Ressonância Magnética de Perfusão no Diagnóstico de Pacientes com Tumores Renais
29 de maio de 2026 atualizado por: David Foran, Rutgers, The State University of New Jersey
Estudo piloto de neoplasias renais com ressonância magnética de perfusão
Este ensaio clínico piloto estuda a ressonância magnética de perfusão no diagnóstico de pacientes com tumores renais.
Procedimentos diagnósticos, como ressonância magnética de perfusão, podem ajudar a encontrar e diagnosticar tumores renais e prever e monitorar a resposta do paciente ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Investigar a utilidade da ressonância magnética de perfusão (pMRI) como um biomarcador de diagnóstico para a previsão de massas renais malignas versus benignas confinadas a órgãos.
II. Investigar a utilidade da pMRI como um biomarcador terapêutico para monitorar a progressão do tumor em pacientes submetidos a tratamento (ablação, cirurgia, tratamentos sistêmicos específicos, como interleucina 2 (IL-2) ou fator de crescimento endotelial vascular [VEGF]/receptor do fator de crescimento endotelial vascular [ VEGFR]/alvo mecanístico de terapias direcionadas à rapamicina [mTOR]) ou vigilância ativa para tumores renais metastáticos ou confinados a órgãos.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Investigar a utilidade da pMRI para prever o grau do tumor e o subtipo histológico de cânceres renais confinados a órgãos.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a contraste dinâmico aprimorado (DCE), contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC) ou pMRI arterial marcada por spin (ASL) dentro de 30 dias após a biópsia ou cirurgia. Pacientes com tumores confinados a órgãos selecionados para vigilância ativa ou cirurgia e pacientes com carcinoma de células renais metastáticos passam por pMRI de acompanhamento em 1-6 meses.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados dentro de 48 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser capazes de ler, entender e assinar voluntariamente um documento de consentimento informado
- Para que pacientes com tumores renais confinados a órgãos sejam incluídos, a massa renal deve ter >= 1 cm de diâmetro na tomografia computadorizada (TC) ou na ressonância magnética (RM) e pode estar em qualquer estágio clínico T1a-T4 (não metastático); um diagnóstico histológico não é necessário para inscrição; o local primário de imagem seria o rim
- Para inclusão de pacientes com tumores renais metastáticos, deve haver um diagnóstico histológico de carcinoma de células renais e qualquer carga de doença >= 1 cm por TC ou RM é aceitável; os locais metastáticos podem ser rins, intra-abdominais (como fígado), cérebro, ossos ou linfonodos; lesões pulmonares NÃO são elegíveis devido ao artefato de movimento causado pela respiração
- Pacientes com doença metastática podem ter recebido nefrectomia prévia e/ou terapia sistêmica anterior (sem limite de número); sua pMRI basal seria realizada antes de iniciar um novo tratamento
- Teste de gravidez negativo se for mulher em idade reprodutiva
- Capaz de passar por ressonância magnética com contraste aprimorado
Critério de exclusão:
- Doença concomitante grave, infecção ou comorbidade médica que, no julgamento do investigador, tornaria o paciente inadequado para inscrição
- Comprometimento grave da função renal (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] < 45 mL/min/1,73 m^2) tornaria o paciente inadequado para inscrição devido ao risco aumentado de fibrose sistêmica nefrogênica (NSF) com administração de dose mais alta de agentes de contraste à base de gadolínio IV (GBCA)
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Indivíduos que são incapazes de tolerar ou não são elegíveis para ressonância magnética (claustrofobia, dispositivos implantáveis de metal, como marca-passo, clipes de aneurisma, etc.)
- Indivíduos com alergia estabelecida a IV GBCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (pMRI)
Os pacientes são submetidos a DCE, DSC ou ASL pMRI dentro de 30 dias após a biópsia ou cirurgia.
Pacientes com tumores confinados a órgãos selecionados para vigilância ativa ou cirurgia e pacientes com carcinoma de células renais metastáticos passam por pMRI de acompanhamento em 1-6 meses.
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Submeta-se a imagens de ressonância magnética de perfusão marcadas com rotação arterial
Outros nomes:
Submeta-se a imagens de ressonância magnética de perfusão com contraste dinâmico
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética de perfusão com contraste de suscetibilidade dinâmica
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética de perfusão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saídas de ressonância magnética de perfusão
Prazo: Até 6 meses
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Análises univariadas e multivariadas serão realizadas para procurar associações entre resultados de pMRI e histopatologia do tumor.
A utilização da RM de perfusão como biomarcador diagnóstico para grau tumoral e subtipo histológico será avaliada por comparação correlativa à avaliação histológica por patologia.
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Até 6 meses
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Até 6 meses
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Curvas de sobrevida de Kaplan-Meier serão realizadas para comparar grupos de pacientes para avaliar a sobrevida livre de progressão.
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Até 6 meses
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Sensibilidade de pMRI
Prazo: Até 6 meses
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Se possível, curvas características de operação do receptor serão criadas a partir de dados de pMRI.
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Até 6 meses
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Especificidade da pMRI
Prazo: Até 6 meses
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Se possível, as curvas características de operação do receptor serão criadas a partir dos dados pMRI.
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Até 6 meses
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Histopatologia do tumor
Prazo: Até 6 meses
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Análises univariadas e multivariadas serão realizadas para procurar associações entre resultados de pMRI e histopatologia do tumor.
A utilização da RM de perfusão como biomarcador diagnóstico para grau tumoral e subtipo histológico será avaliada por comparação correlativa à avaliação histológica por patologia.
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Até 6 meses
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Sobrevida livre de progressão e/ou avaliação radiográfica do tumor
Prazo: Até 6 meses
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A utilidade do pMRI como um biomarcador terapêutico para monitorar ou prever a resposta ao tratamento será avaliada por comparação correlativa com a sobrevida livre de progressão e/ou avaliação radiográfica do tumor por modalidade de imagem radiológica padrão de atendimento, como Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Foran, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
18 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
Outros números de identificação do estudo
- 081407 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Pro2013003918 (Outro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2015-00848 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .