Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus (MR) kuvantamisesta pyruvaatilla (13C) korkea-asteisen eturauhassyövän havaitsemiseksi (pyruvate)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ivan de Kouchkovsky, MD

Pilottitutkimus magneettiresonanssikuvauksesta (MR) hyperpolarisoidulla pyruvaatilla (13C) korkea-asteisen paikallisen eturauhassyövän havaitsemiseksi

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen (MRSI) hyperpolarisoidulla hiili-C13-pyruvaatilla toimii eturauhassyövän löytämisessä, jossa on huonosti erilaistuneita tai erilaistumattomia soluja (korkealaatuisia) ja joka rajoittuu alkuperäpaikkaan ilman näyttöä leviämisestä. (lokalisoitu) potilailla, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto. Diagnostiset toimenpiteet, kuten MRSI hyperpolarisoidulla hiili-C13-pyruvaatilla, voivat auttaa eturauhassyövän diagnosoinnissa ja korkealaatuisen eturauhassyövän ja hyvänlaatuisen viereisen eturauhaskudoksen erottamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tutkia hyperpolarisoidun (HP) pyruvaatti-laktaatiksi konversion (kPL) ja HP-urean perfuusion välistä yhteyttä eturauhassyövän histologisen asteen kanssa, mukaan lukien hyvänlaatuinen eturauhaskudos, matala-asteinen sairaus (primaarinen Gleason-pistemäärä < 4) ja korkealaatuinen (ensisijainen Gleason-pistemäärä >= 4) eturauhassyöpä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Turvallisuus. II. Laktaatin ja pyruvaattien huippusuhteen (lac/pyr), lac/pyr käyrän alla olevan pinta-alan (AUC), 13C-pyruvaatti-laktaatin (kPL), urean AUC:n ja urean siirtovakion (ktrans) optimaalisen raja-arvon määrittäminen magneettikuvauksessa (MRI), joka havaitsee tarkasti primaarisen Gleason 4 -komponentin syövän.

III. Huippujen lac/pyr-, lac/pyr-AUC- ja kPL-, urea-AUC- ja urea-ktrans-arvojen toistettavuuden määrittäminen saman päivän toistuvan annoksen tutkimuksissa. saman päivän toistuvan annoksen tutkimuksissa.

IV. Verrata huippuarvoja lac/pyr, lac/pyr AUC ja kPL, urea AUC, urea ktrans MRI:ssä eturauhasen kuvantamis- ja tietojärjestelmän (PI-RADS) arvioon multiparameettisesta MRI:stä syövän ja hyvänlaatuisen kudoksen alueiden ennustamisessa.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Korreloida histologisia markkereita, mukaan lukien laktaattidehydrogenaasi A:n (LDHA) ilmentyminen ja aktiivisuustaso sekä Ki-67:n, MYC:n ja MCT 1:n ja 4:n ilmentyminen, havaittujen huipputumoraalisen lac/pyr-suhteen, laktaatin AUC:n ja kPL:n kanssa käyttämällä eturauhasen anatomisesti kohdistettuja magneettiresonanssin (MR) poikkileikkauskuvia.

II. Keskimääräisen kasvaimen sisäisen lac/pyr-signaalin ja laktaatin AUC:n, kPL:n, urean AUC:n ja urea ktrans:n välisen yhteyden testaamiseksi haitallisten kliinisten ja patologisten ominaisuuksien kanssa, mukaan lukien kapselin ulkopuolinen laajeneminen, positiivinen solmujen osallistuminen ja epäonnistuminen havaitsemattoman eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) saavuttamisessa ) matalampi eturauhasen poiston jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat hyperpolarisoitua hiili-C 13 -pyruvaattia ja urea C-13:a suonensisäisesti (IV) ja niille tehdään MRSI 12 viikon sisällä ennen radikaalia eturauhasen poistoa. Potilaat voivat saada valinnaisen toisen hyperpolarisoidun hiili-C13-pyruvaatti-injektion ja heille voidaan tehdä MRSI 15–60 minuutin kuluessa ensimmäisestä skannauksesta.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 24 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hao Nguyen, MD
        • Päätutkija:
          • Ivan de Kouchkovsky, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu eturauhasen adenokarsinooma; biopsia voidaan tehdä Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) ulkopuolella, jos sekstanttibiopsian yksityiskohtaiset tulokset ovat saatavilla; vähintään 20 potilaalla suunnitellusta 50 potilaan osallistumisesta on oltava korkean riskin sairaus, joka on määritelty Gleasonin primaarisen pistemäärän 4 tai 5 perusteella aikaisemmassa eturauhasen biopsiassa
  • Suunniteltu radikaali prostatektomia UCSF:ssä 12 viikon sisällä MRI/MRSI-protokollan jälkeen
  • Tutkittava pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusmenettelyjä ja antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500 solua/ul
  • Hemoglobiini >= 9,0 mg/dl
  • Verihiutaleet >= 75 000 solua/ul
  • Arvioitu kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min (Cockcroft Gault -yhtälön mukaan)
  • Bilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (ellei Gilbertin tautia epäillä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 1,5 x ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka yleisen lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan tai fysiologisen tilan vuoksi eivät voi antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty magneettikuvaukseen, mukaan lukien potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten sydämentahdistimet tai yhteensopimattomat kallonsisäiset verisuoniklipsit
  • Potilaat, jotka eivät siedä endorektaalisen kierukan asettamista tai joilla on vasta-aiheita sitä; esimerkiksi potilaat, joilla on aiempi peräsuolen abdominoperineaalinen resektio tai lateksiallergia
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita gadoliniumvarjoaineen injektiolle; esimerkiksi potilaat, joilla on aiemmin dokumentoitu allergia tai joilla on riittämätön munuaisten toiminta
  • Metallinen lonkkaimplantti tai mikä tahansa muu metallinen implantti tai laite, joka vääristää paikallista magneettikenttää ja vaarantaa MR-kuvauksen laadun
  • Kryokirurgia, eturauhassyövän leikkaus, eturauhasen tai lantion sädehoito ennen tutkimukseen ilmoittautumista; aikaisempien eturauhasen biopsioiden lukumäärää ei ole rajoitettu; aiempi transuretraalinen eturauhasen resektio (TURP) ei ole sallittu
  • Nykyinen tai aikaisempi androgeenideprivaatiohoito; 5-alfa-reduktaasin estäjän käyttö on sallittu, jos se on lopetettu vähintään kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • Huonosti hallittu verenpainetauti, verenpaine tutkimukseen aloitettaessa > 160/100; verenpainelääkkeiden lisääminen verenpaineen säätelyyn on sallittu kelpoisuuden määrittämiseksi
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai New York Heart Associationin (NYHA) tila >= 2
  • Anamneesissa kliinisesti merkittäviä EKG-poikkeavuuksia, mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, suvussa esiintynyt pitkittyneen QT-ajan oireyhtymä tai sydäninfarkti (MI) 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta; potilaat, joilla on nopeussäädelty eteisvärinä/lepatus, sallitaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A: Pre-kirurginen eturauhassyöpäpotilaat
Osallistujat saavat infuusion hyperpolarisoidusta 13C-pyruvaatista yksinään tai yhteishyperpolarisoidusta 13C-pyruvaatista hyperpolarisoidulla 13C, 15N urea-injektiolla ennen metabolista/perfuusiota korkeaa spatiaalista resoluutiota MRI/1H Myöhempi ei-investointiradikaali eturauhasen prostatektomia.
Lääke: Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Hyperpolarisoitu pyruvaatti (13C)
Menettely: Magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Suorita MRSI
Muut nimet:
  • 1H- Ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • ROUVA
  • MRS-kuvantaminen
  • MRSI
Lääke: Hyperpolarisoitu 13C,15N2-urea
Koska IV
Muut nimet:
  • Urea C-13
  • C13 Urea
Kokeellinen: Kohortti B: HIFU: n jälkeiset osallistujat
Osallistujat saavat infuusion hyperpolarisoidusta 13C-pyruvaatista yksinään tai yhteishyperpolarisoidusta 13C-pyruvaatista hyperpolarisoidulla 13C, 15n urea-injektiolla ennen metabolista/perfuusiota korkeaa spatiaalista resoluutiota MRI/1H HIFU: n jälkeinen valvonta systemaattisesti ja MR-kohdennetut ei-investointibiopsiat
Lääke: Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Hyperpolarisoitu pyruvaatti (13C)
Menettely: Magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Suorita MRSI
Muut nimet:
  • 1H- Ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • ROUVA
  • MRS-kuvantaminen
  • MRSI
Lääke: Hyperpolarisoitu 13C,15N2-urea
Koska IV
Muut nimet:
  • Urea C-13
  • C13 Urea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen huippujen sisäinen laktaatti/pyruvaatti (LAC/PYR) -suhde patologisella asteella (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Käyrän alla olevien laktaattipinta -alan keskiarvo ja keskihajonta lasketaan patologisella luokalla (hyvänlaatuisella, matalalla (primaarisella Gleason -pistemäärällä <4) ja korkealaatuisella (ensisijainen Gleason -pisteet> 4)).
Lähtötaso, 1 päivä
Keskimääräinen piikki kasvaimen sisäinen laktaatti/pyruvaatti (LAC/PYR) -suhde (kohortti B)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Käyrän alla olevien laktaattipinta-alan keskiarvo ja keskihajonta lasketaan niille, joilla on kentän toistuva/jäännös kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä.
Lähtötaso, 1 päivä
Keskimääräinen laktaatti -alue käyrän alla (AUC) patologisella luokilla (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Käyrän alla olevien laktaattipinta -alan keskiarvo ja keskihajonta lasketaan patologisella luokalla (hyvänlaatuisella, matalalla (primaarisella Gleason -pistemäärällä <4) ja korkealaatuisella (ensisijainen Gleason -pisteet> 4)). Yhdensuuntaista ANOVA-mallia käytetään vertaamaan laktaattialuetta käyrän alla patologisen luokan (hyvänlaatuinen, matala-asteen (ensisijainen Gleason-pistemäärä <4) ja korkean luokan (ensisijainen Gleason pistemäärä> 4)).
Lähtötaso, 1 päivä
Keskimääräinen laktaatti -alue käyrän alla (AUC) (kohortti B)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Käyrän alla olevien laktaattipinta-alan keskiarvo ja keskihajonta lasketaan niille, joilla on kentän toistuva/jäännös kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä.
Lähtötaso, 1 päivä
HP 13C -pyruvaatin keskimääräinen huipun muuntaminen laktaattiin (KPL) patologisella luokilla (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
KPL: n keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan patologisella luokalla (hyvänlaatuinen, matala -aste (primaarinen Gleason -pistemäärä <4) ja korkean luokan (ensisijainen Gleason pistemäärä> 4)).
Lähtötaso, 1 päivä
HP 13C -pyruvaatin keskimääräinen huipun muuntaminen laktaattiin (KPL) (kohortti B)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
KPL: n keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan niille, joilla on kentän toistuva/jäännös kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä.
Lähtötaso, 1 päivä
Keskimääräinen urea AUC patologisella luokalla (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Urea AUC: n keskiarvo ja keskihajonta lasketaan patologisella luokalla (hyvänlaatuinen, matala -aste (primaarinen Gleason -pistemäärä <4) ja korkealaatuisella (primaarinen Gleason -pisteet> 4)).
Lähtötaso, 1 päivä
Keskimääräinen urea auc (kohortti b)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Urea-AUC: n keskiarvo ja keskihajonta lasketaan niille, joilla on kentän toistuva/jäännös kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä.
Lähtötaso, 1 päivä
Keskimääräinen ureansiirtovakio (KTRANS) patologisella luokilla (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Ktrans -keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan patologisella luokalla (hyvänlaatuinen, matala -aste (primaarinen Gleason -pistemäärä <4) ja korkealaatuisella (primaarinen Gleason pistemäärä> 4)).
Lähtötaso, 1 päivä
Keskimääräinen urean siirtovakio (KTRANS) (kohortti b)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Ktrans-keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan niille, joilla on kentän toistuva/jäännös kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä.
Lähtötaso, 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Kliinisesti merkittävien turvallisuusmuuttujien muutosten esiintymisen arviointi lähtötilanteesta. Turvallisuuspäätepisteitä ovat hoidon aiheuttamien haittavaikutusten seuranta. Myrkyllisyydet luokitellaan National Cancer Instituten (NCI) yhteisen terminologian (toksisuus) haittatapahtumien kriteerien (CTCAE) versiolla 4.0.
Perustaso, 1 päivä
Vertaa laktaatti/pyruvaatti käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) eturauhasen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmään (PI-RADS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Vertaa laktaatti/pyruvaatti AUC-arvoa MRI:ssä moniparametrisen MRI:n PI-RADS-arviointiin syövän alueiden ennustamisessa hyvänlaatuisen kudoksen suhteen. Radiologit käyttävät PI-RADSia raportoidakseen, kuinka todennäköistä on, että epäilyttävä alue on kliinisesti merkittävä syöpä. PI-RADS-pisteet vaihtelevat 1:stä (todennäköisimmin ei syöpään) 5:een (erittäin epäilyttävää).
Perustaso, 1 päivä
Vertaa huippulaktaattia/pyruvaattia PI-RADS:iin
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Laktaatin/pyruvaattihuippujen vertaaminen MRI:ssä moniparametrisen MRI:n PI-RADS-arviointiin syövän ja hyvänlaatuisen kudoksen alueiden ennustamisessa. Radiologit käyttävät PI-RADSia raportoidakseen, kuinka todennäköistä on, että epäilyttävä alue on kliinisesti merkittävä syöpä. PI-RADS-pisteet vaihtelevat 1:stä (todennäköisimmin ei syöpään) 5:een (erittäin epäilyttävää).
Perustaso, 1 päivä
Vertaa pyruvaattia laktaattiin (kPL) PI-RADS:n kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Pyruvaatti-laktaatin huippupitoisuuden (kPL) vertaaminen MRI:ssä moniparametrisen MRI:n PI-RADS-arviointiin syövän ja hyvänlaatuisen kudoksen alueiden ennustamisessa. Radiologit käyttävät PI-RADSia raportoidakseen, kuinka todennäköistä on, että epäilyttävä alue on kliinisesti merkittävä syöpä. PI-RADS-pisteet vaihtelevat 1:stä (todennäköisimmin ei syöpään) 5:een (erittäin epäilyttävää).
Perustaso, 1 päivä
Vertaa urean AUC:tä PI-RADS:iin
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Vertaa urean AUC-arvoa MRI:ssä moniparametrisen MRI:n PI-RADS-arviointiin syövän ja hyvänlaatuisen kudoksen alueiden ennustamisessa. Radiologit käyttävät PI-RADSia raportoidakseen, kuinka todennäköistä on, että epäilyttävä alue on kliinisesti merkittävä syöpä. PI-RADS-pisteet vaihtelevat 1:stä (todennäköisimmin ei syöpään) 5:een (erittäin epäilyttävää).
Perustaso, 1 päivä
Vertaa urean siirtovakiota (Ktrans) PI-RADS:iin
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Vertaa urea ktransia MRI:ssä moniparametrisen MRI:n PI-RADS-arviointiin syövän ja hyvänlaatuisen kudoksen alueiden ennustamisessa. Radiologit käyttävät PI-RADSia raportoidakseen, kuinka todennäköistä on, että epäilyttävä alue on kliinisesti merkittävä syöpä. PI-RADS-pisteet vaihtelevat 1:stä (todennäköisimmin ei syöpään) 5:een (erittäin epäilyttävää).
Perustaso, 1 päivä
Keskimääräinen ero potilaan sisäisessä kPL:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
KPL:n potilaan sisäinen toistettavuus potilailla, joille tehdään toistuvan annoksen kuvantamistutkimuksia, kuten kuvailevasti raportoitu yhteenvetotilastojen avulla.
Perustaso, 1 päivä
Keskimääräinen ero potilaan sisäisessä urea-AUC:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Urean AUC:n potilaan sisäinen toistettavuus potilailla, joille tehdään toistuvan annoksen kuvantamistutkimuksia, kuten yhteenvetotilastojen avulla on raportoitu.
Perustaso, 1 päivä
Keskimääräinen ero potilaan sisäisessä urea-ktransissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Urea ktransin potilaan sisäinen toistettavuus potilailla, joille tehdään toistuvan annoksen kuvantamistutkimuksia, kuten kuvailevasti raportoitu yhteenvetotilastojen avulla
Perustaso, 1 päivä
Keskimääräinen ero potilaan sisäisessä piikin lac/pyr
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Lac/pyr-huippujen potilaan sisäinen toistettavuus potilailla, joille tehdään toistuvan annoksen kuvantamistutkimuksia, kuten kuvailevasti raportoitu yhteenvetotilastojen avulla.
Perustaso, 1 päivä
Keskimääräinen ero potilaan sisäisessä lac/pyr AUC:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä
Lac/pyr AUC:n potilaan sisäinen toistettavuus potilailla, joille tehdään toistuvan annoksen kuvantamistutkimuksia, kuten kuvailevasti raportoitu yhteenvetotilastojen avulla.
Perustaso, 1 päivä
Laktaatin huipun ja pyruvaattisuhteen (LAC/PYR) optimaalinen raja-arvo (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen operatiiviset käyräanalyysit suoritetaan MRI: n huippulaatu/Pyr AUC: n optimaalisen piikkipisteen määrittämiseksi, jotka havaitsevat tarkasti primaarisen Gleason 4 eturauhassyövän.
Lähtötaso, 1 päivä
Laktaatin huipun ja pyruvaattisuhteen (LAC/PYR) optimaalinen raja-arvo (kohortti B)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen operatiiviset käyräanalyysit suoritetaan MRI: n huipun LAC/Pyr AUC: n optimaalisen leikkauspisteen määrittämiseksi, joka havaitsee tarkasti kentän kliinisesti merkitsevää (ts. Gleason -pisteet> 3+3) Toistuva/jäännösrauhassyöpä.
Lähtötaso, 1 päivä
Lac/Pyr-alueen optimaalinen raja-arvo käyrän alla (AUC) (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen ja leikkaustarvoanalyysit suoritetaan MRI: n huippulaitoksen/Pyr AUC -arvojen optimaalisen leikkauspisteen määrittämiseksi, jotka havaitsevat tarkasti primaarisen gleason 4 eturauhassyövän
Lähtötaso, 1 päivä
Lac/Pyr-alueen optimaalinen raja-arvo käyrän alla (AUC) (kohortti B)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen operatiiviset käyräanalyysit suoritetaan MRI: n huippuluokan/Pyr AUC -arvojen optimaalisen leikkauspisteen määrittämiseksi, jotka havaitsevat tarkasti kentän kliinisesti merkittävän (ts. Gleason -pistemäärä> 3+3) Toistuva/jäännösrauhassyöpä
Lähtötaso, 1 päivä
13C pyruvaatin optimaalinen raja-arvo laktaattien (KPL) nopeuteen (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen operatiiviset käyräanalyysit suoritetaan KPL: n optimaalisen leikkauspisteen määrittämiseksi MRI: llä, jotka havaitsevat tarkasti primaarisen Gleason 4 eturauhassyövän.
Lähtötaso, 1 päivä
13C pyruvaatin optimaalinen raja-arvo laktaattien (KPL) nopeuteen (kohortti B)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen ja leikkaustarvoanalyysit suoritetaan KPL: n optimaalisen leikkauspisteen määrittämiseksi MRI: llä, joka havaitsee tarkasti kentän kliinisesti merkittävän (ts. Gleason -pistemäärä> 3+3) Toistuva/jäännösrauhassyöpä
Lähtötaso, 1 päivä
Urea AUC: n optimaalinen raja-arvo (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen operatiiviset käyräanalyysit suoritetaan MRI: n urea-AUC: n optimaalisen leikkauspisteen määrittämiseksi, jotka havaitsevat tarkasti primaarisen Gleason 4 eturauhassyövän.
Lähtötaso, 1 päivä
Urea AUC: n optimaalinen raja-arvo (kohortti B)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen operatiiviset käyräanalyysit suoritetaan urean AUC: n optimaalisen leikkauspisteen määrittämiseksi MRI: llä, joka havaitsee tarkasti kentän kliinisesti merkittävän (ts. Gleason -pistemäärä> 3+3) Toistuva/jäännösrauhassyöpä
Lähtötaso, 1 päivä
Urean siirtovakion (KTRANS) optimaalinen raja-arvo (kohortti A)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen operatiiviset käyräanalyysit suoritetaan MRI: n ureaktransin optimaalisen leikkauspisteen määrittämiseksi, jotka havaitsevat tarkasti primaarisen Gleason 4 eturauhassyövän.
Lähtötaso, 1 päivä
Urean siirtovakion (KTRANS) optimaalinen raja-arvo (kohortti B)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä
Vastaanottimen operatiiviset käyräanalyysit suoritetaan MRI: n urea-ktransin optimaalisen leikkauspisteen määrittämiseksi, jotka havaitsevat tarkasti kentän kliinisesti merkitsevää (ts. Gleason -pistemäärä> 3+3) Toistuva/jäännösrauhassyöpä
Lähtötaso, 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ivan de Kouchkovsky, MD

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan de Kouchkovsky, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15557
  • R01CA211150 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01EB017449 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-02008 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U01EB026412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA214554 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA238379 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA300053 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa