Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование (МР) визуализации с использованием пирувата (13C) для выявления рака предстательной железы высокой степени злокачественности (pyruvate)

24 апреля 2026 г. обновлено: Ivan de Kouchkovsky, MD

Пилотное исследование магнитно-резонансной томографии (МР) с гиперполяризованным пируватом (13C) для выявления локализованного рака простаты высокой степени злокачественности

В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо магнитно-резонансная спектроскопия (MRSI) с гиперполяризованным углеродом C13 пируватом работает при обнаружении рака предстательной железы, который демонстрирует низкодифференцированные или недифференцированные клетки (высокой степени злокачественности) и который ограничен местом происхождения, без признаков распространения. (локализованная) у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию. Диагностические процедуры, такие как MRSI с гиперполяризованным углеродом C13 пируватом, могут помочь в диагностике рака предстательной железы и в различении высокодифференцированного рака предстательной железы от низкодифференцированного и доброкачественной прилегающей ткани предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Исследовать связь между гиперполяризованным (HP) превращением пирувата в лактат (kPL) и перфузией HP мочевиной с гистологической степенью рака предстательной железы, включая доброкачественную ткань простаты, болезнь низкой степени (первичная оценка по шкале Глисона <4) и высокую степень злокачественности. (первичная оценка по шкале Глисона >= 4) рак предстательной железы.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Безопасность. II. Для определения оптимального порогового значения пикового отношения лактата к пирувату (lac/pyr), площади lac/pyr под кривой (AUC), отношения 13C пирувата к лактату (kPL), AUC мочевины и константы переноса мочевины (ktrans) на магнитно-резонансной томографии (МРТ), которая точно обнаруживает первичный 4-компонентный рак по шкале Глисона.

III. Для определения воспроизводимости пиковых значений lac/pyr, lac/pyr AUC и kPL, мочевины AUC и мочевины ktrans в исследованиях повторных доз в тот же день. с исследованиями повторных доз в тот же день.

IV. Сравнить пиковые значения lac/pyr, lac/pyr AUC и kPL, мочевины AUC, мочевины ktrans на МРТ с оценкой мультипараметрической МРТ с помощью системы визуализации и обработки данных простаты (PI-RADS) для прогнозирования областей рака по сравнению с доброкачественными тканями.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Сопоставить гистологические маркеры, включая экспрессию и уровень активности лактатдегидрогеназы А (LDHA), наряду с экспрессией Ki-67, MYC и MCT 1 и 4, с пиковым внутриопухолевым соотношением lac/pyr, AUC лактата и kPL. с использованием анатомически выровненных магнитно-резонансных (МР) изображений поперечного сечения предстательной железы.

II. Проверить наличие связи между средним внутриопухолевым сигналом lac/pyr и AUC лактата, kPL, AUC мочевины и ktrans мочевины с неблагоприятными клиническими и патологическими характеристиками, включая экстракапсулярное распространение, положительное поражение лимфоузлов и невозможность достижения неопределяемого уровня простатического специфического антигена (ПСА). ) надир после простатэктомии.

КОНТУР:

Пациенты получают внутривенно (в/в) гиперполяризованный пируват углерода C 13 и мочевину C-13 и проходят MRSI в течение 12 недель перед радикальной простатэктомией. Пациенты могут получить дополнительную инъекцию гиперполяризованного углерода C 13 пирувата и пройти MRSI в течение 15-60 минут после первого сканирования.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 24 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Louise Magat
  • Номер телефона: (415) 502-1822
  • Электронная почта: Louise.Magat@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Louise Magat
          • Номер телефона: (415) 502-1822
          • Электронная почта: Louise.Magat@ucsf.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hao Nguyen, MD
        • Главный следователь:
          • Ivan de Kouchkovsky, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная биопсией аденокарцинома предстательной железы; биопсию можно проводить за пределами Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF), если доступны подробные результаты секстантной биопсии; минимум 20 пациентов из запланированных 50 пациентов должны иметь заболевание высокого риска, определяемое первичной оценкой по шкале Глисона 4 или 5 при предшествующей биопсии простаты.
  • Запланированная радикальная простатэктомия в UCSF в течение 12 недель после протокола МРТ/МРСИ
  • Субъект может и желает соблюдать процедуры исследования и предоставить подписанное и датированное информированное согласие.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500 клеток/мкл
  • Гемоглобин >= 9,0 мг/дл
  • Тромбоциты >= 75 000 клеток/мкл
  • Расчетный клиренс креатинина >= 50 мл/мин (по уравнению Кокрофта-Голта)
  • Билирубин <1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) (если не подозревается болезнь Жильбера)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) <1,5 x ВГН

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые из-за общего медицинского или психического состояния или физиологического статуса не могут дать действительное информированное согласие
  • Пациенты, которые не хотят или не могут пройти МРТ, включая пациентов с противопоказаниями к МРТ, такими как кардиостимуляторы или несовместимые внутричерепные сосудистые клипсы.
  • Пациенты, которые не переносят или имеют противопоказания к введению эндоректальной спирали; например, пациенты с предшествующей брюшно-промежностной резекцией прямой кишки или аллергией на латекс
  • Пациенты с противопоказаниями к введению гадолиниевого контраста; например, пациенты с ранее подтвержденной аллергией или пациенты с неадекватной функцией почек
  • Металлический имплантат бедра или любой другой металлический имплантат или устройство, которые искажают локальное магнитное поле и ухудшают качество МРТ.
  • Криохирургия, хирургия рака предстательной железы, лучевая терапия предстательной железы или органов малого таза до включения в исследование; нет ограничений на количество предшествующих биопсий простаты; предшествующая трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП) не допускается
  • Текущая или предшествующая андрогенная депривация; допускается использование в анамнезе ингибитора 5-альфа-редуктазы при условии, что его прием был прекращен не менее чем за один месяц до включения в исследование.
  • Плохо контролируемая артериальная гипертензия с артериальным давлением при включении в исследование > 160/100; добавление антигипертензивных средств для контроля артериального давления разрешено для определения приемлемости
  • Застойная сердечная недостаточность или статус Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) >= 2
  • Клинически значимые нарушения электрокардиографии (ЭКГ) в анамнезе, включая удлинение интервала QT, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT или инфаркта миокарда (ИМ) в течение 6 месяцев после включения в исследование; пациенты с мерцательной аритмией/трепетанием предсердий, контролируемой по частоте, будут допущены к участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта A: Пре-хирургические больные раком простаты
Участники получат инфузию гиперполяризованного 13C-пирувата или ко-гиперполяризованного пирувата 13C с гиперполяризованным 13C, инъекцией мочевой мочевины перед метаболическим/перфузионным с высоким пространственным разрешением MRI/1H Patding Exem Неипреотедренная радикальная простатэктомия.
Лекарство: Гиперполяризованный 13C-пируват
Учитывая IV
Другие имена:
  • Гиперполяризованный пируват (13C)
Процедура: Магнитно-резонансная спектроскопическая визуализация
Пройти MRSI
Другие имена:
  • 1H-Ядерно-магнитно-резонансная спектроскопия
  • МИССИС
  • МР-сканирование
  • MRSI
Лекарство: Гиперполяризованная 13C,15N2-мочевина
Учитывая IV
Другие имена:
  • Мочевина С-13
  • C13 Мочевина
Экспериментальный: Когорта B: участники после HIFU
Участники получат инфузию гиперполяризованного 13C-пирувата или ко-гиперполяризованного пирувата 13C с гиперполяризованным 13C, 15N-инъекцией мочевины перед метаболическим/перфузионным матричным экзаменом MRI/1H MRSI (Prose) с эндоратальной атмосферой с использованием обоих поэтапно-аресто-аресто-аресто-аресто-аресто-аресто-арестовые и эндоректальные сот-энтектала с поэтарированными поступолируемыми пост-наполированными со-навистническими со-наполняющими со-ведущими. Систематические и МР-нацеленные необеспеченные биопсии.
Лекарство: Гиперполяризованный 13C-пируват
Учитывая IV
Другие имена:
  • Гиперполяризованный пируват (13C)
Процедура: Магнитно-резонансная спектроскопическая визуализация
Пройти MRSI
Другие имена:
  • 1H-Ядерно-магнитно-резонансная спектроскопия
  • МИССИС
  • МР-сканирование
  • MRSI
Лекарство: Гиперполяризованная 13C,15N2-мочевина
Учитывая IV
Другие имена:
  • Мочевина С-13
  • C13 Мочевина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее отношение пикового внутрилуморального лактата/пирувата (LAC/PYR) по патологической степени (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средние значения и стандартные отклонения для области лактата под кривой будут рассчитываться по патологическому уровню (доброкачественный, низкий уровень (первичный балл Глисона <4) и высокий уровень (первичный балл Глисона> 4)).
Базовая линия, 1 день
Среднее пиковое соотношение внутрилуморального лактата/пирувата (LAC/PYR) (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средние значения и стандартные отклонения для области лактата под кривой будут рассчитаны для тех, кто имеет рецидивирующий/остаточный клинически значимый рак простаты.
Базовая линия, 1 день
Средняя площадь лактата под кривой (AUC) по патологическому классу (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средние значения и стандартные отклонения для области лактата под кривой будут рассчитываться по патологическому уровню (доброкачественный, низкий уровень (первичный балл Глисона <4) и высокий уровень (первичный балл Глисона> 4)). Модель одностороннего ANOVA будет использоваться для сравнения площади лактата под кривой по патологическому классу (доброкачественный, низкий уровень (первичный балл Глисона <4) и высокий уровень (первичный балл Глисона> 4)).
Базовая линия, 1 день
Средняя площадь лактата под кривой (AUC) (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средние значения и стандартные отклонения для области лактата под кривой будут рассчитаны для тех, кто имеет рецидивирующий/остаточный клинически значимый рак простаты.
Базовая линия, 1 день
Среднее пиковое преобразование пирувата HP 13C в лактат (KPL) по патологической степени (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средние значения и стандартные отклонения для KPL будут рассчитываться по патологическому классу (доброкачественный, низкий уровень (первичный балл Глисона <4) и высокий уровень (первичный балл GLESON> 4)).
Базовая линия, 1 день
Среднее пиковое преобразование пирувата HP 13C в лактат (KPL) (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средства и стандартные отклонения для KPL будут рассчитаны для людей с рецидивирующим/остаточным клинически значимым раком простаты.
Базовая линия, 1 день
Средняя мочевина AUC по патологическому классу (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средние значения и стандартные отклонения для мочевины AUC будут рассчитаны по патологическому уровню (доброкачественный, низкий уровень (первичный балл Глисона <4) и высокий уровень (первичный балл Глисона> 4)).
Базовая линия, 1 день
Среднее мочевину AUC (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средства и стандартные отклонения для мочевины AUC будут рассчитаны для людей с рецидивирующим/остаточным клинически значимым раком простаты.
Базовая линия, 1 день
Средняя константа переноса мочевины (KTRANS) по патологическому классу (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средние значения и стандартные отклонения для KTRANS будут рассчитаны по патологическому уровню (доброкачественный, низкий уровень (первичный балл Глисона <4) и высокий уровень (первичный балл Глисона> 4)).
Базовая линия, 1 день
Средняя константа переноса мочевины (Ktrans) (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Средства и стандартные отклонения для Ktrans будут рассчитаны для тех, кто имеет рецидивирующий/остаточный клинически значимый рак простаты в поле.
Базовая линия, 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день
Оценка возникновения клинически значимых изменений показателей безопасности по сравнению с исходным уровнем. Конечные точки безопасности включают мониторинг возникновения нежелательных явлений, возникающих при лечении. Токсичность будет оцениваться с использованием Общей терминологии (токсичности) критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии 4.0 Национального института рака (NCI).
Исходный уровень, 1 день
Сравните площадь лактата / пирувата под кривой (AUC) с системой отчетов и данных визуализации простаты (PI-RADS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день
Сравнить AUC лактата/пирувата на МРТ с оценкой PI-RADS многопараметрической МРТ для прогнозирования областей рака по сравнению с доброкачественными тканями. Рентгенологи используют PI-RADS, чтобы сообщить, насколько вероятно, что подозрительная область является клинически значимым раком. Оценки PI-RADS варьируются от 1 (скорее всего, нет рака) до 5 (очень подозрительно).
Исходный уровень, 1 день
Сравните пик лактата/пирувата с PI-RADS
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день
Сравнить пик лактата/пирувата на МРТ с оценкой PI-RADS многопараметрической МРТ для прогнозирования областей рака по сравнению с доброкачественными тканями. Рентгенологи используют PI-RADS, чтобы сообщить, насколько вероятно, что подозрительная область является клинически значимым раком. Оценки PI-RADS варьируются от 1 (скорее всего, нет рака) до 5 (очень подозрительно).
Исходный уровень, 1 день
Сравните пируват с лактатом (kPL) с помощью PI-RADS
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день
Сравнить пик пирувата и лактата (kPL) на МРТ с оценкой PI-RADS многопараметрической МРТ для прогнозирования областей рака по сравнению с доброкачественными тканями. Рентгенологи используют PI-RADS, чтобы сообщить, насколько вероятно, что подозрительная область является клинически значимым раком. Оценки PI-RADS варьируются от 1 (скорее всего, нет рака) до 5 (очень подозрительно).
Исходный уровень, 1 день
Сравните AUC мочевины с PI-RADS
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день
Сравнить AUC мочевины на МРТ с оценкой PI-RADS многопараметрической МРТ в прогнозировании областей рака по сравнению с доброкачественными тканями. Рентгенологи используют PI-RADS, чтобы сообщить, насколько вероятно, что подозрительная область является клинически значимым раком. Оценки PI-RADS варьируются от 1 (скорее всего, нет рака) до 5 (очень подозрительно).
Исходный уровень, 1 день
Сравните константу переноса мочевины (Kтранс) с PI-RADS
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день
Сравнить мочевину ktrans на МРТ с оценкой PI-RADS многопараметрической МРТ в прогнозировании областей рака по сравнению с доброкачественными тканями. Рентгенологи используют PI-RADS, чтобы сообщить, насколько вероятно, что подозрительная область является клинически значимым раком. Оценки PI-RADS варьируются от 1 (скорее всего, нет рака) до 5 (очень подозрительно).
Исходный уровень, 1 день
Средняя разница внутрипациентного kPL
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день
Внутрипациентная воспроизводимость kPL для пациентов, которые проходят визуализирующие исследования с повторными дозами, о чем описательно сообщается с использованием сводной статистики.
Исходный уровень, 1 день
Средняя разница в AUC мочевины внутри пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день
Внутрипациентная воспроизводимость AUC мочевины для пациентов, которые проходят визуализирующие исследования с повторными дозами, описательно сообщается с использованием сводной статистики.
Исходный уровень, 1 день
Средняя разница в ktrans мочевины внутри пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 день
Внутрипациентная воспроизводимость Urea ktrans для пациентов, которые проходят визуализирующие исследования с повторными дозами, как описательно сообщается с использованием сводной статистики
Исходный уровень, 1 день
Средняя разница пиковых значений lac/pyr внутри пациента
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 день
Воспроизводимость пика lac/pyr внутри пациента для пациентов, которые проходят визуализирующие исследования с повторными дозами, как описательно сообщается с использованием сводной статистики.
Базовый уровень, 1 день
Средняя разница в AUC lac/pyr внутри пациента
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 день
Воспроизводимость AUC lac/pyr внутри пациента для пациентов, которые проходят визуализирующие исследования с повторными дозами, как описательно сообщается с использованием сводной статистики.
Базовый уровень, 1 день
Оптимальное значение отсечения пикового соотношения лактата к пирувату (LAC/PYR) (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проведен для определения оптимальной точки отсечения пикового LAC/PYR на МРТ, который точно обнаруживает первичный рак предстательной железы GLESON 4.
Базовая линия, 1 день
Оптимальное значение срезания пикового соотношения лактата и пирувата (LAC/PYR) (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проведен для определения оптимальной точки отсечения пикового LAC/PYR AUC на МРТ, которая точно обнаруживает клинически значимые в поле (т.е. Оценка Глисона> 3+3) рецидивирующий/остаточный рак простаты.
Базовая линия, 1 день
Оптимальное зарегистрированное значение области LAC/PYR под кривой (AUC) (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проведен для определения оптимальной точки отсечения пиковых значений LAC/PYR AUC на МРТ, которые точно обнаруживают первичный рак простаты Глисона 4.
Базовая линия, 1 день
Оптимальное отсечение значения области LAC/PYR под кривой (AUC) (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проведен для определения оптимальной точки отсечения пиковых значений LAC/PYR AUC на МРТ, которые точно определяют клинически значимые в поле (т.е. Оценка Глисона> 3+3) Рецидивирующий/остаточный рак простаты
Базовая линия, 1 день
Оптимальное значение отсечения скорости пирувата 13C до лактата (KPL) (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проведен для определения оптимальной точки сокращения KPL на МРТ, которая точно обнаруживает первичный рак предстательной железы GLESOSE 4.
Базовая линия, 1 день
Оптимальное значение отсечения скорости пирувата 13C до лактата (KPL) (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проводиться для определения оптимальной точки сокращения KPL на МРТ, которая точно обнаруживает клинически значимые в поле (т.е. Оценка Глисона> 3+3) Рецидивирующий/остаточный рак простаты
Базовая линия, 1 день
Оптимальное зарегистрированное значение мочевины AUC (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проведен для определения оптимальной точки сокращения мочевины AUC на МРТ, которая точно обнаруживает первичный рак предстательной железы GLESON 4.
Базовая линия, 1 день
Оптимальное зарегистрированное значение мочевины AUC (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проведен для определения оптимальной точки среза AUC мочевины на МРТ, которая точно обнаруживает клинически значимые в поле (т.е. Оценка Глисона> 3+3) Рецидивирующий/остаточный рак простаты
Базовая линия, 1 день
Оптимальное зарегистрированное значение постоянной передачи мочевины (Ktrans) (когорта A)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проведен для определения оптимальной точки сокращения мочевины KTRANS на МРТ, которые точно обнаруживают первичный рак предстательной железы GLESON 4.
Базовая линия, 1 день
Оптимальное ограничение константы передачи мочевины (Ktrans) (когорта B)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 день
Анализ приемника-оперативной кривой будет проведен для определения оптимальной точки сокращения мочевины KTRANS на МРТ, которая точно обнаруживает клинически значимые в поле (т.е. Оценка Глисона> 3+3) Рецидивирующий/остаточный рак простаты
Базовая линия, 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ivan de Kouchkovsky, MD

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Следователи

  • Главный следователь: Ivan de Kouchkovsky, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15557
  • R01CA211150 (Грант/контракт NIH США)
  • R01EB017449 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2015-02008 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U01EB026412 (Грант/контракт NIH США)
  • R01CA214554 (Грант/контракт NIH США)
  • R01CA238379 (Грант/контракт NIH США)
  • R01CA300053 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться