Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av (MR) bildebehandling med pyruvat (13C) for å oppdage høygradig prostatakreft (pyruvate)

24. april 2026 oppdatert av: Ivan de Kouchkovsky, MD

En pilotstudie av magnetisk resonans (MR) avbildning med hyperpolarisert pyruvat (13C) for å oppdage høygradig lokalisert prostatakreft

Denne kliniske pilotstudien studerer hvor godt magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) med hyperpolarisert karbon C13-pyruvat fungerer for å finne prostatakreft som viser dårlig differensierte eller udifferensierte celler (høygradig) og som er begrenset til opprinnelsesstedet, uten tegn på spredning (lokalisert) hos pasienter som gjennomgår radikal prostatektomi. Diagnostiske prosedyrer, slik som MRSI med hyperpolarisert karbon C13-pyruvat, kan hjelpe til med diagnostisering av prostatakreft og i å skille høygradig fra lavgradig prostatakreft og godartet tilstøtende prostatavev

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å undersøke sammenhengen mellom hyperpolarisert (HP) pyruvat-til-laktat-konvertering (kPL) og HP urea-perfusjon med histologisk grad av prostatakreft, inkludert godartet prostatavev, lavgradig sykdom (primær Gleason-score < 4) og høy grad (primær Gleason score >= 4) prostatakreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sikkerhet. II. For å bestemme den optimale grenseverdien for topp laktat til pyruvat-forhold (lac/pyr), lac/pyr-areal under kurven (AUC), 13C pyruvat til laktat (kPL)-hastighet, urea AUC og ureaoverføringskonstant (ktrans) på magnetisk resonansavbildning (MRI) som nøyaktig oppdager primær Gleason 4-komponentkreft.

III. For å bestemme reproduserbarheten av topp lac/pyr, lac/pyr AUC og kPL, urea AUC og urea ktrans med gjentatte dosestudier samme dag. med gjentatte doser samme dag.

IV. For å sammenligne topp lac/pyr, lac/pyr AUC og kPL, urea AUC, urea ktrans på MR med Prostate Imaging-Reporting and Data System (PI-RADS) vurdering av multiparametisk MR i å forutsi regioner av kreft versus benignt vev.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å korrelere histologiske markører, inkludert laktatdehydrogenase A (LDHA) ekspresjon og aktivitetsnivå, sammen med Ki-67, MYC og MCT 1 og 4 ekspresjon, med topp intratumoralt lac/pyr forhold, laktat AUC og kPL påvist ved bruk av anatomisk justerte magnetisk resonans (MR) tverrsnittsbilder av prostatakjertelen.

II. For å teste for en assosiasjon mellom gjennomsnittlig intratumoralt lac/pyr-signal og laktat-AUC, kPL, urea-AUC og urea-ktrans med uønskede kliniske og patologiske egenskaper, inkludert ekstrakapsulær forlengelse, positiv nodal involvering og manglende oppnåelse av upåviselig prostataspesifikt antigen (PSA) ) nadir etter prostatektomi.

OVERSIKT:

Pasienter får hyperpolarisert karbon C 13 pyruvat og urea C-13 intravenøst ​​(IV) og gjennomgår MRSI innen 12 uker før de gjennomgår radikal prostatektomi. Pasienter kan få valgfri andre hyperpolarisert karbon C 13 pyruvatinjeksjon og gjennomgå MRSI innen 15-60 minutter etter første skanning.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hao Nguyen, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ivan de Kouchkovsky, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi-påvist adenokarsinom i prostata; biopsi kan utføres utenfor University of California San Francisco (UCSF), hvis detaljerte resultater av sekstantbiopsi er tilgjengelig; minimum 20 pasienter av en planlagt innrullering av 50 pasienter må ha høyrisikosykdom som definert av primær Gleason-score på 4 eller 5 på tidligere prostatabiopsi
  • Planlagt radikal prostatektomi ved UCSF innen 12 uker etter protokoll MR/MRSI
  • Emnet er i stand til og villig til å følge studieprosedyrer og gi signert og datert informert samtykke
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 celler/uL
  • Hemoglobin >= 9,0 mg/dL
  • Blodplater >= 75 000 celler/uL
  • Estimert kreatininclearance >= 50 ml/min (ved Cockcroft Gault-ligningen)
  • Bilirubin < 1,5 x øvre normalgrense (ULN) (med mindre Gilbert mistenkes)
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 1,5 x ULN

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som på grunn av generell medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller fysiologisk status ikke kan gi gyldig informert samtykke
  • Pasienter som ikke vil eller kan gjennomgå MR-avbildning, inkludert pasienter med kontraindikasjoner mot MR, som pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klips
  • Pasienter som ikke tåler eller har kontraindikasjoner for innsetting av endorektal spiral; for eksempel pasienter med tidligere abdominoperineal reseksjon av endetarmen eller lateksallergi
  • Pasienter med kontraindikasjoner for injeksjon av gadoliniumkontrast; for eksempel pasienter med tidligere dokumentert allergi eller de med utilstrekkelig nyrefunksjon
  • Metallisk hofteimplantat eller andre metalliske implantater eller enheter som forvrenger lokalt magnetfelt og kompromitterer kvaliteten på MR-avbildning
  • Kryokirurgi, kirurgi for prostatakreft, prostata- eller bekkenstrålebehandling før studieregistrering; ingen begrensning på antall tidligere prostatabiopsier; tidligere transuretral prostata-reseksjon (TURP) er ikke tillatt
  • Nåværende eller tidligere behandling med androgendeprivasjon; en historie med bruk av en 5-alfa-reduktasehemmer er tillatt, forutsatt at den ble seponert minst en måned før studiestart
  • Dårlig kontrollert hypertensjon, med blodtrykk ved studiestart > 160/100; tilsetning av antihypertensiva for å kontrollere blodtrykket er tillatt for kvalifiseringsbestemmelse
  • Kongestiv hjertesvikt eller New York Heart Association (NYHA) status >= 2
  • En historie med klinisk signifikante elektrokardiografi (EKG) abnormiteter, inkludert QT-forlengelse, en familiehistorie med forlenget QT-intervallsyndrom eller hjerteinfarkt (MI) innen 6 måneder etter studiestart; Pasienter med hastighetskontrollert atrieflimmer/fladder vil få delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort A: Pre-kirurgiske pasienter med prostatakreft
Deltakerne vil motta en infusjon av hyperpolarisert 13C-pyruvat alene eller co-hyperpolarisert 13C pyruvat med hyperpolarisert 13C, 15N ureainjeksjon før metabolsk/perfusjon Høyt oppløsning MR-utførelse av MR-er i løpet av 12 ukers MRI-er i en helual-oppføringsutvikling av en fase av en stenging av en stenging med en stentoppløsning med en stenging av påfølgende ikke-undersøkende radikal prostatektomi.
Legemiddel: Hyperpolarisert 13C-pyruvat
Gitt IV
Andre navn:
  • Hyperpolarisert pyruvat (13C)
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Gjennomgå MRSI
Andre navn:
  • 1H- Kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • FRU
  • MRS bildebehandling
  • MRSI
Legemiddel: Hyperpolarisert 13C,15N2-urea
Gitt IV
Andre navn:
  • Urea C-13
  • C13 Urea
Eksperimentell: Kohort B: Post-Hifu-deltakere
Deltakerne vil motta en infusjon av hyperpolarisert 13C-pyruvat alene eller co-hyperpolarisert 13C pyruvat med hyperpolarisert 13C, 15N ureainjeksjon før metabolsk/perfusjon Høyt oppløsning MR/1H MRSI Staging eksamen (prosa) Post-hifu overvåkning systematisk og MR-målrettet ikke-undersøkelsesbiopsier
Legemiddel: Hyperpolarisert 13C-pyruvat
Gitt IV
Andre navn:
  • Hyperpolarisert pyruvat (13C)
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Gjennomgå MRSI
Andre navn:
  • 1H- Kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • FRU
  • MRS bildebehandling
  • MRSI
Legemiddel: Hyperpolarisert 13C,15N2-urea
Gitt IV
Andre navn:
  • Urea C-13
  • C13 Urea

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig topp intra-tumoralt laktat/pyruvat (LAC/PYR) forhold ved patologisk karakter (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for laktatareal under kurve vil bli beregnet ved patologisk karakter (godartet, lav karakter (primær Gleason Score <4) og høykvalitet (primær Gleason Score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gjennomsnittlig topp intra-tumoralt laktat/pyruvat (LAC/PYR) forhold (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for laktatareal under kurve vil bli beregnet for de med tilbakevendende/gjenværende klinisk signifikant prostatakreft i felt.
Baseline, 1 dag
Gjennomsnittlig laktatareal under kurve (AUC) ved patologisk karakter (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for laktatareal under kurve vil bli beregnet ved patologisk karakter (godartet, lav karakter (primær Gleason Score <4) og høykvalitet (primær Gleason Score> 4)). En enveis ANOVA-modell vil bli brukt til å sammenligne laktatareal under kurve etter patologisk karakter (godartet, lav karakter (primær Gleason-score <4) og høy klasse (primær Gleason Score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gjennomsnittlig laktatareal under kurve (AUC) (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for laktatareal under kurve vil bli beregnet for de med tilbakevendende/gjenværende klinisk signifikant prostatakreft i felt.
Baseline, 1 dag
Gjennomsnittlig toppkonvertering av HP 13C pyruvat til laktat (KPL) ved patologisk karakter (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for KPL vil bli beregnet ved patologisk karakter (godartet, lav karakter (primær Gleason Score <4) og høy karakter (primær Gleason Score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gjennomsnittlig toppkonvertering av HP 13C -pyruvat til laktat (KPL) (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for KPL vil bli beregnet for de med tilbakevendende/gjenværende klinisk signifikant prostatakreft i felt.
Baseline, 1 dag
Gjennomsnittlig urea AUC etter patologisk karakter (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for urea AUC vil bli beregnet ved patologisk karakter (godartet, lav karakter (primær Gleason -score <4) og høy karakter (primær Gleason Score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gjennomsnittlig urea AUC (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for urea AUC vil bli beregnet for de med tilbakevendende/gjenværende klinisk signifikant prostatakreft.
Baseline, 1 dag
Gjennomsnittlig ureaoverføringskonstant (Ktrans) etter patologisk karakter (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for Ktrans vil bli beregnet ved patologisk karakter (godartet, lav karakter (primær Gleason Score <4) og høy karakter (primær Gleason Score> 4)).
Baseline, 1 dag
Gjennomsnittlig ureaoverføringskonstant (Ktrans) (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Midler og standardavvik for Ktrans vil bli beregnet for de med tilbakevendende/gjenværende klinisk signifikant prostatakreft.
Baseline, 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
Vurdering av forekomsten av klinisk signifikante endringer i sikkerhetsvariabler fra baseline. Sikkerhetsendepunkter inkluderer overvåking for forekomst av behandlingsfremkommede bivirkninger. Toksisiteter vil bli gradert ved å bruke National Cancer Institute (NCI) Common Terminology (Toxicity) Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0.
Utgangspunkt, 1 dag
Sammenlign laktat/pyruvat area under curve (AUC) med Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
For å sammenligne laktat/pyruvat AUC på MR med PI-RADS vurdering av multiparametrisk MR for å forutsi kreftregioner versus benignt vev. Radiologer bruker PI-RADS for å rapportere hvor sannsynlig det er at et mistenkelig område er en klinisk signifikant kreft. PI-RADS-score varierer fra 1 (mest sannsynlig ikke kreft) til 5 (svært mistenkelig).
Utgangspunkt, 1 dag
Sammenlign topplaktat/pyruvat med PI-RADS
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
For å sammenligne topplaktat/pyruvat på MR med PI-RADS-vurdering av multiparametrisk MR for å forutsi kreftregioner versus benignt vev. Radiologer bruker PI-RADS for å rapportere hvor sannsynlig det er at et mistenkelig område er en klinisk signifikant kreft. PI-RADS-score varierer fra 1 (mest sannsynlig ikke kreft) til 5 (svært mistenkelig).
Utgangspunkt, 1 dag
Sammenlign pyruvat med laktat (kPL) med PI-RADS
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
For å sammenligne topp pyruvat med laktat (kPL) på MR med PI-RADS vurdering av multiparametrisk MR i å forutsi regioner av kreft versus godartet vev. Radiologer bruker PI-RADS for å rapportere hvor sannsynlig det er at et mistenkelig område er en klinisk signifikant kreft. PI-RADS-score varierer fra 1 (mest sannsynlig ikke kreft) til 5 (svært mistenkelig).
Utgangspunkt, 1 dag
Sammenlign urea AUC med PI-RADS
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
For å sammenligne urea-AUC på MR med PI-RADS-vurdering av multiparametrisk MR for å forutsi kreftregioner versus benignt vev. Radiologer bruker PI-RADS for å rapportere hvor sannsynlig det er at et mistenkelig område er en klinisk signifikant kreft. PI-RADS-score varierer fra 1 (mest sannsynlig ikke kreft) til 5 (svært mistenkelig).
Utgangspunkt, 1 dag
Sammenlign ureaoverføringskonstant (Ktrans) med PI-RADS
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
For å sammenligne urea-ktrans på MR med PI-RADS-vurdering av multiparametrisk MR for å forutsi kreftregioner versus benignt vev. Radiologer bruker PI-RADS for å rapportere hvor sannsynlig det er at et mistenkelig område er en klinisk signifikant kreft. PI-RADS-score varierer fra 1 (mest sannsynlig ikke kreft) til 5 (svært mistenkelig).
Utgangspunkt, 1 dag
Gjennomsnittlig forskjell i intra-pasient kPL
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
Intrapasient reproduserbarhet av kPL for pasienter som gjennomgår bildediagnostiske studier med gjentatte doser, som beskrivende rapportert ved bruk av sammendragsstatistikk.
Utgangspunkt, 1 dag
Gjennomsnittlig forskjell i intra-pasient urea AUC
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
Reproduserbarhet for urea AUC intra-pasient for pasienter som gjennomgår bildediagnostiske studier med gjentatte doser, som beskrivende rapportert ved bruk av sammendragsstatistikk.
Utgangspunkt, 1 dag
Gjennomsnittlig forskjell i Intra-pasient Urea ktrans
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
Intrapasient reproduserbarhet av urea ktrans for pasienter som gjennomgår bildediagnostiske studier med gjentatte doser, som beskrivende rapportert ved bruk av sammendragsstatistikk
Utgangspunkt, 1 dag
Gjennomsnittlig forskjell i Intra-pasient topp lac/pyr
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
Intrapasient reproduserbarhet av topp lac/pyr for pasienter som gjennomgår bildediagnostiske studier med gjentatte doser, som beskrivende rapportert ved bruk av sammendragsstatistikk.
Utgangspunkt, 1 dag
Gjennomsnittlig forskjell i intra-pasient lac/pyr AUC
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 dag
Intrapasient reproduserbarhet av lac/pyr AUC for pasienter som gjennomgår bildediagnostiske studier med gjentatte doser, som beskrivende rapportert ved bruk av sammendragsstatistikk.
Utgangspunkt, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi av forholdet mellom topplaktat og pyruvat (LAC/PYR) (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet for topp LAC/Pyr AUC på MR som nøyaktig oppdager primær Gleason 4-prostatakreft.
Baseline, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi av forholdet mellom topp laktat og pyruvat (LAC/PYR) (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet for topp LAC/Pyr AUC på MR som nøyaktig oppdager klinisk signifikant (dvs. Gleason Score> 3+3) Gjentakende/gjenværende prostatakreft.
Baseline, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi av LAC/Pyr-området under kurven (AUC) (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet for topp LAC/Pyr AUC-verdier på MR som nøyaktig oppdager primær Gleason 4 prostatakreft
Baseline, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi av LAC/Pyr-området under kurven (AUC) (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet for topp LAC/Pyr AUC-verdier på MR som nøyaktig oppdager klinisk signifikant (dvs. Gleason Score> 3+3) Gjentagende/gjenværende prostatakreft
Baseline, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi på 13C pyruvat til laktat (KPL) rate (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet til KPL på MR som nøyaktig oppdager primær Gleason 4-prostatakreft.
Baseline, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi på 13C pyruvat til laktat (KPL) rate (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet til KPL på MR som nøyaktig oppdager klinisk signifikant (dvs. Gleason Score> 3+3) Gjentagende/gjenværende prostatakreft
Baseline, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi av urea AUC (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet for urea AUC på MR som nøyaktig oppdager primær Gleason 4-prostatakreft.
Baseline, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi av urea AUC (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet for urea AUC på MR som nøyaktig oppdager klinisk signifikant (dvs. Gleason Score> 3+3) Gjentagende/gjenværende prostatakreft
Baseline, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi av ureaoverføringskonstant (Ktrans) (kohort a)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet for urea ktrans på MR som nøyaktig oppdager primær Gleason 4-prostatakreft.
Baseline, 1 dag
Optimal avskjæringsverdi av ureaoverføringskonstant (Ktrans) (kohort b)
Tidsramme: Baseline, 1 dag
Mottaker-operative kurveanalyser vil bli utført for å bestemme det optimale kuttpunktet for urea ktrans på MR som nøyaktig oppdager klinisk signifikant (dvs. Gleason Score> 3+3) Gjentagende/gjenværende prostatakreft
Baseline, 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ivan de Kouchkovsky, MD

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan de Kouchkovsky, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

18. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15557
  • R01CA211150 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01EB017449 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-02008 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • U01EB026412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA214554 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA238379 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA300053 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere