Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van (MR) beeldvorming met pyruvaat (13C) om hooggradige prostaatkanker op te sporen (pyruvate)

24 april 2026 bijgewerkt door: Ivan de Kouchkovsky, MD

Een pilootstudie van magnetische resonantie (MR) beeldvorming met gehyperpolariseerd pyruvaat (13C) om hoogwaardige gelokaliseerde prostaatkanker te detecteren

Deze pilot klinische proef onderzoekt hoe goed magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI) met gehyperpolariseerd koolstof C13-pyruvaat werkt bij het vinden van prostaatkanker die slecht gedifferentieerde of ongedifferentieerde cellen vertoont (hooggradig) en die beperkt is tot de plaats van oorsprong, zonder bewijs van verspreiding (gelokaliseerd) bij patiënten die een radicale prostatectomie ondergaan. Diagnostische procedures, zoals MRSI met gehyperpolariseerd koolstof C13-pyruvaat, kunnen helpen bij de diagnose van prostaatkanker en bij het onderscheiden van hoogwaardige van laaggradige prostaatkanker en goedaardig aangrenzend prostaatweefsel

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het onderzoeken van het verband tussen gehyperpolariseerde (HP) pyruvaat-naar-lactaatconversie (kPL) en HP-ureumperfusie met histologische graad van prostaatkanker, waaronder goedaardig prostaatweefsel, laaggradige ziekte (primaire Gleason-score < 4) en hooggradige (primaire Gleason-score >= 4) prostaatkanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

ik. Veiligheid. II. Om de optimale grenswaarde te bepalen van de pieklactaat-tot-pyruvaatverhouding (lac/pyr), lac/pyr-gebied onder de curve (AUC), 13C-pyruvaat-tot-lactaatsnelheid (kPL), ureum-AUC en ureumoverdrachtsconstante (ktrans) op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die primaire Gleason 4-componentkanker nauwkeurig detecteert.

III. Om de reproduceerbaarheid van pieklac/pyr-, lac/pyr-AUC en -kPL, ureum-AUC en ureum-ktrans te bepalen met onderzoeken met herhaalde doses op dezelfde dag. met onderzoeken met herhaalde doses op dezelfde dag.

IV. Vergelijken van pieklac/pyr-, lac/pyr-AUC en kPL, ureum-AUC, ureum-ktrans op MRI met Prostate Imaging-Reporting and Data System (PI-RADS)-beoordeling van multiparametische MRI bij het voorspellen van kankerregio's versus goedaardig weefsel.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om histologische markers te correleren, waaronder lactaatdehydrogenase A (LDHA)-expressie en activiteitsniveau, samen met Ki-67, MYC en MCT 1- en 4-expressie, met gedetecteerde piek intra-tumorale lac/pyr-ratio, lactaat-AUC en kPL met behulp van anatomisch uitgelijnde magnetische resonantie (MR) dwarsdoorsnedebeelden van de prostaatklier.

II. Om te testen op een verband tussen het gemiddelde intratumorale lac/pyr-signaal en de lactaat-AUC, kPL, ureum-AUC en ureum-ktrans met ongunstige klinische en pathologische kenmerken, waaronder extracapsulaire extensie, positieve nodale betrokkenheid en het niet bereiken van niet-detecteerbaar prostaatspecifiek antigeen (PSA). ) dieptepunt na prostatectomie.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen intraveneus (IV) gehyperpolariseerd koolstof C13-pyruvaat en ureum C-13 en ondergaan MRSI binnen 12 weken voordat ze een radicale prostatectomie ondergaan. Patiënten kunnen een optionele tweede gehyperpolariseerde koolstof-C13-pyruvaatinjectie krijgen en MRSI ondergaan binnen 15-60 minuten na de eerste scan.

Na voltooiing van de studie worden patiënten 24 uur lang gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hao Nguyen, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ivan de Kouchkovsky, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie-bewezen adenocarcinoom van de prostaat; biopsie kan worden uitgevoerd buiten de University of California San Francisco (UCSF), als gedetailleerde resultaten van sextantbiopsie beschikbaar zijn; minimaal 20 patiënten van een geplande inschrijving van 50 patiënten moeten een ziekte met een hoog risico hebben, zoals gedefinieerd door de primaire Gleason-score van 4 of 5 bij eerdere prostaatbiopsie
  • Geplande radicale prostatectomie bij UCSF binnen 12 weken na protocol MRI/MRSI
  • De proefpersoon is in staat en bereid om de onderzoeksprocedures na te leven en ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming te geven
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500 cellen/uL
  • Hemoglobine >= 9,0 mg/dL
  • Bloedplaatjes >= 75.000 cellen/uL
  • Geschatte creatinineklaring >= 50 ml/min (volgens de Cockcroft Gault-vergelijking)
  • Bilirubine < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) (tenzij de ziekte van Gilbert wordt vermoed)
  • Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) < 1,5 x ULN

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vanwege een algemene medische of psychiatrische aandoening of fysiologische status geen geldige geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten die geen MR-beeldvorming willen of kunnen ondergaan, inclusief patiënten met contra-indicaties voor MRI, zoals pacemakers of niet-compatibele intracraniale vasculaire clips
  • Patiënten die het inbrengen van een endorectale spiraal niet kunnen verdragen of er contra-indicaties voor hebben; bijvoorbeeld patiënten met een eerdere abdominoperineale resectie van het rectum of een latexallergie
  • Patiënten met contra-indicaties voor injectie van gadoliniumcontrastmiddel; bijvoorbeeld patiënten met een eerder gedocumenteerde allergie of patiënten met een ontoereikende nierfunctie
  • Metalen heupimplantaat of elk ander metalen implantaat of apparaat dat het lokale magnetische veld verstoort en de kwaliteit van MR-beeldvorming aantast
  • Cryochirurgie, chirurgie voor prostaatkanker, prostaat- of bekkenbestraling voorafgaand aan inschrijving voor de studie; geen limiet op het aantal eerdere prostaatbiopten; eerdere transurethrale prostaatresectie (TURP) is niet toegestaan
  • Huidige of eerdere androgeendeprivatietherapie; een voorgeschiedenis van het gebruik van een 5-alfa-reductaseremmer is toegestaan, op voorwaarde dat het ten minste één maand voorafgaand aan het begin van de studie werd stopgezet
  • Slecht gecontroleerde hypertensie, met bloeddruk bij aanvang van het onderzoek > 160/100; de toevoeging van antihypertensiva om de bloeddruk onder controle te houden is toegestaan ​​om te bepalen of ze in aanmerking komen
  • Congestief hartfalen of status van de New York Heart Association (NYHA) >= 2
  • Een voorgeschiedenis van klinisch significante elektrocardiografische (EKG)-afwijkingen, waaronder QT-verlenging, een familiegeschiedenis van verlengd QT-intervalsyndroom of myocardinfarct (MI) binnen 6 maanden na aanvang van het onderzoek; patiënten met frequentiegecontroleerde atriale fibrillatie/fladderen worden toegelaten tot de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort A: Pre-chirurgische prostaatkankerpatiënten
Deelnemers ontvangen een infusie van gehyperpolariseerd 13C-pyruvaat alleen of co-hyperpolariseerd 13c pyruvaat met gehyperpolariseerde 13c, 15n ureum-injectie voorafgaand aan metabole/perfusie hoge ruimtelijke resolutie MRI/1H MRSI-staging-examen (prose) met endorectale spoel met een fased-coil en een endorectale coil en een endorectale coil en een endorectale coil en een endorectale coil en een endorectale coil. Daaropvolgende niet-investigationele radicale prostatectomie.
Geneesmiddel: Hypergepolariseerd 13C-pyruvaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Hypergepolariseerd pyruvaat (13C)
Procedure: Magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
MRSI ondergaan
Andere namen:
  • 1H- Nucleaire magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • MVR
  • MRS-beeldvorming
  • MRSI
Geneesmiddel: Gehyperpolariseerd 13C,15N2-ureum
IV gegeven
Andere namen:
  • Ureum C-13
  • C13 Ureum
Experimenteel: Cohort B: Post-hifu-deelnemers
Deelnemers ontvangen een infusie van gehyperpolariseerd 13c-pyruvaat alleen of co-hyperpolariseerd 13c pyruvaat met gehyperpolariseerde 13c, 15n ureum-injectie voorafgaand aan metabole/perfusie hoge ruimtelijke resolutie MRI/1H MRSI-staging examen (prose) met endorectale spoel met een fased-coil en een endorecteren met een en endorectale tok. Geplande post-hifu-surveillance systematische en MR-gerichte niet-investigationele biopsieën
Geneesmiddel: Hypergepolariseerd 13C-pyruvaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Hypergepolariseerd pyruvaat (13C)
Procedure: Magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
MRSI ondergaan
Andere namen:
  • 1H- Nucleaire magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming
  • MVR
  • MRS-beeldvorming
  • MRSI
Geneesmiddel: Gehyperpolariseerd 13C,15N2-ureum
IV gegeven
Andere namen:
  • Ureum C-13
  • C13 Ureum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde piekintra-tumorale lactaat/pyruvaat (lac/pyr) verhouding door pathologische kwaliteit (cohort A)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor lactaatgebied onder curve worden berekend door pathologische kwaliteit (goedaardig, lage graad (primaire Gleason -score <4) en hoogwaardige (primaire Gleason -score> 4)).
Basislijn, 1 dag
Gemiddelde piekintra-tumorale lactaat/pyruvaat (lac/pyr) verhouding (cohort B)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor lactaatgebied onder curve zullen worden berekend voor die met terugkerende/resterende klinisch significante prostaatkanker in het veld.
Basislijn, 1 dag
Gemiddelde lactaatgebied onder curve (AUC) per pathologische graad (cohort A)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor lactaatgebied onder curve worden berekend door pathologische kwaliteit (goedaardig, lage graad (primaire Gleason -score <4) en hoogwaardige (primaire Gleason -score> 4)). Een eenrichtings-ANOVA-model zal worden gebruikt om het lactaatgebied onder curve te vergelijken met pathologische kwaliteit (goedaardig, lage graad (primaire Gleason-score <4) en hoogwaardige (primaire Gleason-score> 4)).
Basislijn, 1 dag
Gemiddeld lactaatgebied onder Curve (AUC) (Cohort B)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor lactaatgebied onder curve zullen worden berekend voor die met terugkerende/resterende klinisch significante prostaatkanker in het veld.
Basislijn, 1 dag
Gemiddelde piekconversie van HP 13c pyruvaat naar lactaat (KPL) door pathologische graad (cohort A)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor KPL worden berekend op basis van pathologische kwaliteit (goedaardige, lage graad (primaire Gleason -score <4) en hoogwaardige (primaire Gleason -score> 4)).
Basislijn, 1 dag
Gemiddelde piekconversie van HP 13C pyruvaat naar lactaat (KPL) (cohort B)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor KPL zullen worden berekend voor mensen met terugkerende/resterende klinisch significante prostaatkanker in het veld.
Basislijn, 1 dag
Gemiddelde ureum auc per pathologische kwaliteit (cohort A)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor ureum AUC zullen worden berekend door pathologische kwaliteit (goedaardige, lage graad (primaire Gleason -score <4) en hoogwaardige (primaire Gleason -score> 4)).
Basislijn, 1 dag
Gemiddelde ureum auc (cohort b)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor ureum AUC zullen worden berekend voor mensen met terugkerende/resterende klinisch significante prostaatkanker in het veld.
Basislijn, 1 dag
Gemiddelde ureumoverdrachtconstante (ktrans) door pathologische kwaliteit (cohort a)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor Ktrans worden berekend op basis van pathologische kwaliteit (goedaardige, lage graad (primaire Gleason -score <4) en hoogwaardige (primaire Gleason -score> 4)).
Basislijn, 1 dag
Gemiddelde ureumoverdrachtconstante (Ktrans) (cohort B)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Middelen en standaardafwijkingen voor Ktrans zullen worden berekend voor mensen met terugkerende/resterende klinisch significante prostaatkanker in het veld.
Basislijn, 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Beoordeling van het optreden van klinisch significante veranderingen in veiligheidsvariabelen vanaf baseline. Veiligheidseindpunten omvatten monitoring voor het optreden van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen. Toxiciteiten worden beoordeeld met behulp van de Common Terminology (Toxicity) Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0 van het National Cancer Institute (NCI).
Basislijn, 1 dag
Vergelijk lactaat/pyruvaat gebied onder curve (AUC) met Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Om de AUC van lactaat/pyruvaat op MRI te vergelijken met PI-RADS-beoordeling van multiparametrische MRI bij het voorspellen van kankerregio's versus goedaardig weefsel. Radiologen gebruiken de PI-RADS om te rapporteren hoe waarschijnlijk het is dat een verdacht gebied een klinisch significante vorm van kanker is. PI-RADS-scores variëren van 1 (hoogstwaarschijnlijk geen kanker) tot 5 (zeer verdacht).
Basislijn, 1 dag
Vergelijk piek lactaat/pyruvaat met PI-RADS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Om pieklactaat / pyruvaat op MRI te vergelijken met PI-RADS-beoordeling van multiparametrische MRI bij het voorspellen van kankerregio's versus goedaardig weefsel. Radiologen gebruiken de PI-RADS om te rapporteren hoe waarschijnlijk het is dat een verdacht gebied een klinisch significante vorm van kanker is. PI-RADS-scores variëren van 1 (hoogstwaarschijnlijk geen kanker) tot 5 (zeer verdacht).
Basislijn, 1 dag
Vergelijk pyruvaat met lactaat (kPL) met PI-RADS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Het vergelijken van piekpyruvaat tot lactaat (kPL) op MRI met PI-RADS-beoordeling van multiparametrische MRI bij het voorspellen van kankerregio's versus goedaardig weefsel. Radiologen gebruiken de PI-RADS om te rapporteren hoe waarschijnlijk het is dat een verdacht gebied een klinisch significante vorm van kanker is. PI-RADS-scores variëren van 1 (hoogstwaarschijnlijk geen kanker) tot 5 (zeer verdacht).
Basislijn, 1 dag
Vergelijk ureum AUC met PI-RADS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Om de AUC van ureum op MRI te vergelijken met PI-RADS-beoordeling van multiparametrische MRI bij het voorspellen van kankerregio's versus goedaardig weefsel. Radiologen gebruiken de PI-RADS om te rapporteren hoe waarschijnlijk het is dat een verdacht gebied een klinisch significante vorm van kanker is. PI-RADS-scores variëren van 1 (hoogstwaarschijnlijk geen kanker) tot 5 (zeer verdacht).
Basislijn, 1 dag
Vergelijk ureumoverdrachtsconstante (Ktrans) met PI-RADS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Om ureum ktrans op MRI te vergelijken met PI-RADS-beoordeling van multiparametrische MRI bij het voorspellen van kankerregio's versus goedaardig weefsel. Radiologen gebruiken de PI-RADS om te rapporteren hoe waarschijnlijk het is dat een verdacht gebied een klinisch significante vorm van kanker is. PI-RADS-scores variëren van 1 (hoogstwaarschijnlijk geen kanker) tot 5 (zeer verdacht).
Basislijn, 1 dag
Gemiddeld verschil in intra-patiënt kPL
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Intra-patiënt reproduceerbaarheid van kPL voor patiënten die beeldvormingsonderzoeken met herhaalde doses ondergaan, zoals beschrijvend gerapporteerd met behulp van samenvattende statistieken.
Basislijn, 1 dag
Gemiddeld verschil in intra-patiënt ureum AUC
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Intra-patiënt reproduceerbaarheid van ureum AUC voor patiënten die beeldvormingsonderzoeken met herhaalde doses ondergaan, zoals beschrijvend gerapporteerd met behulp van samenvattende statistieken.
Basislijn, 1 dag
Gemiddeld verschil in intra-patiënt ureum ktrans
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Intra-patiënt reproduceerbaarheid van ureum ktrans voor patiënten die beeldvormingsonderzoeken met herhaalde doses ondergaan, zoals beschrijvend gerapporteerd met behulp van samenvattende statistieken
Basislijn, 1 dag
Gemiddeld verschil in intra-patiënt piek lac/pyr
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Intra-patiëntreproduceerbaarheid van pieklac/pyr voor patiënten die beeldvormende onderzoeken met herhaalde doses ondergaan, zoals beschrijvend gerapporteerd met behulp van samenvattende statistieken.
Basislijn, 1 dag
Gemiddeld verschil in intra-patiënt lac/pyr AUC
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Intra-patiëntreproduceerbaarheid van lac/pyr AUC voor patiënten die beeldvormende onderzoeken met herhaalde doses ondergaan, zoals beschrijvend gerapporteerd met behulp van samenvattende statistieken.
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van pieklactaat tot pyruvaatverhouding (lac/pyr) (cohort A)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses zullen worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van piek LAC/Pyr AUC op MRI te bepalen die nauwkeurig primaire Gleason 4 prostaatkanker detecteert.
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van pieklactaat tot pyruvaatverhouding (lac/pyr) (cohort B)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses zullen worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van piek LAC/Pyr AUC op MRI te bepalen dat klinisch significant in het veld nauwkeurig detecteert (d.w.z. Gleason -score> 3+3) terugkerende/resterende prostaatkanker.
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van Lac/Pyr-gebied onder de curve (AUC) (Cohort A)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van piek LAC/Pyr AUC-waarden op MRI te bepalen die primair Gleason 4 prostaatkanker nauwkeurig detecteren
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van Lac/Pyr-gebied onder de curve (AUC) (Cohort B)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses zullen worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van piek LAC/Pyr AUC-waarden op MRI te bepalen die klinisch significant in het veld nauwkeurig detecteren (dwz. Gleason -score> 3+3) terugkerende/resterende prostaatkanker
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van 13C pyruvaat tot lactaat (KPL) snelheid (cohort A)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses zullen worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van KPL op MRI te bepalen dat primaire Gleason 4 prostaatkanker nauwkeurig detecteert.
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van 13C pyruvaat tot lactaat (KPL) snelheid (cohort B)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses zullen worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van KPL op MRI te bepalen dat klinisch significant in het veld nauwkeurig detecteert (IE. Gleason -score> 3+3) terugkerende/resterende prostaatkanker
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van ureum AUC (cohort A)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses zullen worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van ureum AUC op MRI te bepalen die nauwkeurig primaire Gleason 4 prostaatkanker detecteert.
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van ureum AUC (cohort B)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van ureum AUC op MRI te bepalen die klinisch significant in het veld nauwkeurig detecteert (IE. Gleason -score> 3+3) terugkerende/resterende prostaatkanker
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van ureumoverdrachtconstante (Ktrans) (cohort A)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses zullen worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van ureumktrans op MRI te bepalen die nauwkeurig primaire Gleason 4 prostaatkanker detecteren.
Basislijn, 1 dag
Optimale afsluitwaarde van ureumoverdrachtconstante (Ktrans) (cohort B)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag
Ontvanger-operatieve curve-analyses worden uitgevoerd om het optimale snijpunt van ureumktrans op MRI te bepalen die klinisch significant in het veld nauwkeurig detecteert (dwz. Gleason -score> 3+3) terugkerende/resterende prostaatkanker
Basislijn, 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ivan de Kouchkovsky, MD

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan de Kouchkovsky, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15557
  • R01CA211150 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01EB017449 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-02008 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U01EB026412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA214554 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA238379 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA300053 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren