Estudio piloto de imágenes (MR) con piruvato (13C) para detectar cáncer de próstata de alto grado (pyruvate)

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia; la biopsia se puede realizar fuera de la Universidad de California en San Francisco (UCSF), si los resultados detallados de la biopsia por sextante están disponibles; un mínimo de 20 pacientes de una inscripción planificada de 50 pacientes deben tener una enfermedad de alto riesgo definida por una puntuación de Gleason primaria de 4 o 5 en una biopsia de próstata previa
• Prostatectomía radical planificada en UCSF dentro de las 12 semanas siguientes al protocolo MRI/MRSI
• El sujeto es capaz y está dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado firmado y fechado.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500 células/uL
• Hemoglobina >= 9,0 mg/dL
• Plaquetas >= 75.000 células/ul
• Aclaramiento de creatinina estimado >= 50 ml/min (mediante la ecuación de Cockcroft Gault)
• Bilirrubina < 1,5 x límite superior normal (ULN) (a menos que se sospeche de Gilbert)
• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) < 1,5 x LSN

Criterio de exclusión:

• Pacientes que debido a una condición médica o psiquiátrica general o estado fisiológico no pueden dar un consentimiento informado válido
• Pacientes que no deseen o no puedan someterse a una RM, incluidos pacientes con contraindicaciones para la RM, como marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales incompatibles
• Pacientes que no pueden tolerar o tienen contraindicaciones para la inserción de espirales endorrectales; por ejemplo, pacientes con una resección abdominoperineal previa del recto o alergia al látex
• Pacientes con contraindicaciones para la inyección de contraste de gadolinio; por ejemplo, pacientes con alergia previa documentada o aquellos con función renal inadecuada
• Implante de cadera metálico o cualquier otro implante o dispositivo metálico que distorsione el campo magnético local y comprometa la calidad de las imágenes de RM
• Criocirugía, cirugía para el cáncer de próstata, radioterapia prostática o pélvica antes de la inscripción en el estudio; sin límite en el número de biopsias de próstata previas; No se permite la resección prostática transuretral previa (RTUP).
• Terapia actual o previa de privación de andrógenos; se permite un historial de uso de un inhibidor de la 5-alfa reductasa, siempre que se haya interrumpido al menos un mes antes del ingreso al estudio
• Hipertensión mal controlada, con presión arterial al ingreso al estudio > 160/100; se permite la adición de antihipertensivos para controlar la presión arterial para determinar la elegibilidad
• Insuficiencia cardíaca congestiva o estado de la New York Heart Association (NYHA) >= 2
• Antecedentes de anomalías electrocardiográficas (EKG) clínicamente significativas, incluida la prolongación del intervalo QT, antecedentes familiares de síndrome del intervalo QT prolongado o infarto de miocardio (IM) dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio; los pacientes con fibrilación/aleteo auricular de frecuencia controlada podrán participar en el estudio