 "mild til moderat miljøstress," 121-160 "Moderat til svær miljøstress", b) tre spørgsmål om selvoplevede følelser (med en score på 0 = Ingen og 10 = Fuldstændig) som "Hvor trist føler du dig lige nu?" "Hvordan stress føler du dig lige nu?" "Hvor optimistisk føler du dig lige nu med hensyn til fremtiden?" Dataene indsamles i tre faser: a) indlæggelsesdagen, b) operationsdagen og c) den tredje postoperative dag eller før udskrivelsen.

Depressionsniveauer blev evalueret med Zung-skalaen (Zung-selvvurderingsdepressionsskala), som vurderer depressionsniveauer med en score på 25-49 for "normalt humør", 50-59 for "mild depression", 60-69 for "moderat depression" og 70+ for "svær depression".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) FYSISK STATUS KLASSIFIKATIONSSYSTEM I-III
  • alder 30-82 år,
  • med normalt bevidstheds- og kommunikationsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​kronisk smerte,
  • nyresygdom, neuropati,
  • systemisk såvel som kronisk behandling med analgetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fast track protokol
Oral væskeindtagelse (0,5 lt) 6 timer efter operation Mobilisering 4 timer efter operation Tjek udskrivningskriterier den 4.-6. postoperative dag
Procedure: fast track protokol
Evaluering af postoperativ stress
Ingen indgriben: konventionel protokol
Oral indtagelse efter tarmmobilisering Mobilisering efter 1. postoperative dag Tjek udskrivningskriterier den 7.-15. postoperative dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af neuropeptid Y, cortisol og adrenokortikotrope hormoner i blodprøver
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 15 dage
Analyse af niveauer af neuropeptid Y, cortisol og adrenokortikotrope hormoner i blodprøver hos patienter efter hepatektomi eller pancreatektomi. Disse tiltag vil foregå i tre faser a. indlæggelsesdagen, b. operationsdagen c. udskrivelsesdagen.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoporativ stress mellem de to protokoller med skalaer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 15 dage
Evaluering af postoporativ stress med skalaer, såsom Zung skala dagen for indlæggelse, ICUESS skala den 3. postoperative dag, Puntillo skala operationsdagen og tre selvoplevede spørgsmål, hvor trist føler du dig, hvor stresset føler du dig, og hvor optimistisk er du følelse i tre faser:a. indlæggelsesdagen, b. operationsdagen c. udskrivelsesdagen.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 15 dage
Evaluering af postoperativ smerte mellem de to protokoller med skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 15 dage
Evaluering af postoperativ smerte mellem de to protokoller med skala som Puntillo skala operationsdagen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Samarbejdspartnere

Saint Savvas Anticancer Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Evangelos A Konstantinou, RN, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (Skøn)

17. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med fast track protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner