Perfuusiomagneettinen resonanssikuvaus munuaiskasvainten diagnosoinnissa
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: David Foran, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilottitutkimus munuaisten kasvaimista perfuusiomagneettikuvauksella
Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii perfuusiomagneettikuvausta munuaiskasvainten diagnosoinnissa.
Diagnostiset toimenpiteet, kuten perfuusiomagneettikuvaus, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan munuaiskasvaimia sekä ennustamaan ja seuraamaan potilaan hoitovastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia perfuusiomagneettisen resonanssikuvauksen (pMRI) käyttökelpoisuutta diagnostisena biomarkkerina pahanlaatuisten vs. hyvänlaatuisten elinten rajoittamien munuaismassojen ennustamisessa.
II. Tutkia pMRI:n käyttökelpoisuutta terapeuttisena biomarkkerina kasvaimen etenemisen seurannassa potilailla, jotka saavat hoitoa (ablaatio, leikkaus, spesifiset systeemiset hoidot, kuten interleukiini 2 (IL-2) tai verisuonten endoteelin kasvutekijä [VEGF]/vaskulaarisen endoteelin kasvutekijäreseptori [. VEGFR] / rapamysiini [mTOR] -kohdennettujen hoitojen mekaaninen kohde) tai aktiivinen seuranta elimessä olevien tai metastaattisten munuaiskasvainten osalta.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia pMRI:n käyttökelpoisuutta elimissä olevien munuaissyöpien kasvaimen asteen ja histologisen alatyypin ennustamisessa.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään dynaaminen kontrasti tehostettu (DCE), dynaaminen herkkyyskontrasti (DSC) tai valtimon spin-leimattu (ASL) pMRI 30 päivän sisällä biopsiasta tai leikkauksesta. Potilaille, joilla on elimessä olevia kasvaimia, jotka on valittu aktiiviseen seurantaan tai leikkaukseen, ja potilaille, joilla on metastaattinen munuaissolusyöpä, suoritetaan pMRI-seuranta 1-6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 48 tunnin sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on voitava lukea, ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja
- Potilaiden, joilla on elimissä rajoitettu munuaiskasvaimet, jotka otetaan mukaan, munuaisten massan on oltava halkaisijaltaan >= 1 cm tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) ja se voi olla mikä tahansa kliininen vaihe T1a-T4 (ei-metastaattinen); histologista diagnoosia ei vaadita ilmoittautumiseen; ensisijainen kuvantamispaikka olisi munuainen
- Potilaiden, joilla on metastaattisia munuaiskasvareita, mukaan otettavien potilaiden munuaissyövän histologisen diagnoosin on oltava olemassa, ja mikä tahansa sairauden taakka >= 1 cm TT:llä tai MRI:llä on hyväksyttävä; metastaattiset kohdat voivat olla munuaisia, vatsansisäisiä (kuten maksa), aivoja, luuta tai imusolmukkeita; keuhkovauriot EIVÄT ole tukikelpoisia hengityksen aiheuttaman liikeartefaktin vuoksi
- Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus, voivat olla aiemmin saaneet nefrektomiaa ja/tai aikaisempaa systeemistä hoitoa (määrää ei ole rajoitettu); heidän lähtötilanteen pMRI-tutkimus tehdään ennen uuden hoidon aloittamista
- Negatiivinen raskaustesti, jos nainen on hedelmällisessä iässä
- Kykenee kontrastitehosteiseen MRI-kuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea samanaikainen sairaus, infektio tai lääketieteellinen samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman ottamaan tutkimukseen
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] < 45 ml/min/1,73 m^2) tekisi potilaasta sopimattoman rekisteröitäväksi, koska nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) riski kasvaa, kun gadoliinipohjaisia varjoaineita (GBCA) annetaan suuremmilla annoksilla.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka eivät siedä MR-kuvausta tai eivät ole kelvollisia siihen (klaustrofobia, metalliset implantoitavat laitteet, kuten sydämentahdistin, aneurysmaklipsit jne.)
- Koehenkilöt, joilla on todettu allergia IV GBCA:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (pMRI)
Potilaille tehdään DCE-, DSC- tai ASL-pMRI 30 päivän kuluessa koepalasta tai leikkauksesta.
Potilaille, joilla on elimessä olevia kasvaimia, jotka on valittu aktiiviseen seurantaan tai leikkaukseen, ja potilaille, joilla on metastaattinen munuaissolusyöpä, suoritetaan pMRI-seuranta 1-6 kuukauden kuluttua.
|
Tee valtimon spin-merkitty perfuusiomagneettikuvaus
Muut nimet:
Käy läpi dynaaminen kontrastitehostettu perfuusiomagneettiresonanssikuvaus
Muut nimet:
Käy läpi dynaamisen herkkyyden kontrastitehostettu perfuusiomagneettikuvaus
Muut nimet:
Suorita perfuusiomagneettikuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusio-MRI-lähdöt
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysejä suoritetaan etsimään yhteyksiä pMRI-tulosten ja kasvaimen histopatologian välillä.
Perfuusio-MRI:n käyttö diagnostisena biomarkkerina kasvaimen asteen ja histologisen alatyypin osalta arvioidaan korrelatiivisella vertailulla patologian histologiseen arviointiin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyrät tehdään potilasryhmien vertaamiseksi etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
PMRI:n herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jos mahdollista, vastaanottimen toimintakäyrät luodaan pMRI-tiedoista.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
PMRI:n spesifisyys
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jos mahdollista, vastaanottimen toimintakäyrät luodaan pMRI-tiedoista.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kasvaimen histopatologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysejä suoritetaan etsimään yhteyksiä pMRI-tulosten ja kasvaimen histopatologian välillä.
Perfuusio-MRI:n käyttö diagnostisena biomarkkerina kasvaimen asteen ja histologisen alatyypin osalta arvioidaan korrelatiivisella vertailulla patologian histologiseen arviointiin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Etenemisestä vapaa eloonjääminen ja/tai radiografinen kasvaimen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
PMRI:n käyttökelpoisuus terapeuttisena biomarkkerina hoitovasteen seurantaan tai ennustamiseen arvioidaan korrelatiivisella vertailulla etenemisvapaan eloonjäämiseen ja/tai radiologiseen kasvaimen arviointiin standardinmukaisella radiologisen kuvantamismenetelmällä, kuten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Foran, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081407 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Pro2013003918 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2015-00848 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .