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Imágenes por resonancia magnética de perfusión en el diagnóstico de pacientes con tumores renales

29 de mayo de 2026 actualizado por: David Foran, Rutgers, The State University of New Jersey

Estudio piloto de neoplasias renales con resonancia magnética de perfusión

Este ensayo clínico piloto estudia imágenes de resonancia magnética de perfusión en el diagnóstico de pacientes con tumores renales. Los procedimientos de diagnóstico, como la resonancia magnética de perfusión, pueden ayudar a encontrar y diagnosticar tumores renales y predecir y controlar la respuesta del paciente al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Investigar la utilidad de la resonancia magnética de perfusión (pMRI) como biomarcador de diagnóstico para la predicción de masas renales limitadas a órganos malignas frente a benignas.

II. Investigar la utilidad de la pMRI como biomarcador terapéutico para monitorear la progresión tumoral en pacientes sometidos a tratamiento (ablación, cirugía, tratamientos sistémicos específicos como la interleucina 2 (IL-2) o el factor de crecimiento endotelial vascular [VEGF]/receptor del factor de crecimiento endotelial vascular [ VEGFR]/mechanistic target of rapamycin [mTOR] terapias dirigidas) o vigilancia activa para tumores renales metastásicos o confinados al órgano.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Investigar la utilidad de la pMRI para predecir el grado tumoral y el subtipo histológico de los cánceres de riñón limitados a órganos.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a RMN pMRI con realce de contraste dinámico (DCE), contraste de susceptibilidad dinámica (DSC) o marca de espín arterial (ASL) dentro de los 30 días posteriores a la biopsia o la cirugía. Los pacientes con tumores confinados al órgano seleccionados para vigilancia activa o cirugía y los pacientes con carcinoma metastásico de células renales se someten a un seguimiento con pMRI de 1 a 6 meses.

Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos dentro de las 48 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben poder leer, comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado
  • Para que se inscriban pacientes con tumores renales confinados al órgano, la masa renal debe tener >= 1 cm de diámetro en la tomografía computarizada (TC) o en la resonancia magnética nuclear (RMN) y puede estar en cualquier estadio clínico T1a-T4 (no metastásico); no se requiere un diagnóstico histológico para la inscripción; el sitio primario de imagen sería el riñón
  • Para que se inscriban pacientes con tumores renales metastásicos, debe existir un diagnóstico histológico de carcinoma de células renales y cualquier carga de enfermedad >= 1 cm por TC o RM es aceptable; los sitios de metástasis pueden ser riñones, intraabdominales (como el hígado), cerebro, huesos o ganglios linfáticos; las lesiones pulmonares NO son elegibles debido al artefacto de movimiento causado por la respiración
  • Los pacientes con enfermedad metastásica pueden haber recibido nefrectomía previa y/o terapia sistémica previa (sin límite de número); su pMRI de referencia se realizaría antes de comenzar un nuevo tratamiento
  • Prueba de embarazo negativa si es mujer en edad fértil
  • Capaz de someterse a una resonancia magnética mejorada con contraste

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad grave concurrente, infección o comorbilidad médica que, a juicio del investigador, haría que el paciente no fuera apto para la inscripción.
  • Deterioro grave de la función renal (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] < 45 ml/min/1,73 m ^ 2) haría que el paciente no fuera apropiado para la inscripción debido al mayor riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) con la administración de una dosis más alta de agentes de contraste a base de gadolinio (GBCA) IV
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Sujetos que no pueden tolerar o no son aptos para la RM (claustrofobia, dispositivos metálicos implantables como marcapasos, clips para aneurismas, etc.)
  • Sujetos con alergia establecida a IV GBCA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (pMRI)
Los pacientes se someten a DCE, DSC o ASL pMRI dentro de los 30 días posteriores a la biopsia o la cirugía. Los pacientes con tumores confinados al órgano seleccionados para vigilancia activa o cirugía y los pacientes con carcinoma metastásico de células renales se someten a un seguimiento con pMRI de 1 a 6 meses.
Procedimiento: Imágenes por resonancia magnética de etiquetado de giro arterial
Someterse a imágenes de resonancia magnética de perfusión marcada con espín arterial
Otros nombres:
  • RM FUNCIONAL DE ETIQUETADO DE GIRO ARTERIAL
  • MRI de etiquetado de giro arterial
  • ASL
  • IRMf de ASL
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética mejorada con contraste dinámico
Someterse a una imagen de resonancia magnética de perfusión mejorada con contraste dinámico
Otros nombres:
  • DCE-IRM
  • RM DCE
  • RM CON CONTRASTE DINÁMICO
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética mejorada con contraste de susceptibilidad dinámica
Someterse a imágenes de resonancia magnética de perfusión mejorada con contraste de susceptibilidad dinámica
Otros nombres:
  • RM con contraste de susceptibilidad dinámica
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética de perfusión
Someterse a una resonancia magnética de perfusión
Otros nombres:
  • imágenes de perfusión por resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salidas de resonancia magnética de perfusión
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se realizarán análisis univariados y multivariados para buscar asociaciones entre los resultados de pMRI y la histopatología del tumor. La utilización de la resonancia magnética de perfusión como biomarcador de diagnóstico para el grado tumoral y el subtipo histológico se evaluará mediante una comparación correlativa con la evaluación histológica por patología.
Hasta 6 meses
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se realizarán curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para comparar grupos de pacientes para evaluar la supervivencia libre de progresión.
Hasta 6 meses
Sensibilidad de pMRI
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Si es posible, las curvas características operativas del receptor se crearán a partir de datos de pMRI.
Hasta 6 meses
Especificidad de pMRI
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Si es posible, las curvas características operativas del receptor se crearán a partir de datos de pMRI.
Hasta 6 meses
Histopatología tumoral
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se realizarán análisis univariados y multivariados para buscar asociaciones entre los resultados de pMRI y la histopatología del tumor. La utilización de la resonancia magnética de perfusión como biomarcador de diagnóstico para el grado tumoral y el subtipo histológico se evaluará mediante una comparación correlativa con la evaluación histológica por patología.
Hasta 6 meses
Supervivencia libre de progresión y/o evaluación radiográfica del tumor
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La utilidad de pMRI como biomarcador terapéutico para monitorear o predecir la respuesta al tratamiento se evaluará mediante una comparación correlativa con la supervivencia sin progresión y/o la evaluación radiográfica del tumor mediante la modalidad de imagen radiológica estándar de atención, como los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos.
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: David Foran, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 081407 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • Pro2013003918 (Otro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-00848 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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