Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af (MR) billeddannelse med pyruvat (13C) for at opdage højgradig prostatakræft (pyruvate)

24. april 2026 opdateret af: Ivan de Kouchkovsky, MD

En pilotundersøgelse af magnetisk resonans (MR) billeddannelse med hyperpolariseret pyruvat (13C) for at påvise højgradig lokaliseret prostatakræft

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI) med hyperpolariseret kulstof C13-pyruvat virker til at finde prostatacancer, der udviser dårligt differentierede eller udifferentierede celler (høj kvalitet), og som er begrænset til oprindelsesstedet uden tegn på spredning (lokaliseret) hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi. Diagnostiske procedurer, såsom MRSI med hyperpolariseret kulstof C13-pyruvat, kan hjælpe med diagnosticering af prostatacancer og til at skelne højgradig fra lavgradig prostatacancer og godartet tilstødende prostatavæv

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At undersøge sammenhængen mellem hyperpolariseret (HP) pyruvat-til-lactat-omdannelse (kPL) og HP-urinstofperfusion med histologisk grad af prostatacancer, herunder godartet prostatavæv, lavgradig sygdom (primær Gleason-score < 4) og høj grad (primær Gleason score >= 4) prostatacancer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sikkerhed. II. For at bestemme den optimale afskæringsværdi for peak-lactat til pyruvat-forhold (lac/pyr), lac/pyr-areal under kurven (AUC), 13C pyruvat til lactat (kPL)-hastighed, urea-AUC og urea-overførselskonstant (ktrans) på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der nøjagtigt detekterer primær Gleason 4-komponent cancer.

III. For at bestemme reproducerbarheden af ​​top lac/pyr, lac/pyr AUC og kPL, urea AUC og urea ktrans med samme dag gentagen dosis undersøgelser. med undersøgelser med gentagne doser samme dag.

IV. For at sammenligne peak lac/pyr, lac/pyr AUC og kPL, urea AUC, urea ktrans på MR med prostata Imaging-Reporting and Data System (PI-RADS) vurdering af multiparametisk MRI i forudsigelse af regioner af cancer versus benignt væv.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At korrelere histologiske markører, herunder lactatdehydrogenase A (LDHA) ekspression og aktivitetsniveau, sammen med Ki-67, MYC og MCT 1 og 4 ekspression, med peak intratumoralt lac/pyr forhold, lactat AUC og kPL påvist ved hjælp af anatomisk justerede magnetisk resonans (MR) tværsnitsbilleder af prostatakirtlen.

II. At teste for en sammenhæng mellem gennemsnitligt intratumoralt lac/pyr-signal og lactat-AUC, kPL, urea-AUC og urea-ktrans med ugunstige kliniske og patologiske karakteristika, herunder ekstrakapsulær forlængelse, positiv nodal involvering og manglende opnåelse af ikke-detekterbart prostataspecifikt antigen (PSA) ) nadir efter prostatektomi.

OMRIDS:

Patienter modtager hyperpolariseret kulstof C 13 pyruvat og urinstof C-13 intravenøst ​​(IV) og gennemgår MRSI inden for 12 uger, før de gennemgår radikal prostatektomi. Patienter kan modtage valgfri anden hyperpolariseret kulstof C 13 pyruvatinjektion og gennemgå MRSI inden for 15-60 minutter efter første scanning.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hao Nguyen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan de Kouchkovsky, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi-påvist adenocarcinom i prostata; biopsi kan udføres uden for University of California San Francisco (UCSF), hvis detaljerede resultater af sekstantbiopsi er tilgængelige; mindst 20 patienter ud af en planlagt indskrivning på 50 patienter skal have højrisikosygdom som defineret ved primær Gleason-score på 4 eller 5 på tidligere prostatabiopsi
  • Planlagt radikal prostatektomi ved UCSF inden for 12 uger efter protokol MRI/MRSI
  • Forsøgspersonen er i stand til og villig til at overholde undersøgelsesprocedurer og give underskrevet og dateret informeret samtykke
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500 celler/uL
  • Hæmoglobin >= 9,0 mg/dL
  • Blodplader >= 75.000 celler/uL
  • Estimeret kreatininclearance >= 50 ml/min (ved Cockcroft Gault-ligningen)
  • Bilirubin < 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (medmindre Gilbert er mistænkt)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 1,5 x ULN

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der på grund af generel medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller fysiologisk status ikke kan give gyldigt informeret samtykke
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at gennemgå MR-billeddannelse, herunder patienter med kontraindikationer til MR, såsom pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klips
  • Patienter, som ikke kan tolerere eller har kontraindikationer for indsættelse af endorektal spiral; for eksempel patienter med tidligere abdominoperineal resektion af endetarmen eller latexallergi
  • Patienter med kontraindikationer til injektion af gadoliniumkontrast; for eksempel patienter med tidligere dokumenteret allergi eller dem med utilstrækkelig nyrefunktion
  • Metallisk hofteimplantat eller ethvert andet metallisk implantat eller anordning, der forvrænger det lokale magnetfelt og kompromitterer kvaliteten af ​​MR-billeddannelse
  • Kryokirurgi, kirurgi for prostatacancer, prostata- eller bækkenstrålebehandling før tilmelding til studiet; ingen begrænsning på antallet af tidligere prostatabiopsier; forudgående transurethral prostata-resektion (TURP) er ikke tilladt
  • Nuværende eller tidligere androgen-deprivationsterapi; en anamnese med brug af en 5-alfa-reduktasehæmmer er tilladt, forudsat at den blev afbrudt mindst en måned før studiestart
  • Dårligt kontrolleret hypertension, med blodtryk ved studiestart > 160/100; tilsætning af antihypertensiva for at kontrollere blodtrykket er tilladt for at afgøre, om det er berettiget
  • Kongestiv hjertesvigt eller New York Heart Association (NYHA) status >= 2
  • En anamnese med klinisk signifikante elektrokardiografi (EKG) abnormiteter, herunder QT-forlængelse, en familiehistorie med forlænget QT-intervalsyndrom eller myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder efter undersøgelsens start; patienter med hastighedskontrolleret atrieflimren/fladder vil være tilladt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohort A: Pre-kirurgiske prostatacancerpatienter
Deltagerne vil modtage en infusion af hyperpolariseret 13c-pyruvat alene eller co-hyperpolariseret 13C pyruvat med hyperpolariseret 13c, 15N urinstofinjektion inden metabolisk/perfusion høj rumlig opløsning MR/1H MRSI iscenesættelse (prosa) med endorektal coil ved hjælp af både en faseret-roger abdominal coil og en slutorektal coil vil blive udført efterfølgende ikke-undersøgende radikal prostatektomi.
Givet IV
Andre navne:
  • Hyperpolariseret pyruvat (13C)
Gennemgå MRSI
Andre navne:
  • 1H- Nuklear Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging
  • FRU
  • MRS billedbehandling
  • MRSI
Givet IV
Andre navne:
  • Urinstof C-13
  • C13 Urinstof
Eksperimentel: Kohort B: Deltagere efter Hifu
Participants will receive an infusion of hyperpolarized 13C-pyruvate alone or co-hyperpolarized 13C pyruvate with hyperpolarized 13C, 15N urea injection prior to metabolic/perfusion high spatial resolution MRI/1H MRSI staging exam (PROSE) with endorectal coil using both a phased-array abdominal coil and an endorectal coil will be performed for participants with planned Systematisk og MR-målrettet ikke-undersøgelsesbiopsier efter Hifu-overvågning
Givet IV
Andre navne:
  • Hyperpolariseret pyruvat (13C)
Gennemgå MRSI
Andre navne:
  • 1H- Nuklear Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging
  • FRU
  • MRS billedbehandling
  • MRSI
Givet IV
Andre navne:
  • Urinstof C-13
  • C13 Urinstof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig spids intra-tumoral laktat/pyruvat (LAC/PYR) forhold efter patologisk kvalitet (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for laktatområde under kurve beregnes ved patologisk kvalitet (godartet, lav kvalitet (primær Gleason -score <4) og høj kvalitet (primær Gleason -score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig top-tumoral laktat/pyruvat (LAC/PYR) forhold (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for laktatområde under kurve beregnes for dem med tilbagevendende/resterende klinisk signifikant prostatacancer.
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig laktatområde under kurve (AUC) efter patologisk kvalitet (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for laktatområde under kurve beregnes ved patologisk kvalitet (godartet, lav kvalitet (primær Gleason -score <4) og høj kvalitet (primær Gleason -score> 4)). En envejs ANOVA-model vil blive brugt til at sammenligne laktatområde under kurve efter patologisk kvalitet (godartet, lav kvalitet (primær Gleason-score <4) og høj kvalitet (primær Gleason-score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig laktatområde under kurve (AUC) (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for laktatområde under kurve beregnes for dem med tilbagevendende/resterende klinisk signifikant prostatacancer.
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig topkonvertering af HP 13C -pyruvat til laktat (KPL) af patologisk kvalitet (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for KPL beregnes ved patologisk kvalitet (godartet, lav kvalitet (primær Gleason -score <4) og høj kvalitet (primær Gleason -score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig topkonvertering af HP 13C -pyruvat til laktat (KPL) (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for KPL beregnes for dem med tilbagevendende/resterende klinisk signifikant prostatacancer.
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig urinstof AUC af patologisk kvalitet (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for urinstof AUC beregnes ved patologisk kvalitet (godartet, lav kvalitet (primær Gleason -score <4) og høj kvalitet (primær Gleason -score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig urinstof AUC (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for urinstof AUC beregnes for dem med tilbagevendende/resterende klinisk signifikant prostatacancer.
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig urinstofoverførsel konstant (KTRANS) efter patologisk kvalitet (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for Ktrans beregnes ved patologisk kvalitet (godartet, lav kvalitet (primær Gleason -score <4) og høj kvalitet (primær Gleason -score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig urinstofoverførsel konstant (KTRANS) (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardafvigelser for KTRANS beregnes for dem med tilbagevendende/resterende klinisk signifikant prostatacancer.
Baseline, 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Vurdering af forekomsten af ​​klinisk signifikante ændringer i sikkerhedsvariabler fra baseline. Sikkerhedsendepunkter omfatter monitorering for forekomsten af ​​behandlingsfremkaldte bivirkninger. Toksiciteter vil blive klassificeret ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology (Toxicity) Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
Baseline, 1 dag
Sammenlign lactat/pyruvat area under curve (AUC) med Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
At sammenligne lactat/pyruvat AUC på MR med PI-RADS vurdering af multiparametrisk MR i forudsigelse af regioner af cancer versus benignt væv. Radiologer bruger PI-RADS til at rapportere, hvor sandsynligt det er, at et mistænkeligt område er en klinisk signifikant kræftsygdom. PI-RADS-score varierer fra 1 (sandsynligvis ikke kræft) til 5 (meget mistænkeligt).
Baseline, 1 dag
Sammenlign peak laktat/pyruvat med PI-RADS
Tidsramme: Baseline, 1 dag
At sammenligne peak laktat/pyruvat på MR med PI-RADS vurdering af multiparametrisk MR i forudsigelse af regioner af cancer versus benignt væv. Radiologer bruger PI-RADS til at rapportere, hvor sandsynligt det er, at et mistænkeligt område er en klinisk signifikant kræftsygdom. PI-RADS-score varierer fra 1 (sandsynligvis ikke kræft) til 5 (meget mistænkeligt).
Baseline, 1 dag
Sammenlign pyruvat med laktat (kPL) med PI-RADS
Tidsramme: Baseline, 1 dag
At sammenligne peak pyruvat med lactat (kPL) på MR med PI-RADS vurdering af multiparametrisk MR i forudsigelse af regioner af cancer versus benignt væv. Radiologer bruger PI-RADS til at rapportere, hvor sandsynligt det er, at et mistænkeligt område er en klinisk signifikant kræftsygdom. PI-RADS-score varierer fra 1 (sandsynligvis ikke kræft) til 5 (meget mistænkeligt).
Baseline, 1 dag
Sammenlign urea AUC med PI-RADS
Tidsramme: Baseline, 1 dag
At sammenligne urea-AUC på MR med PI-RADS-vurdering af multiparametrisk MR i forudsigelse af kræftregioner versus benignt væv. Radiologer bruger PI-RADS til at rapportere, hvor sandsynligt det er, at et mistænkeligt område er en klinisk signifikant kræftsygdom. PI-RADS-score varierer fra 1 (sandsynligvis ikke kræft) til 5 (meget mistænkeligt).
Baseline, 1 dag
Sammenlign ureaoverførselskonstant (Ktrans) med PI-RADS
Tidsramme: Baseline, 1 dag
At sammenligne urea ktrans på MR med PI-RADS vurdering af multiparametrisk MR i forudsigelse af regioner af cancer versus benignt væv. Radiologer bruger PI-RADS til at rapportere, hvor sandsynligt det er, at et mistænkeligt område er en klinisk signifikant kræftsygdom. PI-RADS-score varierer fra 1 (sandsynligvis ikke kræft) til 5 (meget mistænkeligt).
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig forskel i intra-patient kPL
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Intrapatient reproducerbarhed af kPL for patienter, der gennemgår billeddannelsesundersøgelser med gentagne doser, som beskrivende rapporteret ved hjælp af sammenfattende statistik.
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig forskel i intra-patient urinstof AUC
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Intrapatient reproducerbarhed af Urea AUC for patienter, der gennemgår billeddiagnostiske undersøgelser med gentagne doser, som beskrivende rapporteret ved hjælp af sammenfattende statistik.
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig forskel i intra-patient Urea ktrans
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Intrapatient reproducerbarhed af Urea ktrans for patienter, der gennemgår billeddiagnostiske undersøgelser med gentagne doser, som beskrivende rapporteret ved hjælp af sammenfattende statistik
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig forskel i intra-patient peak lac/pyr
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Intrapatient reproducerbarhed af peak lac/pyr for patienter, der gennemgår billeddannelsesundersøgelser med gentagne doser, som beskrivende rapporteret ved hjælp af sammenfattende statistik.
Baseline, 1 dag
Gennemsnitlig forskel i intra-patient lac/pyr AUC
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Intrapatient reproducerbarhed af lac/pyr AUC for patienter, der gennemgår billeddannelsesundersøgelser med gentagne doser, som beskrivende rapporteret ved hjælp af sammenfattende statistik.
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi af maksimal laktat til pyruvatforhold (LAC/PYR) (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-kurveanalyser vil blive udført for at bestemme det optimale klipningspunkt for Peak LAC/PYR AUC på MR, der nøjagtigt detekterer primær Gleason 4-prostatacancer.
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi af maksimal laktat til pyruvatforhold (LAC/PYR) (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-kurveanalyser vil blive udført for at bestemme det optimale klipningspunkt for Peak LAC/PYR AUC på MR, der nøjagtigt registrerer in-felt klinisk signifikant (dvs. Gleason -score> 3+3) Gentagne/resterende prostatacancer.
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi af LAC/PYR-området under kurven (AUC) (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-kurveanalyser vil blive udført for at bestemme det optimale klipningspunkt for Peak LAC/PYR AUC-værdier på MR, der nøjagtigt detekterer primær Gleason 4-prostatacancer
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi af LAC/PYR-området under kurven (AUC) (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-curve-analyser vil blive udført for at bestemme det optimale klipningspunkt for Peak LAC/PYR AUC-værdier på MR, der nøjagtigt registrerer in-felt klinisk signifikant (dvs. Gleason score> 3+3) Gentagne/restprostatacancer
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi på 13C pyruvat til laktat (KPL) hastighed (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-curve-analyser vil blive udført for at bestemme det optimale klipningspunkt for KPL på MR, der nøjagtigt detekterer primær Gleason 4-prostatacancer.
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi på 13C pyruvat til laktat (KPL) hastighed (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-curve-analyser vil blive udført for at bestemme det optimale klipningspunkt for KPL på MR, der nøjagtigt detekterer in-felt klinisk signifikant (dvs. Gleason score> 3+3) Gentagne/restprostatacancer
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi af urinstof AUC (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-curve-analyser vil blive udført for at bestemme det optimale skærepunkt for urinstof AUC på MR, der nøjagtigt detekterer primær glason 4 prostatacancer.
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi af urinstof AUC (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-curve-analyser vil blive udført for at bestemme det optimale skåret punkt af urinstof AUC på MR, der nøjagtigt detekterer in-felt klinisk signifikant (dvs. Gleason score> 3+3) Gentagne/restprostatacancer
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi af urinstofoverførselskonstant (KTRANS) (kohort A)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-curve-analyser vil blive udført for at bestemme det optimale skåret punkt af urinstof-ktrans på MR, der nøjagtigt detekterer primær glason 4 prostatacancer.
Baseline, 1 dag
Optimal afskæringsværdi af urinstofoverførselskonstant (KTRANS) (kohort B)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Modtageroperativ-curve-analyser vil blive udført for at bestemme det optimale klipningspunkt for urinstof-ktrans på MR, der nøjagtigt detekterer in-felt klinisk signifikant (dvs. Gleason score> 3+3) Gentagne/restprostatacancer
Baseline, 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan de Kouchkovsky, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (Anslået)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15557
  • R01CA211150 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01EB017449 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-02008 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U01EB026412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA214554 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA238379 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA300053 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret 13C-pyruvat

Abonner