Étude pilote sur l'imagerie (IRM) avec du pyruvate (13C) pour détecter le cancer de la prostate de haut grade (pyruvate)

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome de la prostate prouvé par biopsie ; la biopsie peut être effectuée en dehors de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF), si les résultats détaillés de la biopsie au sextant sont disponibles ; un minimum de 20 patients sur un recrutement prévu de 50 patients doit avoir une maladie à haut risque telle que définie par le score de Gleason primaire de 4 ou 5 lors d'une biopsie de la prostate antérieure
• Prostatectomie radicale planifiée à l'UCSF dans les 12 semaines suivant le protocole IRM/MRSI
• Le sujet est capable et disposé à se conformer aux procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé signé et daté
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1500 cellules/uL
• Hémoglobine >= 9,0 mg/dL
• Plaquettes >= 75 000 cellules/uL
• Clairance estimée de la créatinine >= 50 mL/min (selon l'équation de Cockcroft Gault)
• Bilirubine < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) (sauf si la maladie de Gilbert est suspectée)
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) < 1,5 x LSN

Critère d'exclusion:

• Patients qui, en raison d'un état médical général ou psychiatrique ou d'un état physiologique, ne peuvent pas donner un consentement éclairé valide
• Patients refusant ou incapables de subir une IRM, y compris les patients présentant des contre-indications à l'IRM, telles que des stimulateurs cardiaques ou des clips vasculaires intracrâniens non compatibles
• Patients qui ne tolèrent pas ou qui ont des contre-indications à l'insertion d'un coil endorectal ; par exemple, les patients ayant déjà subi une résection abdomino-périnéale du rectum ou une allergie au latex
• Patients présentant des contre-indications à l'injection de produit de contraste au gadolinium ; par exemple les patients ayant des antécédents d'allergie documentée ou ceux dont la fonction rénale est inadéquate
• Implant de hanche métallique ou tout autre implant ou dispositif métallique qui déforme le champ magnétique local et compromet la qualité de l'imagerie par résonance magnétique
• Cryochirurgie, chirurgie du cancer de la prostate, radiothérapie prostatique ou pelvienne avant l'inscription à l'étude ; aucune limite sur le nombre de biopsies antérieures de la prostate ; une résection prostatique transurétrale antérieure (TURP) n'est pas autorisée
• Traitement de privation androgénique actuel ou antérieur ; un antécédent d'utilisation d'un inhibiteur de la 5-alpha réductase est autorisé, à condition qu'il ait été interrompu au moins un mois avant l'entrée à l'étude
• Hypertension mal contrôlée, avec tension artérielle à l'entrée dans l'étude > 160/100 ; l'ajout d'antihypertenseurs pour contrôler la pression artérielle est autorisé pour la détermination de l'éligibilité
• Insuffisance cardiaque congestive ou statut de la New York Heart Association (NYHA) >= 2
• Antécédents d'anomalies électrocardiographiques (ECG) cliniquement significatives, y compris l'allongement de l'intervalle QT, des antécédents familiaux de syndrome de l'intervalle QT prolongé ou d'infarctus du myocarde (IM) dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude ; les patients atteints de fibrillation / flutter auriculaire à fréquence contrôlée seront autorisés à participer à l'étude