肝切除术或胰腺切除术后采用快速通道与常规方案的患者术后应激反应
2015年8月14日 更新者：Maria Kapritsou、National and Kapodistrian University of Athens
2012 年 5 月至 2015 年 7 月进行了一项具有横断面比较和相关性的前瞻性随机临床研究，样本为 231 名接受过肝切除术或胰腺切除术的患者，随机分为 2 组。
A 组术后采用 Fast-track 方案，B 组采用常规术后护理。
收集了人口统计学和临床数据。
在 170 名患者中，通过 ELISA 方法测量神经肽 Y (NPY)、促肾上腺皮质激素 (ACTH)/皮质醇血浆水平：a) 患者入院当天，b) 手术当天，c) 术后第 3 天或出院前.
研究概览
详细说明
通过具有范围的 Puntillo 量表（行为观察量表）评估疼痛水平； 0-1“无疼痛”，2-4“疼痛”，5-7“中度疼痛”，8-10“剧烈疼痛”。
患者压力水平通过以下方式评估：a) I.C.U.E.S.S 量表。评估住院期间的环境压力并取值； 40-80“无环境压力” 81-120“轻度至中度环境压力”，121-160“中度至重度环境压力”，b) 自我体验感受三题（得分0=无，10=完全）就像“你现在有多难过？” “你现在感觉压力有多大？” “你现在对未来有多乐观？” 数据分三个阶段收集：a) 住院日，b) 手术日，c) 术后第三天或出院前。
抑郁程度采用Zung量表（Zung自评抑郁量表）进行评估，评分为25-49为“正常情绪”，50-59为“轻度抑郁”，60-69为“中度抑郁” 70+表示“重度抑郁”。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 82年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 I-III 患者
- 30-82岁，
- 具有正常的意识和沟通水平
排除标准：
- 慢性疼痛的存在，
- 肾病，神经病，
- 全身和慢性镇痛药治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：快速通道协议
口服液体摄入量 (0.5 lt) 术后 6 小时 术后 4 小时活动 术后第 4-6 天检查出院标准
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评估术后压力
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无干预：常规协议
肠动员后进食 术后第 1 天动员 术后第 7-15 天检查出院标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析血液样本中的神经肽 Y、皮质醇和促肾上腺皮质激素水平
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 15 天
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分析肝切除术或胰腺切除术后患者血液样本中的神经肽 Y、皮质醇和促肾上腺皮质激素水平。
这些措施将分三个阶段进行住院日，b。手术当天 C.出院那天。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用量表评估两种方案之间的术后压力
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 15 天
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用量表评估术后压力，如住院当天的 Zung 量表、术后第 3 天的 ICUESS 量表、手术当天的 Puntillo 量表和三个自我体验的问题你感觉有多难过，你有多大压力，你有多乐观感觉分三个阶段：a。
住院日，b。手术当天 C.出院那天。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 15 天
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用量表评估两种方案之间的术后疼痛
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 15 天
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在手术当天使用 Puntillo 量表等量表评估两种方案之间的术后疼痛
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Evangelos A Konstantinou, RN, PhD、National and Kapodistrian University of Athens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月14日
首次发布 (估计)
2015年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月14日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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