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Estudo piloto de imagem (RM) com piruvato (13C) para detectar câncer de próstata de alto grau (pyruvate)

24 de abril de 2026 atualizado por: Ivan de Kouchkovsky, MD

Um estudo piloto de ressonância magnética (RM) com piruvato hiperpolarizado (13C) para detectar câncer de próstata localizado de alto grau

Este ensaio clínico piloto estuda como a imagem espectroscópica por ressonância magnética (MRSI) com piruvato de carbono C13 hiperpolarizado funciona bem na detecção de câncer de próstata que exibe células pouco diferenciadas ou indiferenciadas (alto grau) e que é restrito ao local de origem, sem evidência de disseminação (localizada) em pacientes submetidos à prostatectomia radical. Procedimentos diagnósticos, como RMSI com piruvato de carbono C13 hiperpolarizado, podem auxiliar no diagnóstico de câncer de próstata e na discriminação de câncer de próstata de alto grau de baixo grau e tecido prostático benigno adjacente

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Investigar a associação entre a conversão hiperpolarizada (HP) de piruvato em lactato (kPL) e perfusão de uréia HP com grau histológico de câncer de próstata, incluindo tecido benigno da próstata, doença de baixo grau (escore primário de Gleason < 4) e alto grau (escore de Gleason primário >= 4) câncer de próstata.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Segurança. II. Para determinar o valor de corte ideal da relação pico de lactato para piruvato (lac/pir), área lac/pir sob a curva (AUC), taxa de 13C piruvato para lactato (kPL), uréia AUC e constante de transferência de uréia (ktrans) na ressonância magnética (MRI) que detecta com precisão o câncer primário do componente Gleason 4.

III. Determinar a reprodutibilidade do pico de lac/pyr, lac/pyr AUC e kPL, uréia AUC e uréia ktrans com estudos de dose repetida no mesmo dia. com estudos de dose repetida no mesmo dia.

4. Para comparar o pico de lac/pyr, lac/pyr AUC e kPL, ureia AUC, ureia ktrans na ressonância magnética com avaliação do sistema de dados e relatórios de imagem da próstata (PI-RADS) da ressonância magnética multiparamética na previsão de regiões de câncer versus tecido benigno.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Correlacionar marcadores histológicos, incluindo a expressão e o nível de atividade da lactato desidrogenase A (LDHA), juntamente com a expressão de Ki-67, MYC e MCT 1 e 4, com pico da razão lac/pyr intratumoral, lactato AUC e kPL detectados usando imagens transversais de ressonância magnética (RM) anatomicamente alinhadas da próstata.

II. Para testar uma associação entre o sinal lac/pyr intratumoral médio e AUC de lactato, kPL, AUC de uréia e ktrans de uréia com características clínicas e patológicas adversas, incluindo extensão extracapsular, envolvimento nodal positivo e falha em atingir o antígeno específico da próstata (PSA) indetectável ) nadir após prostatectomia.

CONTORNO:

Os pacientes recebem piruvato de carbono C 13 hiperpolarizado e ureia C-13 por via intravenosa (IV) e são submetidos a MRSI dentro de 12 semanas antes de serem submetidos à prostatectomia radical. Os pacientes podem receber uma segunda injeção opcional de piruvato de carbono C 13 hiperpolarizado e passar por RMSI dentro de 15 a 60 minutos após o primeiro exame.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hao Nguyen, MD
        • Investigador principal:
          • Ivan de Kouchkovsky, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma da próstata comprovado por biópsia; a biópsia pode ser realizada fora da University of California San Francisco (UCSF), se os resultados detalhados da biópsia do sextante estiverem disponíveis; um mínimo de 20 pacientes de uma inscrição planejada de 50 pacientes deve ter doença de alto risco, conforme definido pelo escore primário de Gleason de 4 ou 5 em biópsia de próstata anterior
  • Prostatectomia radical planejada na UCSF dentro de 12 semanas após o protocolo MRI/MRSI
  • O sujeito é capaz e deseja cumprir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado assinado e datado
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1500 células/uL
  • Hemoglobina >= 9,0 mg/dL
  • Plaquetas >= 75.000 células/uL
  • Depuração de creatinina estimada >= 50 mL/min (pela equação de Cockcroft Gault)
  • Bilirrubina < 1,5 x limite superior do normal (LSN) (a menos que haja suspeita de Gilbert)
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) < 1,5 x LSN

Critério de exclusão:

  • Pacientes que, devido a condição médica ou psiquiátrica geral ou estado fisiológico, não podem dar consentimento informado válido
  • Pacientes que não desejam ou não podem se submeter à ressonância magnética, incluindo pacientes com contra-indicações para ressonância magnética, como marcapassos cardíacos ou clipes vasculares intracranianos não compatíveis
  • Pacientes que não toleram ou têm contra-indicações para a inserção da mola endorretal; por exemplo, pacientes com ressecção abdominoperineal prévia do reto ou alergia ao látex
  • Pacientes com contra-indicações para injeção de contraste de gadolínio; por exemplo, pacientes com alergia prévia documentada ou aqueles com função renal inadequada
  • Implante metálico de quadril ou qualquer outro implante ou dispositivo metálico que distorça o campo magnético local e comprometa a qualidade da imagem de RM
  • Criocirurgia, cirurgia para câncer de próstata, radioterapia prostática ou pélvica antes da inscrição no estudo; sem limite no número de biópsias de próstata anteriores; ressecção prostática transuretral prévia (RTU) não é permitida
  • Terapia de privação androgênica atual ou anterior; um histórico de uso de um inibidor de 5-alfa redutase é permitido, desde que tenha sido descontinuado pelo menos um mês antes da entrada no estudo
  • Hipertensão mal controlada, com pressão arterial no início do estudo > 160/100; a adição de anti-hipertensivos para controlar a pressão arterial é permitida para determinação de elegibilidade
  • Insuficiência cardíaca congestiva ou estado da New York Heart Association (NYHA) >= 2
  • Uma história de anormalidades eletrocardiográficas (ECG) clinicamente significativas, incluindo prolongamento do intervalo QT, história familiar de síndrome do intervalo QT prolongado ou infarto do miocárdio (IM) dentro de 6 meses após a entrada no estudo; pacientes com fibrilação/flutter atrial controlados por frequência serão permitidos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte A: Pacientes pré-cirúrgicos de câncer de próstata
Os participantes receberão uma infusão de piruvato de 13C hiperpolarizado sozinha ou co-hiperpolarizado com 13C hiperpolarizado, injeção de uréia de 15N antes da metabólica/perfusão de alta resolução espacial MRI/1H MRSI Exame (prosa) com bobina endortal, usando um bosques endortal, usando um phaswereation-alojamento Prostatectomia radical não investigacional subsequente.
Medicamento: 13C-Piruvato hiperpolarizado
Dado IV
Outros nomes:
  • Piruvato Hiperpolarizado (13C)
Procedimento: Imagem Espectroscópica de Ressonância Magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • 1H- Imagem Espectroscópica de Ressonância Magnética Nuclear
  • SRA
  • Imagiologia MRS
  • Ressonância magnética
Medicamento: 13C,15N2-ureia hiperpolarizada
Dado IV
Outros nomes:
  • Ureia C-13
  • C13 Ureia
Experimental: Coorte B: Participantes pós-HIFU
Os participantes receberão uma infusão de 13c-piruvato hiperpolarizado sozinho ou co-hiperpolarizado piruvato de 13C com 13C hiperpolarizada, injeção de uréia de 15N antes da ressonância magnética metabólica/de perfusão de arremes de ressonância espacial/1h de ressonância de ressonância magnética (prosa) com bobina endortal, usando bobina, usem um bosques de bobina endortal, usando o bosques, usando o bosques endortal, usando o bosques, usando o bosques de bobina, usando um phashealy-alojamento Biópsias não investigacionais de vigilância pós-HIFU planejadas e direcionadas à RM
Medicamento: 13C-Piruvato hiperpolarizado
Dado IV
Outros nomes:
  • Piruvato Hiperpolarizado (13C)
Procedimento: Imagem Espectroscópica de Ressonância Magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • 1H- Imagem Espectroscópica de Ressonância Magnética Nuclear
  • SRA
  • Imagiologia MRS
  • Ressonância magnética
Medicamento: 13C,15N2-ureia hiperpolarizada
Dado IV
Outros nomes:
  • Ureia C-13
  • C13 Ureia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico médio de pico de lactato intra-tumoral/piruvato (lac/pyr) por grau patológico (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e os desvios padrão para a área de lactato sob curva serão calculados por grau patológico (benigno, baixo grau (pontuação primária de Gleason <4) e alto grau (pontuação primária de Gleason> 4)).
Linha de base, 1 dia
Pico médio de lactato intra-tumoral/piruvato (lac/pyr) (coorte B)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e os desvios padrão para a área de lactato sob curva serão calculados para aqueles com câncer de próstata clinicamente significativo recorrente/residual em campo.
Linha de base, 1 dia
Área média de lactato sob curva (AUC) por grau patológico (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e os desvios padrão para a área de lactato sob curva serão calculados por grau patológico (benigno, baixo grau (pontuação primária de Gleason <4) e alto grau (pontuação primária de Gleason> 4)). Um modelo ANOVA unidirecional será usado para comparar a área de lactato sob curva por grau patológico (benigno, baixo grau (pontuação primária de Gleason <4) e alto grau (pontuação primária de Gleason> 4)).
Linha de base, 1 dia
Área de lactato médio sob curva (AUC) (coorte B)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e os desvios padrão para a área de lactato sob curva serão calculados para aqueles com câncer de próstata clinicamente significativo recorrente/residual em campo.
Linha de base, 1 dia
Conversão média de pico de piruvato HP 13C em lactato (KPL) por grau patológico (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e os desvios padrão para KPL serão calculados por grau patológico (benigno, grau de baixo grau (pontuação primária de Gleason <4) e alto grau (pontuação primária de Gleason> 4)).
Linha de base, 1 dia
Conversão média de pico de piruvato HP 13C em lactato (KPL) (coorte B)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e os desvios padrão para KPL serão calculados para aqueles com câncer de próstata clinicamente significativo recorrente/residual em campo.
Linha de base, 1 dia
Ureia média AUC por grau patológico (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e os desvios padrão para a Urea AUC serão calculados por grau patológico (benigno, grau baixo (escore primário de Gleason <4) e alto grau (pontuação primária de Gleason> 4)).
Linha de base, 1 dia
Uréia média auc (coorte b)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e os desvios padrão para a Urea AUC serão calculados para aqueles com câncer de próstata clinicamente significativo recorrente/residual em campo.
Linha de base, 1 dia
Constante de transferência média de uréia (Ktrans) por grau patológico (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e os desvios padrão para Ktrans serão calculados por grau patológico (benigno, grau de baixo grau (pontuação primária de Gleason <4) e alto grau (pontuação primária de Gleason> 4)).
Linha de base, 1 dia
Constante de transferência de uréia (Ktrans) (coorte B)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As médias e desvios padrão para Ktrans serão calculados para aqueles com câncer de próstata clinicamente significativo recorrente/residual em campo.
Linha de base, 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Linha de base, 1 dia
Avaliação da ocorrência de alterações clinicamente significativas nas variáveis ​​de segurança desde o início. Os endpoints de segurança incluem o monitoramento da ocorrência de EAs emergentes do tratamento. As toxicidades serão classificadas usando os Critérios Comuns de Terminologia (Toxicidade) do Instituto Nacional do Câncer (NCI) para Eventos Adversos (CTCAE) versão 4.0.
Linha de base, 1 dia
Compare a área sob a curva de lactato/piruvato (AUC) com o sistema de dados e relatórios de imagem da próstata (PI-RADS)
Prazo: Linha de base, 1 dia
Comparar a AUC de lactato/piruvato na ressonância magnética com a avaliação PI-RADS da ressonância magnética multiparamétrica na previsão de regiões de câncer versus tecido benigno. Os radiologistas usam o PI-RADS para relatar a probabilidade de uma área suspeita ser um câncer clinicamente significativo. As pontuações do PI-RADS variam de 1 (provavelmente não é câncer) a 5 (muito suspeito).
Linha de base, 1 dia
Compare pico de lactato/piruvato com PI-RADS
Prazo: Linha de base, 1 dia
Comparar o pico de lactato/piruvato na ressonância magnética com a avaliação PI-RADS da ressonância magnética multiparamétrica na previsão de regiões de câncer versus tecido benigno. Os radiologistas usam o PI-RADS para relatar a probabilidade de uma área suspeita ser um câncer clinicamente significativo. As pontuações do PI-RADS variam de 1 (provavelmente não é câncer) a 5 (muito suspeito).
Linha de base, 1 dia
Compare piruvato com lactato (kPL) com PI-RADS
Prazo: Linha de base, 1 dia
Comparar o pico de piruvato com lactato (kPL) na ressonância magnética com a avaliação PI-RADS da ressonância magnética multiparamétrica na previsão de regiões de câncer versus tecido benigno. Os radiologistas usam o PI-RADS para relatar a probabilidade de uma área suspeita ser um câncer clinicamente significativo. As pontuações do PI-RADS variam de 1 (provavelmente não é câncer) a 5 (muito suspeito).
Linha de base, 1 dia
Compare uréia AUC com PI-RADS
Prazo: Linha de base, 1 dia
Comparar a AUC da ureia na ressonância magnética com a avaliação PI-RADS da ressonância magnética multiparamétrica na previsão de regiões de câncer versus tecido benigno. Os radiologistas usam o PI-RADS para relatar a probabilidade de uma área suspeita ser um câncer clinicamente significativo. As pontuações do PI-RADS variam de 1 (provavelmente não é câncer) a 5 (muito suspeito).
Linha de base, 1 dia
Compare a constante de transferência de ureia (Ktrans) com PI-RADS
Prazo: Linha de base, 1 dia
Comparar uréia ktrans na ressonância magnética com a avaliação PI-RADS da ressonância magnética multiparamétrica na previsão de regiões de câncer versus tecido benigno. Os radiologistas usam o PI-RADS para relatar a probabilidade de uma área suspeita ser um câncer clinicamente significativo. As pontuações do PI-RADS variam de 1 (provavelmente não é câncer) a 5 (muito suspeito).
Linha de base, 1 dia
Diferença média em kPL intra-paciente
Prazo: Linha de base, 1 dia
Reprodutibilidade intra-paciente de kPL para pacientes submetidos a estudos de imagem de dose repetida, conforme relatado descritivamente usando estatísticas resumidas.
Linha de base, 1 dia
Diferença média na AUC da ureia intrapaciente
Prazo: Linha de base, 1 dia
Reprodutibilidade intrapaciente da AUC da ureia para pacientes submetidos a estudos de imagem de dose repetida, conforme relatado descritivamente usando estatísticas resumidas.
Linha de base, 1 dia
Diferença média em uréia ktrans intrapaciente
Prazo: Linha de base, 1 dia
Reprodutibilidade intrapaciente de Urea ktrans para pacientes submetidos a estudos de imagem de dose repetida, conforme relatado descritivamente usando estatísticas resumidas
Linha de base, 1 dia
Diferença média no pico lac/pyr intrapaciente
Prazo: Linha de base, 1 dia
Reprodutibilidade intrapaciente do pico lac/pyr para pacientes submetidos a estudos de imagem de dose repetida, conforme relatado descritivamente usando estatísticas resumidas.
Linha de base, 1 dia
Diferença média na AUC lac/pyr intrapaciente
Prazo: Linha de base, 1 dia
Reprodutibilidade intrapaciente da AUC de lac/pir para pacientes submetidos a estudos de imagem de dose repetida, conforme relatado descritivamente usando estatísticas resumidas.
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal da proporção de lactato de pico para piruvato (lac/pyr) (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operativa receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal do pico de AUC de Lac/Pyr na ressonância magnética que detecta com precisão o câncer de próstata primário de Gleason 4.
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal da proporção de lactato de pico para piruvato (lac/pyr) (coorte B)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operativa receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal do pico de AUC de Lac/Pyr na ressonância magnética que detecta com precisão o campo clinicamente significativo (ou seja, Pontuação de Gleason> 3+3) câncer de próstata recorrente/residual.
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal da área de lac/pyr sob a curva (AUC) (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operativa receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal dos valores de pico de Lac/Pyr AUC na ressonância magnética que detectam com precisão o câncer de próstata primário Gleason 4
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal da área de lac/pyr sob a curva (AUC) (coorte B)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operativa receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal dos valores de pico de Lac/Pyr na RM que detectam com precisão o campo clinicamente significativo (ou seja. Pontuação de Gleason> 3+3) câncer de próstata recorrente/residual
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal de 13C Piruvato para Lactato (KPL) (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operativa receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal da KPL na ressonância magnética que detecta com precisão o câncer de próstata primário de Gleason 4.
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal de 13C Piruvato para Lactato (KPL) (Coorte B)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operativa receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal da KPL na ressonância magnética que detecta com precisão o campo clinicamente significativo (ou seja. Pontuação de Gleason> 3+3) câncer de próstata recorrente/residual
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal da uréia AUC (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operatória receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal da AUC de uréia na ressonância magnética que detecta com precisão o câncer de próstata primário de Gleason 4.
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal da uréia AUC (coorte B)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operativa receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal da Urea AUC na ressonância magnética que detecta com precisão o campo clinicamente significativo (ou seja. Pontuação de Gleason> 3+3) câncer de próstata recorrente/residual
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal da constante de transferência de uréia (Ktrans) (coorte A)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operativa receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal dos Ktrans de uréia na ressonância magnética que detectam com precisão o câncer de próstata primário de Gleason 4.
Linha de base, 1 dia
Valor de corte ideal da constante de transferência de uréia (Ktrans) (coorte B)
Prazo: Linha de base, 1 dia
As análises de curva operativa receptor serão realizadas para determinar o ponto de corte ideal dos Ktrans de uréia na ressonância magnética que detecta com precisão o campo clinicamente significativo (ou seja. Pontuação de Gleason> 3+3) câncer de próstata recorrente/residual
Linha de base, 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ivan de Kouchkovsky, MD

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan de Kouchkovsky, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimado)

18 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15557
  • R01CA211150 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01EB017449 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2015-02008 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U01EB026412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA214554 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA238379 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01CA300053 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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