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Imaging a risonanza magnetica di perfusione nella diagnosi di pazienti con tumori renali

29 maggio 2026 aggiornato da: David Foran, Rutgers, The State University of New Jersey

Studio pilota delle neoplasie renali con imaging a risonanza magnetica perfusionale

Questo studio clinico pilota studia la risonanza magnetica per immagini di perfusione nella diagnosi di pazienti con tumori renali. Le procedure diagnostiche, come la risonanza magnetica per immagini di perfusione, possono aiutare a trovare e diagnosticare i tumori renali e prevedere e monitorare la risposta del paziente al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Indagare l'utilità della risonanza magnetica per immagini di perfusione (pMRI) come biomarcatore diagnostico per la previsione di masse renali confinate con organi maligni rispetto a quelli benigni.

II. Indagare l'utilità della pMRI come biomarcatore terapeutico per il monitoraggio della progressione del tumore in pazienti sottoposti a trattamento (ablazione, chirurgia, trattamenti sistemici specifici come l'interleuchina 2 (IL-2) o il fattore di crescita dell'endotelio vascolare [VEGF]/recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare). VEGFR]/bersaglio meccanicistico della rapamicina [mTOR] terapie mirate) o sorveglianza attiva per tumori renali confinati o metastatici.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Studiare l'utilità della pMRI per predire il grado tumorale e il sottotipo istologico di tumori renali confinati in organi.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a pMRI con contrasto dinamico potenziato (DCE), contrasto dinamico di suscettibilità (DSC) o pMRI con spin arterioso (ASL) entro 30 giorni dalla biopsia o dall'intervento chirurgico. I pazienti con tumori confinati all'organo selezionati per la sorveglianza attiva o la chirurgia e i pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico vengono sottoposti a pMRI di follow-up a 1-6 mesi.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti entro 48 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere in grado di leggere, comprendere e firmare volontariamente un documento di consenso informato
  • Per i pazienti con tumori renali confinati all'organo da arruolare, la massa renale deve avere un diametro >= 1 cm alla tomografia computerizzata (TC) o alla risonanza magnetica (MRI) e può essere di qualsiasi stadio clinico T1a-T4 (non metastatico); non è richiesta una diagnosi istologica per l'arruolamento; il sito di imaging primario sarebbe il rene
  • Per i pazienti con tumori renali metastatici da arruolare, deve esistere una diagnosi istologica di carcinoma a cellule renali ed è accettabile qualsiasi carico di malattia >= 1 cm alla TC o alla RM; le sedi metastatiche possono essere renali, intraddominali (come il fegato), cerebrali, ossee o linfonodali; le lesioni polmonari NON sono ammissibili a causa dell'artefatto da movimento causato dalla respirazione
  • I pazienti con malattia metastatica possono aver ricevuto una precedente nefrectomia e/o una precedente terapia sistemica (numero illimitato); la loro pMRI di base verrebbe eseguita prima di iniziare un nuovo trattamento
  • Test di gravidanza negativo se donna in età fertile
  • In grado di sottoporsi a risonanza magnetica con mezzo di contrasto

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia concomitante, infezione o comorbilità medica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo per l'arruolamento
  • Grave compromissione della funzionalità renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] < 45 mL/min/1,73 m^2) renderebbe il paziente inadatto all'arruolamento a causa dell'aumentato rischio di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) con una dose più elevata di somministrazione di agenti di contrasto a base di gadolinio (GBCA) EV
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Soggetti che non sono in grado di tollerare o non sono idonei per l'imaging RM (claustrofobia, dispositivi impiantabili in metallo come pacemaker, clip per aneurisma, ecc.)
  • Soggetti con allergia accertata a IV GBCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (pMRI)
I pazienti vengono sottoposti a DCE, DSC o ASL pMRI entro 30 giorni dalla biopsia o dall'intervento chirurgico. I pazienti con tumori confinati all'organo selezionati per la sorveglianza attiva o la chirurgia e i pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico vengono sottoposti a pMRI di follow-up a 1-6 mesi.
Procedura: Risonanza magnetica per l'etichettatura dello spin arterioso
Sottoponiti a risonanza magnetica per perfusione marcata con rotazione arteriosa
Altri nomi:
  • SPIN ARTERIOSO ETICHETTATURA RM FUNZIONALE
  • Arteriosa Spin etichettatura MRI
  • ASL
  • FMRI ASL
Procedura: Imaging a risonanza magnetica con contrasto dinamico
Sottoponiti a risonanza magnetica per perfusione con mezzo di contrasto dinamico
Altri nomi:
  • DCE-MRI
  • RM DCE
  • RM ENHANCED A CONTRASTO DINAMICO
Procedura: Suscettibilità dinamica Imaging a risonanza magnetica con mezzo di contrasto
Sottoponiti a risonanza magnetica per perfusione con mezzo di contrasto per suscettibilità dinamica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica con mezzo di contrasto della suscettibilità dinamica
Procedura: Imaging a risonanza magnetica di perfusione
Sottoponiti a risonanza magnetica per perfusione
Altri nomi:
  • imaging di perfusione a risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uscite MRI di perfusione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verranno eseguite analisi univariate e multivariate per cercare associazioni tra i risultati della pMRI e l'istopatologia del tumore. L'utilizzo della risonanza magnetica di perfusione come biomarcatore diagnostico per il grado tumorale e il sottotipo istologico sarà valutato mediante confronto correlativo con la valutazione istologica per patologia.
Fino a 6 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verranno eseguite curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier per confrontare gruppi di pazienti per valutare la sopravvivenza libera da progressione.
Fino a 6 mesi
Sensibilità della pMRI
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Se possibile, le curve caratteristiche operative del ricevitore saranno create dai dati pMRI.
Fino a 6 mesi
Specificità della pMRI
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Se possibile, le curve caratteristiche operative del ricevitore saranno create dai dati pMRI.
Fino a 6 mesi
Istopatologia tumorale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Verranno eseguite analisi univariate e multivariate per cercare associazioni tra i risultati della pMRI e l'istopatologia del tumore. L'utilizzo della risonanza magnetica di perfusione come biomarcatore diagnostico per il grado tumorale e il sottotipo istologico sarà valutato mediante confronto correlativo con la valutazione istologica per patologia.
Fino a 6 mesi
Sopravvivenza libera da progressione e/o valutazione radiografica del tumore
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'utilità della pMRI come biomarcatore terapeutico per il monitoraggio o la previsione della risposta al trattamento sarà valutata mediante confronto correlativo con la sopravvivenza libera da progressione e/o la valutazione radiografica del tumore mediante modalità di imaging radiologico standard di cura, come i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Investigatori

  • Investigatore principale: David Foran, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

18 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 081407 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • P30CA072720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Pro2013003918 (Altro identificatore: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-00848 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro a cellule renali in stadio III

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