Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perfusie Magnetic Resonance Imaging bij het diagnosticeren van patiënten met niertumoren

29 mei 2026 bijgewerkt door: David Foran, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotstudie van nierneoplasmata met perfusie magnetische resonantiebeeldvorming

Deze pilot klinische proef bestudeert perfusie magnetische resonantie beeldvorming bij het diagnosticeren van patiënten met niertumoren. Diagnostische procedures, zoals perfusie-magnetische resonantiebeeldvorming, kunnen helpen bij het opsporen en diagnosticeren van niertumoren en het voorspellen en volgen van de reactie van een patiënt op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Onderzoeken van het nut van perfusie magnetische resonantie beeldvorming (pMRI) als diagnostische biomarker voor de voorspelling van maligne vs. goedaardige niergezwellen in organen.

II. Het nut van pMRI onderzoeken als een therapeutische biomarker voor het monitoren van tumorprogressie bij patiënten die een behandeling ondergaan (ablatie, chirurgie, specifieke systemische behandelingen zoals interleukine 2 (IL-2) of vasculaire endotheliale groeifactor [VEGF]/vasculaire endotheliale groeifactorreceptor [ VEGFR]/mechanistisch doelwit van op rapamycine [mTOR] gerichte therapieën) of actieve bewaking voor orgaanbegrensde of gemetastaseerde niertumoren.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het nut van pMRI te onderzoeken om tumorgraad en histologisch subtype van orgaangebonden nierkanker te voorspellen.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan dynamisch contrastversterkt (DCE), dynamisch susceptibiliteitscontrast (DSC) of arteriële spin-gelabelde (ASL) pMRI binnen 30 dagen na biopsie of operatie. Patiënten met orgaanbegrensde tumoren die zijn geselecteerd voor actieve bewaking of chirurgie en patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom ondergaan pMRI voor follow-up na 1-6 maanden.

Na afronding van de studie worden patiënten binnen 48 uur opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een document met geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en vrijwillig ondertekenen
  • Voor deelname aan patiënten met niertumoren die in organen zijn ingesloten, moet de niermassa >= 1 cm in diameter zijn op computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en kan elk klinisch stadium T1a-T4 zijn (niet-metastatisch); een histologische diagnose is niet vereist voor inschrijving; de primaire beeldvormingsplaats zou de nier zijn
  • Om patiënten met gemetastaseerde niertumoren in te schrijven, moet een histologische diagnose van niercelcarcinoom bestaan ​​en is elke ziektelast >= 1 cm bij CT of MRI acceptabel; de metastatische plaatsen kunnen nier, intra-abdominaal (zoals lever), hersenen, bot of lymfeklieren zijn; longlaesies komen NIET in aanmerking vanwege het bewegingsartefact veroorzaakt door ademhaling
  • Patiënten met gemetastaseerde ziekte hebben mogelijk eerder een nefrectomie en/of eerdere systemische therapie ondergaan (geen limiet op het aantal); hun baseline pMRI zou worden uitgevoerd voorafgaand aan het starten van een nieuwe behandeling
  • Negatieve zwangerschapstest bij vrouw in vruchtbare leeftijd
  • In staat om contrastversterkte MRI te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gelijktijdige ziekte, infectie of medische co-morbiditeit die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor inschrijving
  • Ernstige nierfunctiestoornis (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] < 45 ml/min/1,73 m ^ 2) zou de patiënt ongeschikt maken voor inschrijving vanwege het verhoogde risico op nefrogene systemische fibrose (NSF) met een hogere dosis IV-gadolinium-gebaseerde contrastmiddelen (GBCA) toediening
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Onderwerpen die MR-beeldvorming niet kunnen verdragen of niet in aanmerking komen (claustrofobie, metalen implanteerbare apparaten zoals pacemakers, aneurysmaclips, enz.)
  • Proefpersonen met een vastgestelde allergie voor IV GBCA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (pMRI)
Patiënten ondergaan DCE, DSC of ASL pMRI binnen 30 dagen na biopsie of operatie. Patiënten met orgaanbegrensde tumoren die zijn geselecteerd voor actieve bewaking of chirurgie en patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom ondergaan pMRI voor follow-up na 1-6 maanden.
Procedure: Arteriële spin-labeling Magnetische resonantiebeeldvorming
Onderga arteriële spin-gelabelde perfusie magnetische resonantie beeldvorming
Andere namen:
  • ARTERIËLE SPIN ETIKETTERING FUNCTIONELE MRI
  • Arteriële Spin Labeling MRI
  • ASL
  • ASL fMRI
Procedure: Dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming
Onderga dynamische contrastversterkte perfusie magnetische resonantie beeldvorming
Andere namen:
  • DCE-MRI
  • DYNAMISCH CONTRAST VERBETERDE MRI
Procedure: Dynamische gevoeligheid Contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming
Onderga dynamische susceptibiliteit contrastversterkte perfusie magnetische resonantie beeldvorming
Andere namen:
  • Dynamische gevoeligheid Contrastversterkte MRI
Procedure: Perfusie Magnetische Resonantie Beeldvorming
Onderga perfusie magnetische resonantie beeldvorming
Andere namen:
  • magnetische resonantie perfusie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie MRI-uitgangen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Univariate en multivariate analyses zullen uitgevoerd worden om te zoeken naar associaties tussen pMRI outputs en tumorhistopathologie. Het gebruik van perfusie-MRI als diagnostische biomarker voor tumorgraad en histologisch subtype zal worden beoordeeld door correlatieve vergelijking met histologische evaluatie per pathologie.
Tot 6 maanden
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Kaplan-Meier-overlevingscurven zullen worden uitgevoerd om groepen patiënten te vergelijken om de progressievrije overleving te beoordelen.
Tot 6 maanden
Gevoeligheid van pMRI
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Indien mogelijk worden op basis van pMRI-gegevens curven van de werkingskarakteristieken van de ontvanger gemaakt.
Tot 6 maanden
Specificiteit van pMRI
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Indien mogelijk worden op basis van pMRI-gegevens curven van de werkingskarakteristieken van de ontvanger gemaakt.
Tot 6 maanden
Tumor histopathologie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Univariate en multivariate analyses zullen uitgevoerd worden om te zoeken naar associaties tussen pMRI outputs en tumorhistopathologie. Het gebruik van perfusie-MRI als diagnostische biomarker voor tumorgraad en histologisch subtype zal worden beoordeeld door correlatieve vergelijking met histologische evaluatie per pathologie.
Tot 6 maanden
Progressievrije overleving en/of radiografische tumorevaluatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het nut van pMRI als een therapeutische biomarker voor het monitoren of voorspellen van de behandelingsrespons zal worden beoordeeld door correlatieve vergelijking met progressievrije overleving en/of radiografische tumorevaluatie door middel van standaard radiologische beeldvormingsmodaliteit, zoals Response Evaluation Criteria in Solid Tumors.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Foran, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 081407 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • P30CA072720 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Pro2013003918 (Andere identificatie: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-00848 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren